Эффект фонофореза гидрокортизона по сравнению с ионтофорезом у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
22 июня 2023 г. обновлено: Mohsen Ibrahim, Horus University
Целью этого исследования будет сравнение эффективности добавления фонофореза или ионофореза гидрокортизона в отношении боли, функции, диапазона движений и изометрической силы наружного вращения плеча у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рутинная физиотерапия считается эффективным методом лечения СИС.
Тем не менее, не существует наилучшего лечения физическими упражнениями, и многие исследования находятся в стадии рассмотрения.
Согласно опубликованным данным, направленным на лечение боли в плече, похоже, что лечебных упражнений недостаточно для лечения СИС, и для достижения наилучших результатов необходимо комбинировать их с другими средствами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohsen Ibrahim
- Номер телефона: +201001407064
- Электронная почта: mabouelsoud@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Damieta, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
-
Контакт:
- Mohsen Ibrahim
- Номер телефона: +201001407064
- Электронная почта: mabouelsoud@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов был диагностирован односторонний СИС со II стадией по классификации Neer > 3 мес.
- Положительный признак импинджмента (проба Нира или проба Хокинса-Кеннеди), болезненная дуга при активном подъеме руки, боль или слабость при сопротивлении изометрической внешней ротации или отведении в плоскости лопатки при сопротивлении внутренней ротации плечевой кости (проба с пустой банкой)
- Возраст больных колебался от 18 до 60 лет.
- Оба пола будут вовлечены.
- Боль в плече оценивается более чем в 5 баллов по числовой шкале оценки боли от 0 до 10.
- Отсутствие ответа на консервативные НПВП.
Критерий исключения:
- Замерзшие плечи.
- Артрит плеча.
- Нестабильность плеча.
- Беременные женщины.
- Кардиостимулятор.
- Предшествующая операция на плече.
- Вывих плеча в анамнезе.
- Внутренняя металлическая фиксация.
- Злокачественность.
- Предыдущая инъекция кортикостероидов.
- Ревматоидный артрит
- Частичный или полный разрыв вращательной манжеты плеча.
- Шейная радикулопатия.
- Физиотерапевтическое лечение плеча в течение последних 3 мес.
- Пациенты будут случайным образом разделены на 3 равные группы, по 20 пациентов в каждой группе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечебной физкультуры
Группа лечебной физкультуры, группа А.
|
|
|
Экспериментальный: группа фонофореза гидрокортизона
Эта группа (B) будет получать ту же программу упражнений в дополнение к фонофорезу гидрокортизона.
Пациенты получат местный средний фонофорез 10% геля гидрокортизона.
|
В данном исследовании эффективная площадь излучения (ЭРА) в непрерывном режиме (100 процентов) составляет 5 см2, на частоте 1 МГц и 0,7 Вт/см2 при четырех обрабатываемых ЭРА участках.
Терапия длилась пять минут (три минуты при введении надостной мышцы и 37 две минуты при введении подостной мышцы) три раза в неделю в течение 6 недель в дополнение к лечебной физкультуре.
|
|
Экспериментальный: группа ионофореза гидрокортизона
Эта группа (C) получит ту же программу упражнений в дополнение к ионтофорезу гидрокортизона.
|
Для применения ионофореза будет использоваться устройство электростимуляции постоянного тока.
Устройство имеет два электрода; один электрод предназначен для отрицательного тока, а другой - для положительного тока.
Активный (отрицательный) электрод будет размещен на переднебоковой стороне плечевого сустава.
Пассивный электрод: будет помещен в область плеча.
Сила тока: устанавливалась в пределах 3-5 мА в точке ощущения пациента.
Продолжительность лечения: Рассчитывается в зависимости от силы тока.
Способ применения: гель гидрокортизона 10% будет вводиться путем нанесения на активный резиновый электрод для каждого сеанса три раза в неделю в течение 6 недель в дополнение к лечебной физкультуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения изометрической силы плеча
Временное ограничение: исходно и через 6 недель вмешательства
|
Ручной динамометр Лафайета будет использоваться для оценки изометрической силы пиковых мышц внешнего вращения плеча.
|
исходно и через 6 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: исходно и через 6 недель вмешательства
|
С помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
Было обнаружено, что SPADI является самым быстрым (в течение пяти минут) и простым для выполнения, а также более чувствительным к изменениям.
Для сравнения, SPADI считается одним из самых полезных инструментов для исследования плечевого сустава и был протестирован в различных клинических условиях.
SPADI представляет собой индекс функции плеча из 13 пунктов, отражающий способность лиц, оказывающих помощь, выполнять основные повседневные действия.
Каждый пункт оценивается по числовой оценочной шкале, которая варьируется от 0 (нет боли/нет трудностей) до 10 (сильнейшая боль, какую только можно представить/настолько сильная, что требуется помощь).
|
исходно и через 6 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения диапазона движений плеча
Временное ограничение: исходно и через 6 недель вмешательства
|
В этом исследовании ROM плеча будет измеряться с помощью электрогониометра (диапазоны сгибания, отведения и внутреннего вращения будут измеряться в градусах), что устраняет необходимость вручную оценивать каждое измерение.
|
исходно и через 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Синдром
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Импинджмент-синдром плеча
- Противовоспалительные агенты
- Гидрокортизон
- Гидрокортизон 17-бутират 21-пропионат
- Гидрокортизона ацетат
- Гидрокортизона гемисукцинат
Другие идентификационные номера исследования
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .