- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917548
Munhälsofrämjande förmedlad av teledentistry hos äldre vuxna som bor i samhället i regionen La Araucanía, Chile
Utveckling och pilotimplementering av en oral hälsofrämjande strategi förmedlad av teledentistry med fokus på äldre vuxna som bor i samhället i La Araucanía-regionen i Chile
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra kunskap, attityder och oral hälsas själveffektivitet hos självförsörjande äldre över 60 år i fyra städer i La Araucanía-regionen, Chile.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan utvecklingen och implementeringen av en teledentistry-strategi inriktad på äldre vuxna som bor i samhället i La Araucanía-regionen förbättra deltagarnas kunskaper, attityder och själveffektivitet i munhälsa?
- Kan denna teledentistry-strategi ha mer acceptans än 80 %?
Deltagarna kommer att få en dental-medicinsk-geriatrisk diagnos på en mobil tandklinik som stöds av en webbplattform som heter Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) och individuell munhälsoutbildning.
Forskarna kommer att jämföra en jämförelsegrupp som kommer att få individuell munhälsoutbildning ansikte mot ansikte med en interventionsgrupp, kallad teleeducation group, som kommer att få pedagogisk förstärkning genom en teledentistry-strategi som förmedlas av utbildningsvideor för oral hälsa som skickas via WhatsApp; för att se om det finns skillnader i kunskap, attityder och munhälsans själveffektivitet mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 60 år som bor i regionen La Araucanía
- Självvärd (Barthel-index ≥ 90)
- Med tillgång till en smartphone och internet
- Förmåga att följa instruktioner och tillräcklig rörlighet för att gå upp till en mobil tandvårdsklinik.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Helt tandlös
- De som inte använder WhatsApp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleutbildning
Teleutbildningsgruppen kommer att få samma insats som jämförelsegruppen med en utbildningsförstärkning förmedlad av teledentistry.
Denna intervention består av 4 utbildningsvideor, designade för äldre, som främjar korrekt tandborstning och tandtråd, upptäckt och förebyggande av karies, tandlossning och oral cancer.
Dessa fyra videor skickades via WhatsApp.
|
Utbildningsvideor speciellt utformade och validerade för äldre (varaktighet 4 till 6 minuter vardera)
Standardiserad PowerPoint-presentation på 15 minuter om de vanligaste eller farligaste munsjukdomarna (tandkaries, parodontit och muncancer), samt tandborstning och tandtråd i tandmodeller
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
Jämförelsegruppen får en medicinsk-dental-geriatrisk diagnos och ansikte mot ansikte standardiserad utbildning via powerpoint-presentation och användning av tandmodeller för att främja korrekt tandborstning och tandtråd, upptäckt och förebyggande av karies, tandlossning och oral cancer .
|
Standardiserad PowerPoint-presentation på 15 minuter om de vanligaste eller farligaste munsjukdomarna (tandkaries, parodontit och muncancer), samt tandborstning och tandtråd i tandmodeller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om munhälsa
Tidsram: Ändring från baslinjens kunskap om munhälsa vid 6 veckor
|
Enkät med 38 punkter fokuserade på att identifiera tecken och symtom på karies, tandlossning och muncancer, samt förebyggande åtgärder för varje tillstånd.
Svaren för tecken och symtom kvantifierades med en "Ja", "Jag vet inte" eller "Nej"-skala, medan förebyggande åtgärder rangordnades på en 5-gradig skala som sträckte sig från "Mycket viktigt till "Inte alls viktigt
|
Ändring från baslinjens kunskap om munhälsa vid 6 veckor
|
|
Förändring i munhälsoattityder
Tidsram: Förändring från baslinjen för munhälsoattityder vid 6 veckor
|
Attityder mättes via en 5-gradig skala, som utvärderade sju saker associerade med oundvikligheten av oral sjukdom hos äldre, värdet av att behålla naturliga tänder och effektiviteten av förebyggande beteenden
|
Förändring från baslinjen för munhälsoattityder vid 6 veckor
|
|
Förändring i munhälsans själveffektivitet
Tidsram: Ändring från baslinje för oral hälsa själveffektivitet vid 6 veckor
|
Oral Health self-efficacy-skala för att bedöma individens förtroende för sin förmåga att förebygga orala sjukdomar.
Denna undersökning har 8 punkter under de underordnade kategorierna oral och allmän hälsa själveffektivitet, sex respektive två frågor.
Alla de åtta objekten måste betygsättas enligt en femgradig Likert-skala som omfattar betygen Inte alls Säker, Inte säker, Varken säker eller osäker, Säker och Starkt Säker.
|
Ändring från baslinje för oral hälsa själveffektivitet vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accepterbarhet: Användbarheten av teledentistry-interventionen
Tidsram: 2 dagar efter att varje video har skickats
|
Användbarheten av varje video bedömdes via en 4-gradig skala
|
2 dagar efter att varje video har skickats
|
|
Acceptans: Avhoppsfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor
|
Procentandel tillbakadragande av studiedeltagare
|
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor
|
|
Acceptans: Rekommendation
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Binär fråga med ett ja eller nej svar på om du skulle rekommendera denna typ av vård och främjande av munhälsa till vänner och/eller familj
|
Efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 082/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .