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Promozione della salute orale mediata dalla teleodontoiatria negli anziani residenti in comunità della regione di La Araucanía, Cile

2 gennaio 2024 aggiornato da: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Sviluppo e implementazione pilota di una strategia di promozione della salute orale mediata dalla teleodontoiatria incentrata sugli anziani residenti in comunità della regione La Araucanía del Cile

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare le conoscenze, gli atteggiamenti e l'autoefficacia della salute orale negli anziani autosufficienti di età superiore ai 60 anni di 4 città della regione di La Araucanía, in Cile.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Lo sviluppo e l'implementazione di una strategia di teleodontoiatria incentrata sugli anziani residenti in comunità della regione di La Araucanía possono migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e l'autoefficacia dei partecipanti nella salute orale?
  • Questa strategia di teleodontoiatria potrebbe avere un'accettabilità superiore all'80%?

I partecipanti riceveranno una diagnosi dentale-medico-geriatrica in una clinica dentale mobile supportata da una piattaforma web chiamata Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) e un'educazione individuale alla salute orale.

I ricercatori confronteranno un gruppo di confronto che riceverà un'educazione alla salute orale individuale faccia a faccia con un gruppo di intervento, chiamato gruppo di tele-educazione, che riceverà un rinforzo educativo attraverso una strategia di teleodontoiatria mediata da video educativi sulla salute orale inviati tramite WhatsApp; per vedere se ci sono differenze nella conoscenza, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia della salute orale tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accesso alla promozione della salute orale per gli anziani è stato limitato durante la loro vita. Lo scopo di questo studio è lo sviluppo e l'implementazione pilota di una strategia di promozione della salute orale mediata dalla teleodontoiatria focalizzata sugli anziani residenti in comunità della regione di La Araucanía. A tal fine si propone uno studio clinico randomizzato con test pre e post intervento da effettuare su un campione (n:120) di persone di età superiore ai 60 anni provenienti da 4 città di questa regione. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a una diagnosi odontoiatrica-medico-geriatrica in una clinica odontoiatrica mobile supportata da una piattaforma web chiamata Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) e educazione individuale alla salute orale. Il gruppo di intervento riceverà anche un rinforzo educativo attraverso video sulla salute orale inviati tramite WhatsApp (Tele-educazione). La strategia sarà valutata attraverso un questionario di conoscenza, atteggiamenti e autoefficacia nella salute orale che verrà applicato prima e dopo gli interventi ricevuti da entrambi i gruppi. Verrà valutata l'accettabilità della strategia tele-educativa. L'analisi statistica contempla la descrizione dei profili sociodemografici dei partecipanti e l'accettabilità percepita da coloro che compongono il gruppo della teleeducazione. La media dei punteggi ottenuti nel pre e post-test del questionario sarà confrontata all'interno di ciascun gruppo attraverso il T-test per i campioni correlati e la media dei punteggi finali sarà confrontata tra entrambi i gruppi attraverso il T-test per i campioni indipendenti campioni. Allo stesso modo, la relazione tra i risultati post-test, le variabili sociodemografiche e le variabili cliniche sarà valutata attraverso il coefficiente di correlazione di Pearson. Come soglia di significatività è stato scelto un valore di p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 60 anni residenti nella regione di La Araucanía
  • Autovalente (indice di Barthel ≥ 90)
  • Con accesso a uno smartphone e a Internet
  • Capacità di seguire le istruzioni e mobilità adeguata per recarsi presso una clinica odontoiatrica mobile.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con compromissione cognitiva (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Totalmente edentulo
  • Chi non usa WhatsApp

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleeducazione
Il gruppo di teleeducazione riceverà lo stesso intervento del gruppo di confronto con un rinforzo educativo mediato dalla teleodontoiatria. Questo intervento consiste in 4 video educativi, pensati per gli anziani, che promuovono il corretto uso dello spazzolino e del filo interdentale, l'individuazione e la prevenzione della carie dentale, della malattia parodontale e del cancro orale. Questi quattro video sono stati inviati tramite WhatsApp.
Video educativi appositamente progettati e convalidati per gli anziani (durata da 4 a 6 minuti ciascuno)
Presentazione PowerPoint standardizzata di 15 minuti sulle malattie orali più comuni o pericolose (carie dentali, malattia parodontale e cancro orale) e pratica dello spazzolino e del filo interdentale nei modelli dentali
Comparatore attivo: Confronto
Il gruppo di confronto riceve una diagnosi medico-dentale-geriatrica e un'istruzione standardizzata faccia a faccia tramite presentazione in powerpoint e utilizzo di modelli dentali per la promozione del corretto uso dello spazzolino e del filo interdentale, il rilevamento e la prevenzione della carie dentale, della malattia parodontale e del cancro orale .
Presentazione PowerPoint standardizzata di 15 minuti sulle malattie orali più comuni o pericolose (carie dentali, malattia parodontale e cancro orale) e pratica dello spazzolino e del filo interdentale nei modelli dentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle conoscenze di base sulla salute orale a 6 settimane
Questionario di 38 articoli incentrato sull'identificazione di segni e sintomi di carie dentale, malattia parodontale e cancro orale, nonché misure preventive per ciascuna condizione. Le risposte per segni e sintomi sono state quantificate utilizzando una scala "Sì", "Non so" o "No", mentre le misure preventive sono state classificate su una scala a 5 punti che va da "Molto importante a "Per niente importante
Cambiamento rispetto alle conoscenze di base sulla salute orale a 6 settimane
Cambiamento negli atteggiamenti di salute orale
Lasso di tempo: Cambiamento dagli atteggiamenti di salute orale di base a 6 settimane
Gli atteggiamenti sono stati misurati tramite una scala a 5 punti, che ha valutato sette elementi associati all'inevitabilità della malattia orale negli anziani, al valore di mantenere i denti naturali e all'efficacia dei comportamenti preventivi
Cambiamento dagli atteggiamenti di salute orale di base a 6 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia della salute orale
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia della salute orale al basale a 6 settimane
Scala di autoefficacia della salute orale per valutare la fiducia dell'individuo nella propria capacità di prevenire le malattie orali. Questo sondaggio ha 8 voci sotto le categorie subordinate di autoefficacia della salute orale e generale, rispettivamente sei e due domande. Tutti gli otto elementi dovevano essere valutati lungo una scala Likert a cinque punti che comprendeva valutazioni per niente fiducioso, non fiducioso, né fiducioso né non fiducioso, fiducioso e fortemente fiducioso.
Variazione dall'autoefficacia della salute orale al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità: Utilità dell'intervento di teleodontoiatria
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'invio di ciascun video
L'utilità di ciascun video è stata valutata tramite una scala a 4 punti
2 giorni dopo l'invio di ciascun video
Accettabilità: tasso di abbandono
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane
Percentuale di ritiro dei partecipanti allo studio
Variazione dal basale fino a 6 settimane
Accettabilità: Raccomandazione
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Domanda binaria con risposta sì o no se consiglieresti questo tipo di cura e promozione della salute orale ad amici e/o familiari
Dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 082/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD alla base dei risultati saranno condivisi in un'unica pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Quando vengono pubblicati i dati di riepilogo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conoscenza della salute orale

Prove cliniche su Teleodontoiatria promozione della salute orale

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