- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05919121
A hidrokortizon fonoforézis hatása az iontoforézissel szemben szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél
2023. június 22. frissítette: Mohsen Ibrahim, Horus University
A tanulmány célja a hidrokortizon fonoforézis vagy iontoforézis hozzáadásának hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomra, a funkcióra, a mozgási tartományra és a váll külső forgási izometrikus erejére szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rutinszerű fizioterápia a SIS hatékony kezelése volt.
Azonban hiányzik a legjobb gyakorlati kezelés, és sok tanulmányt mérlegelnek.
A vállfájdalmak kezelésével kapcsolatos publikált adatok szerint úgy tűnik, hogy a terápiás gyakorlat nem elegendő a SIS kezelésére, és kötelező más gyógymódokkal kombinálni a legjobb eredmény elérése érdekében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohsen Ibrahim
- Telefonszám: +201001407064
- E-mail: mabouelsoud@horus.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damieta, Egyiptom
- Toborzás
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohsen Ibrahim
- Telefonszám: +201001407064
- E-mail: mabouelsoud@horus.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél egyoldalú SIS-t diagnosztizáltak, stádiumú Neer besorolása > 3 hónap.
- Pozitív becsapódás jele (Neer-teszt vagy Hawkins-Kennedy-teszt), / fájdalmas ív aktív karemelés közben, fájdalom vagy gyengeség ellenálló izometrikus külső forgással vagy lapocka síkbeli elrablása a humerus belső elforgatásával (üres doboz teszt)
- A betegek életkora 18 és 60 év között volt.
- Mindkét nem érintett lesz.
- A vállfájdalom több mint 5 pontot ér egy numerikus arányskálán a fájdalom 0-10 között.
- A konzervatív NSAID-re adott válasz elmulasztása.
Kizárási kritériumok:
- Fagyott vállak.
- A váll ízületi gyulladása.
- A váll instabilitása.
- Terhes nők.
- Egy pacemaker.
- Korábbi vállműtét.
- A váll diszlokációjának története.
- Belső fémes rögzítés.
- Rosszindulatú daganat.
- Kortikoszteroid injekció.
- Rheumatoid arthritis
- A forgó mandzsetta részleges vagy teljes vastagságú szakadása.
- Nyaki radiculopathia.
- Fizioterápiás vállkezelés az elmúlt 3 hónapban.
- A betegeket véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztják, csoportonként 20 beteget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlat csoport
Gyógytorna csoport, A csoport.
|
|
Kísérleti: hidrokortizon fonoforézis csoport
Ez a csoport (B) ugyanazt az edzésprogramot kapja a hidrokortizon fonoforézis mellett.
A betegek helyi, 10%-os hidrokortizon gélt tartalmazó közepes fonoforézist kapnak.
|
Ebben a vizsgálatban az effektív sugárzási terület (ERA) folyamatos üzemmódban (100 százalék) 5 cm2, 1 MHz-ben és 0,7 W/cm2, négy ERA kezelt területtel.
A terápia öt percig tartott (három percig a supraspinatus és 37 két percig az infraspinatus behelyezésében) hetente háromszor 6 héten keresztül a terápiás gyakorlatok mellett.
|
Kísérleti: hidrokortizon iontoforézis csoport
Ez a csoport (C) ugyanazt az edzésprogramot kapja a hidrokortizon iontoforézis mellett.
|
Egyenáramú elektromos stimulációs egységet fognak használni az iontoforézis alkalmazására.
Az egység két elektródával rendelkezik; az egyik elektróda a negatív, a másik a pozitív áram számára.
Az aktív (negatív) elektródát a vállízület anterolaterális oldalára kell helyezni.
A passzív elektróda: a felkar területére kerül.
Áram intenzitása: A páciens érzékelési pontján 3-5 mA tartományt állítottunk be.
A kezelés időtartama: Az áramerősségnek megfelelően számítva.
Alkalmazás módja: 10%-os hidrokortizon gélt kell beadni az aktív gumi elektródára történő felhelyezéssel 6 héten keresztül hetente háromszor a terápiás gyakorlatok mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izometrikus vállerő változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Kézi Lafayette dinamométert használnak a vállcsúcs külső forgási izometrikus erejének értékelésére.
|
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
A vállfájdalom és fogyatékosság változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) használatával.
Úgy találták, hogy a SPADI a leggyorsabb (öt percen belül) és a legkönnyebben teljesíthető, valamint jobban reagál a változásokra.
A SPADI-t ehhez képest az egyik leghasznosabb eszköznek tekintik a vállízülettel kapcsolatban, és különféle klinikai körülmények között tesztelték.
A SPADI egy 13 elemből álló vállfunkció-index, amely a válaszadók azon képességét mutatja, hogy a mindennapi életben alapvető tevékenységeket végezzenek.
Minden elemet egy numerikus értékelési skála értékel, amely 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége) terjed.
|
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
A váll mozgástartományának változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Ebben a vizsgálatban a váll-ROM-ot elektrogoniométerrel mérik (a hajlítási, abdukciós és belső elforgatási tartományokat fokban mérik), ami kiküszöböli az egyes mérések manuális pontozásának szükségességét.
|
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Sebek és sérülések
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Törés
- Vállsérülések
- Ín sérülések
- Szindróma
- A forgómandzsetta sérülései
- Váll impingement szindróma
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hidrokortizon
- Hidrokortizon 17-butirát 21-propionát
- Hidrokortizon-acetát
- Hidrokortizon hemiszukcinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia
Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve