Mondgezondheidsbevordering gemedieerd door teledentistry bij thuiswonende ouderen in de regio La Araucanía, Chili
2 januari 2024 bijgewerkt door: Fernanda Muñoz Sepúlveda
Ontwikkeling en proefimplementatie van een strategie ter bevordering van de mondgezondheid, gemedieerd door teledentistry, gericht op thuiswonende ouderen in de regio La Araucanía in Chili
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de kennis, attitudes en zelfredzaamheid op het gebied van mondgezondheid te vergelijken bij zelfvoorzienende ouderen ouder dan 60 jaar in 4 steden in de regio La Araucanía, Chili.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan de ontwikkeling en implementatie van een teledentistry-strategie gericht op thuiswonende ouderen in de regio La Araucanía de kennis, attitudes en zelfredzaamheid van deelnemers op het gebied van mondgezondheid verbeteren?
- Zou deze teledentistry-strategie een aanvaardbaarheid van meer dan 80% kunnen hebben?
Deelnemers krijgen een tandheelkundig-medische-geriatrische diagnose in een mobiele tandheelkundige kliniek ondersteund door een webplatform genaamd Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) en individuele mondgezondheidseducatie.
De onderzoekers vergelijken een vergelijkingsgroep die face-to-face individuele mondgezondheidsvoorlichting krijgt met een interventiegroep, tele-educatiegroep genaamd, die educatieve versterking krijgt door middel van een teledentistry-strategie die wordt gemedieerd door educatieve video's over mondgezondheid die via WhatsApp worden verzonden; om te zien of er verschillen zijn in de kennis, attitudes en self-efficacy op het gebied van mondgezondheid tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toegang tot mondgezondheidsbevordering voor ouderen is tijdens hun leven beperkt geweest.
Het doel van deze studie is de ontwikkeling en proefimplementatie van een strategie ter bevordering van de mondgezondheid, gemedieerd door teledentistry gericht op thuiswonende ouderen in de regio La Araucanía.
Hiertoe wordt een gerandomiseerde klinische studie voorgesteld met pre- en postinterventietesten die moeten worden uitgevoerd bij een steekproef (n:120) van mensen ouder dan 60 jaar uit 4 steden in deze regio.
Beide groepen ondergaan een tandheelkundig-medisch-geriatrische diagnose in een mobiele tandheelkundige kliniek, ondersteund door een webplatform genaamd Teleplatform of Geriatric Dental Specialties (TEGO) en individuele mondgezondheidseducatie.
De interventiegroep krijgt ook educatieve versterking door middel van mondgezondheidsvideo's die worden verzonden via WhatsApp (Tele-educatie).
De strategie zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst over kennis, attitudes en zelfeffectiviteit op het gebied van mondgezondheid die zal worden toegepast voor en na de interventies die door beide groepen worden ontvangen.
De aanvaardbaarheid van de tele-onderwijsstrategie zal worden beoordeeld.
De statistische analyse overweegt de beschrijving van de sociodemografische profielen van de deelnemers en de aanvaardbaarheid die wordt waargenomen door degenen die deel uitmaken van de tele-onderwijsgroep.
Het gemiddelde van de scores verkregen in de pre- en posttest van de vragenlijst wordt binnen elke groep vergeleken via de T-test voor gerelateerde steekproeven en het gemiddelde van de eindscores wordt tussen beide groepen vergeleken via de T-test voor onafhankelijke monsters.
Evenzo zal de relatie tussen de resultaten na de test, sociodemografische variabelen en klinische variabelen worden geëvalueerd via de Pearson-correlatiecoëfficiënt.
Een waarde van p < 0,05 werd gekozen als de drempel voor significantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chili
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 60 jaar die in de regio La Araucanía wonen
- Zelfstandig (Barthel-index ≥ 90)
- Met toegang tot een smartphone en internet
- Mogelijkheid om instructies op te volgen en voldoende mobiliteit om naar een mobiele tandheelkundige kliniek te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Helemaal edentaat
- Degenen die geen WhatsApp gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-onderwijs
De tele-onderwijsgroep krijgt dezelfde interventie als de vergelijkingsgroep met een educatieve versterking gemedieerd door teledentistry.
Deze interventie bestaat uit 4 educatieve video's, ontworpen voor ouderen, die correct tandenpoetsen en flossen, detectie en preventie van tandcariës, parodontitis en mondkanker promoten.
Deze vier video's zijn verstuurd via WhatsApp.
|
Educatieve video's speciaal ontworpen en gevalideerd voor ouderen (duur elk 4 tot 6 minuten)
Gestandaardiseerde PowerPoint-presentatie van 15 minuten over de meest voorkomende of gevaarlijke mondziekten (cariës, parodontitis en mondkanker), en oefenen met tandenpoetsen en flossen in tandmodellen
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
De vergelijkingsgroep krijgt een medisch-tandheelkundig-geriatrische diagnose en face-to-face gestandaardiseerde voorlichting via powerpoint-presentatie en het gebruik van tandheelkundige modellen ter bevordering van correct tandenpoetsen en flossen, opsporing en preventie van tandcariës, parodontitis en mondkanker .
|
Gestandaardiseerde PowerPoint-presentatie van 15 minuten over de meest voorkomende of gevaarlijke mondziekten (cariës, parodontitis en mondkanker), en oefenen met tandenpoetsen en flossen in tandmodellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over mondgezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basiskennis mondgezondheid na 6 weken
|
Vragenlijst van 38 items gericht op het identificeren van tekenen en symptomen van tandcariës, parodontitis en mondkanker, evenals preventieve maatregelen voor elke aandoening.
De antwoorden op tekenen en symptomen werden gekwantificeerd met behulp van een 'Ja', 'Ik weet het niet' of 'Nee'-schaal, terwijl preventieve maatregelen werden gerangschikt op een 5-puntsschaal gaande van 'Zeer belangrijk tot' Helemaal niet belangrijk
|
Verandering ten opzichte van basiskennis mondgezondheid na 6 weken
|
|
Verandering in attitudes over mondgezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basishouding van de mondgezondheid na 6 weken
|
Houdingen werden gemeten via een 5-puntsschaal, die zeven items evalueerde die verband hielden met de onvermijdelijkheid van mondaandoeningen bij ouderen, de waarde van het behouden van natuurlijke tanden en de effectiviteit van preventief gedrag
|
Verandering ten opzichte van de basishouding van de mondgezondheid na 6 weken
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de mondgezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mondgezondheid self-efficacy na 6 weken
|
Oral Health self-efficacy-schaal om het vertrouwen van het individu in zijn vermogen om mondziekten te voorkomen te beoordelen.
Deze enquête heeft 8 items onder de ondergeschikte categorieën van zelfredzaamheid op het gebied van mondgezondheid en algemene gezondheid, respectievelijk zes en twee vragen.
Alle acht items moesten worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, bestaande uit helemaal geen vertrouwen, geen vertrouwen, geen vertrouwen of geen vertrouwen, vertrouwen en zeer veel vertrouwen.
|
Verandering ten opzichte van baseline mondgezondheid self-efficacy na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid: nut van de teledentistry-interventie
Tijdsspanne: 2 dagen na het verzenden van elke video
|
Het nut van elke video werd beoordeeld via een 4-puntsschaal
|
2 dagen na het verzenden van elke video
|
|
Aanvaardbaarheid: uitvalpercentage
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
Percentage terugtrekking van studiedeelnemers
|
Verandering vanaf baseline tot 6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid: Aanbeveling
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Binaire vraag met een ja of nee antwoord of u dit soort zorg en bevordering van mondgezondheid zou aanbevelen aan vrienden en/of familie
|
Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 082/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten zullen in één publicatie worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .