Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Hydrocortison-Phonophorese im Vergleich zur Iontophorese bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom

22. Juni 2023 aktualisiert von: Mohsen Ibrahim, Horus University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Zugabe von Hydrocortison-Phonophorese oder Iontophorese auf Schmerzen, Funktion, Bewegungsumfang und isometrische Kraft der Außenrotation der Schulter bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird empfohlen, dass routinemäßige Physiotherapie eine wirksame Behandlung für SIS darstellt. Allerdings mangelt es an der besten Trainingsbehandlung und es werden zahlreiche Studien geprüft. Laut veröffentlichten Daten, die sich auf die Behandlung von Schulterschmerzen konzentrieren, scheint es, dass therapeutische Übungen zur Behandlung von SIS nicht ausreichen und eine Kombination mit anderen Mitteln erforderlich ist, um die besten Ergebnisse zu erzielen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Damieta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei allen Patienten wurde ein einseitiges SIS mit Neer-Klassifizierung im Stadium II > 3 Monate diagnostiziert.
  2. Positives Impingementzeichen (Neer-Test oder Hawkins-Kennedy-Test), / schmerzhafter Bogen während der aktiven Armhebung, Schmerzen oder Schwäche bei Widerstand gegen isometrische Außenrotation oder Widerstand gegen Abduktion der Schulterblattebene bei Innenrotation des Humerus (leerer Dosentest)
  3. Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 60 Jahren.
  4. Beide Geschlechter werden beteiligt sein.
  5. Schulterschmerzen werden auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 mit einem Wert von mehr als 5 bewertet.
  6. Keine Reaktion auf konservative NSAID.

Ausschlusskriterien:

  1. Gefrorene Schultern.
  2. Arthritis der Schulter.
  3. Schulterinstabilität.
  4. Schwangere Frau.
  5. Ein Herzschrittmacher.
  6. Vorherige Schulteroperation.
  7. Vorgeschichte einer Schulterluxation.
  8. Interne Metallfixierung.
  9. Malignität.
  10. Vorherige Kortikosteroid-Injektion.
  11. Rheumatoide Arthritis
  12. Teilweiser oder vollständiger Riss der Rotatorenmanschette.
  13. Zervikale Radikulopathie.
  14. Physiotherapeutische Schulterbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
  15. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleiche Gruppen eingeteilt, 20 Patienten für jede Gruppe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Therapeutische Übungsgruppe
Therapeutische Übungsgruppe, Gruppe A.
Sonstiges: Therapeutische Übung
  1. Dehnübung der hinteren Schulterkapsel
  2. Kräftigungsübungen: besteht aus 6 Kräftigungsübungen, die alle als wesentlich für jedes Schulterrehabilitationsprogramm empfohlen werden.
  3. Die restlichen 2 Übungen sind der Liegestütz im Sitzen und der Ellenbogen-Liegestütz. Beide werden bis zur Erschöpfung oder mit maximal 25 Wiederholungen durchgeführt. Die Qualität aller Wiederholungen jeder Übung wird vom Prüfer der Studie kontinuierlich überwacht
Experimental: Hydrocortison-Phonophorese-Gruppe
Diese Gruppe (B) erhält zusätzlich zur Hydrocortison-Phonophorese das gleiche Trainingsprogramm. Die Patienten erhalten eine topische mittlere Phonophorese von 10 % Hydrocortison-Gel.
Sonstiges: Therapeutische Übung
  1. Dehnübung der hinteren Schulterkapsel
  2. Kräftigungsübungen: besteht aus 6 Kräftigungsübungen, die alle als wesentlich für jedes Schulterrehabilitationsprogramm empfohlen werden.
  3. Die restlichen 2 Übungen sind der Liegestütz im Sitzen und der Ellenbogen-Liegestütz. Beide werden bis zur Erschöpfung oder mit maximal 25 Wiederholungen durchgeführt. Die Qualität aller Wiederholungen jeder Übung wird vom Prüfer der Studie kontinuierlich überwacht
Sonstiges: Hydrocortison-Phonophorese
In dieser Studie beträgt die effektive Strahlungsfläche (ERA) im kontinuierlichen Modus (100 Prozent) 5 cm2, bei 1 MHz und 0,7 W/cm2, mit vier ERA-behandelten Bereichen. Die Therapie dauerte fünf Minuten (drei Minuten bei der Insertion des Supraspinatus und 37 zwei Minuten bei der Insertion des Infraspinatus) dreimal wöchentlich über 6 Wochen, zusätzlich zu therapeutischen Übungen
Experimental: Hydrocortison-Iontophorese-Gruppe
Diese Gruppe (C) erhält zusätzlich zur Hydrocortison-Iontophorese das gleiche Trainingsprogramm.
Sonstiges: Therapeutische Übung
  1. Dehnübung der hinteren Schulterkapsel
  2. Kräftigungsübungen: besteht aus 6 Kräftigungsübungen, die alle als wesentlich für jedes Schulterrehabilitationsprogramm empfohlen werden.
  3. Die restlichen 2 Übungen sind der Liegestütz im Sitzen und der Ellenbogen-Liegestütz. Beide werden bis zur Erschöpfung oder mit maximal 25 Wiederholungen durchgeführt. Die Qualität aller Wiederholungen jeder Übung wird vom Prüfer der Studie kontinuierlich überwacht
Sonstiges: Hydrocortison-Iontophorese
Zur Anwendung der Iontophorese wird ein Gleichstrom-Elektrostimulationsgerät verwendet. Das Gerät verfügt über zwei Elektroden; Eine Elektrode ist für den negativen Strom und eine für den positiven Strom. Die aktive (negative) Elektrode wird auf der anterolateralen Seite des Schultergelenks platziert. Die passive Elektrode: wird im Oberarmbereich platziert. Intensität des Stroms: Am Empfindungspunkt des Patienten wurde ein Wert zwischen 3 und 5 mA eingestellt. Behandlungsdauer: Berechnet entsprechend der Stromstärke. Art der Anwendung: Hydrocortison-Gel 10 % wird durch Auftragen auf die aktive Gummielektrode für jede Sitzung dreimal wöchentlich über 6 Wochen zusätzlich zu therapeutischen Übungen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der isometrischen Schulterkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Ein tragbares Lafayette-Dynamometer wird verwendet, um die maximale isometrische Kraft der Außenrotationsmuskulatur der Schulter zu bewerten
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Beurteilung der Veränderung von Schulterschmerzen und -behinderungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Es wurde festgestellt, dass SPADI am schnellsten (innerhalb von fünf Minuten) und am einfachsten durchzuführen ist und außerdem besser auf Änderungen reagiert. Das SPADI gilt im Vergleich dazu als eines der nützlichsten Instrumente für das Schultergelenk und wurde in verschiedenen klinischen Umgebungen getestet. Der SPADI ist ein 13-Punkte-Schulterfunktionsindex zur Beurteilung der Fähigkeit von Helfern, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Jeder Punkt wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (kein Schmerz/keine Schwierigkeit) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz/so schwierig, dass Hilfe erforderlich war) reicht.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Beurteilung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Schulter
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
In dieser Studie wird der Schulter-ROM mithilfe eines Elektrogoniometers gemessen (Flexions-, Abduktions- und Innenrotationsbereiche werden in Grad gemessen), wodurch die Notwendigkeit entfällt, jede Messung manuell zu bewerten.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Impingement-Syndrom

Klinische Studien zur Therapeutische Übung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren