- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917548
Promoção da saúde bucal mediada por teleodontologia em idosos comunitários da região de La Araucanía, Chile
Desenvolvimento e Implementação Piloto de uma Estratégia de Promoção da Saúde Bucal Mediada por Teleodontologia Focada em Idosos Comunitários da Região La Araucanía do Chile
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o conhecimento, as atitudes e a autoeficácia em saúde bucal em idosos autossuficientes com mais de 60 anos de 4 cidades da região de La Araucanía, Chile.
As principais questões que pretende responder são:
- O desenvolvimento e a implementação de uma estratégia de teleodontologia voltada para idosos da comunidade da região de La Araucanía pode melhorar o conhecimento, as atitudes e a autoeficácia em saúde bucal dos participantes?
- Essa estratégia de teleodontologia poderia ter aceitabilidade superior a 80%?
Os participantes receberão um diagnóstico odonto-médico-geriátrico em uma clínica odontológica móvel suportada por uma plataforma web chamada Teleplataforma de Especialidades Odontológicas Geriátricas (TEGO) e educação individual em saúde bucal.
Os pesquisadores irão comparar um grupo de comparação que receberá educação individual em saúde bucal face a face com um grupo de intervenção, denominado grupo de teleeducação, que receberá reforço educacional por meio de estratégia de teleodontologia mediada por vídeos educativos em saúde bucal enviados via WhatsApp; verificar se há diferenças no conhecimento, nas atitudes e na autoeficácia em saúde bucal entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 60 anos residentes na Região de La Araucanía
- Autovalente (índice de Barthel ≥ 90)
- Com acesso a um smartphone e internet
- Capacidade de seguir instruções e mobilidade adequada para subir a uma clínica odontológica móvel.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Totalmente edêntulo
- Quem não usa WhatsApp
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-educação
O grupo de teleeducação receberá a mesma intervenção do grupo de comparação com reforço educacional mediado por teleodontologia.
Esta intervenção consiste em 4 vídeos educativos, destinados a idosos, promovendo a correta escovação e uso do fio dental, detecção e prevenção de cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal.
Esses quatro vídeos foram enviados via WhatsApp.
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Vídeos educativos especialmente elaborados e validados para idosos (duração de 4 a 6 minutos cada)
Apresentação padronizada em PowerPoint de 15 minutos sobre as doenças bucais mais comuns ou perigosas (cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal) e prática de escovação e uso de fio dental em modelos dentários
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Comparador Ativo: Comparação
O grupo de comparação recebe um diagnóstico médico-odonto-geriátrico e educação padronizada face a face por meio de apresentação em powerpoint e uso de modelos dentários para a promoção da escovação correta e uso do fio dental, detecção e prevenção de cárie dentária, doença periodontal e câncer oral .
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Apresentação padronizada em PowerPoint de 15 minutos sobre as doenças bucais mais comuns ou perigosas (cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal) e prática de escovação e uso de fio dental em modelos dentários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento em saúde bucal
Prazo: Mudança dos conhecimentos básicos de saúde bucal em 6 semanas
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Questionário de 38 itens focado na identificação de sinais e sintomas de cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal, bem como medidas preventivas para cada condição.
As respostas para sinais e sintomas foram quantificadas usando uma escala 'Sim', 'Não sei' ou 'Não', enquanto as medidas preventivas foram classificadas em uma escala de 5 pontos variando de 'Muito importante a 'Nada importante
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Mudança dos conhecimentos básicos de saúde bucal em 6 semanas
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Mudança nas atitudes de saúde bucal
Prazo: Mudança das atitudes basais de saúde bucal em 6 semanas
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As atitudes foram medidas por meio de uma escala de 5 pontos, que avaliou sete itens associados à inevitabilidade da doença bucal em idosos, ao valor de manter os dentes naturais e à eficácia de comportamentos preventivos
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Mudança das atitudes basais de saúde bucal em 6 semanas
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Mudança na autoeficácia em saúde bucal
Prazo: Alteração da autoeficácia basal em saúde bucal em 6 semanas
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Escala de autoeficácia em saúde bucal para avaliar a confiança do indivíduo em sua capacidade de prevenir doenças bucais.
Esta pesquisa tem 8 itens nas categorias subordinadas de autoeficácia em saúde bucal e geral, seis e duas perguntas, respectivamente.
Todos os oito itens tiveram que ser classificados ao longo de uma escala de Likert de cinco pontos, compreendendo classificações de nada confiante, nada confiante, nem confiante nem inseguro, confiante e fortemente confiante.
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Alteração da autoeficácia basal em saúde bucal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade: Utilidade da intervenção teleodontológica
Prazo: 2 dias após o envio de cada vídeo
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A utilidade de cada vídeo foi avaliada por meio de uma escala de 4 pontos
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2 dias após o envio de cada vídeo
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Aceitabilidade: taxa de desistência
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas
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Porcentagem de desistência dos participantes do estudo
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Mudança da linha de base até 6 semanas
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Aceitabilidade: Recomendação
Prazo: Após 6 semanas
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Questão binária com resposta sim ou não sobre se recomendaria este tipo de cuidados e promoção da saúde oral a amigos e/ou familiares
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Após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 082/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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