Укрепление здоровья полости рта при посредничестве телестоматологии среди пожилых людей, проживающих в общинах, в регионе Ла-Араукания, Чили
2 января 2024 г. обновлено: Fernanda Muñoz Sepúlveda
Разработка и пилотное внедрение стратегии укрепления здоровья полости рта при посредничестве телестоматологии, ориентированной на пожилых людей, проживающих в общине, в регионе Ла-Араукания, Чили.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение знаний, отношения и самоэффективности гигиены полости рта у самодостаточных пожилых людей в возрасте старше 60 лет из 4 городов региона Ла-Араукания, Чили.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Может ли разработка и реализация стратегии телестоматологии, ориентированной на проживающих в сообществе пожилых людей региона Ла-Араукания, улучшить знания, отношение и самоэффективность участников в области гигиены полости рта?
- Может ли эта стратегия телестоматологии иметь приемлемость выше 80%?
Участники получат стоматологическо-медико-гериатрический диагноз в мобильной стоматологической клинике, поддерживаемой веб-платформой под названием «Телеплатформа гериатрических стоматологических специальностей» (TEGO) и индивидуальному обучению гигиене полости рта.
Исследователи будут сравнивать группу сравнения, которая будет проходить индивидуальное обучение по вопросам гигиены полости рта, с группой вмешательства, называемой группой дистанционного обучения, которая получит образовательное подкрепление с помощью стратегии телестоматологии, опосредованной обучающими видеороликами о здоровье полости рта, отправленными через WhatsApp; чтобы увидеть, есть ли различия в знаниях, отношении и самоэффективности гигиены полости рта между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Доступ пожилых людей к гигиене полости рта в течение их жизни был ограничен.
Целью этого исследования является разработка и пилотное внедрение стратегии укрепления здоровья полости рта при посредничестве телестоматологии, ориентированной на пожилых людей, проживающих в сообществе, в регионе Ла-Араукания.
С этой целью предлагается провести рандомизированное клиническое исследование с до- и послеинтервенционными тестами на выборке (n:120) лиц старше 60 лет из 4 городов данного региона.
Обе группы пройдут стоматологическо-медицинско-гериатрическую диагностику в мобильной стоматологической клинике при поддержке веб-платформы под названием Teleplatform of Geriatric Dental Specialities (TEGO) и индивидуального обучения гигиене полости рта.
Группа вмешательства также получит образовательное подкрепление с помощью видеороликов о здоровье полости рта, отправленных через WhatsApp (телеобучение).
Стратегия будет оцениваться с помощью вопросника знаний, отношения и самоэффективности в области гигиены полости рта, который будет применяться до и после вмешательств, полученных обеими группами.
Будет оцениваться приемлемость стратегии телеобучения.
Статистический анализ предполагает описание социально-демографических профилей участников и приемлемости, воспринимаемой теми, кто составляет группу телеобучения.
Средние баллы, полученные в ходе предварительного и пост-тестирования вопросника, будут сравниваться внутри каждой группы с помощью Т-теста для родственных выборок, а средние окончательные баллы будут сравниваться между обеими группами с помощью Т-теста для независимых выборок. образцы.
Аналогичным образом взаимосвязь между результатами после тестирования, социально-демографическими переменными и клиническими переменными будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Пирсона.
В качестве порога значимости было выбрано значение p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Чили
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 60 лет, проживающие в регионе Ла-Араукания.
- Самовалентный (индекс Бартеля ≥ 90)
- С доступом к смартфону и интернету
- Способность следовать инструкциям и адекватная мобильность, чтобы подняться в мобильную стоматологическую клинику.
Критерий исключения:
- Субъекты с когнитивными нарушениями (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Полная адентия
- Тем, кто не пользуется WhatsApp
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеобразование
Группа телеобучения получит то же вмешательство, что и группа сравнения, с образовательным подкреплением, опосредованным телестоматологией.
Это вмешательство состоит из 4 обучающих видеороликов, предназначенных для пожилых людей, пропагандирующих правильную чистку зубов и использование зубной нити, выявление и профилактику кариеса, заболеваний пародонта и рака полости рта.
Эти четыре видео были отправлены через WhatsApp.
|
Обучающие видеоролики, специально разработанные и утвержденные для пожилых людей (продолжительность каждого от 4 до 6 минут)
Стандартная 15-минутная презентация в формате PowerPoint о наиболее распространенных или опасных заболеваниях полости рта (кариес зубов, заболевания пародонта и рак полости рта), а также о практике чистки зубов и использования зубной нити на моделях зубов.
|
|
Активный компаратор: Сравнение
Группа сравнения получает медицинский, стоматологический, гериатрический диагноз и очное стандартизированное обучение с помощью презентации в формате PowerPoint и использования стоматологических моделей для пропаганды правильной чистки зубов и использования зубной нити, выявления и профилактики кариеса, заболеваний пародонта и рака полости рта. .
|
Стандартная 15-минутная презентация в формате PowerPoint о наиболее распространенных или опасных заболеваниях полости рта (кариес зубов, заболевания пародонта и рак полости рта), а также о практике чистки зубов и использования зубной нити на моделях зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о здоровье полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о здоровье полости рта через 6 недель
|
Анкета из 38 пунктов направлена на выявление признаков и симптомов кариеса, заболеваний пародонта и рака полости рта, а также меры профилактики каждого состояния.
Ответы на признаки и симптомы были количественно оценены с использованием шкалы «Да», «Я не знаю» или «Нет», в то время как профилактические меры оценивались по 5-балльной шкале от «Очень важно» до «Совсем не важно».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о здоровье полости рта через 6 недель
|
|
Изменение отношения к здоровью полости рта
Временное ограничение: Изменение отношения к гигиене полости рта по сравнению с исходным через 6 недель
|
Отношение измерялось по 5-балльной шкале, в которой оценивались семь пунктов, связанных с неизбежностью заболеваний полости рта у пожилых людей, ценностью сохранения естественных зубов и эффективностью профилактического поведения.
|
Изменение отношения к гигиене полости рта по сравнению с исходным через 6 недель
|
|
Изменение самоэффективности здоровья полости рта
Временное ограничение: Изменение самоэффективности гигиены полости рта по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Шкала самоэффективности здоровья полости рта для оценки уверенности человека в своей способности предотвращать заболевания полости рта.
В этом опросе есть 8 пунктов в подчиненных категориях самоэффективности полости рта и общего здоровья, шесть и два вопроса соответственно.
Все восемь пунктов должны были быть оценены по пятибалльной шкале Лайкерта, включающей оценки «совсем не уверен», «не уверен», «ни уверен, ни неуверен», «уверен» и «полностью уверен».
|
Изменение самоэффективности гигиены полости рта по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость: полезность вмешательства телестоматологии
Временное ограничение: 2 дня после отправки каждого видео
|
Полезность каждого видео оценивалась по 4-балльной шкале.
|
2 дня после отправки каждого видео
|
|
Приемлемость: показатель отсева
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
|
Процент выхода участников из исследования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
|
|
Приемлемость: Рекомендация
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Бинарный вопрос с ответом «да» или «нет» о том, порекомендовали бы вы этот вид ухода и укрепления здоровья полости рта друзьям и/или членам семьи.
|
Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 082/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов, будут представлены в одной публикации.
Сроки обмена IPD
Когда публикуются сводные данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .