肩峰下インピンジメント症候群患者におけるヒドロコルチゾンフォノフォレーシスとイオントフォレーシスの効果
2023年6月22日 更新者：Mohsen Ibrahim、Horus University
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群患者の痛み、機能、可動域、肩外旋等尺性筋力に対するヒドロコルチゾンフォノフォレーシスまたはイオントフォレーシスの追加の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
定期的な理学療法が SIS の効果的な治療法であると主張されています。
しかし、最適な運動療法は存在せず、多くの研究が検討されています。
肩の痛みの管理に焦点を当てた発表されたデータによると、治療用の運動だけではSISの治療に十分ではなく、最良の結果を得るには他の治療法と組み合わせることが必須であるようです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohsen Ibrahim
- 電話番号：+201001407064
- メール：mabouelsoud@horus.edu.eg
研究場所
-
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-
Damieta、エジプト
- 募集
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
-
コンタクト：
- Mohsen Ibrahim
- 電話番号：+201001407064
- メール：mabouelsoud@horus.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者は、ステージ II Neer 分類 > 3 か月の片側性 SIS と診断されました。
- 陽性インピンジメント徴候（ニールテストまたはホーキンス・ケネディテスト） / 積極的に腕を上げる際の痛みを伴う弧、等尺性外旋の抵抗または上腕骨内旋を伴う肩甲骨面外転の抵抗による痛みまたは脱力感（空き缶テスト）
- 患者の年齢は18歳から60歳まででした。
- 男女問わず参加します。
- 肩の痛みは、痛みの数値評価スケールを 0 ～ 10 としてスコアが 5 を超えます。
- 保守的な NSAID に反応しない。
除外基準:
- 五十肩。
- 肩の関節炎。
- 肩の不安定性。
- 妊娠中の女性。
- ペースメーカー。
- 前回の肩の手術。
- 肩の脱臼の既往。
- 内部金属固定。
- 悪性腫瘍。
- 以前のコルチコステロイド注射。
- 関節リウマチ
- 腱板の部分的または全層断裂。
- 頸部神経根症。
- 過去3か月以内に肩の理学療法を受けている。
- 患者はランダムに 3 つの均等なグループに割り当てられ、各グループには 20 人の患者が割り当てられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動療法グループ
治療的運動グループ、グループ A。
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実験的：ヒドロコルチゾンフォノフォレシスグループ
このグループ (B) は、ヒドロコルチゾン フォノフォレシスに加えて、同じ運動プログラムを受けます。
患者は、10% ヒドロコルチゾンゲルの局所媒体フォノフォレシスを受けます。
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この研究では、連続モード (100 パーセント) での有効放射線面積 (ERA) は、1 MHz、0.7 W/cm2 で 5 cm2 で、ERA 治療領域は 4 つあります。
治療は、治療運動に加えて、5 分間 (棘上筋挿入では 3 分、棘下筋挿入では 2 分) を 6 週間にわたって週 3 回継続しました。
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実験的：ヒドロコルチゾンイオン導入グループ
このグループ (C) は、ヒドロコルチゾン イオン導入に加えて、同じ運動プログラムを受けます。
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イオン導入には直流電気刺激装置を使用します。
ユニットには 2 つの電極があります。 1 つの電極は負の電流用で、もう 1 つは正の電流用です。
アクティブ (マイナス) 電極は肩関節の前外側に配置されます。
受動的電極: 上腕領域に配置されます。
電流の強さ：患者の感覚点で3〜5mAの範囲に設定しました。
治療期間：電流の強さに応じて計算されます。
適用方法: ヒドロコルチゾン ゲル 10% は、治療的運動に加えて、6 週間にわたって週 3 回、各セッションのアクティブ ラバー電極に適用することによって投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等尺性肩強度の変化の評価
時間枠：ベースライン時と介入6週間後
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ハンドヘルドのラファイエットダイナモメーターを使用して、肩のピーク外旋筋の等尺性筋力を評価します。
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ベースライン時と介入6週間後
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肩の痛みと障害の変化を評価する
時間枠：ベースライン時と介入6週間後
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用します。
SPADI は、最も速く (5 分以内) 完了するのが簡単で、変更への対応力も高いことがわかっています。
それに比べて、SPADI は肩関節に関して最も有用な器具の 1 つであると考えられており、さまざまな臨床現場でテストされています。
SPADI は、日常生活の基本的な活動を実行する対応者の能力に関する 13 項目の肩機能指標です。
各項目は、0 (痛みなし/困難なし) から 10 (想像できる最悪の痛み/助けが必要なほど難しい) の範囲の数値評価スケールによってスコア付けされます。
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ベースライン時と介入6週間後
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肩の可動域の変化を評価する
時間枠：ベースライン時と介入6週間後
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この研究では、肩のROMは電気刺激計を使用して測定されます（屈曲、外転、および内旋の範囲が度で測定されます）。これにより、各測定値を手動で採点する必要がなくなります。
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ベースライン時と介入6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohsen Ibrahim、Horus University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年8月15日
研究の完了 (推定)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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