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Promoção da saúde bucal mediada por teleodontologia em idosos comunitários da região de La Araucanía, Chile

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Desenvolvimento e Implementação Piloto de uma Estratégia de Promoção da Saúde Bucal Mediada por Teleodontologia Focada em Idosos Comunitários da Região La Araucanía do Chile

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o conhecimento, as atitudes e a autoeficácia em saúde bucal em idosos autossuficientes com mais de 60 anos de 4 cidades da região de La Araucanía, Chile.

As principais questões que pretende responder são:

  • O desenvolvimento e a implementação de uma estratégia de teleodontologia voltada para idosos da comunidade da região de La Araucanía pode melhorar o conhecimento, as atitudes e a autoeficácia em saúde bucal dos participantes?
  • Essa estratégia de teleodontologia poderia ter aceitabilidade superior a 80%?

Os participantes receberão um diagnóstico odonto-médico-geriátrico em uma clínica odontológica móvel suportada por uma plataforma web chamada Teleplataforma de Especialidades Odontológicas Geriátricas (TEGO) e educação individual em saúde bucal.

Os pesquisadores irão comparar um grupo de comparação que receberá educação individual em saúde bucal face a face com um grupo de intervenção, denominado grupo de teleeducação, que receberá reforço educacional por meio de estratégia de teleodontologia mediada por vídeos educativos em saúde bucal enviados via WhatsApp; verificar se há diferenças no conhecimento, nas atitudes e na autoeficácia em saúde bucal entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acesso à promoção da saúde bucal para idosos tem sido limitado ao longo da vida. O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação piloto de uma estratégia de promoção da saúde bucal mediada pela teleodontologia voltada para idosos comunitários da região de La Araucanía. Para tanto, propõe-se um ensaio clínico randomizado com testes pré e pós-intervenção a ser realizado em uma amostra (n:120) de pessoas com mais de 60 anos de 4 cidades dessa região. Ambos os grupos serão submetidos a um diagnóstico odonto-médico-geriátrico em uma clínica odontológica móvel suportada por uma plataforma web denominada Teleplataforma de Especialidades Odontológicas Geriátricas (TEGO) e educação individual em saúde bucal. O grupo intervenção também receberá reforço educativo por meio de vídeos de saúde bucal enviados via WhatsApp (Teleeducação). A estratégia será avaliada por meio de um questionário de conhecimentos, atitudes e autoeficácia em saúde bucal que será aplicado antes e após as intervenções recebidas por ambos os grupos. A aceitabilidade da estratégia de tele-educação será avaliada. A análise estatística contempla a descrição dos perfis sociodemográficos dos participantes e a aceitabilidade percebida por aqueles que compõem o grupo de teleeducação. A média das notas obtidas no pré e pós-teste do questionário será comparada dentro de cada grupo por meio do teste T para amostras relacionadas e a média das notas finais será comparada entre os dois grupos por meio do teste T para amostras independentes amostras. Da mesma forma, será avaliada a relação entre os resultados do pós-teste, variáveis ​​sociodemográficas e variáveis ​​clínicas por meio do Coeficiente de Correlação de Pearson. Um valor de p < 0,05 foi escolhido como limite de significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 60 anos residentes na Região de La Araucanía
  • Autovalente (índice de Barthel ≥ 90)
  • Com acesso a um smartphone e internet
  • Capacidade de seguir instruções e mobilidade adequada para subir a uma clínica odontológica móvel.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com comprometimento cognitivo (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Totalmente edêntulo
  • Quem não usa WhatsApp

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele-educação
O grupo de teleeducação receberá a mesma intervenção do grupo de comparação com reforço educacional mediado por teleodontologia. Esta intervenção consiste em 4 vídeos educativos, destinados a idosos, promovendo a correta escovação e uso do fio dental, detecção e prevenção de cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal. Esses quatro vídeos foram enviados via WhatsApp.
Vídeos educativos especialmente elaborados e validados para idosos (duração de 4 a 6 minutos cada)
Apresentação padronizada em PowerPoint de 15 minutos sobre as doenças bucais mais comuns ou perigosas (cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal) e prática de escovação e uso de fio dental em modelos dentários
Comparador Ativo: Comparação
O grupo de comparação recebe um diagnóstico médico-odonto-geriátrico e educação padronizada face a face por meio de apresentação em powerpoint e uso de modelos dentários para a promoção da escovação correta e uso do fio dental, detecção e prevenção de cárie dentária, doença periodontal e câncer oral .
Apresentação padronizada em PowerPoint de 15 minutos sobre as doenças bucais mais comuns ou perigosas (cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal) e prática de escovação e uso de fio dental em modelos dentários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento em saúde bucal
Prazo: Mudança dos conhecimentos básicos de saúde bucal em 6 semanas
Questionário de 38 itens focado na identificação de sinais e sintomas de cárie dentária, doença periodontal e câncer bucal, bem como medidas preventivas para cada condição. As respostas para sinais e sintomas foram quantificadas usando uma escala 'Sim', 'Não sei' ou 'Não', enquanto as medidas preventivas foram classificadas em uma escala de 5 pontos variando de 'Muito importante a 'Nada importante
Mudança dos conhecimentos básicos de saúde bucal em 6 semanas
Mudança nas atitudes de saúde bucal
Prazo: Mudança das atitudes basais de saúde bucal em 6 semanas
As atitudes foram medidas por meio de uma escala de 5 pontos, que avaliou sete itens associados à inevitabilidade da doença bucal em idosos, ao valor de manter os dentes naturais e à eficácia de comportamentos preventivos
Mudança das atitudes basais de saúde bucal em 6 semanas
Mudança na autoeficácia em saúde bucal
Prazo: Alteração da autoeficácia basal em saúde bucal em 6 semanas
Escala de autoeficácia em saúde bucal para avaliar a confiança do indivíduo em sua capacidade de prevenir doenças bucais. Esta pesquisa tem 8 itens nas categorias subordinadas de autoeficácia em saúde bucal e geral, seis e duas perguntas, respectivamente. Todos os oito itens tiveram que ser classificados ao longo de uma escala de Likert de cinco pontos, compreendendo classificações de nada confiante, nada confiante, nem confiante nem inseguro, confiante e fortemente confiante.
Alteração da autoeficácia basal em saúde bucal em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade: Utilidade da intervenção teleodontológica
Prazo: 2 dias após o envio de cada vídeo
A utilidade de cada vídeo foi avaliada por meio de uma escala de 4 pontos
2 dias após o envio de cada vídeo
Aceitabilidade: taxa de desistência
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas
Porcentagem de desistência dos participantes do estudo
Mudança da linha de base até 6 semanas
Aceitabilidade: Recomendação
Prazo: Após 6 semanas
Questão binária com resposta sim ou não sobre se recomendaria este tipo de cuidados e promoção da saúde oral a amigos e/ou familiares
Após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 082/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD subjacentes aos resultados serão compartilhados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando os dados resumidos são publicados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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