Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsfremme formidlet af teledentistry hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen, Chile

2. januar 2024 opdateret af: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Udvikling og pilotimplementering af en oral sundhedsfremmestrategi medieret af teledentistry med fokus på ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen i Chile

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne viden, holdninger og mundsundheds-selveffektivitet hos selvforsynende ældre over 60 år i 4 byer i La Araucanía-regionen, Chile.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan udviklingen og implementeringen af ​​en teledentistry-strategi fokuseret på ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i La Araucanía-regionen, forbedre deltagernes viden, holdninger og selveffektivitet inden for oral sundhed?
  • Kunne denne teledentistry-strategi have en acceptabilitet på mere end 80%?

Deltagerne vil modtage en dental-medicinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tandklinik understøttet af en webplatform kaldet Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuel mundsundhedsundervisning.

Forskerne vil sammenligne en sammenligningsgruppe, der vil modtage ansigt-til-ansigt individuel mundsundhedsundervisning med en interventionsgruppe, kaldet tele-undervisningsgruppe, der vil modtage pædagogisk forstærkning gennem en teledentistry-strategi medieret af pædagogiske mundsundhedsvideoer sendt via WhatsApp; for at se, om der er forskelle i viden, holdninger og mundsundheds-self-efficacy mellem grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adgangen til mundsundhedsfremme for ældre har været begrænset i løbet af deres levetid. Formålet med denne undersøgelse er udvikling og pilotimplementering af en oral sundhedsfremmestrategi formidlet af teledentistry med fokus på ældre voksne i La Araucanía-regionen, der bor i lokalsamfundet. Til dette formål foreslås et randomiseret klinisk forsøg med præ- og post-interventionstest, der skal udføres i en stikprøve (n:120) af personer over 60 år fra 4 byer i denne region. Begge grupper vil gennemgå en dental-medicinsk-geriatrisk diagnose i en mobil tandklinik understøttet af en webplatform kaldet Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) og individuel mundsundhedsundervisning. Interventionsgruppen vil også modtage pædagogisk forstærkning gennem orale sundhedsvideoer sendt via WhatsApp (Tele-education). Strategien vil blive evalueret gennem et spørgeskema over viden, holdninger og self-efficacy i oral sundhed, som vil blive anvendt før og efter interventionerne modtaget af begge grupper. Acceptabelheden af ​​teleuddannelsesstrategien vil blive vurderet. Den statistiske analyse beskæftiger sig med beskrivelsen af ​​deltagernes sociodemografiske profiler og acceptabiliteten opfattet af dem, der udgør teleundervisningsgruppen. Gennemsnittet af scorerne opnået i præ- og post-testen af ​​spørgeskemaet vil blive sammenlignet inden for hver gruppe gennem T-testen for relaterede prøver, og gennemsnittet af de endelige scorer vil blive sammenlignet mellem begge grupper gennem T-testen for uafhængige prøver. Ligeledes vil forholdet mellem post-testresultaterne, sociodemografiske variabler og kliniske variable blive evalueret gennem Pearsons korrelationskoefficient. En værdi på p < 0,05 blev valgt som tærskel for signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 60 år, der bor i La Araucanía-regionen
  • Selvvalent (Barthel-indeks ≥ 90)
  • Med adgang til smartphone og internet
  • Evne til at følge instruktioner og tilstrækkelig mobilitet til at gå op til en mobil tandklinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv svækkelse (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Fuldstændig tandløs
  • Dem, der ikke bruger WhatsApp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-undervisning
Teleuddannelsesgruppen vil modtage samme intervention som sammenligningsgruppen med en pædagogisk forstærkning formidlet af teledentistry. Denne intervention består af 4 undervisningsvideoer, designet til ældre, der fremmer korrekt tandbørstning og tandtråd, påvisning og forebyggelse af karies, paradentose og kræft i munden. Disse fire videoer blev sendt via WhatsApp.
Undervisningsvideoer specielt designet og valideret til ældre (varighed 4 til 6 minutter hver)
Standardiseret PowerPoint-præsentation på 15 minutter om de mest almindelige eller farlige mundsygdomme (tandcaries, paradentose og mundkræft) og praksis med tandbørstning og tandtråd i tandmodeller
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsgruppen modtager en medicinsk-dental-geriatrisk diagnose og ansigt-til-ansigt standardiseret uddannelse via powerpoint-præsentation og brug af tandmodeller til fremme af korrekt tandbørstning og tandtråd, påvisning og forebyggelse af tandkaries, paradentose og mundkræft. .
Standardiseret PowerPoint-præsentation på 15 minutter om de mest almindelige eller farlige mundsygdomme (tandcaries, paradentose og mundkræft) og praksis med tandbørstning og tandtråd i tandmodeller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om oral sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed viden efter 6 uger
Spørgeskema med 38 punkter fokuserede på at identificere tegn og symptomer på tandkaries, paradentose og mundkræft, samt forebyggende foranstaltninger for hver tilstand. Svarene for tegn og symptomer blev kvantificeret ved hjælp af en 'Ja', 'Jeg ved ikke' eller 'Nej'-skalaen, mens forebyggende foranstaltninger blev rangeret på en 5-trins skala, der spændte fra 'Meget vigtigt til 'Slet ikke vigtigt.
Ændring fra baseline oral sundhed viden efter 6 uger
Ændring i mundsundhedsholdninger
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed holdninger efter 6 uger
Holdninger blev målt via en 5-punkts skala, som evaluerede syv punkter forbundet med uundgåeligheden af ​​oral sygdom hos ældre, værdien af ​​at bevare naturlige tænder og effektiviteten af ​​forebyggende adfærd
Ændring fra baseline oral sundhed holdninger efter 6 uger
Ændring i mundsundheds-selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline oral sundhed self-efficacy efter 6 uger
Oral Health self-efficacy skala til at vurdere individets tillid til deres evne til at forebygge orale sygdomme. Denne undersøgelse har 8 punkter under de underordnede kategorier af oral og generel sundhed self-efficacy, henholdsvis seks og to spørgsmål. Alle de otte elementer skulle bedømmes efter en fem-punkts Likert-skala, der omfattede Slet ikke selvsikker, Ikke tillidsfuld, Hverken selvsikker eller usikker, Selvsikker og Stærkt tillidsfuld.
Ændring fra baseline oral sundhed self-efficacy efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet: Brugen af ​​teledentistry-interventionen
Tidsramme: 2 dage efter afsendelse af hver video
Nytten af ​​hver video blev vurderet via en 4-punkts skala
2 dage efter afsendelse af hver video
Acceptabilitet: Frafaldsprocent
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger
Procentdel tilbagetrækning af undersøgelsesdeltagere
Skift fra baseline op til 6 uger
Acceptabilitet: Anbefaling
Tidsramme: Efter 6 uger
Binært spørgsmål med et ja eller nej svar om, hvorvidt du vil anbefale denne form for pleje og fremme af oral sundhed til venner og/eller familie
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 082/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, vil blive delt i én publikation

IPD-delingstidsramme

Når sammenfattende data offentliggøres

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhedsviden

Kliniske forsøg med Teledentistry oral sundhedsfremme

Abonner