Szájegészségügyi promóció a telefogászat közvetítésével a chilei La Araucanía régióban élő idősebb felnőtteknél
2024. január 2. frissítette: Fernanda Muñoz Sepúlveda
A Teledentry által közvetített szájhigiénia-fejlesztési stratégia kidolgozása és kísérleti megvalósítása, amely a chilei La Araucanía régióban élő idős felnőttekre összpontosít
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a chilei La Araucanía régió 4 városának 60 év feletti, önellátó idősek tudásának, attitűdjeinek és szájhigiénés önhatékonyságának összehasonlítása.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A La Araucanía régióban élő, közösségben élő idős felnőttekre összpontosító telefogászati stratégia kidolgozása és megvalósítása javíthatja-e a résztvevők tudását, attitűdjét és önhatékonyságát a szájegészségügy terén?
- Lehet, hogy ennek a távfogászati stratégiának az elfogadhatósága nagyobb, mint 80%?
A résztvevők fogászati-orvosi-geriátriai diagnózist kapnak egy mobil fogászati klinikán, amelyet a Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) nevű webplatform és egyéni szájegészségügyi oktatás támogat.
A kutatók összehasonlítanak egy összehasonlító csoportot, amely személyes, egyéni szájhigiénés oktatásban részesül, egy intervenciós csoporttal, az úgynevezett távoktatási csoporttal, amely a WhatsApp-on keresztül elküldött szájhigiéniai oktatóvideók által közvetített telefogászati stratégia révén oktatási megerősítést kap; hogy lássuk, vannak-e különbségek a csoportok tudásában, attitűdjében és szájhigiénés önhatékonyságában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az idősek szájhigiénés támogatásához való hozzáférése életük során korlátozott volt.
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan szájhigiénés-fejlesztési stratégia kidolgozása és kísérleti megvalósítása, amelyet a telefogászat közvetít, és a La Araucanía régióban élő, közösségben élő idős felnőttekre összpontosít.
Ebből a célból randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak a beavatkozás előtti és utáni tesztekkel, amelyet a régió 4 városából származó 60 év felettiek mintáján (n:120) kell elvégezni.
Mindkét csoport fogászati-orvosi-geriátriai diagnózist fog végezni egy mobil fogászati klinikán, amelyet a Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) nevű webplatform és egyéni szájegészségügyi oktatás támogat.
Az intervenciós csoport oktatási megerősítést is kap a WhatsApp-on (Tele-education) keresztül küldött szájhigiénés videókon keresztül.
A stratégiát a szájhigiéniával kapcsolatos tudás, attitűdök és önhatékonyság kérdőívén keresztül értékelik, amelyet mindkét csoport beavatkozása előtt és után alkalmaznak.
Felmérik a távoktatási stratégia elfogadhatóságát.
A statisztikai elemzés a résztvevők szociodemográfiai profiljának leírását és a távoktatási csoportba tartozók által érzékelt elfogadhatóságot mérlegeli.
A kérdőív elő- és utótesztje során kapott pontszámok átlagát minden csoporton belül a T-próbával összehasonlítjuk a kapcsolódó minták esetében, és a végső pontszámok átlagát a két csoport között a független T-teszttel. minták.
Hasonlóképpen, a teszt utáni eredmények, a szociodemográfiai változók és a klinikai változók közötti kapcsolatot a Pearson-korrelációs együttható segítségével értékeljük.
A p < 0,05 értéket választottuk a szignifikancia küszöbének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- La Araucanía régióban élő 60 év feletti felnőttek
- Önvalens (Barthel-index ≥ 90)
- Okostelefon és internet hozzáféréssel
- Képesség az utasítások követésére és megfelelő mobilitás a mobil fogászati klinikára való eljutáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő alanyok (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Teljesen fogatlan
- Akik nem használják a WhatsApp-ot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távnevelés
A távoktatási csoport ugyanazt a beavatkozást kapja, mint az összehasonlító csoport, a távfogászat által közvetített oktatási megerősítéssel.
Ez a beavatkozás 4 oktatóvideóból áll, amelyek idősek számára készültek, és elősegítik a helyes fogmosást és fogselyem használatát, a fogszuvasodás, a fogágybetegség és a szájrák kimutatását és megelőzését.
Ezt a négy videót a WhatsApp-on keresztül küldték el.
|
Kifejezetten idősek számára tervezett és jóváhagyott oktatóvideók (egyenként 4-6 perc időtartamú)
15 perces szabványosított PowerPoint prezentáció a leggyakoribb vagy legveszélyesebb szájbetegségekről (fogszuvasodás, fogágybetegség és szájrák), valamint a fogmosási és fogselyemhasználat gyakorlatáról a fogászati modellekben
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
Az összehasonlító csoport orvosi-fogászati-geriátriai diagnózist és szemtől-szembe szabványosított oktatást kap powerpoint bemutatáson és fogászati modellek használatával a helyes fogmosás és fogselyem használatának elősegítésére, a fogszuvasodás, a fogágybetegség és a szájrák kimutatására és megelőzésére. .
|
15 perces szabványosított PowerPoint prezentáció a leggyakoribb vagy legveszélyesebb szájbetegségekről (fogszuvasodás, fogágybetegség és szájrák), valamint a fogmosási és fogselyemhasználat gyakorlatáról a fogászati modellekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szájegészségügyi ismeretek terén
Időkeret: Változás az alapszintű szájegészségügyi ismeretekhez képest 6 héten belül
|
A 38 tételből álló kérdőív a fogszuvasodás, a fogágybetegség és a szájrák jeleinek és tüneteinek azonosítására, valamint az egyes állapotok megelőző intézkedéseire összpontosított.
A jelekre és tünetekre adott válaszokat „igen”, „nem tudom” vagy „nem” skála segítségével számszerűsítették, míg a megelőző intézkedéseket egy 5 fokozatú skálán rangsorolták, amely a „Nagyon fontostól az „Egyáltalán nem fontosig” terjedt.
|
Változás az alapszintű szájegészségügyi ismeretekhez képest 6 héten belül
|
|
Változás a szájhigiénés attitűdben
Időkeret: Változás a kiindulási szájhigiénés attitűdhöz képest 6 hetesen
|
Az attitűdöket egy 5 fokozatú skálán mértük, amely hét tételt értékelt, amelyek az idősek szájbetegségének elkerülhetetlenségéhez, a természetes fogak megőrzésének értékéhez és a megelőző magatartások hatékonyságához kapcsolódnak.
|
Változás a kiindulási szájhigiénés attitűdhöz képest 6 hetesen
|
|
Változás a szájhigiénés önhatékonyságban
Időkeret: Változás a kiindulási orális egészségügyi önhatékonysághoz képest a 6. héten
|
Oral Health önhatékonysági skála annak felmérésére, hogy az egyén mennyire bízik abban, hogy képes megelőzni a szájüregi betegségeket.
Ez a felmérés a szájüregi és az általános egészségügyi önhatékonyság alárendelt kategóriáiban 8, hat, illetve két kérdést tartalmaz.
Mind a nyolc elemet egy ötfokozatú Likert-skálán kellett értékelni, amely a következőkből állt: Egyáltalán nem magabiztos, nem magabiztos, sem magabiztos, sem nem magabiztos, magabiztos és erősen magabiztos.
|
Változás a kiindulási orális egészségügyi önhatékonysághoz képest a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság: A távfogászati beavatkozás hasznossága
Időkeret: 2 nappal az egyes videók elküldése után
|
Az egyes videók hasznosságát 4 fokú skálán értékelték
|
2 nappal az egyes videók elküldése után
|
|
Elfogadhatóság: Lemorzsolódás
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 6 hétig
|
A vizsgálatban résztvevők százalékos visszavonása
|
Változás a kiindulási értéktől 6 hétig
|
|
Elfogadhatóság: Ajánlás
Időkeret: 6 hét után
|
Bináris kérdés igen vagy nem válaszokkal arra vonatkozóan, hogy ajánlaná-e ezt a fajta gondozást és a szájhigiénia népszerűsítését barátainak és/vagy családtagjainak
|
6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló összes IPD egy kiadványban lesz megosztva
IPD megosztási időkeret
Az összefoglaló adatok közzétételekor
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .