- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05918601
Peer által vezetett személyre szabott támogatási program
Azonnali üzenetküldő alkalmazásokat és önrendelkezési elméleten alapuló beavatkozást használó, szakértők által vezetett személyre szabott támogatási program hatékonysága a fiatal kábítószer-használóknak a kábítószerről való leszokásában: Randomizált, ellenőrzött próba
Cél: Azonnali üzenetküldő alkalmazásokkal és önrendelkezési elméleten alapuló beavatkozással egy szakértők által vezetett személyre szabott támogató program hatékonyságának tesztelése, amely segít a fiatal kábítószer-használóknak leszokni a kábítószerről.
Tesztelendő hipotézis: Feltételezzük, hogy a kontrollcsoporthoz képest az intervenciós csoport résztvevői nagyobb sikereket érnek el a kábítószerek csökkentésében és abbahagyásában, és jobb egészséggel összefüggő életminőségük lesz 12 hónapos követés után.
Eredmények:
1. A résztvevők drogfogyasztásának csökkenése 12 hónapos korban. 2 a) A kábítószerrel visszaélő résztvevők önbevallású kábítószer-absztinencia aránya (legalább 30 napig ne használjon drogot a követés ideje alatt) 6 és 12 hónapos korban b) A drogfogyasztás csökkenése 6 hónapos 3. A kontemplációs szakaszok változásai 6 és 12 hónapos korban 4. Egyéb egészséggel összefüggő életmódváltás 5. Az életminőség a kiinduláskor és a 6 hónapos, 12 hónapos utánkövetéskor és a kortárs-támogatók szakmai ismereteinek fejlesztése a tanácsadás és kezelés irányába a képzés után és 6 hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Egészséget veszélyeztető magatartások
- Egyéb: Tervezett viselkedés elmélete, Önmeghatározás elmélete
- Egyéb: Segíts nekik abban, hogy betartsák a kábítószerről való leszokás ütemtervét a vizsgálati időszak alatt
- Egyéb: Segíts nekik betartani a kívánatos egészséggel összefüggő életmóddal/kábítószerről való leszokással kapcsolatos ütemtervüket a tanulmányi időszak alatt
- Egyéb: (AWARD) modell
- Egyéb: Négy független, 1 perces videót kaphat
Részletes leírás
Beállítás:
A vizsgálat előtti és utáni intervenciós vizsgálatot a kortárs támogatók körében végezzük. A szolgáltatáshoz kapcsolódóan egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (RCT) hajtanak végre annak értékelésére, hogy a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmódban való részvétel milyen hatással van a hongkongi kábítószer-fogyasztók kábítószerrel való leszokására.
Lesz célszolgáltató csoport és kortárs támogatói csoport. A célszolgáltatási csoport a hongkongi kábítószer-fogyasztók, akik 35 éves vagy annál fiatalabbak, képesek kantoni nyelven kommunikálni, és (3) az elmúlt 12 hónapban kábítószerrel visszaéltek (beleértve az összes kábítószer-típust, például a kábítószeres fájdalomcsillapítókat). , hallucinogének, depresszánsok, stimulánsok, nyugtatók és egyéb rekreációs szerek).
A kortárs szurkolói csoportnak 18-35 évesnek kell lennie, képesnek kell lennie kantoni nyelven kommunikálni, rendelkeznie kell orvosi háttérrel, elvégeznie a képzési tanfolyamokat és át kell mennie a kortárs szurkolói képesítés értékelésén.
Várhatóan 1000 telefonos megkeresést fogunk fogadni, és telefonos kábítószer-absztinencia-beavatkozást fogunk nyújtani körülbelül 200 kábítószerrel visszaélő fiatalnak vagy fiatal felnőttnek, akiket véletlenszerűen két csoportba osztunk (100 jogosult résztvevő a beavatkozásban és 100 résztvevő a kontrollcsoportban), és toborozunk körülbelül 80 egyetemet. tanulók kortárs támogatóként.
A fiatalok kábítószer-ellenes tudatosságának felkeltése és a magas kockázatú/rejtett kábítószerrel visszaélő, 35 éves vagy annál fiatalabb hongkongi fiatalok azonosítása érdekében legalább 30 000 füzetet, füzetet és egyéb reklámanyagot juttatnak el a középiskola diákjai és tanárai. iskolák és felsőoktatási intézmények, az ifjúsági szervezetek fiatal tagjainak és a nagy nyomású iparágakban dolgozó fiatal munkavállalóknak. Körülbelül 200 közép- és felsőfokú iskola, 50 ifjúsági szervezet és 50 nagynyomású iparágban tevékenykedő vállalat lesz a cél, hogy a tanárok, iskolai szociális munkások, diákok, valamint fiatal munkavállalók és szervezeti tagok számára megismertessék a kortárs által vezetett személyre szabott támogató programot.
Az orvosi háttérrel rendelkező egyetemi hallgatók képzése, hogy olyan személyre szabott támogatókká váljanak, akik egy rövid beavatkozást hajtanak végre, és folyamatos személyre szabott támogatást nyújtanak a fiatal kábítószer-használóknak a kábítószerről való leszokásában.
Azonnali üzenetküldő alkalmazások és önrendelkezési elméleten alapuló beavatkozás segítségével egy szakértők által vezetett, személyre szabott támogató program megvalósítása, amely segíti a fiatal kábítószer-fogyasztókat leszokni a kábítószerről.
Közbelépés:
Ezután minden résztvevő kap egy rövid telefonos beavatkozást, amelyet egy képzett kortárs szurkoló hajt végre az Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) modell segítségével, amelyet eredetileg az alapellátási dohányzáshoz fejlesztettek ki. abbahagyási beavatkozások. A rövid beavatkozás a következő lépéseket tartalmazza: (1) kérdezzen rá a kábítószerrel való visszaélés történetére és értékelje azt; (2) figyelmeztessen az egészséget veszélyeztető magatartással összefüggő egészségügyi veszélyekre; (3) tanácsot ad a drogról való leszokásról; (4) kérésre hivatkozzon a kábítószer-rehabilitációs szervezetekre a kábítószerről való leszokás érdekében, és (5) ismételje meg az 1-4. rendszeresen. A kiválasztott egészséggel kapcsolatos életmódról röviden beavatkozunk. Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a WeChat vagy WhatsApp segítségével azonnali üzeneteket kapnak a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmódjukat a tanulmányi időszak alatt. A teljes beavatkozás időtartama körülbelül 5-10 perc, de szükség esetén kissé hosszabb is lehet. Egy ilyen rövid beavatkozás költséghatékony és megvalósíthatóbb lesz, mint a kortárs szurkolók által minimális képzés utáni rutinszerű beavatkozások. A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos korábbi klinikai vizsgálatok erős bizonyítékot szolgáltattak az AWARD modellt alkalmazó rövid beavatkozások hatékonyságára.
A vizsgálati időszak első 6 hónapjában a kortárs támogatók körülbelül hetente egyszer WhatsApp- vagy WeChat-üzeneteket küldenek a résztvevőknek, hogy emlékeztessenek őket arra, hogy tartsák be a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmódjukat. Ezeket az üzeneteket gyakrabban kézbesítjük, ha a résztvevők úgy kívánják. Ezen kívül a résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak (egy videót az 1., 5., 12. és 24. héten küldenek el) a WhatsApp vagy a WeChat segítségével. A videótartalom a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó egészségügyi kockázatokra és a kábítószerekről való leszokás előnyeire összpontosít. A résztvevők értékelése 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap után telefonon történik. Azok számára, akiknek szándékában áll leszokni a kábítószerről, lehetőségük lesz saját leszokási ütemtervük megválasztására (azonnali vagy fokozatos leszokás, a végső cél a kábítószerekről való teljes leszokás).
6 hónap után és 12 hónapos utánkövetésig minimális üzenetet küldenek a társtámogatók. Ezek az üzenetek lehetővé teszik a résztvevők előrehaladásának nyomon követését, kérdéseik megválaszolását, valamint a résztvevőkkel való kapcsolattartást.
Ellenőrző csoport:
Képzett kortárs támogatók válaszolnak a potenciális résztvevők hívásaira, és elmagyarázzák nekik a projekt természetét és célját. Ezt követően szóbeli hozzájárulást kell kérni a projektben való részvételhez a jogosult kábítószer-fogyasztóktól. Ezenkívül demográfiai és alapadatokat is kapunk. Ezután minden résztvevő kap egy rövid telefonos beavatkozást, amelyet egy képzett kortárs szurkoló hajt végre az Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) modell segítségével, amelyet eredetileg az alapellátási dohányzáshoz fejlesztettek ki. abbahagyási beavatkozások. A rövid beavatkozás a következő lépéseket tartalmazza: (1) kérdezzen rá a kábítószerrel való visszaélés történetére és értékelje azt; (2) figyelmeztessen az egészséget veszélyeztető magatartással összefüggő egészségügyi veszélyekre; (3) tanácsot ad a drogról való leszokásról; (4) kérésre hivatkozzon kábítószer-rehabilitációs szervezetekre a kábítószerről való leszokás érdekében, és (5) ismételje meg az 1-4. Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a WeChat vagy a WhatsApp segítségével azonnali üzeneteket kapnak a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kábítószerről való leszokás ütemtervét a tanulmányi időszak során.
A vizsgálati időszak első 6 hónapjában a kortárs támogatók körülbelül hetente egyszer WhatsApp- vagy WeChat-üzeneteket küldenek a résztvevőknek, hogy emlékeztessenek arra, hogy tartsák be a kábítószer-leszoktatási ütemtervet. Ezeket az üzeneteket gyakrabban kézbesítjük, ha a résztvevők úgy kívánják. Ezen kívül a résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak (egy videót az 1., 5., 12. és 24. héten küldenek el) a WhatsApp vagy a WeChat segítségével. A videótartalom a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó egészségügyi kockázatokra és a kábítószerekről való leszokás előnyeire összpontosít. A résztvevőket 1 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos korban telefonon értékelik, hogy megállapítsák, mennyire sikeresek leszokni a kábítószerről.
6 hónap után és 12 hónapos utánkövetésig minimális üzenetet küldenek a társtámogatók. Ezek az üzenetek lehetővé teszik a résztvevők előrehaladásának nyomon követését, kérdéseik megválaszolását, valamint a résztvevőkkel való kapcsolattartást.
Hangszerek:
A bejövő telefonhívások rögzítésére telefon-nyilvántartó lapot használunk. A programban mind a világszerte validált, mind az önigazgatású (a PI és Co-I-k korábbi tanulmányai és más világszerte validált intézkedések alapján készült) intézkedéseket alkalmazni kell. A telefonálókat minden telefonos tanácsadáson felkérik, hogy töltsenek ki egy telefonos interjút (kiinduláskor 1 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 12 hónapos). A kérdőív felméri (a) a kábítószerrel való visszaélés profilját (a leszokási előzmények, a napok száma, a napi kábítószer-fogyasztás stb.), (b) a kábítószer-függőséget, (c) a kábítószerrel való visszaélés absztinencia kontemplációs szakaszát, (d) a visszaesés kockázatát, ( e) életminőség, (f) elvonási tünetek, (g) egyéb egészséggel összefüggő életmód és demográfiai adatok is megkérdezésre kerülnek a telefonos alapinterjú során.
Tantárgy toborzás:
A projekt jellegének és céljának részleteit közzétesszük a weboldalon, a középiskolákban és a felsőoktatási intézményekben, az ifjúsági szervezetekben vagy civil szervezetekben, a közösségi platformon és a nagy nyomású iparágakban működő vállalatokon, hogy azonosítsák a potenciális résztvevőket. A fiatal kábítószer-fogyasztók a megadott forródrót hívásával fejezhetik ki hajlandóságukat a projekthez való csatlakozásra. A forródrót 17 órától üzemel. 21 óráig. hétköznap és 14 órától. 20 óráig. hétvégén. Egy kortárs támogató vagy egy kutatási asszisztens válaszol a telefonos megkeresésekre 9:00 és 17:00 között. hétköznap. A hangüzeneteket a munkaszüneti időben és ünnepnapokon rögzítjük. A forródrót-központ rossz idő esetén (pl. fekete eső, a 8. sz. trópusi ciklon jelzése).
Statisztikai elemzési módszerek:
Az adatok bevitele és elemzése az IBM SPSS Statistics for Windows vagy R nyelvi programmal történik. 0,05 szignifikanciaszint kerül elfogadásra. A Russell-szabványt követve a kezelési szándék elemzését azzal a feltételezéssel hajtják végre, hogy a nyomon követés miatt elvesztett résztvevők nem változtak a kiindulási állapothoz képest. Minden hiányzó adatot többszörös imputációval kezelünk.
Leíró statisztikákat, például gyakoriságot, százalékos arányt, Khi-négyzet tesztet és/vagy t-tesztet használunk az eredmények mérésére, mint például a kábítószer-fogyasztás csökkenése és egyéb változók. Longitudinális ismételt elemzést használnak a gyógyszercsökkentés tendenciájának és más másodlagos kimenetelnek a mérésére. Feltáró alcsoport-elemzések és érzékenységi elemzések kerülnek végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ho Cheung William Li
- Telefonszám: 39430889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Telefonszám: 39430889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A célszolgáltatási csoport (kábítószer-fogyasztók) részvételi kritériumai ebben a programban:
- 35 éves vagy annál fiatalabb
- tudjon kantoni nyelven kommunikálni
- kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 12 hónapban (beleértve az összes kábítószer-típust, mint a kábító fájdalomcsillapítók, hallucinogének, depresszánsok, stimulánsok, nyugtatók és egyéb rekreációs drogok)
A program célszolgáltatási csoportjának (kábítószer-fogyasztók) kizárási kritériumai:
- pszichológiailag vagy fizikailag képtelen kommunikálni
A kortárs támogatók felvételi feltételei:
- legyen 18-35 éves
- tudjon kantoni nyelven kommunikálni
- orvosi háttérrel rendelkezik
- a képzések elvégzése és a kortárs szurkolói minősítés értékelése
A kortárs szurkolók kizárási kritériumai:
- pszichológiailag vagy fizikailag képtelen kommunikálni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Minden résztvevő megkapja a telefont, amelyet egy képzett társ-támogató kézbesít a Kérdezzen, Figyelmeztessen, Tanácsoljon, Utaljon és Csináld újra (AWARD) modellt.
A tanácsadás lépéseihez a résztvevőket megkérdezik arról, hogy milyen prioritást tulajdonítanak az egészséggel kapcsolatos életmódban való részvételnek.
A kiválasztott egészséggel kapcsolatos életmódról röviden beavatkozunk.
Ezenkívül tájékoztatják őket arról, hogy a WeChat vagy WhatsApp segítségével azonnali üzeneteket kapnak, amelyek segítenek nekik betartani a kívánatos, egészséggel kapcsolatos életmódjukat a tanulmányi időszak alatt.
A vizsgálati időszak első 6 hónapjában a kortárs támogatók körülbelül hetente egyszer WhatsApp- vagy WeChat-üzeneteket küldenek a résztvevőknek, hogy emlékeztessenek őket arra, hogy tartsák be a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmódjukat.
Ezen kívül a résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak, amelyek a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi kockázatairól és a kábítószerről való leszokás előnyeiről szólnak.
|
A résztvevőket megkérdezik arról, hogy milyen prioritást tulajdonítanak az egészséggel összefüggő életmódban való részvételnek, például a kábítószerekről, az alkoholról, a dohányzásról vagy a rendszeres testmozgásról.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal vagy fokozatosan hagyjanak fel a kábítószerrel, azzal a végső céllal, hogy teljesen abbahagyják a kábítószert.
A résztvevők azonnali üzeneteket kapnak a WeChat vagy WhatsApp segítségével a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kábítószerről való leszokás ütemtervét a tanulmányi időszak során.
A résztvevők azonnali üzeneteket kapnak a WeChat vagy WhatsApp segítségével a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmódjukat/leszokni a kábítószerekről a tanulmányi időszak alatt.
A résztvevők rövid beavatkozást kapnak az Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) modell segítségével.
A résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak, amelyek a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi kockázataira és a kábítószer-leszoktatás előnyeire összpontosítanak.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Képzett kortárs támogatók válaszolnak a potenciális résztvevők hívásaira, és elmagyarázzák nekik a projekt természetét és célját.
Ezután minden résztvevő kap egy rövid telefonos beavatkozást, amelyet egy képzett kortárs szurkoló hajt végre a Kérdezzen, Figyelmeztessen, Tanácsoljon, Utaljon és Csináld újra (AWARD) modellt.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal vagy fokozatosan hagyjanak fel a kábítószerrel.
Ezenkívül tájékoztatják őket arról, hogy azonnali üzeneteket kapnak a WeChat vagy WhatsApp segítségével a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kábítószerről való leszokás ütemtervét a tanulmányi időszak során.
Az első hat hónapban a résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak, amelyek a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi kockázataira és a kábítószerekről való leszokás előnyeire összpontosítanak a kívánatos egészséggel kapcsolatos életmód ütemezése nélkül a tanulmányi időszak során.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal vagy fokozatosan hagyjanak fel a kábítószerrel, azzal a végső céllal, hogy teljesen abbahagyják a kábítószert.
A résztvevők azonnali üzeneteket kapnak a WeChat vagy WhatsApp segítségével a kortárs támogatóktól, hogy segítsenek nekik betartani a kábítószerről való leszokás ütemtervét a tanulmányi időszak során.
A résztvevők rövid beavatkozást kapnak az Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Again (AWARD) modell segítségével.
A résztvevők négy független, 1 perces videót kapnak, amelyek a kábítószerrel való visszaélés egészségügyi kockázataira és a kábítószer-leszoktatás előnyeire összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyógyszerfogyasztásban
Időkeret: 12 hónap
|
Strukturált kérdőív segítségével mérik a résztvevők drogfogyasztásának változását az alapvonal és a 12 hónapos követés között.
A kérdőív az elmúlt 30 nap kábítószer-fogyasztásának gyakoriságát és kategóriáit gyűjti össze.
Minél nagyobb gyakorisággal és többféle kábítószert használnak, az a kábítószerrel való visszaélés magasabb fogyasztását jelzi.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószerrel való visszaélés saját maga által bejelentett absztinencia aránya
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Strukturált kérdőív segítségével mérik a résztvevők kábítószerrel való visszaélésszerű absztinenciáját az alapvonal, a 6 hónapos követés és a 12 hónapos utánkövetés között.
A kérdőív az elmúlt 30 nap saját bevallású kábítószer-absztinenciáját gyűjti össze (a követés ideje alatt legalább 30 napig ne használjon szert).
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A drogfogyasztás változása
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők kábítószer-fogyasztásának változását az alapvonal és a 6 hónapos követés között egy strukturált kérdőív segítségével mérik.
A kérdőív az elmúlt 30 nap kábítószer-fogyasztásának gyakoriságát és kategóriáit gyűjti össze.
Minél nagyobb gyakorisággal és többféle kábítószert használnak, az a kábítószerrel való visszaélés magasabb fogyasztását jelzi.
|
6 hónap
|
|
A kontemplációs szakaszok változásai 6 hónapos és 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők kontemplációs szakaszainak változásait az alapvonal, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetés között a Contemplation Ladder strukturált kérdőívével mérik.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Egyéb egészséggel összefüggő életmód megváltoztatása
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők a kábítószer-használó egyéb egészséggel összefüggő életmódjának megváltoztatását a kiindulási, 6 hónapos, 12 hónapos utánkövetés során egy strukturált kérdőív segítségével mérik fel alkoholfogyasztásuk, dohányzásuk, zöldség- és gyümölcsfogyasztásuk és testmozgási gyakoriságuk mérésére.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A kortárs támogatók szakmai ismereteinek fejlesztése a tanácsadás és a kezelés irányába
Időkeret: közvetlenül a képzés után és 6 hónapig
|
A kortárs szurkolók tanácsadással és kezeléssel kapcsolatos szakmai ismereteinek fejlesztését a tréning után egy strukturált kérdőívvel mérjük az előképzésben, közvetlenül a képzés után és 6 hónapos utánkövetéssel.
|
közvetlenül a képzés után és 6 hónapig
|
|
Az életminőség
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők életminőség-változása a kiinduláskor, a 6 hónapos és a 12 hónapos követés az EuroQol 5 szintű skálát (EQ-5D-5L) fogja használni az életminőség mérésére.
Két részből áll.
Az első rész 5 kérdésből áll, és minden kérdésben 1-től 5-ig lehet választani. A nagy szám rosszabb eredményt jelent az első részben.
A második rész egy kérdést tartalmaz, ami egy 0-tól 100-ig terjedő skála.
A nagy szám jobb eredményt jelent a második részben.
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTEC-2023-129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .