- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917548
Oral sundhedsfremme formidlet af teledentistry hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen, Chile
Udvikling og pilotimplementering af en oral sundhedsfremmestrategi medieret af teledentistry med fokus på ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen i Chile
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne viden, holdninger og mundsundheds-selveffektivitet hos selvforsynende ældre over 60 år i 4 byer i La Araucanía-regionen, Chile.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan udviklingen og implementeringen af en teledentistry-strategi fokuseret på ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen, forbedre deltagernes viden, holdninger og selveffektivitet inden for oral sundhed?
- Kunne denne teledentistry-strategi have en acceptabilitet på mere end 80%?
Deltagerne vil modtage en dental-medicinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tandklinik understøttet af en webplatform kaldet Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuel mundsundhedsundervisning.
Forskerne vil sammenligne en sammenligningsgruppe, der vil modtage ansigt-til-ansigt individuel mundsundhedsundervisning med en interventionsgruppe, kaldet tele-undervisningsgruppe, der vil modtage pædagogisk forstærkning gennem en teledentistry-strategi medieret af pædagogiske mundsundhedsvideoer sendt via WhatsApp; for at se, om der er forskelle i viden, holdninger og mundsundheds-self-efficacy mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 60 år, der bor i La Araucanía-regionen
- Selvvalent (Barthel-indeks ≥ 90)
- Med adgang til smartphone og internet
- Evne til at følge instruktioner og tilstrækkelig mobilitet til at gå op til en mobil tandklinik.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitiv svækkelse (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Fuldstændig tandløs
- Dem, der ikke bruger WhatsApp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-undervisning
Teleuddannelsesgruppen vil modtage samme intervention som sammenligningsgruppen med en pædagogisk forstærkning formidlet af teledentistry.
Denne intervention består af 4 undervisningsvideoer, designet til ældre, der fremmer korrekt tandbørstning og tandtråd, påvisning og forebyggelse af karies, paradentose og kræft i munden.
Disse fire videoer blev sendt via WhatsApp.
|
Undervisningsvideoer specielt designet og valideret til ældre (varighed 4 til 6 minutter hver)
Standardiseret PowerPoint-præsentation på 15 minutter om de mest almindelige eller farlige mundsygdomme (tandcaries, paradentose og mundkræft) og praksis med tandbørstning og tandtråd i tandmodeller
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsgruppen modtager en medicinsk-dental-geriatrisk diagnose og ansigt-til-ansigt standardiseret uddannelse via powerpoint-præsentation og brug af tandmodeller til fremme af korrekt tandbørstning og tandtråd, påvisning og forebyggelse af tandkaries, paradentose og mundkræft. .
|
Standardiseret PowerPoint-præsentation på 15 minutter om de mest almindelige eller farlige mundsygdomme (tandcaries, paradentose og mundkræft) og praksis med tandbørstning og tandtråd i tandmodeller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om oral sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed viden efter 6 uger
|
Spørgeskema med 38 punkter fokuserede på at identificere tegn og symptomer på tandkaries, paradentose og mundkræft, samt forebyggende foranstaltninger for hver tilstand.
Svarene for tegn og symptomer blev kvantificeret ved hjælp af en 'Ja', 'Jeg ved ikke' eller 'Nej'-skalaen, mens forebyggende foranstaltninger blev rangeret på en 5-trins skala, der spændte fra 'Meget vigtigt til 'Slet ikke vigtigt.
|
Ændring fra baseline oral sundhed viden efter 6 uger
|
|
Ændring i mundsundhedsholdninger
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed holdninger efter 6 uger
|
Holdninger blev målt via en 5-punkts skala, som evaluerede syv punkter forbundet med uundgåeligheden af oral sygdom hos ældre, værdien af at bevare naturlige tænder og effektiviteten af forebyggende adfærd
|
Ændring fra baseline oral sundhed holdninger efter 6 uger
|
|
Ændring i mundsundheds-selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed self-efficacy efter 6 uger
|
Oral Health self-efficacy skala til at vurdere individets tillid til deres evne til at forebygge orale sygdomme.
Denne undersøgelse har 8 punkter under de underordnede kategorier af oral og generel sundhed self-efficacy, henholdsvis seks og to spørgsmål.
Alle de otte elementer skulle bedømmes efter en fem-punkts Likert-skala, der omfattede Slet ikke selvsikker, Ikke tillidsfuld, Hverken selvsikker eller usikker, Selvsikker og Stærkt tillidsfuld.
|
Ændring fra baseline oral sundhed self-efficacy efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet: Brugen af teledentistry-interventionen
Tidsramme: 2 dage efter afsendelse af hver video
|
Nytten af hver video blev vurderet via en 4-punkts skala
|
2 dage efter afsendelse af hver video
|
|
Acceptabilitet: Frafaldsprocent
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger
|
Procentdel tilbagetrækning af undersøgelsesdeltagere
|
Skift fra baseline op til 6 uger
|
|
Acceptabilitet: Anbefaling
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Binært spørgsmål med et ja eller nej svar om, hvorvidt du vil anbefale denne form for pleje og fremme af oral sundhed til venner og/eller familie
|
Efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 082/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhedsviden
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
Kliniske forsøg med Teledentistry oral sundhedsfremme
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPræeklampsi | Sund livsstil | Graviditet; NyresygdomKalkun
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten