Efeito da fonoforese com hidrocortisona versus iontoforese em pacientes com síndrome do impacto subacromial
22 de junho de 2023 atualizado por: Mohsen Ibrahim, Horus University
O objetivo deste estudo será comparar a eficácia da adição de fonoforese ou iontoforese com hidrocortisona na dor, função, amplitude de movimento e força isométrica de rotação externa do ombro em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisioterapia de rotina tem sido defendida como um tratamento eficaz para SIS.
No entanto, falta o melhor tratamento com exercícios e muitos estudos estão sendo considerados.
De acordo com os dados publicados focados no tratamento da dor no ombro, parece que o exercício terapêutico não é suficiente para tratar a SIS e é obrigatório combinar com outros remédios para obter os melhores resultados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohsen Ibrahim
- Número de telefone: +201001407064
- E-mail: mabouelsoud@horus.edu.eg
Locais de estudo
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Damieta, Egito
- Recrutamento
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
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Contato:
- Mohsen Ibrahim
- Número de telefone: +201001407064
- E-mail: mabouelsoud@horus.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram diagnosticados como SIO unilateral com classificação de Neer estágio II > 3 meses.
- Sinal de impacto positivo (teste de Neer ou teste de Hawkins-Kennedy), / arco doloroso durante a elevação ativa do braço, dor ou fraqueza com rotação externa isométrica resistida ou abdução resistida do plano escapular com a rotação interna do úmero (teste da lata vazia)
- A idade dos pacientes variou de 18 a 60 anos.
- Ambos os sexos estarão envolvidos.
- A dor no ombro pontua mais de 5 em uma escala numérica para dor de 0 a 10.
- Falha em responder ao AINE conservador.
Critério de exclusão:
- Ombros congelados.
- Artrite do ombro.
- Instabilidade do ombro.
- Mulheres grávidas.
- Um marca-passo.
- Cirurgia anterior do ombro.
- História de luxação do ombro.
- Fixação metálica interna.
- Malignidade.
- Injeção prévia de corticosteroide.
- Artrite reumatoide
- Ruptura parcial ou total da espessura do manguito rotador.
- Radiculopatia cervical.
- Tratamento fisioterapêutico do ombro nos últimos 3 meses.
- Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais, 20 pacientes para cada grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios terapêuticos
Grupo de exercícios terapêuticos, grupo A.
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Experimental: grupo de fonoforese de hidrocortisona
Este grupo (B) receberá o mesmo programa de exercícios além da fonoforese com hidrocortisona.
Os pacientes receberão fonoforese tópica média de gel de hidrocortisona a 10%.
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Neste estudo, a área efetiva de radiação (ERA) no modo contínuo (100 por cento) é de 5 cm2, em 1 MHz e 0,7 W/cm2, com quatro áreas tratadas com ERA.
A terapia durou cinco minutos (três minutos na inserção do supraespinhal e 37 dois minutos na inserção do infraespinhal) três vezes por semana durante 6 semanas, além de exercícios terapêuticos
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Experimental: grupo de iontoforese de hidrocortisona
Este grupo (C) receberá o mesmo programa de exercícios além da iontoforese com hidrocortisona.
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Uma unidade de estimulação elétrica de corrente contínua será usada para aplicar iontoforese.
A unidade possui dois eletrodos; um eletrodo é para a corrente negativa e um é para a corrente positiva.
O eletrodo ativo (negativo) será colocado no aspecto anterolateral da articulação do ombro.
O eletrodo passivo: será colocado na região do braço.
Intensidade da corrente: Foi ajustada entre a faixa de 3-5 mA no ponto de sensação do paciente.
Duração do tratamento: Calculado de acordo com a intensidade da corrente.
Modo de aplicação: será administrado gel de hidrocortisona 10% aplicando no eletrodo de borracha ativa a cada sessão três vezes por semana durante 6 semanas além de exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança na força isométrica do ombro
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Um dinamômetro portátil Lafayette será utilizado para avaliar a força isométrica dos músculos de rotação externa do ombro pico
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no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Avaliando a mudança na Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
O SPADI foi considerado o mais rápido (em cinco minutos) e o mais fácil de concluir, além de responder melhor às mudanças.
O SPADI é considerado, comparativamente, um dos instrumentos mais úteis sobre a articulação do ombro, tendo sido testado em vários contextos clínicos.
O SPADI é um índice de função do ombro de 13 itens sobre a capacidade dos respondedores de realizar atividades básicas da vida diária.
Cada item é pontuado por uma escala de classificação numérica que varia de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável/tão difícil que requer ajuda).
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no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Avaliando a mudança na amplitude de movimento do ombro
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Neste estudo, a ADM do ombro será medida usando o eletrogoniômetro (os intervalos de flexão, abdução e rotação interna serão medidos em graus), o que elimina a necessidade de pontuar manualmente cada medição.
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no início do estudo e após 6 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Síndrome
- Lesões do Manguito Rotador
- Síndrome do Impacto do Ombro
- Antiinflamatórios
- Hidrocortisona
- Hidrocortisona 17-butirato 21-propionato
- Acetato de hidrocortisona
- Hemisuccinato de hidrocortisona
Outros números de identificação do estudo
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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