氢化可的松超声透入疗法与离子电渗疗法对肩峰下撞击综合征患者的影响
2023年6月22日 更新者：Mohsen Ibrahim、Horus University
本研究的目的是比较添加氢化可的松超声透入疗法或离子电渗疗法对肩峰下撞击综合征患者的疼痛、功能、活动范围和肩部外旋等长力量的疗效。
研究概览
详细说明
常规物理治疗被认为是治疗 SIS 的有效方法。
然而，目前还缺乏最佳的运动治疗方法，大量研究正在考虑之中。
根据已发表的肩部疼痛管理数据，看来治疗性运动不足以治疗 SIS，必须与其他疗法结合起来才能获得最佳效果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohsen Ibrahim
- 电话号码：+201001407064
- 邮箱：mabouelsoud@horus.edu.eg
学习地点
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Damieta、埃及
- 招聘中
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
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接触：
- Mohsen Ibrahim
- 电话号码：+201001407064
- 邮箱：mabouelsoud@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者均被诊断为单侧 SIS，Neer 分类 II 期 > 3 个月。
- 阳性撞击征（尼尔氏试验或霍金斯-肯尼迪试验），/主动手臂抬高时出现疼痛弧，抵抗等长外旋或肱骨内旋时抵抗肩胛平面外展时疼痛或无力（空罐试验）
- 患者年龄在18岁至60岁之间。
- 男女都会参与其中。
- 肩部疼痛在 0-10 的疼痛数字评分表上得分超过 5。
- 对保守的 NSAID 没有反应。
排除标准：
- 肩周炎。
- 肩关节炎。
- 肩部不稳定。
- 孕妇。
- 起搏器。
- 以前做过肩部手术。
- 有肩关节脱位史。
- 内部金属固定。
- 恶性肿瘤。
- 既往注射过皮质类固醇。
- 类风湿关节炎
- 肩袖部分或全层撕裂。
- 颈神经根病。
- 过去 3 个月内接受过肩部物理治疗。
- 将患者随机分为3个相等的组，每组20名患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗运动组
治疗性运动组，A 组。
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实验性的：氢化可的松超声透入组
除氢化可的松超声透入疗法外，该组 (B) 将接受相同的锻炼计划。
患者将接受 10% 氢化可的松凝胶的局部介质超声透入疗法。
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在本研究中，连续模式（100%）下的有效辐射面积 (ERA) 为 5 cm2，频率为 1 MHz，0.7 W/cm2，有四个 ERA 处理区域。
除治疗练习外，治疗持续 5 分钟（冈上肌插入 3 分钟，冈下肌插入 37 2 分钟），每周 3 次，持续 6 周。
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实验性的：氢化可的松离子导入组
除氢化可的松离子电渗疗法外，该组 (C) 将接受相同的锻炼计划。
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将使用直流电刺激装置来应用离子电渗疗法。
该装置有两个电极；一个电极用于负电流，一个电极用于正电流。
主动（负）电极将放置在肩关节的前外侧。
被动电极：将放置在上臂区域。
电流强度：设定在患者感觉点的3-5mA范围内。
治疗时间：根据电流强度计算。
使用方法：除治疗练习外，将 10% 氢化可的松凝胶涂抹在活性橡胶电极上，每周 3 次，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估等距肩部力量的变化
大体时间：基线时和干预 6 周后
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手持式拉斐特测力计将用于评估肩部外旋峰值肌肉的等长力量
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基线时和干预 6 周后
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评估肩部疼痛和残疾的变化
大体时间：基线时和干预 6 周后
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通过使用肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)。
SPADI 被发现是最快（五分钟内）且最容易完成的，并且对变化的响应速度更快。
相比之下，SPADI 被认为是肩关节最有用的仪器之一，并已在各种临床环境中进行了测试。
SPADI 是一个由 13 项组成的肩部功能指数，衡量反应者进行基本日常生活活动的能力。
每个项目均按数字评分量表评分，范围从 0（无痛/无困难）到 10（可想象的最严重疼痛/如此困难以至于需要帮助）。
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基线时和干预 6 周后
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评估肩部运动范围的变化
大体时间：基线时和干预 6 周后
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在本研究中，肩部活动度将使用测角仪进行测量（屈曲、外展和内旋范围将以度为单位进行测量），这样就无需手动对每次测量进行评分。
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基线时和干预 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohsen Ibrahim、Horus University in Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月15日
研究完成 (估计的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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