Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydrokortizonové fonoforézy versus iontoforézy u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

22. června 2023 aktualizováno: Mohsen Ibrahim, Horus University
Účelem této studie bude porovnat účinnost přidání hydrokortisonové fonoforézy nebo iontoforézy na bolest, funkci, rozsah pohybu a izometrickou sílu vnější rotace ramene u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rutinní fyzioterapie byla obhajována jako účinná léčba SIS. Existuje však nedostatek nejlepší léčby cvičením a mnoho studií se zvažuje. Podle publikovaných údajů zaměřených na zvládání bolesti ramene se zdá, že terapeutické cvičení k léčbě SIS nestačí a pro dosažení nejlepších výsledků je nutné kombinovat s jinými léky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Damieta, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti byli diagnostikováni jako unilaterální SIS s Neerovou klasifikací stadia II > 3 měsíce.
  2. Pozitivní impingement znamení (Neerův test nebo Hawkins-Kennedy test), / bolestivý oblouk při aktivní elevaci paže, bolest nebo slabost s odporovou izometrickou zevní rotací nebo odporovou abdukcí roviny lopatky s vnitřní rotací humeru (test prázdné plechovky)
  3. Věk pacientů se pohyboval od 18 do 60 let.
  4. Zapojí se obě pohlaví.
  5. Bolest v rameni má skóre více než 5 na číselné stupnici pro bolest 0-10.
  6. Selhání odpovědi na konzervativní NSAID.

Kritéria vyloučení:

  1. Zmrzlá ramena.
  2. Artritida ramene.
  3. Nestabilita ramen.
  4. Těhotná žena.
  5. Kardiostimulátor.
  6. Předchozí operace ramene.
  7. Historie luxace ramene.
  8. Vnitřní kovová fixace.
  9. Malignita.
  10. Předchozí injekce kortikosteroidů.
  11. Revmatoidní artritida
  12. Částečné nebo plné natržení rotátorové manžety.
  13. Cervikální radikulopatie.
  14. Fyzioterapeutické ošetření ramene během posledních 3 měsíců.
  15. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 stejných skupin, 20 pacientů do každé skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina terapeutického cvičení
Skupina terapeutického cvičení, skupina A.
Jiný: Terapeutické cvičení
  1. Protahovací cvičení zadního ramenního pouzdra
  2. Posilovací cvičení: skládá se ze 6 posilovacích cvičení, z nichž všechny byly doporučeny jako nezbytné pro jakýkoli program rehabilitace ramen.
  3. Zbývající 2 cviky jsou tlak vsedě a tlak loktem nahoru. Obojí bude provedeno do únavy nebo maximálně na 25 opakování. Kvalita všech opakování každého cvičení bude průběžně monitorována řešitelem studie
Experimentální: skupina hydrokortisonové fonoforézy
Tato skupina (B) dostane kromě hydrokortisonové fonoforézy stejný cvičební program. Pacienti dostanou topickou střední fonoforézu 10% hydrokortisonového gelu.
Jiný: Terapeutické cvičení
  1. Protahovací cvičení zadního ramenního pouzdra
  2. Posilovací cvičení: skládá se ze 6 posilovacích cvičení, z nichž všechny byly doporučeny jako nezbytné pro jakýkoli program rehabilitace ramen.
  3. Zbývající 2 cviky jsou tlak vsedě a tlak loktem nahoru. Obojí bude provedeno do únavy nebo maximálně na 25 opakování. Kvalita všech opakování každého cvičení bude průběžně monitorována řešitelem studie
Jiný: hydrokortizonová fonoforéza
V této studii je efektivní plocha záření (ERA) v režimu spojitého (100 procent) 5 cm2, v 1 MHz a 0,7 W/cm2, se čtyřmi plochami ošetřenými ERA. Terapie trvala pět minut (tři minuty při zavedení supraspinatus a 37 dvou minut při zavedení infraspinatus) třikrát týdně po dobu 6 týdnů kromě léčebných cvičení
Experimentální: skupina hydrokortison iontoforézy
Tato skupina (C) dostane kromě hydrokortisonové iontoforézy stejný cvičební program.
Jiný: Terapeutické cvičení
  1. Protahovací cvičení zadního ramenního pouzdra
  2. Posilovací cvičení: skládá se ze 6 posilovacích cvičení, z nichž všechny byly doporučeny jako nezbytné pro jakýkoli program rehabilitace ramen.
  3. Zbývající 2 cviky jsou tlak vsedě a tlak loktem nahoru. Obojí bude provedeno do únavy nebo maximálně na 25 opakování. Kvalita všech opakování každého cvičení bude průběžně monitorována řešitelem studie
Jiný: hydrokortizonová iontoforéza
K aplikaci iontoforézy bude použita stejnosměrná elektrická stimulační jednotka. Jednotka má dvě elektrody; jedna elektroda je pro záporný proud a jedna pro kladný proud. Aktivní (negativní) elektroda bude umístěna na anterolaterální straně ramenního kloubu. Pasivní elektroda: bude umístěna v oblasti horní části paže. Intenzita proudu: Byla nastavena v rozmezí 3-5 mA v místě pocitu pacienta. Délka ošetření: Vypočítá se podle intenzity proudu. Způsob aplikace: Hydrokortizonový gel 10% bude podáván aplikací na aktivní pryžovou elektrodu pro každé sezení třikrát týdně po dobu 6 týdnů vedle terapeutického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny izometrické síly ramen
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech intervence
Ruční Lafayettův dynamometr bude použit k vyhodnocení špičkové izometrické síly svalů vnější rotace ramene
na začátku a po 6 týdnech intervence
Posouzení změny bolesti ramene a invalidity
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech intervence
Pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). Zjistilo se, že SPADI je nejrychlejší (do pěti minut) a nejsnadnější na dokončení a také lépe reaguje na změny. SPADI je pro srovnání považován za jeden z nejužitečnějších nástrojů v oblasti ramenního kloubu a byl testován v různých klinických podmínkách. SPADI je 13-položkový index funkce ramene o schopnosti respondentů provádět základní aktivity každodenního života. Každá položka je hodnocena numerickou hodnotící stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádná bolest/žádné potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit/tak obtížná, že vyžadovala pomoc).
na začátku a po 6 týdnech intervence
Hodnocení změny rozsahu pohybu ramen
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech intervence
V této studii bude ROM v rameni měřena pomocí elektrogoniometru (rozsahy flexe, abdukce a vnitřní rotace budou měřeny ve stupních), což eliminuje potřebu ručního hodnocení každého měření.
na začátku a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit