Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsofrämjande förmedlad av teledentistry hos äldre vuxna som bor i samhället i regionen La Araucanía, Chile

2 januari 2024 uppdaterad av: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Utveckling och pilotimplementering av en oral hälsofrämjande strategi förmedlad av teledentistry med fokus på äldre vuxna som bor i samhället i La Araucanía-regionen i Chile

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra kunskap, attityder och oral hälsas själveffektivitet hos självförsörjande äldre över 60 år i fyra städer i La Araucanía-regionen, Chile.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan utvecklingen och implementeringen av en teledentistry-strategi inriktad på äldre vuxna som bor i samhället i La Araucanía-regionen förbättra deltagarnas kunskaper, attityder och själveffektivitet i munhälsa?
  • Kan denna teledentistry-strategi ha mer acceptans än 80 %?

Deltagarna kommer att få en dental-medicinsk-geriatrisk diagnos på en mobil tandklinik som stöds av en webbplattform som heter Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) och individuell munhälsoutbildning.

Forskarna kommer att jämföra en jämförelsegrupp som kommer att få individuell munhälsoutbildning ansikte mot ansikte med en interventionsgrupp, kallad teleeducation group, som kommer att få pedagogisk förstärkning genom en teledentistry-strategi som förmedlas av utbildningsvideor för oral hälsa som skickas via WhatsApp; för att se om det finns skillnader i kunskap, attityder och munhälsans själveffektivitet mellan grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tillgången till munhälsofrämjande åtgärder för äldre har varit begränsad under deras livstid. Syftet med denna studie är utvecklingen och pilotimplementeringen av en oral hälsofrämjande strategi förmedlad av teledentistry fokuserad på äldre vuxna som bor i samhället i La Araucanía-regionen. För detta ändamål föreslås en randomiserad klinisk prövning med tester före och efter intervention som ska utföras i ett urval (n:120) av personer över 60 år från 4 städer i denna region. Båda grupperna kommer att genomgå en dental-medicinsk-geriatrisk diagnos på en mobil tandklinik som stöds av en webbplattform som heter Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) och individuell munhälsoutbildning. Interventionsgruppen kommer också att få pedagogisk förstärkning genom munhälsovideor som skickas via WhatsApp (Tele-education). Strategin kommer att utvärderas genom ett frågeformulär om kunskap, attityder och self-efficacy i munhälsa som kommer att tillämpas före och efter de insatser som båda grupperna fått. Huruvida teleutbildningsstrategin är godtagbar kommer att bedömas. Den statistiska analysen överväger beskrivningen av deltagarnas sociodemografiska profiler och acceptansen som uppfattas av de som ingår i teleutbildningsgruppen. Genomsnittet av poängen som erhållits i för- och eftertestet av frågeformuläret kommer att jämföras inom varje grupp genom T-testet för relaterade urval och genomsnittet av de slutliga poängen kommer att jämföras mellan båda grupperna genom T-testet för oberoende prover. Likaså kommer sambandet mellan post-testresultaten, sociodemografiska variabler och kliniska variabler att utvärderas genom Pearsons korrelationskoefficient. Ett värde på p < 0,05 valdes som tröskel för signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 60 år som bor i regionen La Araucanía
  • Självvärd (Barthel-index ≥ 90)
  • Med tillgång till en smartphone och internet
  • Förmåga att följa instruktioner och tillräcklig rörlighet för att gå upp till en mobil tandvårdsklinik.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Helt tandlös
  • De som inte använder WhatsApp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleutbildning
Teleutbildningsgruppen kommer att få samma insats som jämförelsegruppen med en utbildningsförstärkning förmedlad av teledentistry. Denna intervention består av 4 utbildningsvideor, designade för äldre, som främjar korrekt tandborstning och tandtråd, upptäckt och förebyggande av karies, tandlossning och oral cancer. Dessa fyra videor skickades via WhatsApp.
Utbildningsvideor speciellt utformade och validerade för äldre (varaktighet 4 till 6 minuter vardera)
Standardiserad PowerPoint-presentation på 15 minuter om de vanligaste eller farligaste munsjukdomarna (tandkaries, parodontit och muncancer), samt tandborstning och tandtråd i tandmodeller
Aktiv komparator: Jämförelse
Jämförelsegruppen får en medicinsk-dental-geriatrisk diagnos och ansikte mot ansikte standardiserad utbildning via powerpoint-presentation och användning av tandmodeller för att främja korrekt tandborstning och tandtråd, upptäckt och förebyggande av karies, tandlossning och oral cancer .
Standardiserad PowerPoint-presentation på 15 minuter om de vanligaste eller farligaste munsjukdomarna (tandkaries, parodontit och muncancer), samt tandborstning och tandtråd i tandmodeller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om munhälsa
Tidsram: Ändring från baslinjens kunskap om munhälsa vid 6 veckor
Enkät med 38 punkter fokuserade på att identifiera tecken och symtom på karies, tandlossning och muncancer, samt förebyggande åtgärder för varje tillstånd. Svaren för tecken och symtom kvantifierades med en "Ja", "Jag vet inte" eller "Nej"-skala, medan förebyggande åtgärder rangordnades på en 5-gradig skala som sträckte sig från "Mycket viktigt till "Inte alls viktigt
Ändring från baslinjens kunskap om munhälsa vid 6 veckor
Förändring i munhälsoattityder
Tidsram: Förändring från baslinjen för munhälsoattityder vid 6 veckor
Attityder mättes via en 5-gradig skala, som utvärderade sju saker associerade med oundvikligheten av oral sjukdom hos äldre, värdet av att behålla naturliga tänder och effektiviteten av förebyggande beteenden
Förändring från baslinjen för munhälsoattityder vid 6 veckor
Förändring i munhälsans själveffektivitet
Tidsram: Ändring från baslinje för oral hälsa själveffektivitet vid 6 veckor
Oral Health self-efficacy-skala för att bedöma individens förtroende för sin förmåga att förebygga orala sjukdomar. Denna undersökning har 8 punkter under de underordnade kategorierna oral och allmän hälsa själveffektivitet, sex respektive två frågor. Alla de åtta objekten måste betygsättas enligt en femgradig Likert-skala som omfattar betygen Inte alls Säker, Inte säker, Varken säker eller osäker, Säker och Starkt Säker.
Ändring från baslinje för oral hälsa själveffektivitet vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accepterbarhet: Användbarheten av teledentistry-interventionen
Tidsram: 2 dagar efter att varje video har skickats
Användbarheten av varje video bedömdes via en 4-gradig skala
2 dagar efter att varje video har skickats
Acceptans: Avhoppsfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor
Procentandel tillbakadragande av studiedeltagare
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor
Acceptans: Rekommendation
Tidsram: Efter 6 veckor
Binär fråga med ett ja eller nej svar på om du skulle rekommendera denna typ av vård och främjande av munhälsa till vänner och/eller familj
Efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 082/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom resultaten kommer att delas i en publikation

Tidsram för IPD-delning

När sammanfattande data publiceras

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera