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Promotion de la santé bucco-dentaire par télédentisterie chez les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía, Chili

2 janvier 2024 mis à jour par: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Développement et mise en œuvre pilote d'une stratégie de promotion de la santé bucco-dentaire par télédentisterie axée sur les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía au Chili

Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire chez des personnes âgées autonomes âgées de plus de 60 ans de 4 villes de la région de La Araucanía, au Chili.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le développement et la mise en œuvre d'une stratégie de télédentisterie axée sur les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía peuvent-ils améliorer les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité des participants en matière de santé bucco-dentaire ?
  • Cette stratégie de télédentisterie pourrait-elle avoir une acceptabilité supérieure à 80 % ?

Les participants recevront un diagnostic dentaire-médical-gériatrique dans une clinique dentaire mobile appuyée par une plateforme Web appelée Téléplateforme de spécialités dentaires gériatriques (TEGO) et une éducation bucco-dentaire individuelle.

Les chercheurs compareront un groupe de comparaison qui recevra une éducation individuelle en santé bucco-dentaire en face à face avec un groupe d'intervention, appelé groupe de télé-éducation, qui recevra un renforcement éducatif grâce à une stratégie de télédentisterie médiatisée par des vidéos éducatives sur la santé bucco-dentaire envoyées via WhatsApp ; pour voir s'il existe des différences dans les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accès à la promotion de la santé bucco-dentaire pour les personnes âgées a été limité au cours de leur vie. Le but de cette étude est le développement et la mise en œuvre pilote d'une stratégie de promotion de la santé bucco-dentaire par télédentisterie axée sur les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía. A cet effet, un essai clinique randomisé est proposé avec des tests pré- et post-intervention à réaliser sur un échantillon (n:120) de personnes de plus de 60 ans de 4 villes de cette région. Les deux groupes subiront un diagnostic dentaire-médical-gériatrique dans une clinique dentaire mobile appuyée par une plateforme Web appelée Téléplateforme de spécialités dentaires gériatriques (TEGO) et une éducation bucco-dentaire individuelle. Le groupe d'intervention recevra également un renforcement éducatif grâce à des vidéos de santé bucco-dentaire envoyées via WhatsApp (télé-éducation). La stratégie sera évaluée à travers un questionnaire de connaissances, d'attitudes et d'auto-efficacité en santé bucco-dentaire qui sera appliqué avant et après les interventions reçues par les deux groupes. L'acceptabilité de la stratégie de téléenseignement sera évaluée. L'analyse statistique vise la description des profils sociodémographiques des participants et l'acceptabilité perçue par ceux qui composent le groupe de téléenseignement. La moyenne des scores obtenus au pré et au post-test du questionnaire sera comparée au sein de chaque groupe grâce au test T pour les échantillons apparentés et la moyenne des scores finaux sera comparée entre les deux groupes grâce au test T pour les échantillons indépendants. échantillons. De même, la relation entre les résultats post-test, les variables sociodémographiques et les variables cliniques sera évaluée à travers le coefficient de corrélation de Pearson. Une valeur de p < 0,05 a été choisie comme seuil de signification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chili
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 60 ans résidant dans la région de La Araucanía
  • Autovalent (indice de Barthel ≥ 90)
  • Avec accès à un smartphone et internet
  • Capacité à suivre les consignes et mobilité adéquate pour se rendre dans une clinique dentaire mobile.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des troubles cognitifs (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Totalement édenté
  • Ceux qui n'utilisent pas WhatsApp

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-enseignement
Le groupe de télé-éducation recevra la même intervention que le groupe de comparaison avec un renforcement éducatif médiatisé par la télédentisterie. Cette intervention consiste en 4 vidéos éducatives, conçues pour les personnes âgées, promouvant le bon brossage des dents et la soie dentaire, la détection et la prévention des caries dentaires, des maladies parodontales et du cancer de la bouche. Ces quatre vidéos ont été envoyées via WhatsApp.
Vidéos pédagogiques spécialement conçues et validées pour les seniors (durée 4 à 6 minutes chacune)
Présentation PowerPoint standardisée de 15 minutes sur les maladies bucco-dentaires les plus courantes ou les plus dangereuses (caries dentaires, maladies parodontales et cancer de la bouche), et la pratique du brossage des dents et de la soie dentaire dans les modèles dentaires
Comparateur actif: Comparaison
Le groupe de comparaison reçoit un diagnostic médico-dentaire-gériatrique et une formation standardisée en face à face via une présentation PowerPoint et l'utilisation de modèles dentaires pour la promotion d'un brossage de dents et d'un fil dentaire corrects, la détection et la prévention des caries dentaires, des maladies parodontales et du cancer de la bouche .
Présentation PowerPoint standardisée de 15 minutes sur les maladies bucco-dentaires les plus courantes ou les plus dangereuses (caries dentaires, maladies parodontales et cancer de la bouche), et la pratique du brossage des dents et de la soie dentaire dans les modèles dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base en santé bucco-dentaire à 6 semaines
Questionnaire de 38 éléments axé sur l'identification des signes et symptômes de la carie dentaire, de la maladie parodontale et du cancer de la bouche, ainsi que sur les mesures préventives pour chaque condition. Les réponses aux signes et symptômes ont été quantifiées à l'aide d'une échelle « Oui », « Je ne sais pas » ou « Non », tandis que les mesures préventives ont été classées sur une échelle de 5 points allant de « Très important à « Pas du tout important ».
Changement par rapport aux connaissances de base en santé bucco-dentaire à 6 semaines
Changement des attitudes en matière de santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport aux attitudes de base en matière de santé bucco-dentaire à 6 semaines
Les attitudes ont été mesurées via une échelle en 5 points, qui évaluait sept éléments associés au caractère inévitable des maladies bucco-dentaires chez les personnes âgées, à la valeur de conserver des dents naturelles et à l'efficacité des comportements préventifs.
Changement par rapport aux attitudes de base en matière de santé bucco-dentaire à 6 semaines
Changement de l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire de base à 6 semaines
Échelle d'auto-efficacité de la santé bucco-dentaire pour évaluer la confiance de l'individu dans sa capacité à prévenir les maladies bucco-dentaires. Cette enquête comporte 8 éléments sous les catégories subordonnées de l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire et générale, six et deux questions respectivement. Tous les huit éléments devaient être notés sur une échelle de Likert à cinq points comprenant les notes Pas du tout confiant, Pas confiant, Ni confiant ni incertain, Confiant et Fortement confiant.
Changement par rapport à l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité : utilité de l'intervention de télédentisterie
Délai: 2 jours après l'envoi de chaque vidéo
L'utilité de chaque vidéo a été évaluée via une échelle de 4 points
2 jours après l'envoi de chaque vidéo
Acceptabilité : taux d'abandon
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Pourcentage de retrait des participants à l'étude
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Acceptabilité : Recommandation
Délai: Après 6 semaines
Question binaire avec une réponse oui ou non indiquant si vous recommanderiez ce type de soins et de promotion de la santé bucco-dentaire à vos amis et/ou votre famille
Après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 082/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD sous-jacentes aux résultats seront partagées dans une seule publication

Délai de partage IPD

Lorsque les données récapitulatives sont publiées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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