- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917548
Promoción de la Salud Bucal Mediada por Teleodontología en Adultos Mayores Comunitarios de la Región de La Araucanía, Chile
Desarrollo e Implementación Piloto de una Estrategia de Promoción de la Salud Bucal Mediada por Teleodontología Enfocada en Adultos Mayores Comunitarios de la Región de La Araucanía de Chile
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar los conocimientos, actitudes y autoeficacia en salud bucal en adultos mayores autosuficientes mayores de 60 años de 4 ciudades de la región de La Araucanía, Chile.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El desarrollo e implementación de una estrategia de teleodontología enfocada en adultos mayores comunitarios de la región de La Araucanía puede mejorar los conocimientos, actitudes y autoeficacia en salud bucal de los participantes?
- ¿Podría esta estrategia de teleodontología tener una aceptabilidad superior al 80%?
Los participantes recibirán un diagnóstico odontológico-médico-geriátrico en una clínica odontológica móvil apoyada en una plataforma web llamada Teleplataforma de Especialidades Odontogeriátricas (TEGO) y educación individual en salud bucal.
Los investigadores compararán un grupo de comparación que recibirá educación en salud bucal individual presencial con un grupo de intervención, llamado grupo de teleeducación, que recibirá refuerzo educativo a través de una estrategia de teleodontología mediada por videos educativos de salud bucal enviados por WhatsApp; para ver si existen diferencias en los conocimientos, actitudes y autoeficacia en salud bucal entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años residentes en la Región de La Araucanía
- Autovalente (índice de Barthel ≥ 90)
- Con acceso a un teléfono inteligente e internet.
- Capacidad para seguir instrucciones y movilidad adecuada para subir a una clínica dental móvil.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con deterioro cognitivo (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Totalmente edéntulo
- Los que no usan WhatsApp
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-educación
El grupo de teleeducación recibirá la misma intervención que el grupo de comparación con un refuerzo educativo mediado por teleodontología.
Esta intervención consta de 4 videos educativos, diseñados para personas mayores, que promueven el correcto cepillado y uso de hilo dental, detección y prevención de caries dental, enfermedad periodontal y cáncer oral.
Estos cuatro videos fueron enviados a través de WhatsApp.
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Videos educativos especialmente diseñados y validados para personas mayores (duración de 4 a 6 minutos cada uno)
Presentación en PowerPoint estandarizada de 15 minutos sobre las enfermedades orales más comunes o peligrosas (caries dental, enfermedad periodontal y cáncer oral), y práctica de cepillado y uso de hilo dental en modelos dentales
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Comparador activo: Comparación
El grupo de comparación recibe un diagnóstico médico-dental-geriátrico y educación estandarizada cara a cara a través de presentación en powerpoint y uso de modelos dentales para la promoción del correcto cepillado y uso de hilo dental, detección y prevención de caries dental, enfermedad periodontal y cáncer oral. .
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Presentación en PowerPoint estandarizada de 15 minutos sobre las enfermedades orales más comunes o peligrosas (caries dental, enfermedad periodontal y cáncer oral), y práctica de cepillado y uso de hilo dental en modelos dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de la salud oral
Periodo de tiempo: Cambio desde los conocimientos básicos de salud bucal a las 6 semanas
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Cuestionario de 38 ítems enfocado a identificar signos y síntomas de caries dental, enfermedad periodontal y cáncer oral, así como medidas preventivas para cada condición.
Las respuestas a los signos y síntomas se cuantificaron utilizando una escala de 'Sí', 'No sé' o 'No', mientras que las medidas preventivas se clasificaron en una escala de 5 puntos que va desde 'Muy importante a 'Nada importante'.
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Cambio desde los conocimientos básicos de salud bucal a las 6 semanas
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Cambio en las actitudes hacia la salud bucodental
Periodo de tiempo: Cambio desde las actitudes iniciales de salud bucal a las 6 semanas
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Las actitudes se midieron a través de una escala de 5 puntos, que evaluó siete ítems asociados con la inevitabilidad de la enfermedad oral en los ancianos, el valor de mantener los dientes naturales y la efectividad de los comportamientos preventivos.
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Cambio desde las actitudes iniciales de salud bucal a las 6 semanas
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Cambio en la autoeficacia en salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia de salud oral inicial a las 6 semanas
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Escala de autoeficacia en salud bucodental para evaluar la confianza del individuo en su capacidad para prevenir enfermedades bucodentales.
Esta encuesta tiene 8 ítems bajo las categorías subordinadas de autoeficacia en salud oral y general, seis y dos preguntas respectivamente.
Los ocho ítems tenían que calificarse a lo largo de una escala de Likert de cinco puntos que comprendía calificaciones de Nada seguro, No seguro, Ni seguro ni inseguro, Seguro y Muy seguro.
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Cambio con respecto a la autoeficacia de salud oral inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad: Utilidad de la intervención de teleodontología
Periodo de tiempo: 2 días después de enviar cada video
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La utilidad de cada video se evaluó a través de una escala de 4 puntos
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2 días después de enviar cada video
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Aceptabilidad: tasa de abandono
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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Porcentaje de retiro de los participantes del estudio
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas
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Aceptabilidad: recomendación
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Pregunta binaria con respuesta sí o no sobre si recomendaría este tipo de cuidado y promoción de la salud bucal a amigos y/o familiares
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Después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 082/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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