- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917548
Promocja zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem teledentystyki wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w regionie La Araucanía w Chile
Opracowanie i pilotażowe wdrożenie strategii promocji zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem teledentystyki, skoncentrowanej na osobach starszych mieszkających w lokalnej społeczności z regionu La Araucanía w Chile
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej u samowystarczalnych osób starszych w wieku powyżej 60 lat z 4 miast regionu La Araucanía w Chile.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy opracowanie i wdrożenie strategii teledentystycznej ukierunkowanej na osoby starsze mieszkające w społeczności z regionu La Araucanía może poprawić wiedzę, postawy i poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie zdrowia jamy ustnej?
- Czy ta strategia teledentystyczna może mieć akceptowalność większą niż 80%?
Uczestnicy otrzymają diagnostykę stomatologiczno-lekarsko-geriatryczną w mobilnej poradni stomatologicznej wspieranej przez platformę internetową o nazwie Teleplatforma Specjalizacji Stomatologii Geriatrycznej (TEGO) oraz indywidualną edukację zdrowotną jamy ustnej.
Naukowcy porównają grupę porównawczą, która otrzyma indywidualną edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej twarzą w twarz z grupą interwencyjną, zwaną grupą teleedukacyjną, która otrzyma wsparcie edukacyjne poprzez strategię teledentystyczną za pośrednictwem filmów edukacyjnych o zdrowiu jamy ustnej wysyłanych za pośrednictwem WhatsApp; aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wiedzy, postawach i poczuciu własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej między grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile
- Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe powyżej 60 roku życia zamieszkałe w regionie La Araucanía
- Samowartościowy (indeks Barthel ≥ 90)
- Z dostępem do smartfona i internetu
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i odpowiednia mobilność, aby udać się do mobilnej kliniki dentystycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
- Całkowicie bezzębny
- Ci, którzy nie używają WhatsApp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teleedukacja
Grupa teleedukacyjna otrzyma taką samą interwencję jak grupa porównawcza ze wzmocnieniem edukacyjnym za pośrednictwem teledentystyki.
Ta interwencja składa się z 4 filmów edukacyjnych, przeznaczonych dla osób starszych, promujących prawidłowe szczotkowanie i nitkowanie zębów, wykrywanie i profilaktykę próchnicy, chorób przyzębia i raka jamy ustnej.
Te cztery filmy zostały przesłane za pośrednictwem WhatsApp.
|
Filmy edukacyjne specjalnie zaprojektowane i zatwierdzone dla osób starszych (czas trwania od 4 do 6 minut każdy)
Standaryzowana prezentacja PowerPoint trwająca 15 minut na temat najczęstszych lub najbardziej niebezpiecznych chorób jamy ustnej (próchnica zębów, choroby przyzębia i rak jamy ustnej) oraz praktyki szczotkowania zębów i nitkowania zębów na modelach dentystycznych
|
|
Aktywny komparator: Porównanie
Grupa porównawcza otrzymuje diagnostykę medyczno-dentystyczno-geriatryczną i ustandaryzowaną edukację twarzą w twarz za pomocą prezentacji PowerPoint i wykorzystania modeli dentystycznych w celu promowania prawidłowego szczotkowania zębów i nitkowania zębów, wykrywania i zapobiegania próchnicy zębów, chorobom przyzębia i rakowi jamy ustnej .
|
Standaryzowana prezentacja PowerPoint trwająca 15 minut na temat najczęstszych lub najbardziej niebezpiecznych chorób jamy ustnej (próchnica zębów, choroby przyzębia i rak jamy ustnej) oraz praktyki szczotkowania zębów i nitkowania zębów na modelach dentystycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz składający się z 38 pozycji koncentrował się na identyfikacji oznak i objawów próchnicy zębów, chorób przyzębia i raka jamy ustnej, a także środków zapobiegawczych dla każdego schorzenia.
Odpowiedzi na oznaki i objawy oceniano ilościowo za pomocą skali „Tak”, „Nie wiem” lub „Nie”, podczas gdy środki zapobiegawcze oceniano na 5-punktowej skali od „Bardzo ważne” do „Wcale nieważne”.
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
|
|
Zmiana postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
|
Postawy mierzono za pomocą 5-stopniowej skali, która oceniała siedem pozycji związanych z nieuchronnością chorób jamy ustnej u osób starszych, wartością zachowania naturalnych zębów oraz skutecznością zachowań profilaktycznych
|
Zmiana w stosunku do podstawowych postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej do oceny pewności danej osoby co do jej zdolności do zapobiegania chorobom jamy ustnej.
Ta ankieta zawiera 8 pozycji w podrzędnych kategoriach poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej i ogólnego, odpowiednio sześć i dwa pytania.
Wszystkie z ośmiu pozycji musiały zostać ocenione w pięciostopniowej skali Likerta, obejmującej oceny Wcale niepewny, Brak pewności, Ani pewny, ani niepewny, Pewny i Zdecydowanie pewny.
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność: Użyteczność interwencji telestomatologicznej
Ramy czasowe: 2 dni po wysłaniu każdego filmu
|
Użyteczność każdego filmu została oceniona za pomocą 4-stopniowej skali
|
2 dni po wysłaniu każdego filmu
|
|
Akceptowalność: Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Procent wycofania uczestników badania
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Akceptowalność: zalecenie
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
Pytanie binarne z odpowiedzią tak lub nie, czy poleciłbyś ten rodzaj opieki i promocji zdrowia jamy ustnej przyjaciołom i/lub rodzinie
|
Po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beltran V, Flores M, Sanzana C, Munoz-Sepulveda F, Alvarado E, Venegas B, Molina JC, Rueda-Velasquez S, von Marttens A. Tooth Loss and Caries Experience of Elderly Chileans in the Context of the COVID-19 Pandemic in Five Regions of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3001. doi: 10.3390/ijerph20043001.
- Beltran V, von Marttens A, Acuna-Mardones P, Sanzana-Luengo C, Rueda-Velasquez SJ, Alvarado E, Flores M, Cerda A, Venegas B. Implementation of a Teledentistry Platform for Dental Emergencies for the Elderly in the Context of the COVID-19 Pandemic in Chile. Biomed Res Int. 2022 Mar 22;2022:6889285. doi: 10.1155/2022/6889285. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Teledentystyka promocja zdrowia jamy ustnej
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Procter and GambleZakończonyZapalenie dziąseł | CiążaStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZakończonyPłytka nazębna | Nagromadzenie płytki nazębnej | Płyny do płukania ust | Guma do żuciaAustralia
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZakażenia koronawirusem | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Choroby gardła | Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 | Choroba wirusowaStany Zjednoczone
-
Batman UniversityRekrutacyjnyZapalenie jamy ustnej, aftoweIndyk