- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05918601
Indywidualny program wsparcia prowadzony przez rówieśników
Skuteczność spersonalizowanego programu wsparcia kierowanego przez rówieśników z wykorzystaniem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych i interwencji opartej na teorii samostanowienia, aby pomóc młodym narkomanom rzucić narkotyki: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: przetestowanie skuteczności spersonalizowanego programu wsparcia prowadzonego przez rówieśników przy użyciu aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych i interwencji opartej na teorii samostanowienia, aby pomóc młodym narkomanom rzucić narkotyki.
Hipoteza do sprawdzenia: Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, uczestnicy z grupy interwencyjnej odniosą większy sukces w ograniczaniu i rzucaniu narkotyków oraz będą mieli lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem po 12 miesiącach obserwacji.
Wyniki:
1. Zmniejszenie spożycia narkotyków przez uczestników po 12 miesiącach. 2 a) Wskaźnik abstynencji zgłaszanych przez uczestników biorących udział w narkomanii (nie zażywać narkotyku przez co najmniej 30 dni w okresie obserwacji) po 6 i 12 miesiącach b) Zmniejszenie spożycia narkotyków po 6 miesiąca 3. Zmiany faz kontemplacji w 6 miesiącu i 12 miesiącu 4. Zmiana innych stylów życia związanych ze zdrowiem 5. Jakość życia wyjściowo i po 6 miesiącach, po 12 miesiącach obserwacji oraz poprawa wiedzy zawodowej osób wspierających w kierunku poradnictwa i leczenia po szkoleniu i po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Zachowania ryzykowne dla zdrowia
- Inny: Teoria planowanego zachowania, Teoria samostanowienia
- Inny: Pomóż im przestrzegać harmonogramu rzucania narkotyków przez cały okres badania
- Inny: Pomóż im przestrzegać ich harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem / rzucania narkotyków przez cały okres badania
- Inny: (NAGRODA) modelu
- Inny: Otrzymaj cztery niezależne 1-minutowe filmy
Szczegółowy opis
Ustawienie:
Badanie interwencyjne przed i po teście zostanie przeprowadzone wśród osób wspierających. Randomizowana kontrolowana próba (RCT) zostanie przeprowadzona w połączeniu z tą usługą, aby ocenić wpływ zaangażowania w pożądany styl życia związany ze zdrowiem na rzucanie narkotyków przez młodzież narkomanów w Hongkongu.
Powstanie docelowa grupa serwisowa i grupa wsparcia rówieśników. Docelową grupą usługową są narkomani w Hongkongu, którzy mają 35 lat lub mniej, potrafią porozumiewać się w języku kantońskim i (3) nadużywali narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w tym wszystkich rodzajów narkotyków, takich jak narkotyki, środki przeciwbólowe) halucynogenne, depresyjne, pobudzające, uspokajające i inne narkotyki rekreacyjne).
W przypadku grupy kibiców rówieśniczych powinni być w wieku 18 - 35 lat, komunikować się w języku kantońskim, mieć wykształcenie medyczne, ukończyć kursy szkoleniowe i przejść ocenę kwalifikacji wsparcia rówieśniczego.
Oczekuje się, że otrzymamy 1000 zapytań telefonicznych i przeprowadzimy telefoniczną interwencję abstynencyjną dla około 200 młodzieży lub młodych dorosłych nadużywających narkotyków i losowo przydzielonych do dwóch grup (100 kwalifikujących się uczestników interwencji i kwalifikujących się 100 uczestników grupy kontrolnej) i zrekrutujemy około 80 uniwersytetów uczniów jako wspierających rówieśników.
Aby podnieść świadomość antynarkotykową wśród młodych ludzi i zidentyfikować młodych ludzi w wieku 35 lat lub młodszych o wysokim ryzyku/ukrytym nadużywaniu narkotyków w Hongkongu, uczniom i nauczycielom szkół średnich zostanie dostarczonych co najmniej 30 000 broszur, broszur i innych materiałów reklamowych szkół i instytucji szkolnictwa wyższego, młodych członków organizacji młodzieżowych oraz młodych pracowników w branżach o dużym ciśnieniu. Około 200 szkół średnich i wyższych, 50 organizacji młodzieżowych i 50 firm w branżach o dużym ciśnieniu zostanie skierowanych do wprowadzenia spersonalizowanego programu wsparcia kierowanego przez rówieśników dla nauczycieli, szkolnych pracowników socjalnych, studentów oraz młodych pracowników i członków organizacji.
Szkolenie studentów uniwersyteckich ze środowiskiem medycznym, aby stali się spersonalizowanymi zwolennikami kierowanymi przez rówieśników, którzy wdrożą krótką interwencję i zapewnią ciągłe spersonalizowane wsparcie, aby pomóc młodym narkomanom rzucić narkotyki.
Wdrożenie spersonalizowanego programu wsparcia prowadzonego przez rówieśników, aby pomóc młodym narkomanom rzucić narkotyki za pomocą aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych i interwencji opartej na teorii samostanowienia
Interwencja:
Następnie każdy uczestnik otrzyma krótką telefoniczną interwencję, która zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego partnera wspierającego, korzystając z modelu Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Poleć i Zrób to ponownie (AWARD), który został pierwotnie opracowany dla podstawowej opieki tytoniowej- interwencje zaprzestania. Krótka interwencja będzie obejmowała następujące kroki: (1) zapytać i ocenić historię nadużywania narkotyków; (2) ostrzec o zagrożeniach dla zdrowia związanych z takimi zachowaniami zagrażającymi zdrowiu; (3) doradzić, jak rzucić narkotyki; (4) zwrócić się na żądanie do organizacji zajmujących się rehabilitacją uzależnień w celu rzucenia narkotyków i (5) powtórzyć kroki od 1 do 4. Uczestnicy zostaną zapytani o priorytet, jaki przywiązują do zaangażowania w styl życia związany ze zdrowiem, taki jak rzucenie narkotyków, alkoholu, palenia lub ćwiczeń regularnie. Przeprowadzona zostanie krótka interwencja na temat wybranego stylu życia związanego ze zdrowiem. Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od rówieśników wspierających, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem przez cały okres badania. Czas trwania całej interwencji wyniesie około 5-10 minut, ale w razie potrzeby będzie nieco dłuższy. Taka krótka interwencja będzie opłacalna i bardziej wykonalna niż inne interwencje do rutynowego stosowania przez rówieśników wspierających po minimalnym przeszkoleniu. Poprzednie badania kliniczne rzucania palenia dostarczyły mocnych dowodów na skuteczność krótkich interwencji z wykorzystaniem modelu AWARD.
Przez pierwsze 6 miesięcy okresu badania osoby wspierające będą wysyłać uczestnikom wiadomości WhatsApp lub WeChat mniej więcej raz w tygodniu, aby przypomnieć im o przestrzeganiu harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem. Wiadomości te będą dostarczane częściej, jeśli uczestnicy wyrażą taką wolę. Ponadto uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy (jeden film zostanie wysłany odpowiednio w 1, 5, 12 i 24 tygodniu) za pośrednictwem WhatsApp lub WeChat. Treści wideo skupią się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków. Uczestnicy będą oceniani po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach za pośrednictwem rozmowy telefonicznej. Ci, którzy mają zamiar rzucić narkotyki, będą mogli wybrać własne harmonogramy rzucenia palenia (rzucić natychmiast lub rzucić stopniowo, z ostatecznym celem całkowitego rzucenia narkotyków).
Po 6 miesiącach i do 12 miesięcy obserwacji, osoby wspierające wysyłają minimalną ilość wiadomości. Wiadomości te umożliwią śledzenie postępów uczestników i udzielanie odpowiedzi na ich pytania oraz utrzymywanie kontaktu z uczestnikami.
Grupa kontrolna:
Przeszkoleni rówieśnicy wspierający odpowiedzą na telefony od potencjalnych uczestników i wyjaśnią im charakter i cel projektu. Ustna zgoda na udział w projekcie będzie następnie wymagana od kwalifikujących się narkomanów. Ponadto pozyskane zostaną dane demograficzne i bazowe. Następnie każdy uczestnik otrzyma krótką telefoniczną interwencję, która zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego partnera wspierającego, korzystając z modelu Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Poleć i Zrób to ponownie (AWARD), który został pierwotnie opracowany dla podstawowej opieki tytoniowej- interwencje zaprzestania. Krótka interwencja będzie obejmowała następujące kroki: (1) zapytać i ocenić historię nadużywania narkotyków; (2) ostrzec o zagrożeniach dla zdrowia związanych z takimi zachowaniami zagrażającymi zdrowiu; (3) doradzić, jak rzucić narkotyki; (4) zwrócić się do organizacji zajmujących się rehabilitacją uzależnień w celu rzucenia narkotyków na żądanie i (5) powtórzyć kroki od 1 do 4. Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe lub stopniowe rzucenie narkotyków. Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od rówieśników wspierających, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu rzucania narkotyków przez cały okres badania.
Przez pierwsze 6 miesięcy okresu badania rówieśnicy wspierający będą wysyłać uczestnikom wiadomości WhatsApp lub WeChat mniej więcej raz w tygodniu, aby przypomnieć im o przestrzeganiu harmonogramu rzucania narkotyków. Wiadomości te będą dostarczane częściej, jeśli uczestnicy wyrażą taką wolę. Ponadto uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy (jeden film zostanie wysłany odpowiednio w 1, 5, 12 i 24 tygodniu) za pośrednictwem WhatsApp lub WeChat. Treści wideo skupią się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków. Uczestnicy będą oceniani po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach za pośrednictwem rozmowy telefonicznej, aby określić ich sukces w rzuceniu narkotyków.
Po 6 miesiącach i do 12 miesięcy obserwacji, osoby wspierające wysyłają minimalną ilość wiadomości. Wiadomości te umożliwią śledzenie postępów uczestników i udzielanie odpowiedzi na ich pytania oraz utrzymywanie kontaktu z uczestnikami.
Instrumenty:
Do rejestrowania przychodzących rozmów telefonicznych wykorzystywana będzie karta telefoniczna. W programie zastosowane zostaną zarówno środki zwalidowane na całym świecie, jak i środki do samodzielnego stosowania (skonstruowane na podstawie wcześniejszych badań PI & Co-Is oraz innych środków zwalidowanych na całym świecie). Dzwoniący zostaną zaproszeni do przeprowadzenia wywiadu telefonicznego w każdej z porad telefonicznych (na początku, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy). Kwestionariusz ocenia (a) profil nadużywania narkotyków (historia rzucenia palenia, liczba dni zażywania, dzienne spożycie narkotyków itp.), (b) uzależnienie od narkotyków, (c) faza kontemplacji abstynencji związanej z nadużywaniem narkotyków, (d) ryzyko nawrotu, ( e) jakość życia, (f) objawy odstawienia, (g) inne style życia związane ze zdrowiem oraz Dane demograficzne zostaną również zadane podczas podstawowego wywiadu telefonicznego.
Rekrutacja przedmiotu:
Szczegóły dotyczące charakteru i celu projektu zostaną opublikowane na stronie internetowej, w szkołach średnich i wyższych, organizacjach młodzieżowych lub organizacjach pozarządowych, na platformach społecznościowych iw firmach z branż o dużym ciśnieniu w celu zidentyfikowania potencjalnych uczestników. Młodzi narkomani będą mogli zgłosić chęć przystąpienia do projektu dzwoniąc na udostępnioną infolinię. Infolinia będzie działać od godziny 17:00. do 21:00 w dni powszednie i od godz. do 20:00 w weekend. Pełnomocnik lub asystent naukowy odpowie na zapytania telefoniczne w godzinach od 9:00 do 17:00. w dni powszednie. Wiadomości głosowe będą nagrywane poza godzinami otwarcia i świętami. Centrum infolinii będzie nieczynne w przypadku złej pogody (np. czarna ulewa, podniesienie sygnału cyklonu tropikalnego nr 8).
Metody analizy statystycznej:
Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics for Windows lub języka R. Przyjęty zostanie poziom istotności 0,05. Zgodnie ze standardem Russella, analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona przy założeniu, że wszyscy uczestnicy, którzy przegrali z kontynuacją, nie mieli zmian w stanie wyjściowym. Wszystkie brakujące dane będą przetwarzane przy użyciu wielu imputacji.
Statystyki opisowe, takie jak częstotliwość, procent, test chi-kwadrat i/lub test t, zostaną wykorzystane do pomiaru wyników, takich jak ograniczenie używania narkotyków i inne zmienne. Wielokrotna analiza podłużna zostanie wykorzystana do pomiaru trendu zmniejszania dawki leku i innych drugorzędnych wyników. Zostaną przeprowadzone eksploracyjne analizy podgrup i analiza wrażliwości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ho Cheung William Li
- Numer telefonu: 39430889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Numer telefonu: 39430889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia docelowej grupy usług (narkomanów) do tego programu:
- mieć 35 lat lub mniej
- być w stanie komunikować się w języku kantońskim
- mieć historię nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w tym wszystkich rodzajów narkotyków, takich jak narkotyki, środki przeciwbólowe, halucynogeny, depresanty, stymulanty, środki uspokajające i inne narkotyki rekreacyjne)
Kryteria wykluczenia grupy docelowej (narkomanów) dla tego programu:
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
Kryteria włączenia wspierających rówieśników:
- być w wieku 18 - 35 lat
- być w stanie komunikować się w języku kantońskim
- mieć wykształcenie medyczne
- ukończyć szkolenia i przejść ocenę kwalifikacji peer-supporter
Kryteria wykluczenia wspierających rówieśników:
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Każdy uczestnik otrzyma telefon, który zostanie dostarczony przez przeszkolonego opiekuna w modelu Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Poleć i Zrób to ponownie (NAGRODA).
W ramach porad uczestnicy zostaną zapytani o priorytet, jaki przywiązują do zaangażowania w styl życia związany ze zdrowiem.
Przeprowadzona zostanie krótka interwencja na temat wybranego stylu życia związanego ze zdrowiem.
Ponadto zostaną poinformowani, że otrzymają wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem przez cały okres studiów.
Przez pierwsze 6 miesięcy okresu badania osoby wspierające będą wysyłać uczestnikom wiadomości WhatsApp lub WeChat mniej więcej raz w tygodniu, aby przypomnieć im o przestrzeganiu harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem.
Ponadto uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy, które koncentrują się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków.
|
Uczestnicy zostaną zapytani o priorytet, jaki przywiązują do stylu życia związanego ze zdrowiem, takiego jak rezygnacja z narkotyków, alkoholu, palenia tytoniu czy regularnych ćwiczeń.
Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe lub stopniowe rzucenie narkotyków, a ostatecznym celem będzie całkowite rzucenie narkotyków.
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od wspierających ich rówieśników, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu rzucania narkotyków przez cały okres badania.
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od rówieśników, którzy wspierają ich w przestrzeganiu harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem / rzucania narkotyków przez cały okres badania.
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję w modelu Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Poleć i Zrób to ponownie (NAGRODA)
Uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy, które koncentrują się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przeszkoleni rówieśnicy wspierający odpowiedzą na telefony od potencjalnych uczestników i wyjaśnią im charakter i cel projektu.
Następnie każdy uczestnik otrzyma krótką interwencję telefoniczną, która zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego partnera wspierającego w modelu Zapytaj, Ostrzeż, Doradź, Poleć i Zrób to ponownie (NAGRODA).
Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe lub stopniowe rzucenie narkotyków.
Ponadto zostaną poinformowani, że otrzymają wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od rówieśników wspierających, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu rzucania narkotyków przez cały okres badania.
Przez pierwsze sześć miesięcy uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy, które koncentrują się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków bez żadnego harmonogramu pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem przez cały okres badania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe lub stopniowe rzucenie narkotyków, a ostatecznym celem będzie całkowite rzucenie narkotyków.
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości błyskawiczne za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp od wspierających ich rówieśników, aby pomóc im w przestrzeganiu harmonogramu rzucania narkotyków przez cały okres badania.
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję w modelu Zapytaj, Ostrzeż, Poradź, Poleć i Zrób to ponownie (NAGRODA)
Uczestnicy otrzymają cztery niezależne 1-minutowe filmy, które koncentrują się na zagrożeniach dla zdrowia związanych z nadużywaniem narkotyków i korzyściach płynących z rzucenia narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w konsumpcji narkotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w spożyciu narkotyków przez uczestników między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Kwestionariusz zbiera informacje o częstotliwości i kategoriach zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Im więcej częstotliwości i rodzajów używanych narkotyków wskazuje na wyższe spożycie narkotyków.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszany przez siebie wskaźnik abstynencji związanej z nadużywaniem narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Abstynencja uczestników od nadużywania narkotyków między punktem wyjściowym, 6-miesięczną obserwacją i 12-miesięczną kontynuacją będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Kwestionariusz zbiera deklarowaną przez siebie abstynencję od narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni (nie zażywać narkotyku przez co najmniej 30 dni w okresie obserwacji).
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w spożyciu narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany w spożyciu narkotyków przez uczestników między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Kwestionariusz zbiera informacje o częstotliwości i kategoriach zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Im więcej częstotliwości i rodzajów używanych narkotyków wskazuje na wyższe spożycie narkotyków.
|
6 miesiąc
|
|
Zmiany etapów kontemplacji w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiany uczestników etapów kontemplacji między punktem wyjściowym, 6-miesięcznym i 12-miesięcznym uzupełnieniem będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza drabiny kontemplacji.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana innych stylów życia związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana innych stylów życia związanych ze zdrowiem osób uzależnionych od narkotyków między punktem wyjściowym, 6-miesięczną, 12-miesięczną obserwacją użyje ustrukturyzowanego kwestionariusza do pomiaru spożycia alkoholu, palenia tytoniu, spożycia warzyw i owoców oraz częstotliwości ćwiczeń.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Doskonalenie wiedzy zawodowej osób wspierających w kierunku poradnictwa i leczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po szkoleniu i 6 miesięcy
|
Poprawa wiedzy zawodowej osób wspierających w zakresie poradnictwa i leczenia po szkoleniu będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i 6-miesięcznej obserwacji
|
bezpośrednio po szkoleniu i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana jakości życia uczestników na początku badania, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja będzie wykorzystywać 5-stopniową skalę EuroQol (EQ-5D-5L) do pomiaru jakości życia.
Składa się z dwóch części.
Pierwsza część ma 5 pytań, a każde pytanie ma możliwości wyboru od 1 do 5. Duża liczba oznacza gorszy wynik w pierwszej części.
Druga część zawiera jedno pytanie w skali od 0 do 100.
Duża liczba oznacza lepszy wynik w drugiej części.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTEC-2023-129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Zachowania ryzykowne dla zdrowia
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone