高级实用护理干预与常规护理对高血压控制的影响 (iIPA)
高级实用护理干预与常规护理对高血压控制的影响：开放标签随机对照试验的研究方案
高血压是法国乃至全世界最常见的慢性疾病。 它是主要的可改变的心血管危险因素之一。 在法国，50% 接受治疗的高血压患者未得到控制，只有 30% 接受治疗的患者完全坚持抗高血压治疗。 药物治疗依从性差被认为是高血压未得到控制的主要原因之一。
自2018年以来，一个新的职业进入了法国医疗保健系统：高级执业护士（APN）。 他们在护理和医疗练习方面拥有许多广泛的技能。
这项介入研究的目的是评估在高血压常规护理的背景下，由于患者更好的粘附性和更好的治疗联盟，APN 对血压 (BP) 控制的影响。
提出的假设是，个人 APN 干预（包括在常规高血压管理中）可以改善血压控制。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项前瞻性、开放标签、随机一对一、单中心试验，在法国巴黎医院公共援助医院 Hôtel-Dieu 大学医院诊断和治疗中心进行。
招募将在门诊住院期间进行。 签署同意书后，随机分组将在门诊住院期间进行。 所有招募的患者将被随机分组。
根据随机分组，奇数号参与者将构成“常规护理”组，偶数号患者将构成“干预”组。
“常规护理”组将保持传统的随访：门诊住院，然后在大约 2 至 12 个月内咨询医生。
“干预”组将在门诊住院和MD会诊之间的1至6个月内满足APN。
参与者将根据其分配情况在门诊住院结束时获得研究预约（MD 咨询 +/- APN 干预）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie Benhammani-Godard
- 电话号码：0033158411190
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD student
- 电话号码：0033142348551
- 邮箱：juliette.vaydemouy@aphp.fr
学习地点
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IDF
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Paris、IDF、法国、75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital
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接触：
- Juliette VAY-DEMOUY
- 电话号码：0033142348551
- 邮箱：juliette.vaydemouy@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 原发性高血压
- Hôtel-Dieu 医院的高血压管理
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 在纳入之前已从 APN 跟进中受益
- 处于监护或监管之下
- 怀孕患者
- AME（国家医疗援助）受益人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
介入小组在门诊住院 (AH) 和 MD 会诊之间与高级执业护士 (APN) 会面
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门诊住院 (AH) 和医学博士会诊之间的高级执业护士 (APN) 干预 APN干预分为五个主要步骤：
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无干预：控制组
对照组患者保持传统随访（门诊住院 (AH)，然后咨询医学博士）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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血压<140/90毫米汞柱
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带HBPM就诊的患者比例
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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能够实现家庭血压测量 家庭血压测量（HBPM）中的血压控制
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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测量次数
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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HBPM 的能力 HBPM 的质量：3 天内进行的测量次数（根据方案，3 天内进行 18 次测量），然后分为 4 类：性能（18 次测量）、平均性能（17 至 15 次测量）、平均性能（ 14 至 12 次测量或更少），性能较差（11 次测量或更少）。
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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血压控制率
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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纳入与医疗咨询之间的差异，纳入后2个月至12个月
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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治疗调整率
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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由于副作用而调整治疗的比率
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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治疗调整率
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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因高血压未受控制而调整治疗的比率
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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治疗调整率
大体时间：医疗咨询，加入后2个月至12个月
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治疗调整率：其他原因
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医疗咨询，加入后2个月至12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jacques BLACHER, MD, PhD、Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD、Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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