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ピア主導の個別サポート プログラム

2023年8月10日 更新者:Li Ho Cheung William、Chinese University of Hong Kong

インスタント メッセージング アプリケーションと自己決定理論に基づく介入を使用した、若い薬物乱用者の薬物禁煙を支援するピア主導の個別サポート プログラムの有効性: ランダム化比較試験

目的: インスタント メッセージング アプリケーションと自己決定理論に基づいた介入を使用して、若い薬物乱用者の薬物をやめるのを支援する、仲間主導の個別サポート プログラムの有効性をテストすること。

検証される仮説:我々は、対照群の参加者と比較して、介入群の参加者は薬物の減量と中止においてより大きな成功を経験し、12か月の追跡調査で健康関連の生活の質が向上すると仮説を立てます。

結果:

1. 12か月時点での参加者の薬物消費量の減少。 2 a) 6 ヵ月目および 12 ヵ月後の薬物乱用者参加者の自己申告による薬物乱用断念率 (追跡調査期間中、少なくとも 30 日間は薬物を使用しない) b) 6 ヵ月目および 12 ヵ月目の薬物使用量の減少6 か月目 3. 6 か月目と 12 か月目における熟考段階の変化 4. その他の健康関連ライフスタイルの変化 5. ベースラインおよび6か月、12か月の追跡調査における生活の質、およびトレーニング後および6か月後のピアサポーターのカウンセリングと治療に対する専門知識の向上。

調査の概要

詳細な説明

設定:

テスト前後の介入研究はピアサポーターで実施されます。 香港の青少年薬物乱用者の薬物禁煙に対する望ましい健康関連ライフスタイルへの取り組みの影響を評価するために、このサービスに付随してランダム化対照試験(RCT)が実施される予定です。

対象となるサービスグル​​ープとピアサポーターグループが存在します。 対象となるサービスグル​​ープは、香港の薬物乱用者で、35歳以下で、広東語でのコミュニケーションが可能で、(3)過去12か月以内に薬物乱用歴がある(麻薬鎮痛剤などあらゆる種類の薬物を含む)。 、幻覚剤、抑制剤、興奮剤、精神安定剤、その他の娯楽用薬物)。

ピア サポーター グループの場合、年齢は 18 ~ 35 歳で、広東語でコミュニケーションが可能で、医学的背景があり、トレーニング コースを修了し、ピア サポーター資格の評価に合格する必要があります。

1,000件の電話問い合わせを受け、約200人の薬物乱用青少年または若年成人に電話での薬物断薬介入を提供し、無作為に2つのグループ(介入対象者100人、対照群対象者100人)に分け、大学から約80人を募集することが予想される。ピアサポーターとしての学生たち。

若者の反薬物意識を高め、香港の35歳以下のハイリスク/隠れ薬物乱用若者を特定するために、少なくとも30,000冊のパンフレット、小冊子、その他の広報資料が中等教育学校の生徒と教師に配布されます。学校や高等教育機関、青年組織の若いメンバー、プレッシャーのかかる業界の若い従業員など。 約200の中等学校および高等学校、50の青少年団体、およびプレッシャーのかかる業界の50社が対象となり、教師、スクールソーシャルワーカー、学生、若手従業員および組織メンバーに同僚主導の個別支援プログラムを導入する予定です。

医学的背景を持つ大学生を、若い薬物乱用者の薬物断ちを支援するために短期間の介入を実施し、継続的な個別サポートを提供する仲間主導の個別支援者となるよう訓練する。

インスタント メッセージング アプリケーションと自己決定理論に基づいた介入を使用して、若い薬物乱用者が薬物をやめるのを支援する、仲間主導の個別サポート プログラムを実装する

介入:

その後、各参加者は電話で簡単な介入を受けます。この介入は、もともとプライマリケアのタバコのために開発された、Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-Again (AWARD) モデルを使用して、訓練を受けたピアサポーターによって提供されます。中止介入。 簡単な介入には次のステップが含まれます。(1) 薬物乱用歴について質問し、評価します。 (2) かかる健康リスク行動に伴う健康被害について警告する。 (3) 薬物をやめる方法についてアドバイスする。 (4) 要望に応じて薬物をやめるための薬物リハビリテーション団体を紹介し、(5) ステップ 1 から 4 を繰り返します。参加者は、薬物、アルコール、喫煙、運動をやめるなど、健康関連のライフスタイルに取り組むことを優先するか尋ねられます。定期的。 選択した健康関連のライフスタイルについて簡単な介入が行われます。 さらに、参加者には、研究期間を通じて望ましい健康関連のライフスタイルのスケジュールを遵守できるよう、ピアサポーターから WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受け取ることが通知されます。 介入全体の所要時間は約 5 ~ 10 分ですが、必要に応じて少し長くなります。 このような短期間の介入は費用対効果が高く、最小限のトレーニング後にピアサポーターが日常的に使用する他の介入よりも実現可能です。 これまでの禁煙臨床試験では、AWARD モデルを使用した短期間の介入の有効性について強力な証拠が提供されています。

研究期間の最初の6か月間、ピアサポーターは参加者に週に1回程度WhatsAppまたはWeChatメッセージを送信し、望ましい健康関連のライフスタイルのスケジュールを遵守するよう思い出させます。 参加者が希望する場合、これらのメッセージはより頻繁に配信されます。 さらに、参加者は WhatsApp または WeChat 経由で 4 つの独立した 1 分間のビデオを受け取ります (1 つのビデオはそれぞれ 1、5、12、24 週目に送信されます)。 このビデオのコンテンツは、薬物乱用に伴う健康リスクと薬物をやめるメリットに焦点を当てています。 参加者は、1週間後、1か月後、3か月後、6か月後、9か月後、12か月後に電話で評価されます。 薬物をやめる意思のある人は、自分自身の禁煙スケジュールを選択することができます(すぐにやめる、または薬物を完全にやめるという最終目標に向けて段階的にやめる)。

フォローアップの6か月後から12か月までは、ピアサポーターから最小限のメッセージが送信されます。 これらのメッセージにより、参加者の進行状況を追跡したり、質問に答えたり、参加者との連絡を維持したりすることができます。

対照群:

訓練を受けたピアサポーターが潜在的な参加者からの電話に応答し、プロジェクトの性質と目的を説明します。 その後、適格な薬物乱用者からプロジェクトに参加するための口頭による同意が求められます。 さらに、人口統計データとベースライン データが取得されます。 その後、各参加者は電話で簡単な介入を受けます。この介入は、もともとプライマリケアのタバコのために開発された、Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-Again (AWARD) モデルを使用して、訓練を受けたピアサポーターによって提供されます。中止介入。 簡単な介入には次のステップが含まれます。(1) 薬物乱用歴について質問し、評価します。 (2) かかる健康リスク行動に伴う健康被害について警告する。 (3) 薬物をやめる方法についてアドバイスする。 (4) 要望に応じて薬物をやめるための薬物リハビリテーション組織を紹介し、(5) ステップ 1 から 4 を繰り返します。参加者は直ちに薬物をやめるか、段階的に薬物をやめるように求められます。 さらに、参加者には、研究期間中の断薬スケジュールの順守を支援するためにピアサポーターから WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受け取ることが通知されます。

研究期間の最初の6か月間、ピアサポーターは参加者に週に1回程度WhatsAppまたはWeChatメッセージを送信し、断薬スケジュールを遵守するよう注意を促す。 参加者が希望する場合、これらのメッセージはより頻繁に配信されます。 さらに、参加者は WhatsApp または WeChat 経由で 4 つの独立した 1 分間のビデオを受け取ります (1 つのビデオはそれぞれ 1、5、12、24 週目に送信されます)。 このビデオのコンテンツは、薬物乱用に伴う健康リスクと薬物をやめるメリットに焦点を当てています。 参加者は、1週間後、1か月後、3か月後、6か月後、9か月後、12か月後に電話で評価され、禁煙の成功度が判定されます。

フォローアップの6か月後から12か月までは、ピアサポーターから最小限のメッセージが送信されます。 これらのメッセージにより、参加者の進行状況を追跡したり、質問に答えたり、参加者との連絡を維持したりすることができます。

楽器:

電話記録シートは、かかってきた電話を記録するために使用されます。 このプログラムには、世界的に検証された対策と自己管理型の対策(PI および共同研究者による以前の研究およびその他の世界的に検証された対策に基づいて構築された)の両方が適用されます。 電話をかけてきた人は、各電話カウンセリング (ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月) で電話インタビューを行うよう招待されます。 質問票では、(a) 薬物乱用のプロフィール (禁煙歴、使用日数、毎日の薬物摂取など)、(b) 薬物依存症、(c) 薬物乱用断念の検討段階、(d) 再発のリスク、( e) 生活の質、(f) 禁断症状、(g) その他の健康関連のライフスタイルおよび人口動態も、ベースラインの電話面接中に質問されます。

被験者募集:

プロジェクトの性質と目的の詳細は、潜在的な参加者を特定するために、ウェブサイト、中等学校および高等教育機関、青少年団体または NGO、ソーシャル プラットフォームおよび高圧産業の企業に掲載されます。 若い薬物乱用者は、提供されている電話ホットラインに電話することで、プロジェクトへの参加の意思を表明することができます。 ホットラインサービスは午後5時から稼働します。午後9時まで平日、午後2時から午後8時まで週末に。 電話でのお問い合わせにはピアサポーターまたはリサーチアシスタントが午前9時から午後5時まで対応します。平日は。 営業時間外および祝日はボイスメールが録音されます。 ホットラインセンターは悪天候の場合は閉鎖されます(例: 黒い暴風雨、熱帯低気圧信号8号の発令)。

統計分析の方法:

データは、IBM SPSS Statistics for Windows または R 言語プログラムを使用して入力および分析されます。 有意水準 0.05 が採用されます。 ラッセル標準に従って、治療意図分析は、追跡調査に失敗したすべての参加者がベースライン時の状態に変化がなかったという仮定の下に実行されます。 すべての欠落データは複数の代入を使用して処理されます。

頻度、パーセンテージ、カイ二乗検定および/または t 検定などの記述統計は、薬物乱用消費量の減少やその他の変数などの結果を測定するために使用されます。 長期的な反復分析は、薬剤削減の傾向やその他の副次的結果を測定するために使用されます。 探索的なサブグループ分析と感度分析が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

このプログラムの対象サービス グループ (薬物乱用者) の包含基準:

  • 35歳以下であること
  • 広東語でコミュニケーションが取れること
  • 過去12か月以内に薬物乱用歴がある(麻薬鎮痛剤、幻覚剤、抑制剤、興奮剤、精神安定剤、その他の娯楽用薬物など、あらゆる種類の薬物を含む)

このプログラムの対象サービスグル​​ープ (薬物乱用者) の除外基準:

  • 心理的または物理的にコミュニケーションができない

ピアサポーターの参加基準:

  • 18~35歳であること
  • 広東語でコミュニケーションが取れること
  • 医学的背景がある
  • 研修コースを修了し、ピアサポーター資格の評価に合格する

ピアサポーターの除外基準:

  • 心理的または物理的にコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
各参加者は、Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-Again (AWARD) モデルを使用して、訓練を受けたピア サポーターから電話を受け取ります。 アドバイスのステップでは、参加者は健康関連のライフスタイルへの取り組みを優先するかどうかを尋ねられます。 選択した健康関連のライフスタイルについて簡単な介入が行われます。 さらに、研究期間中、望ましい健康関連のライフスタイルのスケジュールを遵守できるよう、WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受信することが通知されます。 研究期間の最初の6か月間、ピアサポーターは参加者に週に1回程度WhatsAppまたはWeChatメッセージを送信し、望ましい健康関連のライフスタイルのスケジュールを遵守するよう思い出させます。 さらに、参加者は薬物乱用に伴う健康リスクと薬物をやめることの利点に焦点を当てた 4 本の独立した 1 分間のビデオを受け取ります。
参加者は、薬物、アルコール、喫煙、定期的な運動の中止など、健康関連のライフスタイルへの取り組みを優先するか尋ねられます。
参加者には、薬物をすぐにやめるか、薬物を完全にやめることを最終目標として徐々に薬物をやめるように求められます。
参加者はピアサポーターから WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受け取り、研究期間を通じて禁煙スケジュールを遵守できるよう支援します。
参加者はピアサポーターからWeChatまたはWhatsAppを介してインスタントメッセージを受け取り、研究期間を通じて望ましい健康関連のライフスタイル/禁煙のスケジュールを遵守できるよう支援します。
参加者は、Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-Again (AWARD) モデルを使用して短い介入を受けます。
参加者は、薬物乱用に伴う健康リスクと薬物をやめることの利点に焦点を当てた 4 つの独立した 1 分間のビデオを受け取ります。
プラセボコンパレーター:対照群
訓練を受けたピアサポーターが潜在的な参加者からの電話に応答し、プロジェクトの性質と目的を説明します。 その後、各参加者は、質問、警告、アドバイス、紹介、やり直し (AWARD) モデルを使用して、訓練を受けたピア サポーターによって電話で簡単な介入を受けます。 参加者には薬物を直ちに中止するか、徐々に薬物を中止するよう求められます。 さらに、研究期間中の禁煙スケジュールを遵守できるよう、ピアサポーターから WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受け取ることが通知されます。 最初の6か月間、参加者は薬物乱用に伴う健康リスクと、研究期間を通じて望ましい健康関連のライフスタイルのスケジュールを立てずに薬物をやめることの利点に焦点を当てた4つの独立した1分間のビデオを受け取ります。
参加者には、薬物をすぐにやめるか、薬物を完全にやめることを最終目標として徐々に薬物をやめるように求められます。
参加者はピアサポーターから WeChat または WhatsApp 経由でインスタント メッセージを受け取り、研究期間を通じて禁煙スケジュールを遵守できるよう支援します。
参加者は、Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-Again (AWARD) モデルを使用して短い介入を受けます。
参加者は、薬物乱用に伴う健康リスクと薬物をやめることの利点に焦点を当てた 4 つの独立した 1 分間のビデオを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物消費量の変化
時間枠:12ヶ月
ベースラインと12か月の追跡調査の間の参加者の薬物消費量の変化は、構造化されたアンケートによって測定されます。 アンケートでは、過去 30 日間の薬物摂取の頻度とカテゴリーが収集されます。 使用される薬物の頻度と種類が多いほど、薬物乱用の消費量が多いことを示しています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による薬物乱用断念率
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
ベースライン、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査の間の参加者の薬物乱用の禁欲率は、構造化されたアンケートによって測定されます。 アンケートでは、自己申告による過去 30 日間の薬物乱用の禁欲状況が収集されます (追跡調査期間中、少なくとも 30 日間は薬物を使用しません)。
6ヶ月と12ヶ月
薬物消費量の変化
時間枠:6ヶ月
ベースラインと6か月の追跡調査の間の参加者の薬物消費量の変化は、構造化されたアンケートによって測定されます。 アンケートでは、過去 30 日間の薬物摂取の頻度とカテゴリーが収集されます。 使用される薬物の頻度と種類が多いほど、薬物乱用の消費量が多いことを示しています。
6ヶ月
6か月と12か月の熟考段階の変化
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
ベースライン、6か月後、12か月後のフォローアップの間の参加者の熟考段階の変化は、熟考ラダーの構造化されたアンケートによって測定されます。
6ヶ月と12ヶ月
その他の健康に関するライフスタイルの変更
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
参加者は、薬物乱用者のその他の健康関連ライフスタイルをベースライン、6ヵ月、12ヵ月の追跡調査の間で変化させ、構造化されたアンケートを使用してアルコール摂取量、喫煙量、野菜と果物の摂取量、運動頻度を測定する。
6ヶ月と12ヶ月
ピアサポーターのカウンセリングや治療に向けた専門知識の向上
時間枠:研修直後と6か月
研修後のピアサポーターのカウンセリングや治療に対する専門知識の向上は、研修前、研修直後、6か月後のフォローアップにおける構造化されたアンケートによって測定されます。
研修直後と6か月
生活の質
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
参加者のベースライン、6ヵ月および12ヵ月の追跡調査における生活の質の変化は、EuroQol 5段階スケール(EQ-5D-5L)を使用して生活の質を測定します。 2 つの部分から構成されます。 最初のパートには 5 つの質問があり、各質問には 1 ~ 5 の選択肢があります。数字が大きいほど、最初のパートの結果が悪いことを意味します。 2 番目のパートには、0 から 100 のスケールで構成される質問が 1 つあります。 数値が大きいほど、第 2 部分の結果がより良いことを意味します。
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ho Cheung William Li、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NTEC-2023-129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する匿名化された患者レベルのデータ、完全なデータセット、技術付録、および統計コードは、合理的な要求に応じて入手できます。 データの利用には研究代表者の承認が必要です。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了し、プロジェクトの結果が公開された後

IPD 共有アクセス基準

リクエストは主任研究者 (williamli@cuhk.edu.hk) に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康リスクを伴う行動の臨床試験

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