Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-ledet personlig støtteprogram

10. august 2023 oppdatert av: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av et peer-ledet personlig støtteprogram som bruker direktemeldingsapplikasjoner og en selvbestemmelsesteoribasert intervensjon for å hjelpe unge narkotikamisbrukere med å slutte med narkotika: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å teste effektiviteten til et peer-ledet personlig støtteprogram ved hjelp av direktemeldingsapplikasjoner og en selvbestemmelsesteoribasert intervensjon for å hjelpe unge rusmisbrukere å slutte med narkotika.

Hypotese som skal testes: Vi antar at sammenlignet med de i kontrollgruppen vil deltakerne i intervensjonsgruppen oppleve større suksess med å redusere og slutte med rusmidler og vil ha en bedre helserelatert livskvalitet ved 12 måneders oppfølging.

Utfall:

1. Deltakernes reduksjoner i narkotikaforbruk ved 12-måneders. 2 a) Den selvrapporterte rusabstinensraten til rusmisbrukerdeltakerne (bruker ikke rusmiddel i minst 30 dager i oppfølgingstidspunktet) ved 6 mnd og 12 mnd b) Reduksjonene i rusforbruket kl. 6 måneder 3. Endringene i kontemplasjonsstadiene ved 6 måneder og 12 måneder 4. Endring av andre helserelaterte livsstiler 5. Livskvaliteten ved baseline og ved 6-måneders, 12-måneders oppfølging og kollegastøttenes forbedring av fagkunnskap mot rådgivning og behandling etter opplæringen og ved 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innstilling:

En pre- og post-test intervensjonsstudie vil bli utført i peer-supporterne. En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført i forbindelse med denne tjenesten for å evaluere effekten av engasjement i den ønskelige helserelaterte livsstilen på narkotikaslutt hos unge narkotikamisbrukere i Hong Kong.

Det vil være en måltjenestegruppe og kollegastøttegruppe. Målgruppen for tjenestene er narkotikamisbrukere i Hong Kong som er 35 år eller yngre, som kan kommunisere på kantonesisk og (3) har en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 12 månedene (inkludert alle typer medikamenter som narkotiske analgetika , hallusinogener, depressiva, sentralstimulerende midler, beroligende midler og andre rusmidler).

For jevnaldrende støttespillere bør de være i alderen 18 - 35 år, kunne kommunisere på kantonesisk, ha medisinsk bakgrunn, fullføre opplæringskursene og bestå evalueringen av peer supporter kvalifikasjoner.

Det forventes at vi vil motta 1000 telefonhenvendelser og tilby telefonintervensjon med narkotikaavholdenhet til rundt 200 narkotikamisbrukende ungdommer eller unge voksne og randomisert i to grupper (100 kvalifiserte deltakere i intervensjon og kvalifiserte 100 deltakere i kontrollgruppen) og rekruttere rundt 80 universiteter studenter som jevnaldrende støttespillere.

For å øke bevisstheten om narkotikabekjempelse blant unge mennesker og identifisere høyrisiko-/skjulte narkotikamisbrukende ungdommer i alderen 35 eller yngre i Hong Kong, er det minst 30 000 hefter, hefter og annet reklamemateriell som vil bli levert til elever og lærere på ungdomsskolen. skoler og tertiære institusjoner, til unge medlemmer av ungdomsorganisasjoner og til unge ansatte i høytrykksnæringer. Omtrent 200 ungdomsskoler og videregående skoler, 50 ungdomsorganisasjoner og 50 bedrifter i høytrykksnæringer vil bli målrettet for å introdusere det peer-ledede personaliserte støtteprogrammet til lærere, skolesosionomer, studenter og unge ansatte og organisasjonsmedlemmer.

Å trene universitetsstudenter med medisinsk bakgrunn til å bli peer-ledede personlige støttespillere som vil implementere en kort intervensjon og gi kontinuerlig personlig støtte for å hjelpe unge narkotikamisbrukere å slutte med narkotika.

Å implementere et peer-ledet personlig støtteprogram for å hjelpe unge narkotikamisbrukere å slutte med narkotika ved å bruke direktemeldingsapplikasjoner og en selvbestemmelsesteoribasert intervensjon

Innblanding:

Hver deltaker vil deretter motta en kort intervensjon over telefon som vil bli levert av en opplært kollegastøtte ved bruk av Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen, som opprinnelig ble utviklet for tobakk i primærhelsetjenesten. opphørsinngrep. Den korte intervensjonen vil omfatte følgende trinn: (1) spørre om og vurdere historie med narkotikamisbruk; (2) advare om helsefarene forbundet med slik helserisikoatferd; (3) gi råd om hvordan du slutter med narkotika; (4) henvise til narkotikarehabiliteringsorganisasjoner for å slutte med narkotika på forespørsel og (5) gjenta trinn 1 til 4. Deltakerne vil bli spurt om prioriteringen de prioriterer engasjement i helserelaterte livsstiler, som å slutte med narkotika, alkohol, røyking eller trening jevnlig. En kort intervensjon på valgt helserelatert livsstil vil bli gitt. I tillegg vil deltakerne bli informert om at de vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge timeplanen deres for den ønskelige helserelaterte livsstilen gjennom hele studieperioden. Varigheten av hele intervensjonen vil være ca. 5-10 minutter, men vil være noe lengre om nødvendig. En slik kort intervensjon vil være kostnadseffektiv og mer gjennomførbar enn andre intervensjoner for rutinemessig bruk av jevnaldrende støttespillere etter minimal opplæring. Tidligere kliniske studier av røykeslutt har gitt sterke bevis på effektiviteten av korte intervensjoner ved bruk av AWARD-modellen.

I løpet av de første 6 månedene av studieperioden vil jevnaldrende støttespillere sende WhatsApp- eller WeChat-meldinger omtrent en gang i uken til deltakerne for å minne dem på å følge tidsplanen deres for den ønskelige helserelaterte livsstilen. Disse meldingene vil bli levert oftere, hvis deltakerne foretrekker det. I tillegg vil deltakerne motta fire uavhengige 1-minutters videoer (én video sendes i henholdsvis uke 1, 5, 12 og 24) via WhatsApp eller WeChat. Videoinnholdet vil fokusere på helserisikoen forbundet med rusmisbruk og fordelene ved å slutte med narkotika. Deltakerne vil bli vurdert til 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder via telefon. For de som har en intensjon om å slutte med narkotika, vil de få lov til å velge sine egne sluttplaner (slutte umiddelbart, eller slutte gradvis, med det endelige målet om å slutte med narkotika helt).

Etter 6 måneder og inntil 12 måneder med oppfølging vil det bli sendt minimalt med meldinger fra kollegastøttene. Disse meldingene vil gjøre det mulig å følge deltakernes fremgang og svare på spørsmålene deres, og opprettholde kontakt med deltakerne.

Kontrollgruppe:

Trente jevnaldrende støttespillere vil svare på samtaler fra potensielle deltakere og forklare innholdet og formålet med prosjektet for dem. Muntlig samtykke til å delta i prosjektet vil da bli innhentet fra kvalifiserte rusmisbrukere. I tillegg vil demografiske data og baseline data bli innhentet. Hver deltaker vil deretter motta en kort intervensjon over telefon som vil bli levert av en opplært kollegastøtte ved bruk av Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen, som opprinnelig ble utviklet for tobakk i primærhelsetjenesten. opphørsinngrep. Den korte intervensjonen vil omfatte følgende trinn: (1) spørre om og vurdere historie med narkotikamisbruk; (2) advare om helsefarene forbundet med slik helserisikoatferd; (3) gi råd om hvordan du slutter med narkotika; (4) henvise til narkotikarehabiliteringsorganisasjoner for å slutte med narkotika på forespørsel og (5) gjenta trinn 1 til 4. Deltakerne vil bli bedt om å slutte med narkotika umiddelbart eller gradvis. I tillegg vil deltakerne bli informert om at de vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge planen deres for å slutte med narkotika gjennom hele studieperioden.

I løpet av de første 6 månedene av studieperioden vil jevnaldrende støttespillere sende WhatsApp- eller WeChat-meldinger omtrent en gang i uken til deltakerne for å minne dem på å følge planen deres for å slutte med narkotika. Disse meldingene vil bli levert oftere, hvis deltakerne foretrekker det. I tillegg vil deltakerne motta fire uavhengige 1-minutters videoer (én video sendes i henholdsvis uke 1, 5, 12 og 24) via WhatsApp eller WeChat. Videoinnholdet vil fokusere på helserisikoen forbundet med rusmisbruk og fordelene ved å slutte med narkotika. Deltakerne vil bli vurdert etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder via telefon for å fastslå om de har lykkes med å slutte med narkotika.

Etter 6 måneder og inntil 12 måneder med oppfølging vil det bli sendt minimalt med meldinger fra kollegastøttene. Disse meldingene vil gjøre det mulig å følge deltakernes fremgang og svare på spørsmålene deres, og opprettholde kontakt med deltakerne.

Instrumenter:

Et telefonregister vil bli brukt til å ta opp de innkommende telefonsamtalene. Både verdensomspennende validerte og selvadministrerte tiltak (konstruert basert på tidligere studier av PI & Co-Is og andre verdensomspennende validerte tiltak) vil bli brukt i programmet. Innringere vil bli invitert til å gjennomføre et telefonintervju i hver av telefonrådgivningene (ved baseline, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder). Spørreskjemaet vurderer (a) stoffmisbruksprofil (avsluttet historie, antall dagers bruk, daglig forbruk av stoff, etc), (b) narkotikaavhengighet, (c) kontemplasjonsstadiet av rusavholdenhet, (d) risiko for tilbakefall, ( e) livskvalitet, (f) abstinenssymptomer, (g) annen helserelatert livsstil og demografi vil også bli spurt under telefonintervjuet.

Fagrekruttering:

Detaljene om prosjektets art og formål vil bli lagt ut på nettsider, ungdomsskoler og tertiære institusjoner, ungdomsorganisasjoner eller frivillige organisasjoner, sosial plattform og selskaper i høytrykksnæringer for å identifisere potensielle deltakere. Unge rusmisbrukere vil kunne uttrykke sin vilje til å bli med i prosjektet ved å ringe den tilgjengelige telefonlinjen. Hotline-tjenesten vil operere fra klokken 17.00. til 21.00. på hverdager og fra kl. til 20.00. i helgen. En kollegastøtte eller en forskningsassistent vil svare på telefonhenvendelser fra kl. 09.00 til 17.00. på hverdager. Taleposter vil bli tatt opp i ikke-opererte åpningstider og helligdager. Hotline-senteret vil stenge ved dårlig vær (f. svart regnbyge, heising av tropisk syklonsignal nr. 8).

Metoder for statistisk analyse:

Data vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics for Windows eller R-språkprogrammet. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli vedtatt. I henhold til Russell-standarden vil intensjon-til-behandling-analyse utføres med antagelsen om at alle deltakerne tapte for oppfølging ikke hadde noen endringer med status ved baseline. Alle manglende data vil bli håndtert ved hjelp av multippel imputering.

Beskrivende statistikk som frekvens, prosent, kjikvadrattest og/eller t-test vil bli brukt for å måle utfall som reduksjon av rusforbruk og andre variabler. Longitudinell gjentatt analyse vil bli brukt for å måle trenden for medikamentreduksjon og andre sekundære utfall. Utforskende undergruppeanalyser og sensitivitetsanalyse vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene for målgruppen (narkotikamisbrukere) for dette programmet:

  • være 35 år eller yngre
  • kunne kommunisere på kantonesisk
  • har en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 12 månedene (inkludert alle typer medikamenter som narkotiske analgetika, hallusinogener, depressiva, sentralstimulerende midler, beroligende midler og andre rekreasjonsmedisiner)

Ekskluderingskriteriene for målgruppen (narkotikamisbrukere) for dette programmet:

  • psykisk eller fysisk ute av stand til å kommunisere

Inkluderingskriteriene for jevnaldrende støttespillere:

  • være i alderen 18-35 år
  • kunne kommunisere på kantonesisk
  • har medisinsk bakgrunn
  • fullføre opplæringskursene og bestå evalueringen av peer supporter kvalifisering

Ekskluderingskriteriene for jevnaldrende støttespillere:

  • psykisk eller fysisk ute av stand til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hver deltaker vil motta telefonen som vil bli levert av en utdannet jevnaldrende støttespiller som bruker Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen. For rådstrinnene vil deltakerne bli spurt om prioriteringen de prioriterer engasjement i helserelatert livsstil. En kort intervensjon på valgt helserelatert livsstil vil bli gitt. I tillegg vil de bli informert om at de vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp for å hjelpe dem med å følge timeplanen for den ønskelige helserelaterte livsstilen gjennom hele studieperioden. I løpet av de første 6 månedene av studieperioden vil jevnaldrende støttespillere sende WhatsApp- eller WeChat-meldinger omtrent en gang i uken til deltakerne for å minne dem på å følge tidsplanen deres for den ønskelige helserelaterte livsstilen. I tillegg vil deltakerne motta fire uavhengige 1 minutts videoer som fokuserer på helserisikoen forbundet med rusmisbruk og fordelene ved å slutte med rusmidler.
Deltakerne vil bli spurt om prioriteringen de prioriterer engasjement i helserelaterte livsstiler, som å slutte med narkotika, alkohol, røyke eller trene regelmessig.
Deltakerne vil bli bedt om å slutte med narkotika umiddelbart eller gradvis med det endelige målet om å slutte med narkotika helt.
Deltakerne vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge planen deres for å slutte med narkotika gjennom hele studieperioden.
Deltakerne vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge timeplanen deres med ønskelige helserelaterte livsstiler/slutte med rusmidler gjennom hele studieperioden.
Deltakerne får en kort intervensjon ved å bruke Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen
Deltakerne vil motta fire uavhengige 1-minutters videoer som fokuserer på helserisikoen forbundet med rusmisbruk og fordelene med å slutte med narkotika.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Trente jevnaldrende støttespillere vil svare på samtaler fra potensielle deltakere og forklare innholdet og formålet med prosjektet for dem. Hver deltaker vil deretter motta en kort intervensjon over telefon som vil bli levert av en utdannet jevnaldrende støttespiller som bruker Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen. Deltakerne vil bli bedt om å slutte med narkotika umiddelbart eller gradvis. I tillegg vil de bli informert om at de vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge planen deres for å slutte med narkotika gjennom hele studieperioden. I løpet av de første seks månedene vil deltakerne motta fire uavhengige 1-minutters videoer som fokuserer på helserisikoen forbundet med å misbruke rusmidler og fordelene ved å slutte med rusmidler uten noen plan for den ønskelige helserelaterte livsstilen gjennom studieperioden.
Deltakerne vil bli bedt om å slutte med narkotika umiddelbart eller gradvis med det endelige målet om å slutte med narkotika helt.
Deltakerne vil motta direktemeldinger via WeChat eller WhatsApp fra jevnaldrende støttespillere for å hjelpe dem med å følge planen deres for å slutte med narkotika gjennom hele studieperioden.
Deltakerne får en kort intervensjon ved å bruke Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD)-modellen
Deltakerne vil motta fire uavhengige 1-minutters videoer som fokuserer på helserisikoen forbundet med rusmisbruk og fordelene med å slutte med narkotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i legemiddelforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes endring i legemiddelforbruk mellom baseline og 12 måneders oppfølging vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Spørreskjemaet samler hyppigheten og kategoriene av legemiddelforbruk de siste 30 dagene. Jo flere frekvenser og jo flere typer stoff som brukes, indikerer det høyere forbruket av narkotikamisbruk.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterte abstinensraten for narkotikamisbruk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Deltakernes rusavholdenhet mellom baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Spørreskjemaet samler selvrapportert rusavholdenhet de siste 30 dagene (ikke bruk medikament på minst 30 dager i løpet av oppfølgingstiden).
6 måneder og 12 måneder
Endringen i narkotikaforbruket
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes endring i legemiddelforbruk mellom baseline og 6-måneders oppfølging vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Spørreskjemaet samler hyppigheten og kategoriene av legemiddelforbruk de siste 30 dagene. Jo flere frekvenser og jo flere typer stoff som brukes, indikerer det høyere forbruket av narkotikamisbruk.
6 måneder
Endringene i kontemplasjonsstadiene ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Deltakernes endringer i kontemplasjonsstadiene mellom baseline, 6-måneders og 12-måneders oppfølging vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema fra Contemplation Ladder.
6 måneder og 12 måneder
Endring av annen helserelatert livsstil
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Deltakernes endring av annen helserelatert livsstil for rusmisbrukeren mellom baseline, 6-måneders, 12-måneders oppfølging vil bruke et strukturert spørreskjema for å måle alkoholforbruk, røykeforbruk, grønnsaks- og fruktforbruk og treningsfrekvens.
6 måneder og 12 måneder
Kollegastøtters forbedring av fagkunnskap mot rådgivning og behandling
Tidsramme: umiddelbart etter trening og 6 mnd
Kollegastøttenes forbedring i fagkunnskap mot rådgivning og behandling etter opplæringen vil bli målt ved et strukturert spørreskjema i førtrening, umiddelbart etter opplæringen og 6 måneders oppfølging.
umiddelbart etter trening og 6 mnd
Livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Deltakernes endring av livskvalitet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders oppfølging vil bruke EuroQol 5-nivå skala (EQ-5D-5L) for å måle livskvalitet. Den består av to deler. Den første delen har 5 spørsmål og hvert spørsmål har valgene 1 til 5. Stort antall betyr dårligere utfall i den første delen. Den andre delen har ett spørsmål som er en skala fra 0 til 100. Stort antall betyr et bedre resultat i andre del.
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTEC-2023-129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De relevante anonymiserte dataene på pasientnivå, fullstendig datasett, teknisk vedlegg og statistisk kode er tilgjengelig på rimelig forespørsel. Det kreves godkjenning fra hovedetterforskeren for formålet med databruk.

IPD-delingstidsramme

Etter at prosjektet er avsluttet og resultatene av prosjektet er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel kan sendes til hovedetterforsker (williamli@cuhk.edu.hk)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikamisbruk

Kliniske studier på Helserisikoatferd

3
Abonnere