Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora orálního zdraví zprostředkovaná teledentologií v komunitě starších dospělých v regionu La Araucanía, Chile

2. ledna 2024 aktualizováno: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Vývoj a pilotní implementace strategie podpory ústního zdraví zprostředkované teledentologií zaměřené na komunitní starší dospělé v regionu La Araucanía v Chile

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat znalosti, postoje a vlastní účinnost v oblasti ústního zdraví u soběstačných starších osob ve věku nad 60 let ve 4 městech regionu La Araucanía v Chile.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může vývoj a implementace strategie teledentologie zaměřené na komunitní starší dospělé v regionu La Araucanía zlepšit znalosti účastníků, postoje a vlastní účinnost v oblasti orálního zdraví?
  • Mohla by mít tato strategie teledentologie přijatelnost větší než 80 %?

Účastníci získají dentálně-lékařsko-geriatrickou diagnostiku v mobilní zubní klinice podporované webovou platformou nazvanou Teleplatforma geriatrických zubních specialit (TEGO) a individuální osvětu v oblasti ústního zdraví.

Výzkumníci porovnají srovnávací skupinu, která dostane individuální výuku v oblasti ústního zdraví, s intervenční skupinou, nazvanou teleedukční skupina, která získá podporu ve vzdělávání prostřednictvím strategie teledentologie zprostředkované vzdělávacími videi o orálním zdraví zaslanými přes WhatsApp; zjistit, zda mezi skupinami existují rozdíly ve znalostech, postojích a vlastní účinnosti orálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístup k podpoře orálního zdraví pro seniory byl během jejich života omezen. Účelem této studie je vývoj a pilotní implementace strategie podpory zdraví ústní dutiny zprostředkované teledentologií zaměřené na starší lidi žijící v komunitě v regionu La Araucanía. Za tímto účelem je navržena randomizovaná klinická studie s pre- a postintervenčními testy, která by měla být provedena na vzorku (n:120) lidí starších 60 let ze 4 měst v tomto regionu. Obě skupiny podstoupí dentálně-lékařsko-geriatrickou diagnostiku v mobilní stomatologické ambulanci podporované webovou platformou s názvem Teleplatforma geriatrických zubních specialit (TEGO) a individuální osvětu v oblasti ústního zdraví. Intervenční skupina také obdrží vzdělávací podporu prostřednictvím videí o orálním zdraví zaslaných přes WhatsApp (Tele-vzdělávání). Strategie bude hodnocena prostřednictvím dotazníku znalostí, postojů a vlastní účinnosti v oblasti orálního zdraví, který bude aplikován před a po intervencích přijatých oběma skupinami. Bude posouzena přijatelnost televzdělávací strategie. Statistická analýza uvažuje o popisu sociodemografických profilů účastníků a přijatelnosti vnímané těmi, kteří tvoří skupinu televzdělávání. Průměr skóre získaných v před a po testu dotazníku bude porovnán v rámci každé skupiny pomocí T-testu pro příbuzné vzorky a průměr konečných skóre bude porovnán mezi oběma skupinami pomocí T-testu pro nezávislé Vzorky. Stejně tak vztah mezi výsledky po testu, sociodemografickými proměnnými a klinickými proměnnými bude hodnocen prostřednictvím Pearsonova korelačního koeficientu. Jako práh významnosti byla zvolena hodnota p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 60 let s bydlištěm v regionu La Araucanía
  • Samovalentní (Barthel index ≥ 90)
  • S přístupem k chytrému telefonu a internetu
  • Schopnost řídit se pokyny a přiměřená mobilita při cestě do mobilní zubní kliniky.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kognitivní poruchou (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Úplně bezzubý
  • Ti, kteří nepoužívají WhatsApp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Televzdělávání
Teleedukační skupině se dostane stejné intervence jako srovnávací skupině s posílením vzdělávání zprostředkovaným teledentologií. Tato intervence se skládá ze 4 vzdělávacích videí určených pro seniory, která propagují správné čištění zubů a nitě, detekci a prevenci zubního kazu, parodontózy a rakoviny ústní dutiny. Tato čtyři videa byla odeslána přes WhatsApp.
Přístroj: Podpora orálního zdraví teledentologie
Vzdělávací videa speciálně navržená a ověřená pro seniory (délka 4 až 6 minut každé z nich)
Behaviorální: Podpora ústního zdraví tváří v tvář
Standardizovaná prezentace v PowerPointu v délce 15 minut o nejčastějších nebo nebezpečných onemocněních dutiny ústní (zubní kaz, periodontální onemocnění a rakovina dutiny ústní) a praxi čištění zubů a používání zubní nitě u dentálních modelů
Aktivní komparátor: Srovnání
Srovnávací skupina obdrží lékařsko-dentálně-geriatrickou diagnostiku a prezenční standardizované vzdělávání prostřednictvím powerpointové prezentace a použití dentálních modelů pro propagaci správného čištění zubů a používání nití, detekci a prevenci zubního kazu, periodontálního onemocnění a rakoviny ústní dutiny .
Behaviorální: Podpora ústního zdraví tváří v tvář
Standardizovaná prezentace v PowerPointu v délce 15 minut o nejčastějších nebo nebezpečných onemocněních dutiny ústní (zubní kaz, periodontální onemocnění a rakovina dutiny ústní) a praxi čištění zubů a používání zubní nitě u dentálních modelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí ústního zdraví
Časové okno: Změna od výchozích znalostí o orálním zdraví po 6 týdnech
Dotazník 38 položek zaměřený na identifikaci známek a příznaků zubního kazu, onemocnění parodontu a rakoviny dutiny ústní a preventivní opatření u každého stavu. Odpovědi na příznaky a symptomy byly kvantifikovány pomocí stupnice „Ano“, „Nevím“ nebo „Ne“, zatímco preventivní opatření byla hodnocena na 5bodové škále od „Velmi důležité až po „Vůbec nedůležité“.
Změna od výchozích znalostí o orálním zdraví po 6 týdnech
Změna postojů ke zdraví ústní dutiny
Časové okno: Změna od výchozího stavu ústního zdraví po 6 týdnech
Postoje byly měřeny pomocí 5bodové škály, která hodnotila sedm položek spojených s nevyhnutelností onemocnění ústní dutiny u starších osob, hodnotou zachování přirozených zubů a účinností preventivního chování.
Změna od výchozího stavu ústního zdraví po 6 týdnech
Změna v soběstačnosti pro zdraví ústní dutiny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti ústní dutiny po 6 týdnech
Škála sebeúčinnosti Oral Health k posouzení důvěry jednotlivce ve schopnost předcházet onemocněním ústní dutiny. Tento průzkum má 8 položek v podřízených kategoriích orální a obecné zdravotní self-efficicacy, šest, respektive dvě otázky. Všech osm položek muselo být hodnoceno podle pětibodové Likertovy škály zahrnující hodnocení vůbec nejsem jistý, nejsem si jistý, ani jistý, ani nejistý, jistý a silně jistý.
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti ústní dutiny po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost: Užitečnost teledentologické intervence
Časové okno: 2 dny po odeslání každého videa
Užitečnost každého videa byla hodnocena pomocí 4bodové stupnice
2 dny po odeslání každého videa
Přijatelnost: Míra odchodů
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů
Procento stažení účastníků studie
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů
Přijatelnost: Doporučení
Časové okno: Po 6 týdnech
Binární otázka s odpovědí ano nebo ne, zda byste tento typ péče a podpory ústního zdraví doporučili přátelům a/nebo rodině
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fernanda Muñoz Sepúlveda

Spolupracovníci

Subvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile
Centro Interuniversitario de Envejecimiento Saludable (CIES)
Beca de Postgrado Magíster Nacional, ANID

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 082/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků, budou sdíleny v jedné publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění souhrnných údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znalost orálního zdraví

Klinické studie na Podpora orálního zdraví teledentologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit