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Effet de la phonophorèse de l'hydrocortisone par rapport à l'ionophorèse chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

22 juin 2023 mis à jour par: Mohsen Ibrahim, Horus University
Le but de cette étude sera de comparer l'efficacité de l'ajout de phonophorèse ou d'iontophorèse d'hydrocortisone sur la douleur, la fonction, l'amplitude des mouvements et la force isométrique en rotation externe de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiothérapie de routine a été préconisée comme traitement efficace du SIS. Cependant, il y a un manque de meilleur traitement par l'exercice et de nombreuses études sont à l'étude. Selon les données publiées axées sur la gestion des douleurs à l'épaule, il semble que l'exercice thérapeutique ne soit pas suffisant pour traiter le SIS et qu'il soit obligatoire de le combiner avec d'autres remèdes pour obtenir les meilleurs résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Damieta, Egypte
        • Recrutement
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients ont été diagnostiqués comme SIS unilatéral avec une classification Neer stade II > 3 mois.
  2. Signe de conflit positif (test de Neer ou test de Hawkins-Kennedy), / arc douloureux lors de l'élévation active du bras, douleur ou faiblesse avec résistance à la rotation externe isométrique ou résistance à l'abduction du plan scapulaire avec la rotation interne humérale (test de la boîte vide)
  3. L'âge des patients variait de 18 à 60 ans.
  4. Les deux sexes seront impliqués.
  5. La douleur à l'épaule obtient un score supérieur à 5 sur une échelle de taux numérique pour une douleur de 0 à 10.
  6. Absence de réponse aux AINS conservateurs.

Critère d'exclusion:

  1. Epaules gelées.
  2. Arthrite de l'épaule.
  3. Instabilité de l'épaule.
  4. Femmes enceintes.
  5. Un stimulateur cardiaque.
  6. Chirurgie antérieure de l'épaule.
  7. Antécédents de luxation de l'épaule.
  8. Fixation métallique interne.
  9. Malignité.
  10. Injection antérieure de corticostéroïdes.
  11. Polyarthrite rhumatoïde
  12. Déchirure partielle ou totale de la coiffe des rotateurs.
  13. Radiculopathie cervicale.
  14. Traitement physiothérapeutique de l'épaule au cours des 3 derniers mois.
  15. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes égaux, 20 patients pour chaque groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
Groupe d'exercices thérapeutiques, groupe A.
Autre: Exercice thérapeutique
  1. Exercice d'étirement de la capsule postérieure de l'épaule
  2. Exercices de renforcement : se compose de 6 exercices de renforcement qui ont tous été recommandés comme essentiels pour tout programme de rééducation de l'épaule.
  3. Les 2 exercices restants sont les pompes assises et les pompes du coude. Les deux seront exécutés jusqu'à la fatigue ou pour un maximum de 25 répétitions. La qualité de toutes les répétitions de chaque exercice sera surveillée en permanence par l'investigateur de l'étude
Expérimental: groupe de phonophorèse de l'hydrocortisone
Ce groupe (B) recevra le même programme d'exercices en plus de la phonophorèse à l'hydrocortisone. Les patients recevront une phonophorèse en milieu topique de gel d'hydrocortisone à 10 %.
Autre: Exercice thérapeutique
  1. Exercice d'étirement de la capsule postérieure de l'épaule
  2. Exercices de renforcement : se compose de 6 exercices de renforcement qui ont tous été recommandés comme essentiels pour tout programme de rééducation de l'épaule.
  3. Les 2 exercices restants sont les pompes assises et les pompes du coude. Les deux seront exécutés jusqu'à la fatigue ou pour un maximum de 25 répétitions. La qualité de toutes les répétitions de chaque exercice sera surveillée en permanence par l'investigateur de l'étude
Autre: phonophorèse de l'hydrocortisone
Dans cette étude, la zone effective de rayonnement (ERA) en mode continu (100 %) est de 5 cm2, en 1 MHz et 0,7 W/cm2, avec quatre zones traitées par ERA. La thérapie a duré cinq minutes (trois minutes dans l'insertion du sus-épineux et 37 deux minutes dans l'insertion de l'infra-épineux) trois fois par semaine pendant 6 semaines en plus des exercices thérapeutiques
Expérimental: groupe ionophorèse hydrocortisone
Ce groupe (C) recevra le même programme d'exercices en plus de l'iontophorèse à l'hydrocortisone.
Autre: Exercice thérapeutique
  1. Exercice d'étirement de la capsule postérieure de l'épaule
  2. Exercices de renforcement : se compose de 6 exercices de renforcement qui ont tous été recommandés comme essentiels pour tout programme de rééducation de l'épaule.
  3. Les 2 exercices restants sont les pompes assises et les pompes du coude. Les deux seront exécutés jusqu'à la fatigue ou pour un maximum de 25 répétitions. La qualité de toutes les répétitions de chaque exercice sera surveillée en permanence par l'investigateur de l'étude
Autre: iontophorèse à l'hydrocortisone
Une unité de stimulation électrique à courant continu sera utilisée pour appliquer l'iontophorèse. L'unité a deux électrodes; une électrode est pour le courant négatif et une pour le courant positif. L'électrode active (négative) sera placée sur la face antérolatérale de l'articulation de l'épaule. L'électrode passive : sera placée sur la partie supérieure du bras. Intensité du courant : Entre 3 et 5 mA au point de sensation du patient a été définie. Durée du traitement : calculée en fonction de l'intensité du courant. Mode d'application : le gel d'hydrocortisone 10% sera administré en appliquant sur l'électrode active en caoutchouc à chaque séance 3 fois par semaine pendant 6 semaines en complément des exercices thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la variation de la force isométrique des épaules
Délai: au départ et après 6 semaines d'intervention
Un dynamomètre Lafayette portable sera utilisé pour évaluer la force isométrique maximale des muscles de rotation externe de l'épaule
au départ et après 6 semaines d'intervention
Évaluer l'évolution de la douleur et de l'incapacité à l'épaule
Délai: au départ et après 6 semaines d'intervention
En utilisant l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). SPADI s'est avéré être le plus rapide (en moins de cinq minutes) et le plus facile à remplir, tout en étant plus réactif au changement. Le SPADI est considéré, par comparaison, comme l'un des instruments les plus utiles concernant l'articulation de l'épaule et a été testé dans divers contextes cliniques. Le SPADI est un indice de la fonction de l'épaule en 13 points sur la capacité des intervenants à effectuer les activités de base de la vie quotidienne. Chaque élément est noté sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur/pas de difficulté) à 10 (pire douleur imaginable/si difficile qu'il a fallu de l'aide).
au départ et après 6 semaines d'intervention
Évaluation du changement d'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: au départ et après 6 semaines d'intervention
Dans cette étude, la ROM de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un électrogoniomètre (les plages de flexion, d'abduction et de rotation interne seront mesurées en degrés), ce qui élimine le besoin de marquer manuellement chaque mesure.
au départ et après 6 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Horus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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