Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hydrokortison fonoforese versus iontoforese hos pasienter med subacromial impingement syndrom

22. juni 2023 oppdatert av: Mohsen Ibrahim, Horus University
Hensikten med denne studien vil være å sammenligne effekten av å legge til hydrokortison-fonoforese eller iontoforese på smerte, funksjon, bevegelsesområde og isometrisk skulderrotasjon hos pasienter med subacromial impingement-syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig fysioterapi har blitt tatt til orde for var en effektiv behandling for SIS. Imidlertid er det mangel på den beste treningsbehandlingen og mange studier er under vurdering. I følge publiserte data fokusert på behandling av skuldersmerter, ser det ut til at terapeutisk trening ikke er tilstrekkelig for å behandle SIS, og det er obligatorisk å kombinere med andre midler for å få de beste resultatene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Damieta, Egypt
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter ble diagnostisert som unilateral SIS med stadium II Neer-klassifisering > 3 måneder.
  2. Positivt impingement-tegn (Neer's test eller Hawkins-Kennedy test), / smertefull bue under aktiv armheving, smerte eller svakhet med motstand mot isometrisk ekstern rotasjon eller motstått skulderbladsplanabduksjon med humerus intern rotasjon (tom kan test)
  3. Pasientenes alder varierte fra 18 til 60 år.
  4. Begge kjønn vil være involvert.
  5. Skuldersmerter skårer mer enn 5 på en numerisk rateskala for smerte på 0-10.
  6. Unnlatelse av å svare på konservativ NSAID.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frosne skuldre.
  2. Leddgikt i skulderen.
  3. Skulder ustabilitet.
  4. Gravide kvinner.
  5. En pacemaker.
  6. Tidligere skulderoperasjon.
  7. Historie med luksasjon av skulderen.
  8. Intern metallisk fiksering.
  9. Malignitet.
  10. Tidligere kortikosteroidinjeksjon.
  11. Leddgikt
  12. Delvis eller full tykkelse avrivning av rotatormansjetten.
  13. Cervikal radikulopati.
  14. Fysioterapeutisk skulderbehandling innen de siste 3 mnd.
  15. Pasientene blir tilfeldig fordelt i 3 like grupper, 20 pasienter for hver gruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk treningsgruppe
Terapeutisk treningsgruppe, gruppe A.
Annen: Terapeutisk trening
  1. Strekkøvelse av bakre skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består av 6 styrkeøvelser som alle er anbefalt som essensielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelsene er sittende press-up og push-up albuen. Begge vil bli utført til tretthet eller for maksimalt 25 repetisjoner. Kvaliteten på alle repetisjoner av hver øvelse vil kontinuerlig overvåkes av etterforskeren av studien
Eksperimentell: hydrokortison fonoforesegruppe
Denne gruppen (B) vil få samme treningsprogram i tillegg til hydrokortison-fonoforese. Pasienter vil motta topisk medium fonoforese av 10 % hydrokortisongel.
Annen: Terapeutisk trening
  1. Strekkøvelse av bakre skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består av 6 styrkeøvelser som alle er anbefalt som essensielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelsene er sittende press-up og push-up albuen. Begge vil bli utført til tretthet eller for maksimalt 25 repetisjoner. Kvaliteten på alle repetisjoner av hver øvelse vil kontinuerlig overvåkes av etterforskeren av studien
Annen: hydrokortison fonoforese
I denne studien er det effektive strålingsområdet (ERA) i modusen kontinuerlig (100 prosent) 5 cm2, i 1 MHz og 0,7 W/cm2, med fire ERA-behandlede områder. Behandlingen varte fem minutter (tre minutter ved innsetting av supraspinatus og 37 to minutter ved infraspinatusinnsetting) tre ganger ukentlig over 6 uker i tillegg til terapeutiske øvelser
Eksperimentell: hydrokortisoniontoforesegruppe
Denne gruppen (C) vil få samme treningsprogram i tillegg til hydrokortisoniontoforese.
Annen: Terapeutisk trening
  1. Strekkøvelse av bakre skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består av 6 styrkeøvelser som alle er anbefalt som essensielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelsene er sittende press-up og push-up albuen. Begge vil bli utført til tretthet eller for maksimalt 25 repetisjoner. Kvaliteten på alle repetisjoner av hver øvelse vil kontinuerlig overvåkes av etterforskeren av studien
Annen: hydrokortisoniontoforese
En likestrøms elektrisk stimuleringsenhet vil bli brukt til å påføre iontoforese. Enheten har to elektroder; en elektrode er for den negative strømmen, og en er for den positive strømmen. Den aktive (negative) elektroden vil bli plassert på den anterolaterale siden av skulderleddet. Den passive elektroden: vil bli plassert på overarmsområdet. Intensitet av strømmen: Mellom området 3-5 mA ved sensasjonspunktet til pasienten ble satt. Behandlingsvarighet: Beregnes tilsvarende med strømintensitet. Påføringsmetode: hydrokortisongel 10 % vil bli administrert ved å påføre den aktive gummielektroden for hver økt tre ganger ukentlig over 6 uker i tillegg til terapeutiske øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i isometrisk skulderstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Et håndholdt Lafayette-dynamometer vil bli brukt til å evaluere peak-skulderens ytre rotasjonsmusklers isometriske styrke
ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Vurdere endringen i skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Ved å bruke skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). SPADI har vist seg å være den raskeste (innen fem minutter) og enklest å fullføre, i tillegg til å være mer lydhør overfor endringer. SPADI anses til sammenligning å være et av de mest nyttige instrumentene om skulderleddet, og har blitt testet i ulike kliniske omgivelser. SPADI er en skulderfunksjonsindeks på 13 punkter som viser responspersonells evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter. Hvert element scores etter en numerisk vurderingsskala som varierer fra 0 (ingen smerte/ingen vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte/så vanskelig at det krevde hjelp).
ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Vurdere endringen i skulderområde
Tidsramme: ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
I denne studien vil skulder-ROM bli målt ved hjelp av Elektrogoniometer (fleksjon, abduksjon og indre rotasjonsområder vil bli målt i grader), noe som eliminerer behovet for å score hver måling manuelt.
ved baseline og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Horus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Terapeutisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere