Efecto de la fonoforesis con hidrocortisona frente a la iontoforesis en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
22 de junio de 2023 actualizado por: Mohsen Ibrahim, Horus University
El propósito de este estudio será comparar la eficacia de agregar fonoforesis o iontoforesis de hidrocortisona sobre el dolor, la función, el rango de movimiento y la fuerza isométrica de rotación externa del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha defendido que la fisioterapia de rutina es un tratamiento eficaz para el SIS.
Sin embargo, falta el mejor tratamiento con ejercicios y se están considerando muchos estudios.
Según los datos publicados centrados en el manejo del dolor de hombro, parece que el ejercicio terapéutico no es suficiente para tratar el SIS y es obligatorio combinarlo con otros remedios para obtener los mejores resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohsen Ibrahim
- Número de teléfono: +201001407064
- Correo electrónico: mabouelsoud@horus.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Damieta, Egipto
- Reclutamiento
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
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Contacto:
- Mohsen Ibrahim
- Número de teléfono: +201001407064
- Correo electrónico: mabouelsoud@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron diagnosticados de SIS unilateral con clasificación de Neer estadio II > 3 meses.
- Signo de pinzamiento positivo (prueba de Neer o prueba de Hawkins-Kennedy), / arco doloroso durante la elevación activa del brazo, dolor o debilidad con la rotación externa isométrica resistida o abducción del plano escapular resistida con la rotación interna humeral (prueba de la lata vacía)
- La edad de los pacientes osciló entre 18 y 60 años.
- Ambos géneros estarán involucrados.
- El dolor de hombro puntúa más de 5 en una escala de índice numérico para el dolor de 0 a 10.
- Falta de respuesta a los AINE conservadores.
Criterio de exclusión:
- Hombros helados.
- Artritis del hombro.
- Inestabilidad del hombro.
- Mujeres embarazadas.
- Un marcapasos.
- Cirugía previa de hombro.
- Antecedentes de luxación de hombro.
- Fijación interna metálica.
- Malignidad.
- Inyección previa de corticoides.
- Artritis reumatoide
- Rotura de espesor parcial o total del manguito rotador.
- Radiculopatía cervical.
- Tratamiento fisioterapéutico de hombro en los últimos 3 meses.
- Los pacientes serán asignados aleatoriamente en 3 grupos iguales, 20 pacientes para cada grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios terapeuticos
Grupo de ejercicio terapéutico, grupo A.
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Experimental: grupo de fonoforesis de hidrocortisona
Este grupo (B) recibirá el mismo programa de ejercicios además de la fonoforesis con hidrocortisona.
Los pacientes recibirán fonoforesis media tópica de gel de hidrocortisona al 10%.
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En este estudio, el área efectiva de radiación (ERA) en el modo continuo (100 por ciento) es de 5 cm2, en 1 MHz y 0,7 W/cm2, con cuatro áreas tratadas con ERA.
La terapia tuvo una duración de cinco minutos (tres minutos en la inserción del supraespinoso y 37 dos minutos en la inserción del infraespinoso) tres veces por semana durante 6 semanas además de ejercicios terapéuticos
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Experimental: grupo de iontoforesis de hidrocortisona
Este grupo (C) recibirá el mismo programa de ejercicios además de la iontoforesis con hidrocortisona.
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Se utilizará una unidad de estimulación eléctrica de corriente continua para aplicar la iontoforesis.
La unidad tiene dos electrodos; un electrodo es para la corriente negativa y otro para la corriente positiva.
El electrodo activo (negativo) se colocará en la cara anterolateral de la articulación del hombro.
El electrodo pasivo: se colocará en la región superior del brazo.
Intensidad de la corriente: Se fijó entre el rango de 3-5 mA en el punto de sensación del paciente.
Duración del tratamiento: Calculado de acuerdo con la intensidad de la corriente.
Modo de aplicación: Se administrará gel de hidrocortisona al 10% aplicando sobre el electrodo de goma activo para cada sesión tres veces por semana durante 6 semanas además de ejercicios terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la fuerza isométrica del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Se utilizará un dinamómetro portátil Lafayette para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos de rotación externa del hombro.
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al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el dolor de hombro y la discapacidad
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Mediante el Índice de Dolor e Incapacidad del Hombro (SPADI).
Se ha descubierto que SPADI es el más rápido (en cinco minutos) y el más fácil de completar, además de ser más receptivo al cambio.
El SPADI se considera, en comparación, uno de los instrumentos más útiles sobre la articulación del hombro y ha sido probado en varios entornos clínicos.
El SPADI es un índice de función del hombro de 13 elementos sobre la capacidad de los respondedores para realizar actividades básicas de la vida diaria.
Cada elemento se califica mediante una escala de calificación numérica que va de 0 (sin dolor/sin dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable/tan difícil que requirió ayuda).
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al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas de intervención
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En este estudio, el ROM del hombro se medirá mediante el uso de un electrogoniómetro (los rangos de flexión, abducción y rotación interna se medirán en grados), lo que elimina la necesidad de calificar manualmente cada medición.
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al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Síndrome
- Lesiones del manguito rotador
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Agentes antiinflamatorios
- Hidrocortisona
- Hidrocortisona 17-butirato 21-propionato
- Acetato de hidrocortisona
- Hemisuccinato de hidrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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