Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program personalizované podpory vedený partnery

27. května 2025 aktualizováno: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Efektivita programu personalizované podpory vedeného vrstevníky využívajícího aplikace pro rychlé zasílání zpráv a intervence založené na teorii sebeurčení k pomoci mladým uživatelům drog přestat s drogami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Otestovat účinnost personalizovaného podpůrného programu vedeného vrstevníky pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv a intervencí založených na teorii sebeurčení, které mají pomoci mladým drogově závislým přestat s drogami.

Hypotéza k testování: Předpokládáme, že ve srovnání s těmi v kontrolní skupině zaznamenají účastníci intervenční skupiny větší úspěch při snižování a vysazení drog a budou mít lepší kvalitu života související se zdravím po 12 měsících sledování.

výsledky:

1. Snížení spotřeby drog účastníků po 12 měsících. 2 a) Míra abstinence účastníků drogové závislosti (neužívají drogu po dobu alespoň 30 dnů během sledování) po 6 měsících a 12 měsících, b) Snížení spotřeby drog v 6 měsíců 3. Změny fází kontemplace v 6. a 12. měsíci 4. Změna jiného životního stylu souvisejícího se zdravím 5. Kvalita života na začátku a při 6měsíčním, 12měsíčním sledování a zlepšení odborných znalostí vrstevníků směrem k poradenství a léčbě po školení a po 6 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Nastavení:

U vrstevníků bude provedena intervenční studie před a po testu. V souvislosti s touto službou bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se vyhodnotily účinky zapojení do žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím na odvykání drog dospívajícím uživatelům drog v Hongkongu.

Bude existovat cílová skupina služeb a skupina peer podporovatelů. Cílovou skupinou služeb jsou uživatelé drog v Hongkongu, kterým je 35 let nebo méně, jsou schopni komunikovat v kantonštině a (3) v posledních 12 měsících užívali drogy (včetně všech typů drog, jako jsou narkotická analgetika halucinogeny, tlumivé látky, stimulanty, trankvilizéry a další rekreační drogy).

Pro skupinu vrstevníků by měli být ve věku 18 - 35 let, měli by být schopni komunikovat v kantonštině, mít lékařské vzdělání, absolvovat školicí kurzy a projít hodnocením kvalifikace vrstevníků.

Očekává se, že obdržíme 1 000 telefonických dotazů a poskytneme telefonickou intervenci v oblasti drogové abstinence asi 200 drogově závislým nebo mladým dospělým, kteří budou randomizováni do dvou skupin (100 způsobilých účastníků intervence a způsobilých 100 účastníků v kontrolní skupině) a najmeme asi 80 univerzitních studenti jako peer podporovatelé.

Pro zvýšení protidrogového povědomí mezi mladými lidmi a identifikaci vysoce rizikových/skrytých drogově závislých mladých lidí ve věku 35 nebo méně v Hongkongu bude studentům a učitelům na středních školách dodáno nejméně 30 000 brožur, brožur a dalších propagačních materiálů. školám a terciárním institucím, mladým členům mládežnických organizací a mladým zaměstnancům v odvětvích pod vysokým tlakem. Přibližně 200 středních a vysokých škol, 50 mládežnických organizací a 50 společností v odvětvích pod vysokým tlakem se zaměří na představení programu personalizované podpory učitelů, školních sociálních pracovníků, studentů a mladých zaměstnanců a členů organizací.

Vyškolit vysokoškolské studenty s lékařským zázemím, aby se stali personalizovanými podporovateli vedenými vrstevníky, kteří provedou krátkou intervenci a budou poskytovat nepřetržitou personalizovanou podporu, aby pomohli mladým drogově závislým přestat s drogami.

Zavést personalizovaný podpůrný program vedený vrstevníky, který pomůže mladým drogově závislým přestat s drogami pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv a intervencí na základě teorie sebeurčení

Zásah:

Každý účastník poté obdrží krátkou intervenci po telefonu, kterou poskytne vyškolený peer podporovatel pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), který byl původně vyvinut pro primární péči o tabákové výrobky. odvykací intervence. Krátká intervence bude zahrnovat následující kroky: (1) zeptat se na anamnézu zneužívání drog a zhodnotit ji; (2) varovat před zdravotními riziky spojenými s takovýmto zdravotním rizikovým chováním; (3) poradit, jak přestat s drogami; (4) odkázat na organizace pro odvykání drog na požádání a (5) zopakovat kroky 1 až 4. Účastníci budou dotázáni na to, jakou prioritu přikládají zapojení se do životního stylu souvisejícího se zdravím, jako je odvykání drogám, alkoholu, kouření nebo cvičení. pravidelně. Bude poskytnuta krátká intervence k vybranému životnímu stylu souvisejícímu se zdravím. Kromě toho budou účastníci informováni o tom, že dostanou okamžitou zprávu prostřednictvím WeChat nebo WhatsApp od vrstevníků, kteří jim pomohou dodržet plán žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím po celou dobu studie. Délka celého zásahu bude přibližně 5-10 minut, ale v případě potřeby bude o něco delší. Taková krátká intervence bude nákladově efektivní a schůdnější než jiné intervence pro běžné použití vrstevníky po minimálním tréninku. Předchozí klinické studie odvykání kouření poskytly silné důkazy o účinnosti krátkých intervencí pomocí modelu AWARD.

Prvních 6 měsíců studijního období budou peer podporovatelé přibližně jednou týdně posílat účastníkům zprávy WhatsApp nebo WeChat, aby jim připomněli, že mají dodržovat svůj plán žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím. Tyto zprávy budou doručovány častěji, pokud to budou účastníci preferovat. Kromě toho účastníci obdrží čtyři nezávislá 1minutová videa (jedno video bude zasláno v týdnech 1, 5, 12 a 24) prostřednictvím WhatsApp nebo WeChat. Obsah videa se zaměří na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody odvykání drogám. Účastníci budou hodnoceni po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících prostřednictvím telefonického hovoru. Těm, kteří mají v úmyslu přestat s drogami, bude umožněno zvolit si vlastní plán odvykání (přestat okamžitě nebo postupně, s konečným cílem s drogami úplně skoncovat).

Po 6 měsících a do 12 měsíců sledování budou peer podporovatelé zasílat minimální zprávy. Tyto zprávy umožní sledovat pokrok účastníků a odpovídat na jejich otázky a udržovat kontakt s účastníky.

Kontrolní skupina:

Vyškolení peer podporovatelé budou odpovídat na výzvy potenciálních účastníků a vysvětlovat jim povahu a účel projektu. Ústní souhlas s účastí v projektu bude následně vyžádán od oprávněných uživatelů drog. Kromě toho budou získány demografické a výchozí údaje. Každý účastník poté obdrží krátkou intervenci po telefonu, kterou poskytne vyškolený peer podporovatel pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), který byl původně vyvinut pro primární péči o tabákové výrobky. odvykací intervence. Krátká intervence bude zahrnovat následující kroky: (1) zeptat se na anamnézu zneužívání drog a zhodnotit ji; (2) varovat před zdravotními riziky spojenými s takovýmto zdravotním rizikovým chováním; (3) poradit, jak přestat s drogami; (4) obraťte se na organizace pro rehabilitaci drogových závislostí, aby na žádost přestali s drogami, a (5) zopakujte kroky 1 až 4. Účastníci budou požádáni, aby okamžitě nebo postupně přestali s drogami. Kromě toho budou účastníci informováni o tom, že budou dostávat okamžité zprávy prostřednictvím WeChat nebo WhatsApp od svých vrstevníků, kteří jim pomohou dodržet plán přestat s drogami po celou dobu studie.

Prvních 6 měsíců studijního období budou peer podporovatelé přibližně jednou týdně posílat účastníkům zprávy WhatsApp nebo WeChat, aby jim připomněli, aby dodržovali svůj plán ukončení drog. Tyto zprávy budou doručovány častěji, pokud to budou účastníci preferovat. Kromě toho účastníci obdrží čtyři nezávislá 1minutová videa (jedno video bude zasláno v týdnech 1, 5, 12 a 24) prostřednictvím WhatsApp nebo WeChat. Obsah videa se zaměří na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody odvykání drogám. Účastníci budou hodnoceni po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících prostřednictvím telefonického hovoru, aby se určila jejich úspěšnost při odvykání drogám.

Po 6 měsících a do 12 měsíců sledování budou peer podporovatelé zasílat minimální zprávy. Tyto zprávy umožní sledovat pokrok účastníků a odpovídat na jejich otázky a udržovat kontakt s účastníky.

Nástroje:

Pro záznam příchozích telefonních hovorů bude sloužit telefonní záznamový arch. V programu budou uplatněna jak celosvětově ověřená opatření, tak opatření, která si sami spravují (vytvořené na základě předchozích studií PI & Co-Is a dalších celosvětově ověřených opatření). Volající budou vyzváni, aby absolvovali telefonický rozhovor v každé z telefonických poraden (na začátku, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců). Dotazník hodnotí (a) profil abúzu drog (anamnéza, počet dnů užívání, denní spotřeba drog atd.), (b) drogovou závislost, (c) fázi uvažování o abstinenci užívání drog, (d) riziko relapsu, ( e) kvalita života, (f) abstinenční příznaky, (g) další životní styl související se zdravím a demografické údaje budou také dotázány během základního telefonického rozhovoru.

Nábor předmětu:

Podrobnosti o povaze a účelu projektu budou zveřejněny na webových stránkách, středních a vysokých školách, mládežnických organizacích nebo nevládních organizacích, sociální platformě a společnostech v odvětvích pod vysokým tlakem, aby se identifikovali potenciální účastníci. Mladí uživatelé drog budou moci vyjádřit svou ochotu zapojit se do projektu na uvedené telefonní lince. Služba horké linky bude fungovat od 17 hodin. do 21:00 ve všední den a od 14 hodin. do 20 hodin o víkendu. Od 9:00 do 17:00 bude na telefonické dotazy odpovídat peer podporovatel nebo výzkumný asistent. ve všední dny. Hlasové zprávy budou nahrávány mimo provozní dobu a státní svátky. V případě nepříznivého počasí se centrum horké linky uzavře (např. černá bouře, zvednutí signálu tropického cyklónu č. 8).

Metody statistické analýzy:

Data budou zadávána a analyzována pomocí IBM SPSS Statistics for Windows nebo jazykového programu R. Bude přijata hladina významnosti 0,05. Podle Russellova standardu bude analýza záměru léčby provedena za předpokladu, že u všech účastníků, kteří nebyli ve sledování, se oproti výchozímu stavu nezměnily žádné změny. Všechna chybějící data budou zpracována pomocí vícenásobné imputace.

K měření výsledků, jako je snížení spotřeby drog a dalších proměnných, se použijí deskriptivní statistiky, jako je frekvence, procento, Chí-kvadrát test a/nebo t-test. K měření trendu snižování drog a dalších sekundárních výsledků bude použita longitudinální opakovaná analýza. Budou provedeny analýzy podskupin a analýza citlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení cílové skupiny služeb (uživatelů drog) pro tento program:

  • být ve věku 35 nebo méně
  • umět komunikovat v kantonštině
  • jste v posledních 12 měsících užívali drogy (včetně všech typů drog, jako jsou narkotika, analgetika, halucinogeny, tlumivé látky, stimulanty, trankvilizéry a jiné rekreační drogy)

Kritéria vyloučení cílové skupiny služeb (uživatelé drog) pro tento program:

  • psychicky nebo fyzicky neschopni komunikovat

Kritéria začlenění peer podporovatelů:

  • být ve věku 18-35 let
  • umět komunikovat v kantonštině
  • mít lékařské vzdělání
  • absolvovat vzdělávací kurzy a projít hodnocením kvalifikace peer podporovatelů

Kritéria vyloučení vrstevníků:

  • psychicky nebo fyzicky neschopni komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Každý účastník obdrží telefon, který mu doručí vyškolený peer supporter s využitím modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD). V případě poradenství budou účastníci dotázáni na prioritu, kterou přikládají zapojení do životního stylu souvisejícího se zdravím. Bude poskytnuta krátká intervence k vybranému životnímu stylu souvisejícímu se zdravím. Kromě toho budou informováni o tom, že budou dostávat okamžité zprávy přes WeChat nebo WhatsApp, které jim pomohou dodržet svůj rozvrh žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím po celou dobu studia. Prvních 6 měsíců studijního období budou peer podporovatelé přibližně jednou týdně posílat účastníkům zprávy WhatsApp nebo WeChat, aby jim připomněli, že mají dodržovat svůj plán žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím. Kromě toho účastníci obdrží čtyři nezávislá 1minutová videa, která se zaměřují na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody odvykání drogám.
Účastníci budou dotázáni, jakou prioritu přikládají zapojení se do životního stylu souvisejícího se zdravím, jako je odvykání drogám, alkoholu, kouření nebo pravidelnému cvičení.
Účastníci budou požádáni, aby okamžitě nebo postupně přestali s drogami s konečným cílem zcela s drogami skoncovat.
Účastníci obdrží okamžitou zprávu přes WeChat nebo WhatsApp od svých vrstevníků, aby jim pomohli dodržet svůj plán odvykání drog po celou dobu studie.
Účastníci obdrží okamžitou zprávu přes WeChat nebo WhatsApp od svých vrstevníků, aby jim pomohli dodržet svůj plán žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím / odvykání drog po celou dobu studie.
Účastníci obdrží krátkou intervenci pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Účastníci obdrží čtyři nezávislá 1minutová videa, která se zaměřují na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody odvykání drogám.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Vyškolení peer podporovatelé budou odpovídat na výzvy potenciálních účastníků a vysvětlovat jim povahu a účel projektu. Každý účastník poté obdrží krátkou intervenci po telefonu, kterou provede vyškolený peer podporovatel pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD). Účastníci budou požádáni, aby okamžitě nebo postupně přestali s drogami. Kromě toho budou informováni o tom, že budou dostávat rychlé zprávy prostřednictvím WeChat nebo WhatsApp od kolegů z řad příznivců, kteří jim pomohou dodržet plán přestat s drogami po celou dobu studie. Prvních šest měsíců obdrží účastníci čtyři nezávislá 1minutová videa, která se zaměřují na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody vysazení drog bez jakéhokoli rozvrhu žádoucího životního stylu souvisejícího se zdravím po celou dobu studie.
Účastníci budou požádáni, aby okamžitě nebo postupně přestali s drogami s konečným cílem zcela s drogami skoncovat.
Účastníci obdrží okamžitou zprávu přes WeChat nebo WhatsApp od svých vrstevníků, aby jim pomohli dodržet svůj plán odvykání drog po celou dobu studie.
Účastníci obdrží krátkou intervenci pomocí modelu Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Účastníci obdrží čtyři nezávislá 1minutová videa, která se zaměřují na zdravotní rizika spojená se zneužíváním drog a na výhody odvykání drogám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě drog
Časové okno: 12 měsíců
Změna ve spotřebě drog mezi výchozí hodnotou a 12měsíčním sledováním bude měřena pomocí strukturovaného dotazníku. Dotazník shromažďuje četnost a kategorie spotřeby drog za posledních 30 dní. Čím více frekvencí a čím více druhů užívaných drog, tím vyšší je spotřeba drog.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence v souvislosti s užíváním drog sama o sobě
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Abstinence účastníků od užívání drog mezi výchozí hodnotou, 6měsíčním sledováním a 12měsíčním sledováním bude měřena pomocí strukturovaného dotazníku. Dotazník shromažďuje abstinenci, kterou sami uvedli, za posledních 30 dní (neužívat drogu alespoň 30 dní v době sledování).
6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve spotřebě drog
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve spotřebě drog mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním bude měřena pomocí strukturovaného dotazníku. Dotazník shromažďuje četnost a kategorie spotřeby drog za posledních 30 dní. Čím více frekvencí a čím více druhů užívaných drog, tím vyšší je spotřeba drog.
6 měsíců
Změny fází kontemplace v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Změny fází kontemplace mezi účastníky mezi výchozím stavem, 6měsíčním a 12měsíčním sledováním budou měřeny strukturovaným dotazníkem kontemplačního žebříčku.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna jiných životních stylů souvisejících se zdravím
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Změna jiného životního stylu souvisejícího se zdravím u uživatele drog mezi základním, 6měsíčním a 12měsíčním sledováním účastníků použije strukturovaný dotazník k měření jejich spotřeby alkoholu, kouření, spotřeby zeleniny a ovoce a frekvence cvičení.
6 měsíců a 12 měsíců
Zlepšení odborných znalostí vrstevníků směrem k poradenství a léčbě
Časové okno: ihned po školení a 6 měsíců
Zlepšení odborných znalostí peer podporovatelů směrem k poradenství a léčbě po školení bude měřeno strukturovaným dotazníkem v předškolení, bezprostředně po školení a 6měsíčním sledování
ihned po školení a 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kvality života účastníků na začátku, 6měsíční a 12měsíční sledování použije k měření kvality života 5-úrovňovou stupnici EuroQol (EQ-5D-5L). Skládá se ze dvou částí. První část má 5 otázek a každá otázka má na výběr 1 až 5. Velký počet znamená horší výsledek v první části. Druhá část obsahuje jednu otázku, která je na stupnici od 0 do 100. Velké číslo znamená lepší výsledek ve druhé části.
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NTEC-2023-129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Relevantní anonymizovaná data na úrovni pacienta, úplný datový soubor, technická příloha a statistický kód jsou k dispozici na přiměřenou žádost. Pro účely použití údajů je vyžadován souhlas hlavního zkoušejícího.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení projektu a zveřejnění výsledků projektu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost lze zaslat hlavnímu zkoušejícímu (williamli@cuhk.edu.hk)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Klinické studie na Zdravotně rizikové chování

Předplatit