同行主导的个性化支持计划
使用即时消息应用程序和基于自我决定理论的干预措施来帮助年轻吸毒者戒毒的同伴主导的个性化支持计划的有效性:随机对照试验
目的:测试同伴主导的个性化支持计划的有效性,该计划使用即时消息应用程序和基于自我决定理论的干预措施来帮助年轻吸毒者戒毒。
待检验的假设:我们假设与对照组相比,干预组的参与者在减少和戒毒方面将取得更大的成功,并且在 12 个月的随访中将获得更好的健康相关生活质量。
结果:
1. 参与者在 12 个月时药物消耗量的减少。 2 a) 药物滥用者参与者自我报告的药物滥用戒断率(随访期间至少 30 天不使用药物)在 6 个月和 12 个月 b) 药物消耗量减少情况6个月 3. 6个月和12个月时禅修阶段的变化 4. 其他与健康相关的生活方式的变化 5. 基线和6个月、12个月随访时的生活质量,以及培训后和6个月时同伴支持者在咨询和治疗方面的专业知识的提高。
研究概览
地位
详细说明
环境:
将在同伴支持者中进行测试前和测试后干预研究。 这项服务将进行一项随机对照试验(RCT),以评估采用理想的健康相关生活方式对香港青少年吸毒者戒毒的影响。
将有一个目标服务小组和同伴支持小组。 服务对象为35岁或以下的香港吸毒者,能以粤语沟通,及(3)过去12个月内有吸毒史(包括各类药物如麻醉止痛药) 、致幻剂、镇静剂、兴奋剂、镇静剂和其他娱乐性药物)。
朋辈支持者群体的年龄应在18至35岁之间,能用粤语沟通,具有医学背景,完成培训课程并通过朋辈支持者资格评估。
预计我们将收到1,000个电话咨询,并为约200名吸毒青少年或青壮年提供电话戒毒干预,并随机分为两组(100名合格的干预组参与者和100名合格的对照组参与者),并招募约80名大学学生作为同伴的支持者。
为提高青少年的禁毒意识,并识别本港35岁或以下的高危/隐性吸毒青少年,我们将向中学学生和教师派发至少30,000份小册子、小册子和其他宣传品学校和大专院校、青年组织的年轻成员以及高压行业的年轻雇员。 将有针对性地约200所中、高等教育学校、50个青年组织和50家高压行业的公司,向教师、学校社工、学生、青年雇员和组织成员推出同伴主导的个性化支持计划。
培训具有医学背景的大学生成为同伴主导的个性化支持者,他们将实施简短的干预并提供持续的个性化支持,以帮助年轻的吸毒者戒毒。
实施同伴主导的个性化支持计划,通过使用即时通讯应用程序和基于自我决定理论的干预措施帮助年轻吸毒者戒毒
干涉:
然后,每位参与者将通过电话接受简短的干预,该干预将由训练有素的同伴支持者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式进行,该模式最初是为初级保健烟草开发的。戒烟干预措施。 简短的干预将包括以下步骤:(1)询问并评估药物滥用史; (2) 警告与此类健康风险行为相关的健康危害; (3) 建议如何戒毒; (4) 应要求向戒毒机构咨询戒毒事宜,(5) 重复步骤 1 至 4。参与者将被询问他们对参与与健康相关的生活方式的优先顺序,例如戒毒、戒酒、吸烟或锻炼经常。 将针对所选的健康相关生活方式进行简要干预。 此外,参与者将被告知,他们将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守理想的健康相关生活方式的时间表。 整个干预的持续时间约为 5-10 分钟,但如有必要,会稍长一些。 与同伴支持者在经过最少培训后常规使用的其他干预措施相比,这种简短的干预措施将具有成本效益且更可行。 之前的戒烟临床试验已经为使用 AWARD 模型进行短暂干预的有效性提供了强有力的证据。
在研究期间的前 6 个月,同伴支持者将大约每周向参与者发送一次 WhatsApp 或微信消息,提醒他们遵守理想的健康相关生活方式的时间表。 如果参与者愿意,这些消息将更频繁地传递。 此外,参与者还将通过WhatsApp或微信收到四个独立的1分钟视频(一个视频将分别在第1周、第5周、第12周和第24周发送)。 视频内容将重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处。 参与者将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月时通过电话进行评估。 对于有戒毒意向的人,将允许他们选择自己的戒烟时间表(立即戒烟,或逐步戒烟,最终目标是完全戒毒)。
6 个月后到 12 个月的随访期间,同行支持者将发送最少的消息。 这些消息将使参与者能够跟踪他们的进展并回答他们的问题,并与参与者保持联系。
控制组:
训练有素的同行支持者将接听潜在参与者的电话,并向他们解释项目的性质和目的。 然后将征求符合资格的药物滥用者口头同意参与该项目。 此外,还将获得人口统计和基线数据。 然后,每位参与者将通过电话接受简短的干预,该干预将由训练有素的同伴支持者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式进行,该模式最初是为初级保健烟草开发的。戒烟干预措施。 简短的干预将包括以下步骤:(1)询问并评估药物滥用史; (2) 警告与此类健康风险行为相关的健康危害; (3) 建议如何戒毒; (4) 按要求转介戒毒机构戒毒; (5) 重复步骤 1 至 4。参与者将被要求立即戒毒或逐步戒毒。 此外,参与者将被告知,他们将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守戒毒时间表。
在研究期间的前 6 个月,同伴支持者将大约每周向参与者发送一次 WhatsApp 或微信消息,提醒他们遵守戒毒时间表。 如果参与者愿意,这些消息将更频繁地传递。 此外,参与者还将通过WhatsApp或微信收到四个独立的1分钟视频(一个视频将分别在第1周、第5周、第12周和第24周发送)。 视频内容将重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处。 参与者将在1周、1个月、3个月、6个月、9个月和12个月时通过电话进行评估,以确定他们戒毒的成功率。
6 个月后到 12 个月的随访期间,同行支持者将发送最少的消息。 这些消息将使参与者能够跟踪他们的进展并回答他们的问题,并与参与者保持联系。
仪器:
电话记录表将用于记录来电。 该计划将应用全球范围内经过验证的措施和自我管理的措施(基于 PI 和 Co-Is 的先前研究以及其他全球范围内经过验证的措施)。 每次电话咨询(基线、1周、1个月、3个月、6个月、9个月、12个月)都会邀请来电者完成电话访谈。 问卷评估 (a) 药物滥用概况(戒烟史、使用天数、每日药物消耗量等)、(b) 药物依赖、(c) 药物滥用戒断的思考阶段、(d) 复发风险、(在基线电话访谈期间还将询问 e) 生活质量、(f) 戒断症状、(g) 其他与健康相关的生活方式和人口统计数据。
招募对象:
项目的性质和目的的详细信息将在网站、中学和大专院校、青年组织或非政府组织、社交平台和高压行业的公司发布,以识别潜在的参与者。 青少年吸毒者可致电所提供的热线电话,表达参与计划的意愿。 该热线服务将从下午 5 点开始运行。至晚上 9 点工作日下午 2 点起至晚上 8 点周末。 同行支持者或研究助理将在上午 9:00 至下午 5 点回答电话询问。在工作日。 非营业时间和公共假期期间将录制语音邮件。 如遇恶劣天气(例如,恶劣天气),热线中心将关闭。 黑色暴雨,悬挂八号热带气旋信号)。
统计分析方法:
将使用 IBM SPSS Statistics for Windows 或 R 语言程序输入和分析数据。 将采用 0.05 的显着性水平。 根据罗素标准,意向治疗分析将假设所有失访的参与者的基线状态没有变化。 所有缺失数据将使用多重插补进行处理。
频率、百分比、卡方检验和/或 t 检验等描述性统计数据将用于衡量药物滥用消费量减少和其他变量等结果。 纵向重复分析将用于衡量药物减少的趋势和其他次要结果。 将进行探索性亚组分析和敏感性分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ho Cheung William Li
- 电话号码:39430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触:
- Ho Cheung William Li, PhD
- 电话号码:39430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
本计划的目标服务群体(吸毒者)的纳入标准:
- 35岁或以下
- 能用粤语沟通
- 过去12个月内有吸毒史(包括各类药物,如麻醉止痛剂、致幻剂、镇静剂、兴奋剂、镇定剂及其他消遣性药物)
本计划的目标服务群体(吸毒者)的排除标准:
- 心理上或身体上无法沟通
同行支持者的纳入标准:
- 年龄在 18 - 35 岁之间
- 能用粤语沟通
- 有医学背景
- 完成培训课程并通过同伴支持者资格评估
同行支持者的排除标准:
- 心理上或身体上无法沟通
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
每位参与者都会收到由经过培训的同伴支持者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式提供的电话。
对于建议步骤,参与者将被询问他们对参与健康相关生活方式的优先顺序。
将针对所选的健康相关生活方式进行简要干预。
此外,他们还将被告知,他们将通过微信或 WhatsApp 收到即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守理想的健康相关生活方式的时间表。
在研究期间的前 6 个月,同伴支持者将大约每周向参与者发送一次 WhatsApp 或微信消息,提醒他们遵守理想的健康相关生活方式的时间表。
此外,参与者还将收到四个独立的 1 分钟视频,重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处。
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参与者将被问及他们对健康相关生活方式的重视程度,例如戒毒、戒酒、吸烟或定期锻炼。
参与者将被要求立即或逐步戒毒,最终目标是完全戒毒。
参与者将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守戒毒时间表。
参与者将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守与健康相关的理想生活方式/戒烟药物的时间表。
参与者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式接受简短的干预
参与者将收到四个独立的 1 分钟视频,重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处。
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安慰剂比较:控制组
训练有素的同行支持者将接听潜在参与者的电话,并向他们解释项目的性质和目的。
然后,每位参与者将通过电话接受简短的干预,该干预将由经过培训的同伴支持者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式进行。
参与者将被要求立即或逐步戒毒。
此外,他们还将被告知,他们将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守戒毒时间表。
在前六个月,参与者将收到四个独立的 1 分钟视频,重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处,而在整个研究期间没有任何与健康相关的理想生活方式的时间表。
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参与者将被要求立即或逐步戒毒,最终目标是完全戒毒。
参与者将通过微信或 WhatsApp 收到来自同伴支持者的即时消息,以帮助他们在整个研究期间遵守戒毒时间表。
参与者使用询问、警告、建议、参考和再做一次 (AWARD) 模式接受简短的干预
参与者将收到四个独立的 1 分钟视频,重点关注与滥用药物相关的健康风险以及戒毒的好处。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物消费变化
大体时间:12个月
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参与者在基线和 12 个月随访期间的药物消耗变化将通过结构化调查问卷来衡量。
调查问卷收集了过去30天内吸食毒品的频率和类别。
吸毒频率越多、种类越多,说明吸毒消费量越高。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的药物滥用戒断率
大体时间:6个月和12个月
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参与者在基线、6 个月随访和 12 个月随访期间的药物滥用戒断情况将通过结构化调查问卷进行衡量。
问卷收集过去30天内自我报告的药物滥用戒断情况(随访期间至少30天内不使用药物)。
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6个月和12个月
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药物消费变化
大体时间:6个月
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参与者在基线和 6 个月随访期间的药物消耗变化将通过结构化调查问卷来衡量。
调查问卷收集了过去30天内吸食毒品的频率和类别。
吸毒频率越多、种类越多,说明吸毒消费量越高。
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6个月
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6个月和12个月时禅修阶段的变化
大体时间:6个月和12个月
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参与者在基线、6个月和12个月随访期间的沉思阶段变化将通过沉思阶梯结构化问卷来测量。
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6个月和12个月
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改变其他与健康相关的生活方式
大体时间:6个月和12个月
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参与者在基线、6个月、12个月随访期间对吸毒者其他健康相关生活方式的改变将使用结构化问卷来衡量他们的饮酒量、吸烟量、蔬菜和水果消耗量以及锻炼频率。
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6个月和12个月
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同伴支持者在咨询和治疗方面的专业知识的提高
大体时间:培训后立即和 6 个月
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培训结束后,同伴支持者在咨询和治疗方面的专业知识的提高将在培训前、培训结束后以及6个月的随访中通过结构化问卷进行衡量
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培训后立即和 6 个月
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生活质量
大体时间:6个月和12个月
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参与者在基线、6个月和12个月随访时的生活质量变化将使用EuroQol 5级量表(EQ-5D-5L)来衡量生活质量。
它由两部分组成。
第一部分有 5 个问题,每个问题有 1 到 5 个选项。数字越大,第一部分的结果越差。
第二部分有一个问题,范围为 0 到 100。
数量多意味着第二部分的结果更好。
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6个月和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ho Cheung William Li、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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