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Programme de soutien personnalisé dirigé par des pairs

10 août 2023 mis à jour par: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Efficacité d'un programme de soutien personnalisé dirigé par des pairs utilisant des applications de messagerie instantanée et une intervention basée sur la théorie de l'autodétermination pour aider les jeunes toxicomanes à arrêter de fumer : un essai contrôlé randomisé

Objectif : tester l'efficacité d'un programme de soutien personnalisé dirigé par des pairs à l'aide d'applications de messagerie instantanée et d'une intervention basée sur la théorie de l'autodétermination pour aider les jeunes toxicomanes à arrêter de consommer de la drogue.

Hypothèse à tester : Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à ceux du groupe témoin, les participants du groupe d'intervention connaîtront un plus grand succès dans la réduction et l'arrêt des drogues et auront une meilleure qualité de vie liée à la santé à 12 mois de suivi.

Résultats :

1. Les réductions des participants dans la consommation de drogue à 12 mois. 2 a) Le taux d'abstinence de toxicomanie autodéclaré des participants toxicomanes (ne consomment pas de drogue pendant au moins 30 jours pendant la période de suivi) à 6 mois et 12 mois b) Les réductions de la consommation de drogue à 6 mois 3. Les changements des stades de contemplation à 6 mois et 12 mois 4. Changement d'autres modes de vie liés à la santé 5. La qualité de vie au départ et au suivi à 6 mois, 12 mois et l'amélioration des connaissances professionnelles des pairs aidants en matière de conseil et de traitement après la formation et à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Paramètre:

Une étude interventionnelle pré- et post-test sera menée auprès des pairs aidants. Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera réalisé en lien avec ce service pour évaluer les effets de l'engagement dans le mode de vie souhaitable lié à la santé sur l'arrêt de la drogue chez les adolescents toxicomanes à Hong Kong.

Il y aura un groupe de service cible et un groupe de pairs aidants. Le groupe de service cible sont les toxicomanes à Hong Kong âgés de 35 ans ou moins, capables de communiquer en cantonais et (3) ayant des antécédents d'abus de drogues au cours des 12 derniers mois (y compris tous les types de drogues telles que les analgésiques narcotiques , hallucinogènes, dépresseurs, stimulants, tranquillisants et autres drogues récréatives).

Pour le groupe des pairs aidants, ils doivent être âgés de 18 à 35 ans, être capables de communiquer en cantonais, avoir une formation médicale, suivre les cours de formation et réussir l'évaluation de la qualification des pairs aidants.

Il est prévu que nous recevions 1 000 demandes de renseignements téléphoniques et que nous fournissions une intervention d'abstinence de drogue par téléphone à environ 200 jeunes ou jeunes adultes toxicomanes et randomisés en deux groupes (100 participants éligibles dans l'intervention et 100 participants éligibles dans le groupe témoin) et recrutions environ 80 universitaires. étudiants en tant que pairs aidants.

Pour sensibiliser les jeunes à la lutte contre la drogue et identifier les jeunes de 35 ans ou moins à haut risque/cachés qui abusent de la drogue à Hong Kong, au moins 30 000 dépliants, brochures et autres supports publicitaires seront distribués aux élèves et aux enseignants du secondaire. écoles et établissements d'enseignement supérieur, aux jeunes membres d'organisations de jeunesse et aux jeunes employés des industries à haute pression. Environ 200 écoles secondaires et tertiaires, 50 organisations de jeunesse et 50 entreprises des industries à haute pression seront ciblées pour introduire le programme de soutien personnalisé par les pairs aux enseignants, aux travailleurs sociaux scolaires, aux étudiants et aux jeunes employés et membres de l'organisation.

Afin de former des étudiants universitaires ayant une formation en médecine pour qu'ils deviennent des accompagnateurs personnalisés dirigés par des pairs qui mettront en œuvre une brève intervention et fourniront un soutien personnalisé continu pour aider les jeunes toxicomanes à arrêter de fumer.

Afin de mettre en œuvre un programme de soutien personnalisé dirigé par des pairs pour aider les jeunes toxicomanes à arrêter de fumer en utilisant des applications de messagerie instantanée et une intervention basée sur la théorie de l'autodétermination

Intervention:

Chaque participant recevra ensuite une brève intervention par téléphone qui sera dispensée par un pair aidant formé à l'aide du modèle Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), qui a été initialement développé pour les soins primaires contre le tabagisme. interventions de sevrage. La brève intervention comprendra les étapes suivantes : (1) poser des questions sur les antécédents de toxicomanie et les évaluer; (2) avertir des dangers pour la santé associés à de tels comportements à risque pour la santé; (3) donner des conseils sur la façon d'arrêter de consommer de la drogue ; (4) se référer aux organisations de désintoxication pour arrêter de fumer sur demande et (5) répéter les étapes 1 à 4. Les participants seront interrogés sur la priorité qu'ils accordent à l'engagement dans des modes de vie liés à la santé, tels que l'arrêt de la drogue, l'alcool, le tabagisme ou l'exercice régulièrement. Une brève intervention sur le mode de vie lié à la santé choisi sera donnée. De plus, les participants seront informés qu'ils recevront des messages instantanés via WeChat ou WhatsApp de la part de leurs pairs aidants pour les aider à respecter leur horaire du mode de vie souhaitable lié à la santé tout au long de la période d'étude. La durée de l'ensemble de l'intervention sera d'environ 5-10 minutes mais sera légèrement plus longue si nécessaire. Une telle intervention brève sera rentable et plus faisable que d'autres interventions pour une utilisation de routine par les pairs aidants après une formation minimale. Des essais cliniques antérieurs sur le sevrage tabagique ont fourni des preuves solides de l'efficacité des interventions brèves utilisant le modèle AWARD.

Pendant les 6 premiers mois de la période d'étude, les pairs aidants enverront des messages WhatsApp ou WeChat environ une fois par semaine aux participants pour leur rappeler de respecter leur horaire du mode de vie souhaitable lié à la santé. Ces messages seront diffusés plus souvent, si les participants le préfèrent. De plus, les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute (une vidéo sera envoyée respectivement dans les semaines 1, 5, 12 et 24) via WhatsApp ou WeChat. Le contenu vidéo mettra l'accent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'abandon des drogues. Les participants seront évalués à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois par appel téléphonique. Pour ceux qui ont l'intention d'arrêter de fumer, ils seront autorisés à choisir leurs propres horaires d'arrêt (arrêter immédiatement ou arrêter progressivement, dans le but ultime d'arrêter complètement de prendre de la drogue).

Après 6 mois et jusqu'à 12 mois de suivi, des messages minimaux seront envoyés par les pairs aidants. Ces messages permettront de suivre la progression des participants, de répondre à leurs questions et de garder le contact avec les participants.

Groupe de contrôle:

Des pairs aidants formés répondront aux appels des participants potentiels et leur expliqueront la nature et le but du projet. Le consentement verbal pour participer au projet sera ensuite demandé aux toxicomanes éligibles. De plus, des données démographiques et de référence seront obtenues. Chaque participant recevra ensuite une brève intervention par téléphone qui sera dispensée par un pair aidant formé à l'aide du modèle Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD), qui a été initialement développé pour les soins primaires contre le tabagisme. interventions de sevrage. La brève intervention comprendra les étapes suivantes : (1) poser des questions sur les antécédents de toxicomanie et les évaluer; (2) avertir des dangers pour la santé associés à de tels comportements à risque pour la santé; (3) donner des conseils sur la façon d'arrêter de consommer de la drogue ; (4) se référer à des organismes de désintoxication pour arrêter la drogue sur demande et (5) répéter les étapes 1 à 4. Les participants seront invités à arrêter la drogue immédiatement ou progressivement. De plus, les participants seront informés qu'ils recevront une messagerie instantanée via WeChat ou WhatsApp de la part de pairs aidants pour les aider à respecter leur calendrier d'arrêt de la drogue tout au long de la période d'étude.

Pendant les 6 premiers mois de la période d'étude, les pairs aidants enverront des messages WhatsApp ou WeChat environ une fois par semaine aux participants pour leur rappeler de respecter leur calendrier d'arrêt de la drogue. Ces messages seront diffusés plus souvent, si les participants le préfèrent. De plus, les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute (une vidéo sera envoyée respectivement dans les semaines 1, 5, 12 et 24) via WhatsApp ou WeChat. Le contenu vidéo mettra l'accent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'abandon des drogues. Les participants seront évalués à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois par téléphone afin de déterminer leur succès dans l'arrêt de la drogue.

Après 6 mois et jusqu'à 12 mois de suivi, des messages minimaux seront envoyés par les pairs aidants. Ces messages permettront de suivre la progression des participants, de répondre à leurs questions et de garder le contact avec les participants.

Instruments:

Une feuille d'enregistrement téléphonique sera utilisée pour enregistrer les appels téléphoniques entrants. Des mesures validées à l'échelle mondiale et auto-administrées (construites sur la base d'études antérieures des PI & Co-I et d'autres mesures validées à l'échelle mondiale) seront appliquées dans le programme. Les appelants seront invités à remplir une entrevue téléphonique dans chacun des conseils téléphoniques (au départ, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois). Le questionnaire évalue (a) le profil d'abus de drogues (antécédents d'abandon, nombre de jours d'utilisation, consommation quotidienne de drogues, etc.), (b) la dépendance à la drogue, (c) le stade de contemplation de l'abstinence de l'abus de drogues, (d) le risque de rechute, ( e) qualité de vie, (f) symptômes de sevrage, (g) autres modes de vie liés à la santé et données démographiques seront également demandés lors de l'entretien téléphonique de base.

Sujet recrutement :

Les détails de la nature et de l'objectif du projet seront publiés sur le site Web, les écoles secondaires et les établissements d'enseignement supérieur, les organisations de jeunesse ou les ONG, la plateforme sociale et les entreprises des industries à haute pression afin d'identifier les participants potentiels. Les jeunes toxicomanes pourront exprimer leur volonté de rejoindre le projet en appelant la hotline téléphonique mise à disposition. Le service d'assistance téléphonique fonctionnera à partir de 17 heures. à 21h en semaine et à partir de 14h à 20h le week-end. Un pair aidant ou un assistant de recherche répondra aux demandes téléphoniques de 9 h à 17 h. en semaine. Les messages vocaux seront enregistrés pendant les heures de fermeture et les jours fériés. Le centre d'assistance téléphonique fermera en cas de mauvais temps (par ex. orage noir, hissage du signal de cyclone tropical n° 8).

Méthodes d'analyse statistique :

Les données seront saisies et analysées à l'aide du programme de langage IBM SPSS Statistics pour Windows ou R. Un niveau de signification de 0,05 sera adopté. Conformément à la norme de Russell, l'analyse en intention de traiter sera effectuée en supposant que tous les participants perdus de vue n'ont subi aucun changement par rapport à l'état initial. Toutes les données manquantes seront traitées par imputation multiple.

Des statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage, le test du chi carré et/ou le test t seront utilisées pour mesurer les résultats tels que la réduction de la consommation de drogues et d'autres variables. Une analyse longitudinale répétée sera utilisée pour mesurer la tendance à la réduction de la consommation de drogue et d'autres résultats secondaires. Des analyses de sous-groupes exploratoires et une analyse de sensibilité seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion du groupe de service cible (toxicomanes) pour ce programme :

  • être âgé de 35 ans ou moins
  • pouvoir communiquer en cantonais
  • avoir des antécédents d'abus de drogues au cours des 12 derniers mois (y compris tous les types de drogues telles que les analgésiques narcotiques, les hallucinogènes, les dépresseurs, les stimulants, les tranquillisants et autres drogues récréatives)

Les critères d'exclusion du groupe de service cible (toxicomanes) pour ce programme :

  • psychologiquement ou physiquement incapable de communiquer

Les critères d'inclusion des pairs aidants :

  • être âgé de 18 à 35 ans
  • pouvoir communiquer en cantonais
  • avoir une formation médicale
  • suivre les cours de formation et réussir l'évaluation de la qualification de pair aidant

Les critères d'exclusion des pairs aidants :

  • psychologiquement ou physiquement incapable de communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Chaque participant recevra le téléphone qui sera livré par un pair aidant formé en utilisant le modèle Demander, Avertir, Conseiller, Référer et Répéter (AWARD). Pour les étapes de conseil, les participants seront interrogés sur la priorité qu'ils accordent à l'engagement dans des modes de vie liés à la santé. Une brève intervention sur le mode de vie lié à la santé choisi sera donnée. De plus, ils seront informés qu'ils recevront une messagerie instantanée via WeChat ou WhatsApp pour les aider à respecter leur horaire du mode de vie souhaitable lié à la santé tout au long de la période d'étude. Pendant les 6 premiers mois de la période d'étude, les pairs aidants enverront des messages WhatsApp ou WeChat environ une fois par semaine aux participants pour leur rappeler de respecter leur horaire du mode de vie souhaitable lié à la santé. De plus, les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute qui mettent l'accent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'abandon des drogues.
Les participants seront interrogés sur la priorité qu'ils accordent à l'engagement dans des modes de vie liés à la santé, comme arrêter de consommer de la drogue, de l'alcool, du tabac ou faire de l'exercice régulièrement.
Les participants seront invités à arrêter les drogues immédiatement ou progressivement dans le but ultime d'arrêter complètement les drogues.
Les participants recevront une messagerie instantanée via WeChat ou WhatsApp de la part de pairs aidants pour les aider à respecter leur calendrier d'arrêt de la drogue tout au long de la période d'étude.
Les participants recevront une messagerie instantanée via WeChat ou WhatsApp de la part de pairs aidants pour les aider à respecter leur calendrier de modes de vie souhaitables liés à la santé/d'arrêter de fumer tout au long de la période d'étude.
Les participants reçoivent une brève intervention en utilisant le modèle Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute qui mettent l'accent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'abandon des drogues.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Des pairs aidants formés répondront aux appels des participants potentiels et leur expliqueront la nature et le but du projet. Chaque participant recevra ensuite une brève intervention par téléphone qui sera dispensée par un pair aidant formé en utilisant le modèle Demander, Avertir, Conseiller, Référer et Répéter (AWARD). Il sera demandé aux participants d'arrêter de fumer immédiatement ou progressivement. De plus, ils seront informés qu'ils recevront des messages instantanés via WeChat ou WhatsApp de la part de pairs aidants pour les aider à respecter leur calendrier d'arrêt de la drogue tout au long de la période d'étude. Pendant les six premiers mois, les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute qui se concentrent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'arrêt des drogues sans aucun calendrier du mode de vie souhaitable lié à la santé tout au long de la période d'étude.
Les participants seront invités à arrêter les drogues immédiatement ou progressivement dans le but ultime d'arrêter complètement les drogues.
Les participants recevront une messagerie instantanée via WeChat ou WhatsApp de la part de pairs aidants pour les aider à respecter leur calendrier d'arrêt de la drogue tout au long de la période d'étude.
Les participants reçoivent une brève intervention en utilisant le modèle Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)
Les participants recevront quatre vidéos indépendantes d'une minute qui mettent l'accent sur les risques pour la santé associés à l'abus de drogues et les avantages de l'abandon des drogues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de médicaments
Délai: 12 mois
L'évolution de la consommation de médicaments des participants entre le départ et le suivi de 12 mois sera mesurée par un questionnaire structuré. Le questionnaire recueille la fréquence et les catégories de consommation de drogue au cours des 30 derniers jours. Plus il y a de fréquences et plus il y a de types de drogues utilisées, ce qui indique une consommation plus élevée d'abus de drogues.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'abstinence de toxicomanie autodéclaré
Délai: 6 mois et 12 mois
L'abstinence de toxicomanie des participants entre le départ, le suivi de 6 mois et le suivi de 12 mois sera mesurée par un questionnaire structuré. Le questionnaire recueille l'abstinence de toxicomanie autodéclarée au cours des 30 derniers jours (n'a pas consommé de drogue pendant au moins 30 jours pendant la période de suivi).
6 mois et 12 mois
L'évolution de la consommation de drogue
Délai: 6 mois
L'évolution de la consommation de médicaments des participants entre le départ et le suivi de 6 mois sera mesurée par un questionnaire structuré. Le questionnaire recueille la fréquence et les catégories de consommation de drogue au cours des 30 derniers jours. Plus il y a de fréquences et plus il y a de types de drogues utilisées, ce qui indique une consommation plus élevée d'abus de drogues.
6 mois
Les changements des stades de contemplation à 6 mois et 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
Les changements des étapes de contemplation des participants entre la ligne de base, le suivi de 6 mois et de 12 mois seront mesurés par un questionnaire structuré de Contemplation Ladder.
6 mois et 12 mois
Changement d'autres modes de vie liés à la santé
Délai: 6 mois et 12 mois
Le changement d'autres modes de vie liés à la santé des participants pour le toxicomane entre le suivi de référence, 6 mois et 12 mois utilisera un questionnaire structuré pour mesurer leur consommation d'alcool, leur consommation de tabac, leur consommation de légumes et de fruits et leur fréquence d'exercice.
6 mois et 12 mois
Amélioration des connaissances professionnelles des pairs aidants en matière de conseil et de traitement
Délai: immédiatement après la formation et 6 mois
L'amélioration des connaissances professionnelles des pairs aidants en matière de conseil et de traitement après la formation sera mesurée par un questionnaire structuré en pré-formation, immédiatement après la formation et un suivi de 6 mois
immédiatement après la formation et 6 mois
La qualité de vie
Délai: 6 mois et 12 mois
Le changement de qualité de vie des participants au départ, suivi à 6 mois et 12 mois utilisera l'échelle EuroQol à 5 ​​niveaux (EQ-5D-5L) pour mesurer la qualité de vie. Il se compose de deux parties. La première partie a 5 questions et chaque question a des choix de 1 à 5. Un grand nombre signifie un moins bon résultat dans la première partie. La deuxième partie comporte une question sur une échelle de 0 à 100. Un grand nombre signifie un meilleur résultat dans la deuxième partie.
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTEC-2023-129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées pertinentes au niveau du patient, l'ensemble de données complet, l'annexe technique et le code statistique sont disponibles sur demande raisonnable. L'approbation du chercheur principal aux fins d'utilisation des données est requise.

Délai de partage IPD

Une fois le projet terminé et les résultats du projet publiés

Critères d'accès au partage IPD

La demande peut être envoyée au chercheur principal (williamli@cuhk.edu.hk)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus de drogue

Essais cliniques sur Comportements à risque pour la santé

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