- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05918601
Vertaisjohtoinen henkilökohtainen tukiohjelma
Vertaisjohtaman henkilökohtaisen tukiohjelman tehokkuus, jossa käytetään pikaviestisovelluksia ja itsemääräämisteoriaan perustuvaa interventiota nuorten huumeiden väärinkäyttäjien auttamiseksi lopettamaan huumeet: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Testaa vertaisohjatun henkilökohtaisen tukiohjelman tehokkuutta käyttämällä pikaviestisovelluksia ja itsemääräämisteoriaan perustuvaa interventiota, joka auttaa nuoria huumeiden väärinkäyttäjiä luopumaan huumeista.
Testattava hypoteesi: Oletamme, että vertailuryhmän osallistujat menestyvät paremmin huumeiden vähentämisessä ja lopettamisessa ja heillä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Tulokset:
1. Osallistujien huumeidenkulutuksen vähennykset 12 kuukauden kohdalla. 2 a) Huumeiden väärinkäyttäjiin osallistuneiden (älä käytä huumeita vähintään 30 päivään seuranta-aikana) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla itse ilmoittama huumeidenkäytön aleneminen klo. 6kk 3. Pohdiskeluvaiheiden muutokset 6kk ja 12kk 4.Muiden terveyteen liittyvien elämäntapojen muutos 5. Elämänlaatu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 12 kuukauden seurannassa ja vertaistukien ammatillisen tietämyksen paraneminen neuvontaan ja hoitoon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Terveysriskikäyttäytymistä
- Muut: Suunnitellun käyttäytymisen teoria, Itsemääräämisteoria
- Muut: Auta heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikatauluaan koko tutkimusjakson ajan
- Muut: Auta heitä noudattamaan aikatauluaan toivotuista terveyteen liittyvistä elämäntavoista / huumeiden lopettamisesta koko tutkimusjakson ajan
- Muut: (AWARD) malli
- Muut: Vastaanota neljä erillistä 1 minuutin videota
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus:
Vertaistukijoille tehdään interventiotutkimus ennen ja jälkeen testiä. Tämän palvelun yhteydessä suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan toivotun terveyteen liittyvän elämäntavan vaikutukset nuorten huumeiden väärinkäyttäjien huumeiden lopettamiseen Hongkongissa.
Mukana on kohdepalveluryhmä ja vertaistukiryhmä. Kohdepalveluryhmän muodostavat Hongkongissa 35-vuotiaat tai sitä nuoremmat huumeidenkäyttäjät, jotka pystyvät kommunikoimaan kantonin kielellä ja (3) joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana (mukaan lukien kaikenlaiset huumeet, kuten huumausainekipulääkkeet , hallusinogeenit, masennuslääkkeet, piristeet, rauhoittavat aineet ja muut virkistyslääkkeet).
Vertaistukiryhmässä heidän tulee olla 18–35-vuotiaita, kyettävä kommunikoimaan kantonin kielellä, heillä on oltava lääketieteellinen tausta, suoritettava koulutus ja läpäistävä vertaistukijan pätevyyden arviointi.
Odotamme saavamme 1 000 puhelinkyselyä ja tarjoavamme puhelinraittiutta noin 200 huumeita käyttävälle nuorelle tai nuorelle aikuiselle, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään (100 tukikelpoista osallistujaa interventioon ja 100 osallistujaa kontrolliryhmään) ja rekrytoimme noin 80 yliopistoa. opiskelijat vertaistukeina.
Huumeiden vastaisen tietoisuuden lisäämiseksi nuorten keskuudessa ja korkean riskin/piilotettuja huumeita käyttävien 35-vuotiaiden tai sitä nuorempien nuorten tunnistamiseksi Hongkongissa vähintään 30 000 pamflettia, kirjasta ja muuta mainosmateriaalia jaetaan toisen asteen opiskelijoille ja opettajille. kouluille ja korkeakouluille, nuorisojärjestöjen nuorille jäsenille ja korkeapaineteollisuuden nuorille työntekijöille. Noin 200 toisen asteen ja korkea-asteen koulua, 50 nuorisojärjestöä ja 50 korkeapaineteollisuuden yritystä on suunnattu esittelemään vertaisjohtoista yksilöllistä tukiohjelmaa opettajille, koulujen sosiaalityöntekijöille, opiskelijoille sekä nuorille työntekijöille ja organisaatioiden jäsenille.
Kouluttaa yliopisto-opiskelijoita, joilla on lääketieteellinen tausta, tulla vertaisjohtoisiksi henkilökohtaisiksi tukijoiksi, jotka toteuttavat lyhyen intervention ja tarjoavat jatkuvaa henkilökohtaista tukea auttaakseen nuoria huumeiden väärinkäyttäjiä lopettamaan huumeet.
Toteuttaa vertaisvetoinen henkilökohtainen tukiohjelma, jolla autetaan nuoria huumeiden väärinkäyttäjiä lopettamaan huumeet käyttämällä pikaviestisovelluksia ja itsemääräämisteoriaan perustuvaa interventiota
Interventio:
Jokainen osallistuja saa sitten lyhyen puheenvuoron puhelimitse, jonka koulutettu vertaistuki toimittaa Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallin avulla, joka on alun perin kehitetty perushoidon tupakka- lopetusinterventiot. Lyhyt interventio sisältää seuraavat vaiheet: (1) kysy huumeiden väärinkäyttöhistoriasta ja arvioi sitä; (2) varoittamaan terveysvaaroista, jotka liittyvät tällaiseen terveysriskikäyttäytymiseen; (3) neuvoa huumeiden lopettamiseen; (4) viitata huumekuntoutusorganisaatioihin huumeiden lopettamiseksi pyynnöstä ja (5) toistamalla vaiheet 1–4. Osallistujilta kysytään, miten tärkeänä he pitävät terveyteen liittyvien elämäntapojen, kuten huumeiden, alkoholin, tupakoinnin tai liikunnan lopettamista säännöllisesti. Esitetään lyhyt puhe valituista terveyteen liittyvistä elämäntavoista. Lisäksi osallistujille kerrotaan, että he saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta auttaakseen heitä noudattamaan toivottua terveyteen liittyvää elämäntapaansa koko tutkimusjakson ajan. Koko interventio kestää noin 5-10 minuuttia, mutta tarvittaessa hieman pidempään. Tällainen lyhyt interventio on kustannustehokas ja toteuttamiskelpoisempi kuin muut interventiot, jotka on tarkoitettu vertaiskannattajien rutiininomaiseen käyttöön vähäisen koulutuksen jälkeen. Aiemmat kliiniset tutkimukset tupakoinnin lopettamisesta ovat antaneet vahvaa näyttöä AWARD-mallia käyttävien lyhyiden interventioiden tehokkuudesta.
Tutkimusjakson ensimmäisen 6 kuukauden ajan vertaistukijat lähettävät WhatsApp- tai WeChat-viestejä noin kerran viikossa osallistujille muistuttamaan heitä noudattamaan aikatauluaan toivottavasta terveyteen liittyvästä elämäntavasta. Näitä viestejä toimitetaan useammin, jos osallistujat niin haluavat. Lisäksi osallistujat saavat neljä erillistä 1 minuutin videota (yksi video lähetetään viikoilla 1, 5, 12 ja 24) WhatsAppin tai WeChatin kautta. Videosisältö keskittyy huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin. Osallistujat arvioidaan 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä puhelimitse. Niille, jotka aikovat lopettaa huumeet, he voivat valita omat lopetusaikataulunsa (lopettaa välittömästi tai asteittain, lopullisena tavoitteena lopettaa huumeet kokonaan).
Kuuden kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen vertaistukijat lähettävät vain vähän viestejä. Näiden viestien avulla voidaan seurata osallistujien edistymistä ja vastata heidän kysymyksiinsä sekä pitää yhteyttä osallistujiin.
Kontrolliryhmä:
Koulutetut vertaistukijat vastaavat mahdollisten osallistujien puheluihin ja kertovat heille hankkeen luonteesta ja tarkoituksesta. Suullinen suostumus osallistumiseen hankkeeseen pyydetään sitten kelvollisilta huumeiden väärinkäyttäjiltä. Lisäksi saadaan demografisia ja perustietoja. Jokainen osallistuja saa sitten lyhyen puheenvuoron puhelimitse, jonka koulutettu vertaistuki toimittaa Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallin avulla, joka on alun perin kehitetty perushoidon tupakka- lopetusinterventiot. Lyhyt interventio sisältää seuraavat vaiheet: (1) kysy huumeiden väärinkäyttöhistoriasta ja arvioi sitä; (2) varoittamaan terveysvaaroista, jotka liittyvät tällaiseen terveysriskikäyttäytymiseen; (3) neuvoa huumeiden lopettamiseen; (4) viitata huumekuntoutusorganisaatioihin huumeiden lopettamiseksi pyynnöstä ja (5) toistamalla vaiheet 1-4. Osallistujia pyydetään lopettamaan huumeet välittömästi tai asteittain. Lisäksi osallistujille ilmoitetaan, että he saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta auttaakseen heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikatauluaan koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimusjakson ensimmäisen 6 kuukauden ajan vertaistukijat lähettävät WhatsApp- tai WeChat-viestejä noin kerran viikossa osallistujille muistuttamaan heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikataulua. Näitä viestejä toimitetaan useammin, jos osallistujat niin haluavat. Lisäksi osallistujat saavat neljä erillistä 1 minuutin videota (yksi video lähetetään viikoilla 1, 5, 12 ja 24) WhatsAppin tai WeChatin kautta. Videosisältö keskittyy huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin. Osallistujat arvioidaan 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua puhelimitse, jotta voidaan määrittää heidän onnistumisensa huumeiden lopettamisessa.
Kuuden kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen vertaistukijat lähettävät vain vähän viestejä. Näiden viestien avulla voidaan seurata osallistujien edistymistä ja vastata heidän kysymyksiinsä sekä pitää yhteyttä osallistujiin.
Instrumentit:
Saapuvat puhelut tallennetaan puhelinmuistiin. Ohjelmassa sovelletaan sekä maailmanlaajuisesti validoituja että itsehallinnollisia toimenpiteitä (joka on rakennettu PI & Co-I:n aikaisempien tutkimusten ja muiden maailmanlaajuisesti validoitujen toimenpiteiden perusteella). Soittajat kutsutaan suorittamaan puhelinhaastattelu jokaisessa puhelinneuvonnassa (perustilanteessa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta). Kyselylomakkeessa arvioidaan (a) huumeiden väärinkäyttöprofiilia (lopetushistoria, käyttöpäivien lukumäärä, päivittäinen huumeiden kulutus jne.), (b) huumeriippuvuus, (c) huumeiden väärinkäytön raittiuden harkitsemisvaihe, (d) uusiutumisen riski, ( e) elämänlaatu, (f) vieroitusoireet, (g) muut terveyteen liittyvät elämäntavat ja väestötiedot kysytään myös peruspuhelinhaastattelussa.
Aiheen rekrytointi:
Yksityiskohdat hankkeen luonteesta ja tarkoituksesta julkaistaan verkkosivuilla, toisen asteen oppilaitoksissa ja korkeakouluissa, nuorisojärjestöissä tai kansalaisjärjestöissä, sosiaalisissa foorumissa ja korkeapaineteollisuuden yrityksissä mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi. Nuoret huumeidenkäyttäjät voivat ilmaista halukkuutensa osallistua hankkeeseen soittamalla annettuun puhelinpalveluun. Vihjelinja palvelee klo 17 alkaen. klo 21 asti arkisin ja klo 14 alkaen. klo 20 asti viikonloppuna. Puhelintiedusteluihin vastaa vertaistuki tai tutkimusassistentti klo 9.00-17.00. arkisin. Vastaajaviestit tallennetaan aukioloaikoina ja pyhäpäivinä. Vihjepuhelinkeskus sulkeutuu huonon sään sattuessa (esim. musta myrsky, trooppisen syklonisignaalin nro 8 nostaminen).
Tilastollisen analyysin menetelmät:
Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows - tai R-kieliohjelmaa. Merkitystaso 0,05 otetaan käyttöön. Russellin standardia noudattaen aikomus-to-treat -analyysi suoritetaan olettaen, että kaikilla seurantaan hävinneillä osallistujilla ei ollut muutoksia lähtötilanteeseen nähden. Kaikki puuttuvat tiedot käsitellään käyttämällä useita imputaatioita.
Kuvaavia tilastoja, kuten esiintymistiheyttä, prosenttiosuutta, khin neliötestiä ja/tai t-testiä, käytetään mittaamaan tuloksia, kuten huumeiden väärinkäytön vähenemistä ja muita muuttujia. Pitkittäistä toistuvaa analyysiä käytetään lääkkeiden vähenemisen trendin ja muiden toissijaisten tulosten mittaamiseen. Tehdään alaryhmäanalyysit ja herkkyysanalyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho Cheung William Li
- Puhelinnumero: 39430889
- Sähköposti: williamli@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Puhelinnumero: 39430889
- Sähköposti: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kohdepalveluryhmän (huumeiden väärinkäyttäjät) mukaanottokriteerit tähän ohjelmaan:
- olla vähintään 35-vuotias
- pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
- sinulla on ollut huumeiden väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana (mukaan lukien kaikenlaiset lääkkeet, kuten huumausaineet, analgeetit, hallusinogeenit, masennuslääkkeet, piristeet, rauhoittavat aineet ja muut virkistyslääkkeet)
Tämän ohjelman kohdepalveluryhmän (huumeiden väärinkäyttäjät) poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
Vertaistukijoiden mukaanottokriteerit:
- olla 18-35-vuotias
- pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
- sinulla on lääketieteellinen tausta
- suorittaa koulutuskurssit ja läpäistä vertaistukitutkinnon arvioinnin
Vertaistukijoiden poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja saa puhelimen, jonka toimittaa koulutettu vertaistuki, joka käyttää Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallia.
Neuvontavaiheita varten osallistujilta kysytään, kuinka tärkeänä he pitävät terveyteen liittyvien elämäntapojen osallistumista.
Esitetään lyhyt puhe valituista terveyteen liittyvistä elämäntavoista.
Lisäksi heille ilmoitetaan, että he saavat WeChatin tai WhatsAppin kautta pikaviestejä, jotka auttavat heitä noudattamaan toivottua terveyteen liittyvää elämäntapaa koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimusjakson ensimmäisen 6 kuukauden ajan vertaistukijat lähettävät WhatsApp- tai WeChat-viestejä noin kerran viikossa osallistujille muistuttamaan heitä noudattamaan aikatauluaan toivottavasta terveyteen liittyvästä elämäntavasta.
Lisäksi osallistujat saavat neljä itsenäistä 1 minuutin mittaista videota, jotka keskittyvät huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin.
|
Osallistujilta kysytään, miten tärkeänä he pitävät terveyteen liittyvien elämäntapojen, kuten huumeiden, alkoholin, tupakoinnin tai säännöllisen liikunnan lopettamista.
Osallistujia pyydetään lopettamaan huumeet välittömästi tai asteittain lopullisena tavoitteena on lopettaa huumeet kokonaan.
Osallistujat saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta auttaakseen heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikatauluaan koko tutkimusjakson ajan.
Osallistujat saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta, jotta he voivat noudattaa toivottujen terveyteen liittyvien elämäntapojen/huumeiden lopettamisen aikataulua koko tutkimusjakson ajan.
Osallistujat saavat lyhyen intervention Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallilla
Osallistujat saavat neljä itsenäistä yhden minuutin mittaista videota, jotka keskittyvät huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Koulutetut vertaistukijat vastaavat mahdollisten osallistujien puheluihin ja kertovat heille hankkeen luonteesta ja tarkoituksesta.
Jokainen osallistuja saa sitten lyhyen puheenvuoron puhelimitse, jonka välittää koulutettu vertaistuki käyttäen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallia.
Osallistujia pyydetään lopettamaan huumeet välittömästi tai asteittain.
Lisäksi heille ilmoitetaan, että he saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta auttaakseen heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikatauluaan koko tutkimusjakson ajan.
Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana osallistujat saavat neljä itsenäistä yhden minuutin mittaista videota, jotka keskittyvät huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin ilman toivotun terveyteen liittyvän elämäntavan aikataulua koko tutkimusjakson ajan.
|
Osallistujia pyydetään lopettamaan huumeet välittömästi tai asteittain lopullisena tavoitteena on lopettaa huumeet kokonaan.
Osallistujat saavat vertaistukijoilta pikaviestejä WeChatin tai WhatsAppin kautta auttaakseen heitä noudattamaan huumeiden lopettamisaikatauluaan koko tutkimusjakson ajan.
Osallistujat saavat lyhyen intervention Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) -mallilla
Osallistujat saavat neljä itsenäistä yhden minuutin mittaista videota, jotka keskittyvät huumeiden väärinkäyttöön liittyviin terveysriskeihin ja huumeiden lopettamisen hyötyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huumeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien muutosta huumeiden kulutuksessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
Kyselyyn kerätään huumeiden kulutuksen tiheys ja luokat viimeisen 30 päivän aikana.
Mitä useammin käytetään huumeita ja mitä enemmän huumeita käytetään, se kertoo huumeiden väärinkäytön lisääntyneestä käytöstä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama huumeiden väärinkäytön raittiusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien huumeiden väärinkäytöstä pidättymistä lähtötilanteen, 6 kuukauden seurannan ja 12 kuukauden seurannan välillä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
Kyselyyn kerätään itse ilmoittama huumeiden väärinkäytön raittius viimeisen 30 päivän ajalta (älä käytä huumeita vähintään 30 päivään seuranta-aikana).
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos huumeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien muutosta huumeiden kulutuksessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
Kyselyyn kerätään huumeiden kulutuksen tiheys ja luokat viimeisen 30 päivän aikana.
Mitä useammin käytetään huumeita ja mitä enemmän huumeita käytetään, se kertoo huumeiden väärinkäytön lisääntyneestä käytöstä.
|
6 kuukautta
|
|
Pohdiskeluvaiheiden muutokset 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien muutoksia mietiskelyvaiheissa lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan välillä mitataan Contemplation Ladderin strukturoidulla kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muiden terveyteen liittyvien elämäntapojen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien muiden huumeidenkäyttäjän terveyteen liittyvien elämäntapojen muutos lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajakson välillä mittaa strukturoidulla kyselylomakkeella heidän alkoholinkulutuksensa, tupakointinsa, vihannesten ja hedelmien kulutustaan sekä liikuntatiheyttä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vertaistukijoiden ammatillisen tietämyksen parantaminen neuvontaa ja hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: heti koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta
|
Vertaistukijoiden ammatillisen tietämyksen kehitystä neuvonnassa ja hoidossa koulutuksen jälkeen mitataan jäsennellyllä kyselylomakkeella esikoulutuksessa, välittömästi koulutuksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
heti koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien elämänlaadun muutos lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta mittaa elämänlaatua EuroQol 5 -tasolla (EQ-5D-5L).
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on 5 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on vaihtoehtoja 1-5. Suuri numero tarkoittaa huonompaa tulosta ensimmäisessä osassa.
Toisessa osassa on yksi kysymys, joka on asteikolla 0-100.
Suuri numero tarkoittaa parempaa tulosta toisessa osassa.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2023-129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .