Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem teledentystyki wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w regionie La Araucanía w Chile

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fernanda Muñoz Sepúlveda

Opracowanie i pilotażowe wdrożenie strategii promocji zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem teledentystyki, skoncentrowanej na osobach starszych mieszkających w lokalnej społeczności z regionu La Araucanía w Chile

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej u samowystarczalnych osób starszych w wieku powyżej 60 lat z 4 miast regionu La Araucanía w Chile.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy opracowanie i wdrożenie strategii teledentystycznej ukierunkowanej na osoby starsze mieszkające w społeczności z regionu La Araucanía może poprawić wiedzę, postawy i poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie zdrowia jamy ustnej?
  • Czy ta strategia teledentystyczna może mieć akceptowalność większą niż 80%?

Uczestnicy otrzymają diagnostykę stomatologiczno-lekarsko-geriatryczną w mobilnej poradni stomatologicznej wspieranej przez platformę internetową o nazwie Teleplatforma Specjalizacji Stomatologii Geriatrycznej (TEGO) oraz indywidualną edukację zdrowotną jamy ustnej.

Naukowcy porównają grupę porównawczą, która otrzyma indywidualną edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej twarzą w twarz z grupą interwencyjną, zwaną grupą teleedukacyjną, która otrzyma wsparcie edukacyjne poprzez strategię teledentystyczną za pośrednictwem filmów edukacyjnych o zdrowiu jamy ustnej wysyłanych za pośrednictwem WhatsApp; aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wiedzy, postawach i poczuciu własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostęp do promocji zdrowia jamy ustnej dla osób starszych był ograniczony w ciągu ich życia. Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe wdrożenie strategii promocji zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem teledentystyki, skoncentrowanej na osobach starszych mieszkających w społeczności w regionie La Araucanía. W tym celu proponuje się przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego z badaniami przed i pointerwencyjnymi na próbie (n:120) osób powyżej 60 roku życia z 4 miast tego regionu. Obie grupy zostaną poddane diagnostyce stomatologiczno-lekarsko-geriatrycznej w mobilnej poradni stomatologicznej wspieranej przez platformę internetową Teleplatforma Specjalizacji Geriatryczno-Stomatologicznych (TEGO) oraz indywidualną edukację zdrowotną jamy ustnej. Grupa interwencyjna otrzyma również wsparcie edukacyjne za pośrednictwem filmów wideo dotyczących zdrowia jamy ustnej przesłanych za pośrednictwem WhatsApp (teleedukacja). Strategia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej, który zostanie zastosowany przed i po interwencjach otrzymanych przez obie grupy. Oceniona zostanie akceptowalność strategii teleedukacyjnej. Analiza statystyczna uwzględnia opis profili socjodemograficznych uczestników oraz akceptację postrzeganą przez osoby tworzące grupę teleedukacyjną. Średnia wyników uzyskanych w teście wstępnym i końcowym kwestionariusza zostanie porównana w każdej grupie za pomocą testu T dla powiązanych próbek, a średnia wyników końcowych zostanie porównana między obiema grupami za pomocą testu T dla niezależnych próbki. Podobnie związek między wynikami po teście, zmiennymi socjodemograficznymi i zmiennymi klinicznymi zostanie oceniony za pomocą współczynnika korelacji Pearsona. Jako próg istotności wybrano wartość p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile
        • Clinica Dental Móvil TEGO-UFRO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe powyżej 60 roku życia zamieszkałe w regionie La Araucanía
  • Samowartościowy (indeks Barthel ≥ 90)
  • Z dostępem do smartfona i internetu
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i odpowiednia mobilność, aby udać się do mobilnej kliniki dentystycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (Folstein Mini-Mental ≤ 24)
  • Całkowicie bezzębny
  • Ci, którzy nie używają WhatsApp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleedukacja
Grupa teleedukacyjna otrzyma taką samą interwencję jak grupa porównawcza ze wzmocnieniem edukacyjnym za pośrednictwem teledentystyki. Ta interwencja składa się z 4 filmów edukacyjnych, przeznaczonych dla osób starszych, promujących prawidłowe szczotkowanie i nitkowanie zębów, wykrywanie i profilaktykę próchnicy, chorób przyzębia i raka jamy ustnej. Te cztery filmy zostały przesłane za pośrednictwem WhatsApp.
Filmy edukacyjne specjalnie zaprojektowane i zatwierdzone dla osób starszych (czas trwania od 4 do 6 minut każdy)
Standaryzowana prezentacja PowerPoint trwająca 15 minut na temat najczęstszych lub najbardziej niebezpiecznych chorób jamy ustnej (próchnica zębów, choroby przyzębia i rak jamy ustnej) oraz praktyki szczotkowania zębów i nitkowania zębów na modelach dentystycznych
Aktywny komparator: Porównanie
Grupa porównawcza otrzymuje diagnostykę medyczno-dentystyczno-geriatryczną i ustandaryzowaną edukację twarzą w twarz za pomocą prezentacji PowerPoint i wykorzystania modeli dentystycznych w celu promowania prawidłowego szczotkowania zębów i nitkowania zębów, wykrywania i zapobiegania próchnicy zębów, chorobom przyzębia i rakowi jamy ustnej .
Standaryzowana prezentacja PowerPoint trwająca 15 minut na temat najczęstszych lub najbardziej niebezpiecznych chorób jamy ustnej (próchnica zębów, choroby przyzębia i rak jamy ustnej) oraz praktyki szczotkowania zębów i nitkowania zębów na modelach dentystycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
Kwestionariusz składający się z 38 pozycji koncentrował się na identyfikacji oznak i objawów próchnicy zębów, chorób przyzębia i raka jamy ustnej, a także środków zapobiegawczych dla każdego schorzenia. Odpowiedzi na oznaki i objawy oceniano ilościowo za pomocą skali „Tak”, „Nie wiem” lub „Nie”, podczas gdy środki zapobiegawcze oceniano na 5-punktowej skali od „Bardzo ważne” do „Wcale nieważne”.
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
Zmiana postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
Postawy mierzono za pomocą 5-stopniowej skali, która oceniała siedem pozycji związanych z nieuchronnością chorób jamy ustnej u osób starszych, wartością zachowania naturalnych zębów oraz skutecznością zachowań profilaktycznych
Zmiana w stosunku do podstawowych postaw dotyczących zdrowia jamy ustnej po 6 tygodniach
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej do oceny pewności danej osoby co do jej zdolności do zapobiegania chorobom jamy ustnej. Ta ankieta zawiera 8 pozycji w podrzędnych kategoriach poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej i ogólnego, odpowiednio sześć i dwa pytania. Wszystkie z ośmiu pozycji musiały zostać ocenione w pięciostopniowej skali Likerta, obejmującej oceny Wcale niepewny, Brak pewności, Ani pewny, ani niepewny, Pewny i Zdecydowanie pewny.
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: Użyteczność interwencji telestomatologicznej
Ramy czasowe: 2 dni po wysłaniu każdego filmu
Użyteczność każdego filmu została oceniona za pomocą 4-stopniowej skali
2 dni po wysłaniu każdego filmu
Akceptowalność: Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Procent wycofania uczestników badania
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Akceptowalność: zalecenie
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Pytanie binarne z odpowiedzią tak lub nie, czy poleciłbyś ten rodzaj opieki i promocji zdrowia jamy ustnej przyjaciołom i/lub rodzinie
Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 082/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP leżące u podstaw wyników zostaną udostępnione w jednej publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy publikowane są dane zbiorcze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu jamy ustnej

Badania kliniczne na Teledentystyka promocja zdrowia jamy ustnej

Subskrybuj