Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная программа поддержки под руководством коллег

27 мая 2025 г. обновлено: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Эффективность программы индивидуальной поддержки под руководством сверстников с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями и вмешательства, основанного на теории самоопределения, для помощи молодым наркоманам в отказе от наркотиков: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: проверить эффективность программы индивидуальной поддержки под руководством сверстников с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями и вмешательства, основанного на теории самоопределения, чтобы помочь молодым наркоманам бросить наркотики.

Гипотеза для проверки: мы предполагаем, что по сравнению с участниками контрольной группы участники группы вмешательства добьются большего успеха в сокращении потребления наркотиков и отказе от них, а также у них будет лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, через 12 месяцев наблюдения.

Результаты:

1. Снижение потребления наркотиков участниками через 12 месяцев. 2 а) Уровень воздержания от злоупотребления наркотиками, о котором сообщают сами участники, злоупотребляющие наркотиками (не употребляйте наркотики в течение как минимум 30 дней в течение периода наблюдения) через 6 месяцев и 12 месяцев. б) Снижение потребления наркотиков через 6-месячный 3. Изменения стадий созерцания в 6-месячный и 12-месячный 4. Изменение другого образа жизни, связанного со здоровьем 5. Качество жизни на исходном уровне и через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и улучшение профессиональных знаний поддерживающих сверстников в отношении консультирования и лечения после тренинга и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Параметр:

Предварительное и послетестовое интервенционное исследование будет проведено среди поддерживающих сверстников. В рамках этой услуги будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки влияния желательного образа жизни, связанного со здоровьем, на отказ от наркотиков подростков-наркоманов в Гонконге.

Будет создана целевая группа обслуживания и группа единомышленников. Целевой группой обслуживания являются наркоманы в Гонконге в возрасте 35 лет и младше, которые могут общаться на кантонском диалекте и (3) имеют историю злоупотребления наркотиками в течение последних 12 месяцев (включая все виды наркотиков, такие как наркотические анальгетики). , галлюциногены, депрессанты, стимуляторы, транквилизаторы и другие рекреационные наркотики).

Для группы сторонников сверстников они должны быть в возрасте от 18 до 35 лет, уметь общаться на кантонском диалекте, иметь медицинское образование, пройти курсы обучения и пройти оценку квалификации сторонников сверстников.

Ожидается, что мы получим 1000 телефонных запросов и проведем вмешательство по воздержанию от наркотиков по телефону примерно для 200 молодых людей, злоупотребляющих наркотиками, и рандомизированных на две группы (100 подходящих участников вмешательства и 100 подходящих участников в контрольной группе) и наберем около 80 университетов. учащиеся в качестве единомышленников.

Для повышения осведомленности молодых людей о борьбе с наркотиками и выявления молодых людей в возрасте 35 лет и младше, подверженных высокому риску/скрытых злоупотреблений наркотиками, в Гонконге учащимся и учителям средних школам и высшим учебным заведениям, молодым членам молодежных организаций и молодым работникам в отраслях с высоким давлением. Приблизительно 200 средних и высших учебных заведений, 50 молодежных организаций и 50 компаний в отраслях с высоким давлением будут нацелены на внедрение программы индивидуальной поддержки под руководством сверстников для учителей, школьных социальных работников, студентов, молодых сотрудников и членов организаций.

Подготовить студентов университетов с медицинским образованием, чтобы они стали персонализированными сторонниками под руководством сверстников, которые проведут краткое вмешательство и обеспечат постоянную персональную поддержку, чтобы помочь молодым наркоманам бросить наркотики.

Внедрить программу персонализированной поддержки под руководством сверстников, чтобы помочь молодым наркоманам бросить наркотики, используя приложения для обмена мгновенными сообщениями и вмешательство, основанное на теории самоопределения.

Вмешательство:

Затем каждый участник получит краткое сообщение по телефону, которое будет предоставлено обученным помощником из числа равных с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и сделай это снова» (AWARD), которая изначально была разработана для первичной медико-санитарной помощи. вмешательства по прекращению. Краткое вмешательство будет включать следующие шаги: (1) расспросить и оценить историю злоупотребления наркотиками; (2) предупреждать об опасностях для здоровья, связанных с таким рискованным для здоровья поведением; (3) посоветуйте, как бросить наркотики; (4) обратиться в наркологическую реабилитационную организацию для отказа от наркотиков по запросу и (5) повторить шаги с 1 по 4. Участников спросят о приоритете, который они придают здоровому образу жизни, например отказу от наркотиков, алкоголя, курения или физических упражнений. регулярно. Будет дано краткое сообщение о выбранном образе жизни, связанном со здоровьем. Кроме того, участники будут проинформированы о том, что они будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от сторонников сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика желательного образа жизни, связанного со здоровьем, в течение всего периода исследования. Продолжительность всего вмешательства составит примерно 5-10 минут, но при необходимости может быть немного больше. Такое краткосрочное вмешательство будет рентабельным и более осуществимым, чем другие вмешательства для рутинного использования сторонниками сверстников после минимального обучения. Предыдущие клинические испытания по прекращению курения предоставили убедительные доказательства эффективности краткосрочных вмешательств с использованием модели AWARD.

В течение первых 6 месяцев периода исследования сторонники сверстников будут отправлять участникам сообщения WhatsApp или WeChat примерно раз в неделю, чтобы напомнить им о необходимости придерживаться своего графика желательного образа жизни, связанного со здоровьем. Эти сообщения будут доставляться чаще, по желанию участников. Кроме того, участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика (одно видео будет отправлено на 1-й, 5-й, 12-й и 24-й неделе соответственно) через WhatsApp или WeChat. Видеоконтент будет посвящен рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков. Участники будут оцениваться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев по телефону. Для тех, кто намерен бросить наркотики, им будет разрешено выбрать свой собственный график отказа от наркотиков (бросить немедленно или постепенно, с конечной целью полностью бросить наркотики).

Через 6 месяцев и до 12 месяцев последующего наблюдения поддерживающие сверстники будут отправлять минимальное количество сообщений. Эти сообщения позволят следить за прогрессом участников и отвечать на их вопросы, а также поддерживать связь с участниками.

Контрольная группа:

Обученные коллеги ответят на звонки потенциальных участников и объяснят им характер и цель проекта. Устное согласие на участие в проекте затем будет запрошено у соответствующих лиц, злоупотребляющих наркотиками. Кроме того, будут получены демографические и исходные данные. Затем каждый участник получит краткое сообщение по телефону, которое будет предоставлено обученным помощником из числа равных с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и сделай это снова» (AWARD), которая изначально была разработана для первичной медико-санитарной помощи. вмешательства по прекращению. Краткое вмешательство будет включать следующие шаги: (1) расспросить и оценить историю злоупотребления наркотиками; (2) предупреждать об опасностях для здоровья, связанных с таким рискованным для здоровья поведением; (3) посоветуйте, как бросить наркотики; (4) обратиться в организации по реабилитации наркозависимых для отказа от наркотиков по запросу и (5) повторить шаги с 1 по 4. Участникам будет предложено бросить наркотики немедленно или постепенно. Кроме того, участники будут проинформированы о том, что они будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от поддерживающих их сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика отказа от наркотиков в течение всего периода исследования.

В течение первых 6 месяцев периода исследования сторонники сверстников будут отправлять сообщения в WhatsApp или WeChat примерно раз в неделю участникам, чтобы напомнить им о необходимости придерживаться своего графика отказа от наркотиков. Эти сообщения будут доставляться чаще, по желанию участников. Кроме того, участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика (одно видео будет отправлено на 1-й, 5-й, 12-й и 24-й неделе соответственно) через WhatsApp или WeChat. Видеоконтент будет посвящен рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков. Участники будут оцениваться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев по телефону, чтобы определить их успех в отказе от наркотиков.

Через 6 месяцев и до 12 месяцев последующего наблюдения поддерживающие сверстники будут отправлять минимальное количество сообщений. Эти сообщения позволят следить за прогрессом участников и отвечать на их вопросы, а также поддерживать связь с участниками.

Инструменты:

Для записи входящих телефонных звонков будет использоваться лист записи телефонных разговоров. В программе будут применяться как проверенные во всем мире, так и самостоятельные меры (построенные на основе предыдущих исследований PI & Co-Is и других проверенных во всем мире мер). Звонившим будет предложено пройти телефонное интервью на каждой телефонной консультации (исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев). Опросник оценивает (а) профиль злоупотребления наркотиками (история отказа от наркотиков, количество дней употребления, ежедневное потребление наркотиков и т. д.), (б) зависимость от наркотиков, (в) стадию обдумывания воздержания от злоупотребления наркотиками, (г) риск рецидива, ( e) качество жизни, (f) абстинентный синдром, (g) другой образ жизни, связанный со здоровьем, и демографические данные также будут заданы во время исходного телефонного интервью.

Тематический набор:

Подробная информация о характере и целях проекта будет размещена на веб-сайте, в средних школах и высших учебных заведениях, молодежных организациях или неправительственных организациях, социальных платформах и компаниях в отраслях с высоким давлением для выявления потенциальных участников. Молодые наркоманы смогут выразить свое желание присоединиться к проекту, позвонив по предоставленному телефону горячей линии. Горячая линия будет работать с 17:00. до 9 вечера в будний день и с 14:00 до 20:00 на выходных. Помощник или научный сотрудник ответит на телефонные запросы с 9:00 до 17:00. на выходных. Голосовые сообщения будут записываться в нерабочее время и в праздничные дни. Центр горячей линии закрывается в случае плохой погоды (напр. черный ливень, подъем сигнала тропического циклона №8).

Методы статистического анализа:

Данные будут вводиться и анализироваться с использованием IBM SPSS Statistics для Windows или языковой программы R. Будет принят уровень значимости 0,05. В соответствии со стандартом Рассела анализ намерения лечить будет проводиться с предположением, что все участники, выпавшие из-под наблюдения, не имели изменений в исходном состоянии. Все отсутствующие данные будут обрабатываться с использованием множественного вменения.

Описательные статистические данные, такие как частота, процент, критерий хи-квадрат и/или критерий Стьюдента, будут использоваться для измерения результатов, таких как сокращение потребления наркотиков и другие переменные. Продольный повторный анализ будет использоваться для измерения тенденции снижения потребления наркотиков и других вторичных результатов. Будет проведен анализ подгрупп и анализ чувствительности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ho Cheung William Li
  • Номер телефона: 39430889
  • Электронная почта: williamli@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Ho Cheung William Li, PhD
          • Номер телефона: 39430889
          • Электронная почта: williamli@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения целевой группы обслуживания (наркоманы) в эту программу:

  • быть в возрасте 35 лет или младше
  • уметь общаться на кантонском диалекте
  • иметь историю злоупотребления наркотиками в течение последних 12 месяцев (включая все виды наркотиков, такие как наркотические анальгетики, галлюциногены, депрессанты, стимуляторы, транквилизаторы и другие рекреационные наркотики)

Критерии исключения целевой группы обслуживания (наркоманы) для этой программы:

  • психологически или физически не может общаться

Критерии включения сторонников сверстников:

  • быть в возрасте от 18 до 35 лет
  • уметь общаться на кантонском диалекте
  • иметь медицинское образование
  • пройти курсы обучения и пройти оценку квалификации равного помощника

Критерии исключения равных сторонников:

  • психологически или физически не может общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждый участник получит телефон, который будет доставлен обученным помощником из числа равных с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и повтори» (AWARD). Что касается рекомендаций, участников спросят о приоритете, который они придают участию в образе жизни, связанном со здоровьем. Будет дано краткое сообщение о выбранном образе жизни, связанном со здоровьем. Кроме того, они будут проинформированы о том, что они будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp, чтобы помочь им придерживаться своего графика желательного образа жизни, связанного со здоровьем, в течение всего периода обучения. В течение первых 6 месяцев периода исследования сторонники сверстников будут отправлять участникам сообщения WhatsApp или WeChat примерно раз в неделю, чтобы напомнить им о необходимости придерживаться своего графика желательного образа жизни, связанного со здоровьем. Кроме того, участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика, посвященных рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков.
Участников спросят о приоритете, который они придают здоровому образу жизни, например отказу от наркотиков, алкоголя, курения или регулярным физическим упражнениям.
Участникам будет предложено отказаться от наркотиков немедленно или постепенно, с конечной целью полностью отказаться от наркотиков.
Участники будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от поддерживающих их сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика отказа от наркотиков в течение всего периода исследования.
Участники будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от поддерживающих их сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика желаемого образа жизни, связанного со здоровьем / отказа от наркотиков в течение всего периода исследования.
Участники получают краткое вмешательство с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и повтори» (AWARD).
Участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика, посвященных рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обученные коллеги ответят на звонки потенциальных участников и объяснят им характер и цель проекта. Затем каждый участник получит краткое сообщение по телефону, которое будет предоставлено обученным помощником из числа сверстников с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и повтори» (AWARD). Участников попросят отказаться от наркотиков немедленно или постепенно. Кроме того, они будут проинформированы о том, что они будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от поддерживающих их сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика отказа от наркотиков в течение всего периода исследования. В течение первых шести месяцев участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика, в которых основное внимание уделяется рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков без какого-либо графика желательного образа жизни, связанного со здоровьем, на протяжении всего периода исследования.
Участникам будет предложено отказаться от наркотиков немедленно или постепенно, с конечной целью полностью отказаться от наркотиков.
Участники будут получать мгновенные сообщения через WeChat или WhatsApp от поддерживающих их сверстников, чтобы помочь им придерживаться своего графика отказа от наркотиков в течение всего периода исследования.
Участники получают краткое вмешательство с использованием модели «Спроси, предупреди, посоветуй, направь и повтори» (AWARD).
Участники получат четыре независимых 1-минутных видеоролика, посвященных рискам для здоровья, связанным со злоупотреблением наркотиками, и преимуществам отказа от наркотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение потребления наркотиков участниками между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением будет измеряться с помощью структурированного вопросника. Анкета собирает информацию о частоте и категориях употребления наркотиков за последние 30 дней. Чем больше частота и больше видов употребляемых наркотиков, тем выше потребление наркотиков.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воздержания от употребления наркотиков по самооценке
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Воздержание участников от злоупотребления наркотиками между исходным уровнем, 6-месячным последующим наблюдением и 12-месячным последующим наблюдением будет измеряться с помощью структурированного вопросника. Анкета собирает отчеты о воздержании от употребления наркотиков за последние 30 дней (не употребляйте наркотики в течение как минимум 30 дней во время последующего наблюдения).
6 месяцев и 12 месяцев
Изменение потребления наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение потребления наркотиков участниками между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением будет измеряться с помощью структурированного вопросника. Анкета собирает информацию о частоте и категориях употребления наркотиков за последние 30 дней. Чем больше частота и больше видов употребляемых наркотиков, тем выше потребление наркотиков.
6 месяцев
Изменения стадий созерцания в 6-месячном и 12-месячном возрасте
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения участников в стадиях созерцания между исходным уровнем, 6-месячным и 12-месячным последующим наблюдением будут измеряться с помощью структурированного вопросника «Лестницы созерцания».
6 месяцев и 12 месяцев
Изменение другого образа жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
При изменении участниками другого образа жизни, связанного со здоровьем, у наркомана между исходным уровнем, 6-месячным и 12-месячным последующим наблюдением будет использоваться структурированный вопросник для измерения их потребления алкоголя, потребления курения, потребления овощей и фруктов и частоты физических упражнений.
6 месяцев и 12 месяцев
Улучшение профессиональных знаний поддерживающих сверстников в направлении консультирования и лечения
Временное ограничение: сразу после обучения и через 6 мес.
Улучшение профессиональных знаний поддерживающих сверстников в отношении консультирования и лечения после обучения будет измеряться с помощью структурированного вопросника до обучения, сразу после обучения и 6-месячного последующего наблюдения.
сразу после обучения и через 6 мес.
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение качества жизни участников на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения будет использовать 5-уровневую шкалу EuroQol (EQ-5D-5L) для измерения качества жизни. Он состоит из двух частей. В первой части 5 вопросов, и каждый вопрос имеет варианты ответов от 1 до 5. Большое количество означает худший результат в первой части. Во второй части есть один вопрос по шкале от 0 до 100. Большое количество означает лучший результат во второй части.
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Соответствующие анонимные данные на уровне пациента, полный набор данных, техническое приложение и статистический код доступны по обоснованному запросу. Для использования данных требуется разрешение главного исследователя.

Сроки обмена IPD

После завершения проекта и публикации результатов проекта

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос можно отправить главному исследователю (williamli@cuhk.edu.hk)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться