고혈압 관리에 대한 고급 실무 간호 중재 대 일반적인 치료의 영향 (iIPA)
고혈압 관리에 대한 고급 실무 간호 중재 대 일반적인 치료의 영향: 공개 라벨 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
고혈압은 프랑스와 세계에서 가장 빈번한 만성 병리학입니다. 그것은 주요 수정 가능한 심혈관 위험 요소 중 하나입니다. 프랑스에서는 치료받은 고혈압 환자의 50%가 조절되지 않고 치료받은 환자의 30%만이 항고혈압 치료를 완전히 준수하고 있습니다. 약물 치료에 대한 순응도 저하가 고혈압이 조절되지 않는 주요 원인 중 하나로 꼽힌다.
2018년부터 프랑스 의료 시스템에 APN(Advanced Practice Nurses)이라는 새로운 직업이 도입되었습니다. 그들은 간호 및 의료 활동의 인터페이스에서 많은 광범위한 기술을 가지고 있습니다.
이 중재 연구의 목적은 환자의 더 나은 유착 및 더 나은 치료 동맹 덕분에 고혈압의 일반적인 치료 맥락에서 혈압(BP) 조절에 대한 APN의 영향을 평가하는 것입니다.
공식화된 가설은 일반적인 고혈압 관리에 포함된 개별 APN 중재가 혈압 조절을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Hôtel-Dieu University Hospital의 Diagnosis and Therapeutic Center, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, France에서 수행되는 전향적, 공개, 무작위 1대1 및 단일 중심 시험입니다.
모집은 외래 입원 기간 동안 진행됩니다. 동의서에 서명한 후 외래 입원 중에 무작위 배정을 실시합니다. 모집된 모든 환자는 무작위 배정됩니다.
무작위 배정에 따라 홀수 참가자는 "일반적인 치료" 그룹을 구성하고 짝수 환자는 "개입" 그룹을 구성합니다.
"일반적인 치료" 그룹은 전통적인 후속 조치를 유지할 것입니다. 외래 입원 후 약 2~12개월 이내에 의사와 상담합니다.
"개입" 그룹은 외래 입원과 MD 상담 사이에 1~6개월 이내에 APN을 만납니다.
참가자는 할당에 따라 외래 입원이 끝날 때 연구 약속(MD 상담 +/- APN 개입)을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 0033158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD student
- 전화번호: 0033142348551
- 이메일: juliette.vaydemouy@aphp.fr
연구 장소
-
-
IDF
-
Paris, IDF, 프랑스, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital
-
연락하다:
- Juliette VAY-DEMOUY
- 전화번호: 0033142348551
- 이메일: juliette.vaydemouy@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 본태성 고혈압
- Hôtel-Dieu 병원의 고혈압 관리
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 포함일 이전에 APN 후속 조치를 통해 이미 혜택을 받았음
- 후견인 또는 큐레이터 직속
- 임신 환자
- AME(국가 의료 지원) 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 외래 입원(AH)과 MD 상담 사이에 APN(Advanced Practice Nurses)을 만납니다.
|
외래 입원(AH)과 MD 상담 사이의 APN(Advanced Practice Nurses) 개입 APN 개입은 5가지 주요 단계로 나뉩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
환자의 통제 그룹은 전통적인 후속 조치를 유지합니다(외래 입원(ambulatory hospitalization, AH) 후 MD와의 상담).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 조절
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
혈압 < 140/90mmHg
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HBPM을 상담에 가져온 환자 비율
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
가정 혈압 측정 실현 가능 가정 혈압 측정(HBPM)에서의 혈압 조절
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
|
측정 횟수
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
HBPM의 능력 HBPM의 품질 : 3일 동안 수행된 측정 수(프로토콜에 따라 3일 동안 18개 측정)를 4가지 범주로 나눈 다음 성능(18개 측정), 평균 성능(17~15개 측정), 평균 성능( 14-12 측정 이하), 성능 저하(11 측정 이하).
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
|
혈압조절율
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
포함과 의료 상담의 차이, 포함 후 2개월부터 12개월까지
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
|
치료 조정 비율
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
부작용으로 인한 치료 조정 비율
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
|
치료 조정 비율
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
조절되지 않는 고혈압으로 인한 치료 조정 비율
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
|
치료 조정 비율
기간: 의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
치료적 조정률 : 기타 사유
|
의료 상담, 포함 후 2개월에서 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
APN 개입에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
-
National University Heart Centre, SingaporeNational University Hospital, Singapore알려지지 않은
-
Chang Gung Memorial Hospital모병
-
JYAMS PET Research & Development Limited모병경도 인지 장애(MCI)가 있는 알츠하이머병(AD) 및 알츠하이머병(AD) 치매 피험자중국
-
National Taiwan University Hospital완전한