- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05917548
Promozione della salute orale mediata dalla teleodontoiatria negli anziani residenti in comunità della regione di La Araucanía, Cile
Sviluppo e implementazione pilota di una strategia di promozione della salute orale mediata dalla teleodontoiatria incentrata sugli anziani residenti in comunità della regione La Araucanía del Cile
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare le conoscenze, gli atteggiamenti e l'autoefficacia della salute orale negli anziani autosufficienti di età superiore ai 60 anni di 4 città della regione di La Araucanía, in Cile.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Lo sviluppo e l'implementazione di una strategia di teleodontoiatria incentrata sugli anziani residenti in comunità della regione di La Araucanía possono migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e l'autoefficacia dei partecipanti nella salute orale?
- Questa strategia di teleodontoiatria potrebbe avere un'accettabilità superiore all'80%?
I partecipanti riceveranno una diagnosi dentale-medico-geriatrica in una clinica dentale mobile supportata da una piattaforma web chiamata Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) e un'educazione individuale alla salute orale.
I ricercatori confronteranno un gruppo di confronto che riceverà un'educazione alla salute orale individuale faccia a faccia con un gruppo di intervento, chiamato gruppo di tele-educazione, che riceverà un rinforzo educativo attraverso una strategia di teleodontoiatria mediata da video educativi sulla salute orale inviati tramite WhatsApp; per vedere se ci sono differenze nella conoscenza, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia della salute orale tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 60 anni residenti nella regione di La Araucanía
- Autovalente (indice di Barthel ≥ 90)
- Con accesso a uno smartphone e a Internet
- Capacità di seguire le istruzioni e mobilità adeguata per recarsi presso una clinica odontoiatrica mobile.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con compromissione cognitiva (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Totalmente edentulo
- Chi non usa WhatsApp
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teleeducazione
Il gruppo di teleeducazione riceverà lo stesso intervento del gruppo di confronto con un rinforzo educativo mediato dalla teleodontoiatria.
Questo intervento consiste in 4 video educativi, pensati per gli anziani, che promuovono il corretto uso dello spazzolino e del filo interdentale, l'individuazione e la prevenzione della carie dentale, della malattia parodontale e del cancro orale.
Questi quattro video sono stati inviati tramite WhatsApp.
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Video educativi appositamente progettati e convalidati per gli anziani (durata da 4 a 6 minuti ciascuno)
Presentazione PowerPoint standardizzata di 15 minuti sulle malattie orali più comuni o pericolose (carie dentali, malattia parodontale e cancro orale) e pratica dello spazzolino e del filo interdentale nei modelli dentali
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Comparatore attivo: Confronto
Il gruppo di confronto riceve una diagnosi medico-dentale-geriatrica e un'istruzione standardizzata faccia a faccia tramite presentazione in powerpoint e utilizzo di modelli dentali per la promozione del corretto uso dello spazzolino e del filo interdentale, il rilevamento e la prevenzione della carie dentale, della malattia parodontale e del cancro orale .
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Presentazione PowerPoint standardizzata di 15 minuti sulle malattie orali più comuni o pericolose (carie dentali, malattia parodontale e cancro orale) e pratica dello spazzolino e del filo interdentale nei modelli dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle conoscenze di base sulla salute orale a 6 settimane
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Questionario di 38 articoli incentrato sull'identificazione di segni e sintomi di carie dentale, malattia parodontale e cancro orale, nonché misure preventive per ciascuna condizione.
Le risposte per segni e sintomi sono state quantificate utilizzando una scala "Sì", "Non so" o "No", mentre le misure preventive sono state classificate su una scala a 5 punti che va da "Molto importante a "Per niente importante
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Cambiamento rispetto alle conoscenze di base sulla salute orale a 6 settimane
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Cambiamento negli atteggiamenti di salute orale
Lasso di tempo: Cambiamento dagli atteggiamenti di salute orale di base a 6 settimane
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Gli atteggiamenti sono stati misurati tramite una scala a 5 punti, che ha valutato sette elementi associati all'inevitabilità della malattia orale negli anziani, al valore di mantenere i denti naturali e all'efficacia dei comportamenti preventivi
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Cambiamento dagli atteggiamenti di salute orale di base a 6 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia della salute orale
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia della salute orale al basale a 6 settimane
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Scala di autoefficacia della salute orale per valutare la fiducia dell'individuo nella propria capacità di prevenire le malattie orali.
Questo sondaggio ha 8 voci sotto le categorie subordinate di autoefficacia della salute orale e generale, rispettivamente sei e due domande.
Tutti gli otto elementi dovevano essere valutati lungo una scala Likert a cinque punti che comprendeva valutazioni per niente fiducioso, non fiducioso, né fiducioso né non fiducioso, fiducioso e fortemente fiducioso.
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Variazione dall'autoefficacia della salute orale al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità: Utilità dell'intervento di teleodontoiatria
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'invio di ciascun video
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L'utilità di ciascun video è stata valutata tramite una scala a 4 punti
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2 giorni dopo l'invio di ciascun video
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Accettabilità: tasso di abbandono
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane
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Percentuale di ritiro dei partecipanti allo studio
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Variazione dal basale fino a 6 settimane
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Accettabilità: Raccomandazione
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
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Domanda binaria con risposta sì o no se consiglieresti questo tipo di cura e promozione della salute orale ad amici e/o familiari
|
Dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082/22
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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