- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917548
Promotion de la santé bucco-dentaire par télédentisterie chez les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía, Chili
Développement et mise en œuvre pilote d'une stratégie de promotion de la santé bucco-dentaire par télédentisterie axée sur les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía au Chili
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire chez des personnes âgées autonomes âgées de plus de 60 ans de 4 villes de la région de La Araucanía, au Chili.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le développement et la mise en œuvre d'une stratégie de télédentisterie axée sur les personnes âgées vivant dans la communauté de la région de La Araucanía peuvent-ils améliorer les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité des participants en matière de santé bucco-dentaire ?
- Cette stratégie de télédentisterie pourrait-elle avoir une acceptabilité supérieure à 80 % ?
Les participants recevront un diagnostic dentaire-médical-gériatrique dans une clinique dentaire mobile appuyée par une plateforme Web appelée Téléplateforme de spécialités dentaires gériatriques (TEGO) et une éducation bucco-dentaire individuelle.
Les chercheurs compareront un groupe de comparaison qui recevra une éducation individuelle en santé bucco-dentaire en face à face avec un groupe d'intervention, appelé groupe de télé-éducation, qui recevra un renforcement éducatif grâce à une stratégie de télédentisterie médiatisée par des vidéos éducatives sur la santé bucco-dentaire envoyées via WhatsApp ; pour voir s'il existe des différences dans les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chili
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 60 ans résidant dans la région de La Araucanía
- Autovalent (indice de Barthel ≥ 90)
- Avec accès à un smartphone et internet
- Capacité à suivre les consignes et mobilité adéquate pour se rendre dans une clinique dentaire mobile.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des troubles cognitifs (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Totalement édenté
- Ceux qui n'utilisent pas WhatsApp
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Télé-enseignement
Le groupe de télé-éducation recevra la même intervention que le groupe de comparaison avec un renforcement éducatif médiatisé par la télédentisterie.
Cette intervention consiste en 4 vidéos éducatives, conçues pour les personnes âgées, promouvant le bon brossage des dents et la soie dentaire, la détection et la prévention des caries dentaires, des maladies parodontales et du cancer de la bouche.
Ces quatre vidéos ont été envoyées via WhatsApp.
|
Vidéos pédagogiques spécialement conçues et validées pour les seniors (durée 4 à 6 minutes chacune)
Présentation PowerPoint standardisée de 15 minutes sur les maladies bucco-dentaires les plus courantes ou les plus dangereuses (caries dentaires, maladies parodontales et cancer de la bouche), et la pratique du brossage des dents et de la soie dentaire dans les modèles dentaires
|
Comparateur actif: Comparaison
Le groupe de comparaison reçoit un diagnostic médico-dentaire-gériatrique et une formation standardisée en face à face via une présentation PowerPoint et l'utilisation de modèles dentaires pour la promotion d'un brossage de dents et d'un fil dentaire corrects, la détection et la prévention des caries dentaires, des maladies parodontales et du cancer de la bouche .
|
Présentation PowerPoint standardisée de 15 minutes sur les maladies bucco-dentaires les plus courantes ou les plus dangereuses (caries dentaires, maladies parodontales et cancer de la bouche), et la pratique du brossage des dents et de la soie dentaire dans les modèles dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base en santé bucco-dentaire à 6 semaines
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Questionnaire de 38 éléments axé sur l'identification des signes et symptômes de la carie dentaire, de la maladie parodontale et du cancer de la bouche, ainsi que sur les mesures préventives pour chaque condition.
Les réponses aux signes et symptômes ont été quantifiées à l'aide d'une échelle « Oui », « Je ne sais pas » ou « Non », tandis que les mesures préventives ont été classées sur une échelle de 5 points allant de « Très important à « Pas du tout important ».
|
Changement par rapport aux connaissances de base en santé bucco-dentaire à 6 semaines
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Changement des attitudes en matière de santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport aux attitudes de base en matière de santé bucco-dentaire à 6 semaines
|
Les attitudes ont été mesurées via une échelle en 5 points, qui évaluait sept éléments associés au caractère inévitable des maladies bucco-dentaires chez les personnes âgées, à la valeur de conserver des dents naturelles et à l'efficacité des comportements préventifs.
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Changement par rapport aux attitudes de base en matière de santé bucco-dentaire à 6 semaines
|
Changement de l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire de base à 6 semaines
|
Échelle d'auto-efficacité de la santé bucco-dentaire pour évaluer la confiance de l'individu dans sa capacité à prévenir les maladies bucco-dentaires.
Cette enquête comporte 8 éléments sous les catégories subordonnées de l'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire et générale, six et deux questions respectivement.
Tous les huit éléments devaient être notés sur une échelle de Likert à cinq points comprenant les notes Pas du tout confiant, Pas confiant, Ni confiant ni incertain, Confiant et Fortement confiant.
|
Changement par rapport à l'auto-efficacité en santé bucco-dentaire de base à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité : utilité de l'intervention de télédentisterie
Délai: 2 jours après l'envoi de chaque vidéo
|
L'utilité de chaque vidéo a été évaluée via une échelle de 4 points
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2 jours après l'envoi de chaque vidéo
|
Acceptabilité : taux d'abandon
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines
|
Pourcentage de retrait des participants à l'étude
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines
|
Acceptabilité : Recommandation
Délai: Après 6 semaines
|
Question binaire avec une réponse oui ou non indiquant si vous recommanderiez ce type de soins et de promotion de la santé bucco-dentaire à vos amis et/ou votre famille
|
Après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 082/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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