Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-ledd personligt supportprogram

10 augusti 2023 uppdaterad av: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av ett peer-ledt personligt stödprogram som använder applikationer för snabbmeddelanden och en självbestämmande teoribaserad intervention för att hjälpa unga drogmissbrukare att sluta med droger: en randomiserad kontrollerad prövning

Syfte: Att testa effektiviteten hos ett peer-ledt personligt stödprogram som använder program för snabbmeddelanden och en teoribaserad intervention för att hjälpa unga drogmissbrukare att sluta med droger.

Hypotes som ska testas: Vi antar att deltagarna i interventionsgruppen jämfört med de i kontrollgruppen kommer att uppleva större framgångar med att minska och sluta med droger och kommer att ha en bättre hälsorelaterad livskvalitet vid 12 månaders uppföljning.

Resultat:

1. Deltagarnas minskningar av drogkonsumtionen vid 12 månader. 2 a) Den självrapporterade drogmissbruksabstinensfrekvensen hos drogmissbrukarna (använd inte droger under minst 30 dagar under uppföljningstiden) vid 6 månader och 12 månader b) Minskningarna av drogkonsumtionen kl. 6 månader 3. Förändringarna i kontemplationsstadierna vid 6 månader och 12 månader 4. Förändring av andra hälsorelaterade livsstilar 5. Livskvaliteten vid baslinjen och vid 6 månaders, 12 månaders uppföljning och kamratstödjarnas förbättring av professionell kunskap mot rådgivning och behandling efter utbildningen och vid 6 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Miljö:

En interventionsstudie före och efter test kommer att genomföras i peer-supportrarna. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras i anslutning till denna tjänst för att utvärdera effekterna av engagemang i den önskvärda hälsorelaterade livsstilen på drogavvänjning hos ungdomars drogmissbrukare i Hong Kong.

Det kommer att finnas en målgrupp för service och kamratstödjare. Måltjänstgruppen är drogmissbrukare i Hong Kong som är 35 år eller yngre, kan kommunicera på kantonesiska och (3) har en historia av drogmissbruk under de senaste 12 månaderna (inklusive alla typer av droger som narkotiska analgetika , hallucinogener, depressiva medel, stimulantia, lugnande medel och andra rekreationsdroger).

För gruppen peer supporters bör de vara i åldrarna 18 - 35 år, kunna kommunicera på kantonesiska, ha en medicinsk bakgrund, genomföra utbildningarna och klara utvärderingen av peer supporter kvalifikationer.

Det förväntas att vi kommer att ta emot 1 000 telefonförfrågningar och tillhandahålla telefonintervention för narkotikaavhållsamhet till cirka 200 narkotikamissbrukande ungdomar eller unga vuxna och randomiseras i två grupper (100 berättigade deltagare i intervention och berättigade 100 deltagare i kontrollgrupp) och rekrytera cirka 80 universitet studenter som kamratstödjare.

För att öka medvetenheten om narkotikabekämpning bland ungdomar och identifiera högrisk/dolda drogmissbrukande ungdomar i åldern 35 eller yngre i Hongkong, finns det minst 30 000 broschyrer, häften och annat reklammaterial som kommer att levereras till elever och lärare på gymnasiet skolor och högskolor, till unga medlemmar i ungdomsorganisationer och till unga anställda i högtrycksbranscher. Cirka 200 gymnasieskolor och gymnasieskolor, 50 ungdomsorganisationer och 50 företag i högtrycksbranscher kommer att inriktas på att introducera det peer-ledda personliga stödprogrammet till lärare, skolsocialarbetare, studenter och unga anställda och organisationsmedlemmar.

Att utbilda universitetsstudenter med medicinsk bakgrund för att bli peer-ledde personliga supportrar som kommer att genomföra en kort intervention och ge kontinuerligt personligt stöd för att hjälpa unga drogmissbrukare att sluta med droger.

Att implementera ett peer-ledt personligt stödprogram för att hjälpa unga drogmissbrukare att sluta med droger genom att använda program för snabbmeddelanden och en självbestämmande teoribaserad intervention

Intervention:

Varje deltagare kommer sedan att få en kort intervention via telefon som kommer att levereras av en utbildad kamratsupporter som använder modellen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), som ursprungligen utvecklades för primärvårdens tobak. avbrytande insatser. Den korta interventionen kommer att innehålla följande steg: (1) fråga om och utvärdera drogmissbrukshistoria; (2) varna för de hälsorisker som är förknippade med sådant hälsoriskbeteende; (3) ge råd om hur man slutar med droger; (4) hänvisa till drogrehabiliteringsorganisationer för att sluta med droger på begäran och (5) upprepa steg 1 till 4. Deltagarna kommer att tillfrågas om vilken prioritet de lägger på engagemang i hälsorelaterade livsstilar, såsom att sluta med droger, alkohol, röka eller träna regelbundet. En kort intervention om den valda hälsorelaterade livsstilen kommer att ges. Dessutom kommer deltagarna att informeras om att de kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till deras schema för den önskvärda hälsorelaterade livsstilen under hela studieperioden. Varaktigheten av hela interventionen kommer att vara cirka 5-10 minuter men kommer att vara något längre vid behov. En sådan kort intervention kommer att vara kostnadseffektiv och mer genomförbar än andra interventioner för rutinmässig användning av kamratstödjare efter minimal utbildning. Tidigare kliniska prövningar av rökavvänjning har gett starka bevis på effektiviteten av korta interventioner med AWARD-modellen.

Under de första 6 månaderna av studieperioden kommer kamratsupportrar att skicka WhatsApp- eller WeChat-meddelanden ungefär en gång i veckan till deltagarna för att påminna dem om att hålla sig till deras schema för den önskvärda hälsorelaterade livsstilen. Dessa meddelanden kommer att levereras oftare, om deltagarna så önskar. Dessutom kommer deltagarna att få fyra oberoende 1-minutersvideor (en video kommer att skickas i vecka 1, 5, 12 respektive 24) via WhatsApp eller WeChat. Videoinnehållet kommer att fokusera på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger. Deltagarna kommer att bedömas till 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader via telefonsamtal. För dem som har för avsikt att sluta med droger, kommer de att få välja sina egna sluta scheman (sluta omedelbart, eller sluta gradvis, med det slutliga målet att sluta helt med droger).

Efter 6 månader och fram till 12 månaders uppföljning kommer minimala meddelanden att skickas av kamratstödjarna. Dessa meddelanden kommer att göra det möjligt att följa deltagarnas framsteg och besvara deras frågor samt hålla kontakten med deltagarna.

Kontrollgrupp:

Utbildade kamratstödjare kommer att svara på samtal från potentiella deltagare och förklara projektets natur och syfte för dem. Muntligt samtycke till att delta i projektet kommer sedan att sökas från behöriga drogmissbrukare. Dessutom kommer demografiska data och baslinjedata att erhållas. Varje deltagare kommer sedan att få en kort intervention via telefon som kommer att levereras av en utbildad kamratsupporter som använder modellen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), som ursprungligen utvecklades för primärvårdens tobak. avbrytande insatser. Den korta interventionen kommer att innehålla följande steg: (1) fråga om och utvärdera drogmissbrukshistoria; (2) varna för de hälsorisker som är förknippade med sådant hälsoriskbeteende; (3) ge råd om hur man slutar med droger; (4) hänvisa till drogrehabiliteringsorganisationer för att sluta med droger på begäran och (5) upprepa steg 1 till 4. Deltagarna kommer att uppmanas att sluta med droger omedelbart eller gradvis. Dessutom kommer deltagarna att informeras om att de kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till sitt schema för att sluta med droger under hela studieperioden.

Under de första 6 månaderna av studieperioden kommer kamratsupportrar att skicka WhatsApp- eller WeChat-meddelanden ungefär en gång i veckan till deltagarna för att påminna dem om att hålla sig till deras schema för att sluta med droger. Dessa meddelanden kommer att levereras oftare, om deltagarna så önskar. Dessutom kommer deltagarna att få fyra oberoende 1-minutersvideor (en video kommer att skickas i vecka 1, 5, 12 respektive 24) via WhatsApp eller WeChat. Videoinnehållet kommer att fokusera på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger. Deltagarna kommer att bedömas efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader via telefonsamtal för att fastställa deras framgång med att sluta med droger.

Efter 6 månader och fram till 12 månaders uppföljning kommer minimala meddelanden att skickas av kamratstödjarna. Dessa meddelanden kommer att göra det möjligt att följa deltagarnas framsteg och besvara deras frågor samt hålla kontakten med deltagarna.

Instrument:

Ett telefonregister kommer att användas för att spela in de inkommande telefonsamtalen. Både världsomspännande validerade och självadministrerade åtgärder (konstruerade baserat på tidigare studier av PI & Co-Is och andra världsomspännande validerade åtgärder) kommer att tillämpas i programmet. Uppringare kommer att bjudas in att genomföra en telefonintervju i varje telefonrådgivning (vid baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader). Frågeformuläret bedömer (a) drogmissbruksprofil (slutad historia, antal dagars användning, daglig drogkonsumtion, etc), (b) drogberoende, (c) kontemplationsstadiet av drogmissbruksabstinens, (d) risk för återfall, ( e) livskvalitet, (f) abstinenssymptom, (g) andra hälsorelaterade livsstilar och demografi kommer också att tillfrågas under telefonintervjun.

Ämnesrekrytering:

Detaljerna om projektets karaktär och syfte kommer att publiceras på webbplatsen, gymnasieskolor och högskoleinstitutioner, ungdomsorganisationer eller icke-statliga organisationer, sociala plattformar och företag i högtrycksindustrier för att identifiera potentiella deltagare. Unga drogmissbrukare kommer att kunna uttrycka sin vilja att gå med i projektet genom att ringa den tillhandahållna telefonjouren. Hotline-tjänsten kommer att fungera från 17.00. till 21.00 på vardagar och från 14.00. till 20.00 på helgen. En kamratstödjare eller en forskningsassistent svarar på telefonförfrågningarna från 9:00 till 17:00. på vardagar. Röstmeddelanden kommer att spelas in under icke-öppna tider och allmänna helgdagar. Hotline-centret kommer att stänga vid dåligt väder (t. svart regnstorm, hissning av tropisk cyklonsignal nr 8).

Metoder för statistisk analys:

Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av IBM SPSS Statistics for Windows eller R-språkprogrammet. En signifikansnivå på 0,05 kommer att antas. Enligt Russell-standarden kommer intention-to-treat-analys att utföras med antagandet att alla deltagare som förlorade till uppföljning inte hade några förändringar med status vid baslinjen. All saknad data kommer att hanteras med multipel imputering.

Beskrivande statistik såsom frekvens, procentandel, chi-kvadrattest och/eller t-test kommer att användas för att mäta utfall som minskning av drogmissbruk och andra variabler. Longitudinell upprepad analys kommer att användas för att mäta trenden för läkemedelsreduktion och andra sekundära resultat. Utforskande undergruppsanalyser och känslighetsanalyser kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterierna för målgrupp (drogmissbrukare) för detta program:

  • vara 35 år eller yngre
  • kunna kommunicera på kantonesiska
  • har en historia av drogmissbruk under de senaste 12 månaderna (inklusive alla typer av droger som narkotiska analgetika, hallucinogener, depressiva, stimulantia, lugnande medel och andra rekreationsdroger)

Uteslutningskriterierna för målgrupp (drogmissbrukare) för detta program:

  • psykiskt eller fysiskt oförmögen att kommunicera

Inklusionskriterierna för kamratstödjare:

  • vara 18-35 år
  • kunna kommunicera på kantonesiska
  • har medicinsk bakgrund
  • slutföra utbildningarna och klara utvärderingen av peer supporter-kvalifikationer

Uteslutningskriterierna för kamratstödjare:

  • psykiskt eller fysiskt oförmögen att kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Varje deltagare kommer att få telefonen som kommer att levereras av en utbildad kamratsupporter som använder modellen Fråga, varna, råd, hänvisa och gör-det-igen (AWARD). För rådsstegen kommer deltagarna att tillfrågas om vilken prioritet de lägger på engagemang i hälsorelaterade livsstilar. En kort intervention om den valda hälsorelaterade livsstilen kommer att ges. Dessutom kommer de att informeras om att de kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp för att hjälpa dem att hålla sig till sitt schema för den önskvärda hälsorelaterade livsstilen under hela studieperioden. Under de första 6 månaderna av studieperioden kommer kamratsupportrar att skicka WhatsApp- eller WeChat-meddelanden ungefär en gång i veckan till deltagarna för att påminna dem om att hålla sig till deras schema för den önskvärda hälsorelaterade livsstilen. Dessutom kommer deltagarna att få fyra oberoende 1-minutersvideor som fokuserar på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger.
Deltagarna kommer att tillfrågas om vilken prioritet de lägger på engagemang i hälsorelaterade livsstilar, som att sluta med droger, alkohol, röka eller träna regelbundet.
Deltagarna kommer att uppmanas att sluta med droger omedelbart eller gradvis med det slutliga målet att sluta helt med droger.
Deltagarna kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till sitt schema för att sluta med droger under hela studieperioden.
Deltagarna kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till deras schema med önskvärda hälsorelaterade livsstilar/sluta med droger under hela studieperioden.
Deltagarna får en kort intervention med hjälp av modellen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Deltagarna kommer att få fyra oberoende 1-minutersvideor som fokuserar på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Utbildade kamratstödjare kommer att svara på samtal från potentiella deltagare och förklara projektets natur och syfte för dem. Varje deltagare kommer sedan att få en kort intervention via telefon som kommer att levereras av en utbildad kamratsupporter som använder modellen Fråga, varna, råd, hänvisa och gör-det-igen (AWARD). Deltagarna kommer att uppmanas att sluta med droger omedelbart eller gradvis. Dessutom kommer de att informeras om att de kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till sitt schema för att sluta med droger under hela studieperioden. Under de första sex månaderna kommer deltagarna att få fyra oberoende 1-minutersvideor som fokuserar på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger utan något schema för den önskvärda hälsorelaterade livsstilen under hela studieperioden.
Deltagarna kommer att uppmanas att sluta med droger omedelbart eller gradvis med det slutliga målet att sluta helt med droger.
Deltagarna kommer att få snabbmeddelanden via WeChat eller WhatsApp från kamratsupportrar för att hjälpa dem att hålla sig till sitt schema för att sluta med droger under hela studieperioden.
Deltagarna får en kort intervention med hjälp av modellen Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Deltagarna kommer att få fyra oberoende 1-minutersvideor som fokuserar på hälsoriskerna med att missbruka droger och fördelarna med att sluta med droger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läkemedelskonsumtion
Tidsram: 12 månader
Deltagarnas förändring i drogkonsumtion mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär. Frågeformuläret samlar in frekvens och kategorier av drogkonsumtion under de senaste 30 dagarna. Ju fler frekvenser och ju fler typer av droger som används, vilket tyder på den högre konsumtionen av drogmissbruk.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den självrapporterade drogmissbruksabstinensen
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Deltagarnas drogmissbruksabstinens mellan baslinje, 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär. Enkäten samlar den självrapporterade drogmissbruksabstinensen under de senaste 30 dagarna (använd inte droger på minst 30 dagar under uppföljningstiden).
6 månader och 12 månader
Förändringen i drogkonsumtionen
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas förändring i drogkonsumtion mellan baseline och 6-månaders uppföljning kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär. Frågeformuläret samlar in frekvens och kategorier av drogkonsumtion under de senaste 30 dagarna. Ju fler frekvenser och ju fler typer av droger som används, vilket tyder på den högre konsumtionen av drogmissbruk.
6 månader
Förändringarna av kontemplationsstadierna vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Deltagarnas förändringar av kontemplationsstadierna mellan baslinje, 6 månader och 12 månaders uppföljning kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär från Contemplation Ladder.
6 månader och 12 månader
Förändring av andra hälsorelaterade livsstilar
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Deltagarnas förändring av andra hälsorelaterade livsstilar för drogmissbrukaren mellan baslinje, 6 månader, 12 månaders uppföljning kommer att använda ett strukturerat frågeformulär för att mäta sin alkoholkonsumtion, rökkonsumtion, grönsaks- och fruktkonsumtion och träningsfrekvens.
6 månader och 12 månader
Kamratstödjares förbättring av professionell kunskap mot rådgivning och behandling
Tidsram: direkt efter träningen och 6 månader
Kamratstödjares förbättring av yrkeskunskaper mot rådgivning och behandling efter utbildningen kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär i förträning, direkt efter utbildningen och 6 månaders uppföljning
direkt efter träningen och 6 månader
Livskvaliteten
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Deltagarnas förändring av livskvalitet vid baseline, 6-månaders och 12-månaders uppföljning kommer att använda EuroQol 5-nivåskala (EQ-5D-5L) för att mäta livskvaliteten. Den består av två delar. Den första delen har 5 frågor och varje fråga har val 1 till 5. Stort antal betyder sämre utfall i den första delen. Den andra delen har en fråga som är en skala från 0 till 100. Stort antal betyder bättre resultat i andra delen.
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NTEC-2023-129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Relevant anonymiserad patientnivådata, fullständig datauppsättning, teknisk bilaga och statistisk kod finns tillgängliga på rimlig begäran. Godkännande från huvudutredaren för dataanvändning krävs.

Tidsram för IPD-delning

Efter att projektet har avslutats och resultatet av projektet har publicerats

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran kan skickas till huvudutredaren (williamli@cuhk.edu.hk)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på Hälsoriskbeteenden

3
Prenumerera