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동료 주도 맞춤형 지원 프로그램

2023년 8월 10일 업데이트: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

어린 약물 남용자들이 약물을 끊도록 돕기 위해 인스턴트 메시징 애플리케이션과 자기 결정 이론 기반 개입을 사용한 동료 주도 개인 지원 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험

목표: 어린 약물 남용자가 약물을 끊도록 돕기 위해 인스턴트 메시징 응용 프로그램과 자기 결정 이론 기반 개입을 사용하여 동료 주도의 맞춤형 지원 프로그램의 효과를 테스트합니다.

테스트할 가설: 우리는 통제 그룹의 참가자와 비교하여 개입 그룹의 참가자가 약물 감소 및 중단에 더 큰 성공을 경험하고 12개월 추적에서 더 나은 건강 관련 삶의 질을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

결과:

1. 12개월에 참가자의 약물 소비 감소. 2 a) 6개월 및 12개월 시점에서 약물 남용자 참여자(추적 기간 동안 최소 30일 동안 약물을 사용하지 않음)의 자가 보고된 약물 남용 금욕률 b) 약물 남용 감소율 6개월 3. 6개월과 12개월의 관상단계 변화 4. 기타 건강과 관련된 생활습관의 변화 5. 기준선 및 6개월에서의 삶의 질, 12개월 추적 및 훈련 후 및 6개월에서의 상담 및 치료에 대한 동료 지지자의 전문 지식 향상.

연구 개요

상세 설명

환경:

사전 및 사후 테스트 중재 연구는 동료 지지자에서 수행됩니다. 홍콩의 청소년 약물 남용자의 약물 중단에 대한 바람직한 건강 관련 라이프스타일 참여의 영향을 평가하기 위해 이 서비스와 함께 무작위 대조 시험(RCT)이 수행될 것입니다.

대상 서비스 그룹과 동료 지지자 그룹이 있습니다. 대상 서비스 그룹은 35세 이하의 홍콩 내 약물 남용자로서 광동어로 의사소통이 가능하고 (3) 지난 12개월 이내에 약물 남용(마약류 진통제와 같은 모든 종류의 약물 포함) 이력이 있는 자입니다. , 환각제, 진정제, 각성제, 진정제 및 기타 기분전환용 약물).

동료 서포터 그룹의 경우 18-35세이고 광동어로 의사소통할 수 있고 의료 배경이 있으며 교육 과정을 이수하고 동료 서포터 자격 평가를 통과해야 합니다.

1,000건의 전화 문의를 받고 약 200명의 약물 남용 청소년 또는 청년에게 전화 약물 금욕 개입을 제공하고 무작위로 두 그룹(개입에 적격한 참여자 100명과 통제 그룹에 적격한 참여자 100명)으로 나누고 약 80명의 대학을 모집할 것으로 예상됩니다. 동료 지지자로서의 학생들.

젊은이들 사이에서 마약 금지 인식을 높이고 홍콩에서 35세 이하의 고위험/숨은 마약 남용 청소년을 식별하기 위해 최소 30,000개의 팜플렛, 소책자 및 기타 홍보 자료가 중등학교 학생과 교사에게 전달될 예정입니다. 학교 및 고등 교육 기관, 청소년 조직의 젊은 회원 및 고압 산업의 젊은 직원에게. 약 200개의 중등 및 고등 학교, 50개의 청소년 조직 및 50개의 고압 산업 기업이 교사, 학교 사회 복지사, 학생, 젊은 직원 및 조직 구성원에게 동료 주도 맞춤형 지원 프로그램을 도입하는 것을 목표로 할 것입니다.

의학적 배경을 가진 대학생을 교육하여 단기 개입을 구현하고 젊은 약물 남용자가 약물을 끊도록 돕기 위해 지속적인 개인 지원을 제공할 동료 주도 개인 지원자가 되도록 훈련합니다.

인스턴트 메시징 응용 프로그램과 자기 결정 이론 기반 개입을 사용하여 젊은 약물 남용자가 약물을 끊도록 돕기 위해 동료 주도의 맞춤형 지원 프로그램을 구현합니다.

간섭:

그런 다음 각 참가자는 원래 1차 담배용으로 개발된 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 훈련된 동료 지원자가 제공하는 전화로 간단한 개입을 받게 됩니다. 중단 개입. 간단한 개입에는 다음 단계가 포함됩니다. (1) 약물 남용 기록에 대해 질문하고 평가합니다. (2) 그러한 건강 위험 행동과 관련된 건강 위험에 대해 경고합니다. (3) 약물을 끊는 방법에 대한 조언; (4) 요청 시 약물을 끊기 위해 약물 재활 기관에 의뢰하고 (5) 1~4단계를 반복합니다. 참가자는 약물, 술, 흡연 또는 운동과 같은 건강 관련 생활 방식에 참여하는 데 우선순위를 두는 것에 대해 질문을 받습니다. 정기적으로. 선택한 건강 관련 라이프스타일에 대한 간략한 개입이 제공됩니다. 또한 참가자는 연구 기간 동안 바람직한 건강 관련 라이프스타일 일정을 준수할 수 있도록 동료 지지자로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 전체 개입 시간은 약 5-10분이지만 필요한 경우 약간 더 길어질 수 있습니다. 이러한 간단한 중재는 최소한의 교육을 받은 후 동료 지원자가 일상적으로 사용하는 다른 중재보다 비용 효율적이고 실현 가능성이 높습니다. 금연에 대한 이전의 임상 시험은 AWARD 모델을 사용한 단기 개입의 효과에 대한 강력한 증거를 제공했습니다.

연구 기간의 처음 6개월 동안 동료 지지자들은 참가자들에게 약 일주일에 한 번 WhatsApp 또는 WeChat 메시지를 보내 바람직한 건강 관련 라이프스타일 일정을 준수하도록 상기시킵니다. 이러한 메시지는 참가자가 선호하는 경우 더 자주 전달됩니다. 또한 참가자는 WhatsApp 또는 WeChat을 통해 4개의 독립적인 1분 동영상(각각 1주차, 5주차, 12주차 및 24주차에 전송됨)을 받게 됩니다. 비디오 콘텐츠는 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 전화를 통해 평가됩니다. 약물을 끊을 의향이 있는 사람은 자신의 금연 일정을 선택할 수 있습니다(즉시 중단하거나 점진적으로 중단하여 최종 목표는 약물을 완전히 끊는 것).

6개월 후부터 12개월까지 후속 조치를 취하면 동료 지지자들이 최소한의 메시지를 보냅니다. 이러한 메시지를 통해 참가자의 진행 상황을 추적하고 질문에 답하고 참가자와 연락을 유지할 수 있습니다.

대조군:

훈련된 동료 지지자들은 잠재적 참가자들의 전화에 응답하고 그들에게 프로젝트의 성격과 목적을 설명할 것입니다. 그런 다음 적격한 약물 남용자로부터 프로젝트 참여에 대한 구두 동의를 구합니다. 또한 인구 통계 및 기본 데이터를 얻을 수 있습니다. 그런 다음 각 참가자는 원래 1차 담배용으로 개발된 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 훈련된 동료 지원자가 제공하는 전화로 간단한 개입을 받게 됩니다. 중단 개입. 간단한 개입에는 다음 단계가 포함됩니다. (1) 약물 남용 기록에 대해 질문하고 평가합니다. (2) 그러한 건강 위험 행동과 관련된 건강 위험에 대해 경고합니다. (3) 약물을 끊는 방법에 대한 조언; (4) 요청 시 약물 중단을 위해 약물 재활 기관에 의뢰하고 (5) 1~4단계를 반복합니다. 참가자는 즉시 또는 점진적으로 약물을 중단하도록 요청받습니다. 또한 참가자는 연구 기간 동안 약물을 끊는 일정을 준수하는 데 도움이 되도록 동료 지지자로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다.

연구 기간의 처음 6개월 동안 동료 지지자들은 약 일주일에 한 번 WhatsApp 또는 WeChat 메시지를 참가자들에게 보내 약물 중단 일정을 준수하도록 상기시킵니다. 이러한 메시지는 참가자가 선호하는 경우 더 자주 전달됩니다. 또한 참가자는 WhatsApp 또는 WeChat을 통해 4개의 독립적인 1분 동영상(각각 1주차, 5주차, 12주차 및 24주차에 전송됨)을 받게 됩니다. 비디오 콘텐츠는 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 전화 통화를 통해 평가를 받아 약물 중단 성공 여부를 판단합니다.

6개월 후부터 12개월까지 후속 조치를 취하면 동료 지지자들이 최소한의 메시지를 보냅니다. 이러한 메시지를 통해 참가자의 진행 상황을 추적하고 질문에 답하고 참가자와 연락을 유지할 수 있습니다.

악기:

전화 기록 시트는 들어오는 전화 통화를 기록하는 데 사용됩니다. 전 세계적으로 검증된 자체 관리 측정(PI & Co-Is 및 기타 전 세계적으로 검증된 측정에 대한 이전 연구를 기반으로 구성)이 모두 프로그램에 적용됩니다. 발신자는 각 전화 상담에서 전화 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다(기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월). 설문지는 (a) 약물 남용 프로필(금단 이력, 사용 일수, 일일 약물 소비 등), (b) 약물 의존, (c) 약물 남용 금단의 숙고 단계, (d) 재발 위험, ( e) 삶의 질, (f) 금단 증상, (g) 기타 건강 관련 라이프스타일 및 인구 통계도 기본 전화 인터뷰 중에 질문을 받습니다.

대상자 모집 :

프로젝트의 성격과 목적에 대한 자세한 내용은 웹 사이트, 중등 학교 및 고등 교육 기관, 청소년 단체 또는 NGO, 소셜 플랫폼 및 고압 산업의 회사에 게시되어 잠재적 참가자를 식별합니다. 청소년 마약 남용자는 제공되는 핫라인 전화를 통해 프로젝트 참여 의사를 표명할 수 있습니다. 핫라인 서비스는 오후 5시부터 운영됩니다. 오후 9시까지 평일과 오후 2시부터 오후 8시까지 주말에. 오전 9시부터 오후 5시까지 동료 서포터 또는 연구 조교가 전화 문의에 답변할 것입니다. 평일. 업무 외 시간 및 공휴일에는 음성 메일이 녹음됩니다. 핫라인 센터는 악천후 시 폐쇄됩니다(예: 검은 폭풍우, 열대성 저기압 신호 8호 게양).

통계 분석 방법:

Windows용 IBM SPSS Statistics 또는 R 언어 프로그램을 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다. 0.05의 유의 수준이 채택됩니다. Russell 표준에 따라 후속 조치에서 손실된 모든 참가자가 기준 상태에 변화가 없다는 가정하에 치료 의도 분석을 수행합니다. 누락된 모든 데이터는 다중 대체를 사용하여 처리됩니다.

약물 남용 감소 및 기타 변수와 같은 결과를 측정하기 위해 빈도, 백분율, 카이 제곱 테스트 및/또는 t-테스트와 같은 기술 통계가 사용됩니다. 종단 반복 분석은 약물 감소 추세 및 기타 이차 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 탐색 하위 그룹 분석 및 민감도 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 프로그램에 대한 대상 서비스 그룹(약물 남용자)의 포함 기준:

  • 35세 이하
  • 광동어로 소통할 수 있다
  • 지난 12개월 이내에 약물 남용(마약 진통제, 환각제, 진정제, 각성제, 진정제 및 기타 기분전환용 약물과 같은 모든 유형의 약물 포함) 남용 전력이 있음

이 프로그램에 대한 대상 서비스 그룹(약물 남용자)의 제외 기준:

  • 심리적으로나 신체적으로 의사소통이 불가능하다

동료 지지자의 포함 기준:

  • 만 18~35세
  • 광동어로 소통할 수 있다
  • 의학적 배경이 있다
  • 교육 과정을 이수하고 동료 지원자 자격 평가를 통과합니다.

동료 지지자의 제외 기준:

  • 심리적으로나 신체적으로 의사소통이 불가능하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
각 참가자는 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 훈련된 동료 지지자가 전달하는 전화를 받게 됩니다. 조언 단계에서 참가자는 건강 관련 라이프스타일에 참여하는 데 우선순위를 두는 것에 대해 질문을 받습니다. 선택한 건강 관련 라이프스타일에 대한 간략한 개입이 제공됩니다. 또한 연구 기간 동안 바람직한 건강 관련 라이프스타일 일정을 준수할 수 있도록 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받을 것이라는 정보를 받게 됩니다. 연구 기간의 처음 6개월 동안 동료 지지자들은 참가자들에게 약 일주일에 한 번 WhatsApp 또는 WeChat 메시지를 보내 바람직한 건강 관련 라이프스타일 일정을 준수하도록 상기시킵니다. 또한 참가자들은 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞춘 4개의 독립적인 1분 비디오를 받게 됩니다.
참가자는 약물, 술, 흡연 또는 규칙적인 운동과 같은 건강 관련 라이프스타일에 참여하는 데 우선순위를 두는지에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자는 약물을 완전히 끊는다는 궁극적인 목표를 가지고 즉시 또는 점진적으로 약물을 끊도록 요청받을 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 약물을 끊는 일정을 준수하도록 돕기 위해 동료 지지자로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 바람직한 건강 관련 라이프스타일/약물 끊기 일정을 준수할 수 있도록 동료 지지자로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 간단한 개입을 받습니다.
참가자들은 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞춘 4개의 독립적인 1분 비디오를 받게 됩니다.
위약 비교기: 대조군
훈련된 동료 지지자들은 잠재적 참가자들의 전화에 응답하고 그들에게 프로젝트의 성격과 목적을 설명할 것입니다. 그런 다음 각 참가자는 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 훈련된 동료 지지자가 전달할 전화를 통해 간단한 개입을 받게 됩니다. 참가자는 즉시 또는 점진적으로 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다. 또한 연구 기간 동안 약물을 끊는 일정을 준수할 수 있도록 동료 지지자들로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 처음 6개월 동안 참가자는 연구 기간 동안 바람직한 건강 관련 생활 방식의 일정 없이 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞춘 4개의 독립적인 1분 비디오를 받게 됩니다.
참가자는 약물을 완전히 끊는다는 궁극적인 목표를 가지고 즉시 또는 점진적으로 약물을 끊도록 요청받을 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 약물을 끊는 일정을 준수하도록 돕기 위해 동료 지지자로부터 WeChat 또는 WhatsApp을 통해 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 AWARD(Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again) 모델을 사용하여 간단한 개입을 받습니다.
참가자들은 약물 남용과 관련된 건강 위험과 약물 중단의 이점에 초점을 맞춘 4개의 독립적인 1분 비디오를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 소비의 변화
기간: 12개월
기준선과 12개월 후속 조치 사이의 참가자의 약물 소비 변화는 구조화된 설문지로 측정됩니다. 설문지는 지난 30일 동안 약물 소비의 빈도와 범주를 수집합니다. 더 많은 빈도와 더 많은 종류의 약물 사용은 더 높은 약물 남용 소비를 나타냅니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고한 약물 남용 절제율
기간: 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 추적 및 12개월 추적 사이의 참가자의 약물 남용 금욕은 구조화된 설문지로 측정됩니다. 설문지는 지난 30일 동안 자가 보고한 약물 남용 금욕을 수집합니다(추적 기간 동안 최소 30일 동안 약물을 사용하지 않음).
6개월 및 12개월
마약 소비의 변화
기간: 6개월
기준선과 6개월 후속 조치 사이의 참가자의 약물 소비 변화는 구조화된 설문지에 의해 측정됩니다. 설문지는 지난 30일 동안 약물 소비의 빈도와 범주를 수집합니다. 더 많은 빈도와 더 많은 종류의 약물 사용은 더 높은 약물 남용 소비를 나타냅니다.
6개월
6개월과 12개월의 숙고 단계 변화
기간: 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치 사이의 참가자의 명상 단계 변화는 Contemplation Ladder의 구조화된 설문지로 측정됩니다.
6개월 및 12개월
기타 건강 관련 생활 습관의 변화
기간: 6개월 및 12개월
베이스라인, 6개월, 12개월 추적 조사 사이에 약물 남용자에 대한 참가자의 기타 건강 관련 라이프스타일 변화는 구조화된 설문지를 사용하여 알코올 소비, 흡연 소비, 야채 및 과일 소비 및 운동 빈도를 측정합니다.
6개월 및 12개월
동료서포터의 상담 및 치료에 대한 전문지식 향상
기간: 훈련 직후 및 6개월
교육 후 상담 및 치료에 대한 동료 서포터의 전문 지식 향상은 사전 교육, 교육 직후 및 6 개월 추적에서 구조화된 설문지로 측정됩니다.
훈련 직후 및 6개월
삶의 질
기간: 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 참가자의 삶의 질 변화는 EuroQol 5단계 척도(EQ-5D-5L)를 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 5개의 질문이 있고 각 질문에는 1에서 5까지의 선택이 있습니다. 큰 숫자는 첫 번째 부분에서 더 나쁜 결과를 의미합니다. 두 번째 부분에는 0에서 100까지의 척도인 하나의 질문이 있습니다. 큰 숫자는 두 번째 부분에서 더 나은 결과를 의미합니다.
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NTEC-2023-129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

관련된 익명화된 환자 수준 데이터, 전체 데이터 세트, 기술 부록 및 통계 코드는 합당한 요청에 따라 제공됩니다. 데이터 사용 목적에 대해 연구책임자의 승인이 필요합니다.

IPD 공유 기간

프로젝트가 완료되고 프로젝트 결과가 게시된 후

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자(williamli@cuhk.edu.hk)에게 요청을 보낼 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 남용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

건강 위험 행동에 대한 임상 시험

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