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Effetto della fonoforesi dell'idrocortisone rispetto alla ionoforesi nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

22 giugno 2023 aggiornato da: Mohsen Ibrahim, Horus University
Lo scopo di questo studio sarà confrontare l'efficacia dell'aggiunta di idrocortisone fonoforesi o ionoforesi su dolore, funzione, range di movimento e forza isometrica di rotazione esterna della spalla in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato sostenuto che la fisioterapia di routine fosse un trattamento efficace per la SIS. Tuttavia, manca il miglior trattamento di esercizio e molti studi sono allo studio. Secondo i dati pubblicati incentrati sulla gestione del dolore alla spalla, sembra che l'esercizio terapeutico non sia sufficiente per trattare la SIS ed è obbligatorio combinarlo con altri rimedi per ottenere i migliori risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damieta, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A tutti i pazienti è stata diagnosticata una SIS unilaterale con classificazione di Neer in stadio II > 3 mesi.
  2. Segno di conflitto positivo (test di Neer o test di Hawkins-Kennedy), / arco doloroso durante l'elevazione attiva del braccio, dolore o debolezza con rotazione esterna isometrica con resistenza o abduzione del piano scapolare con resistenza con rotazione interna dell'omero (test della lattina vuota)
  3. L'età dei pazienti variava dai 18 ai 60 anni.
  4. Saranno coinvolti entrambi i sessi.
  5. Il dolore alla spalla ha un punteggio superiore a 5 su una scala di frequenza numerica per il dolore da 0 a 10.
  6. Mancata risposta ai FANS conservativi.

Criteri di esclusione:

  1. Spalle congelate.
  2. Artrite della spalla.
  3. Instabilità della spalla.
  4. Donne incinte.
  5. Un pacemaker.
  6. Pregresso intervento chirurgico alla spalla.
  7. Storia di lussazione della spalla.
  8. Fissaggio metallico interno.
  9. Malignità.
  10. Precedente iniezione di corticosteroidi.
  11. Artrite reumatoide
  12. Lesione parziale o a tutto spessore della cuffia dei rotatori.
  13. Radicolopatia cervicale.
  14. Trattamento fisioterapico della spalla negli ultimi 3 mesi.
  15. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi uguali, 20 pazienti per ciascun gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi terapeutici
Gruppo di esercizi terapeutici, gruppo A.
Altro: Esercizio terapeutico
  1. Esercizio di allungamento della capsula posteriore della spalla
  2. Esercizi di rafforzamento: consiste in 6 esercizi di rafforzamento, tutti raccomandati come essenziali per qualsiasi programma di riabilitazione della spalla.
  3. I restanti 2 esercizi sono il piegamento da seduto e il piegamento del gomito. Entrambi saranno eseguiti a fatica o per un massimo di 25 ripetizioni. La qualità di tutte le ripetizioni di ogni esercizio sarà continuamente monitorata dal ricercatore dello studio
Sperimentale: gruppo fonoforesi dell'idrocortisone
Questo gruppo (B) riceverà lo stesso programma di esercizi in aggiunta alla fonoforesi con idrocortisone. I pazienti riceveranno fonoforesi media topica di gel di idrocortisone al 10%.
Altro: Esercizio terapeutico
  1. Esercizio di allungamento della capsula posteriore della spalla
  2. Esercizi di rafforzamento: consiste in 6 esercizi di rafforzamento, tutti raccomandati come essenziali per qualsiasi programma di riabilitazione della spalla.
  3. I restanti 2 esercizi sono il piegamento da seduto e il piegamento del gomito. Entrambi saranno eseguiti a fatica o per un massimo di 25 ripetizioni. La qualità di tutte le ripetizioni di ogni esercizio sarà continuamente monitorata dal ricercatore dello studio
Altro: fonoforesi dell'idrocortisone
In questo studio, l'area effettiva di radiazione (ERA) in modalità continua (100%) è di 5 cm2, in 1 MHz e 0,7 W/cm2, con quattro aree trattate con ERA. La terapia è durata cinque minuti (tre minuti nell'inserimento del sovraspinato e 37 due minuti nell'inserimento sottospinato) tre volte alla settimana per 6 settimane in aggiunta agli esercizi terapeutici
Sperimentale: gruppo idrocortisone ionoforesi
Questo gruppo (C) riceverà lo stesso programma di esercizi in aggiunta alla ionoforesi con idrocortisone.
Altro: Esercizio terapeutico
  1. Esercizio di allungamento della capsula posteriore della spalla
  2. Esercizi di rafforzamento: consiste in 6 esercizi di rafforzamento, tutti raccomandati come essenziali per qualsiasi programma di riabilitazione della spalla.
  3. I restanti 2 esercizi sono il piegamento da seduto e il piegamento del gomito. Entrambi saranno eseguiti a fatica o per un massimo di 25 ripetizioni. La qualità di tutte le ripetizioni di ogni esercizio sarà continuamente monitorata dal ricercatore dello studio
Altro: ionoforesi dell'idrocortisone
Un'unità di stimolazione elettrica a corrente continua verrà utilizzata per applicare la ionoforesi. L'unità ha due elettrodi; un elettrodo è per la corrente negativa e uno è per la corrente positiva. L'elettrodo attivo (negativo) verrà posizionato sull'aspetto anterolaterale dell'articolazione della spalla. L'elettrodo passivo: verrà posizionato sulla regione del braccio superiore. Intensità della corrente: è stato impostato tra l'intervallo di 3-5 mA nel punto di sensibilità del paziente. Durata del trattamento: calcolata in base all'intensità della corrente. Metodo di applicazione: il gel di idrocortisone al 10% verrà somministrato applicando sull'elettrodo di gomma attivo per ogni sessione tre volte alla settimana per 6 settimane in aggiunta agli esercizi terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione della forza isometrica della spalla
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento
Verrà utilizzato un dinamometro portatile Lafayette per valutare la forza isometrica dei muscoli di rotazione esterna della spalla di picco
al basale e dopo 6 settimane di intervento
Valutare il cambiamento del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento
Utilizzando l'indice SPADI (Shouldal Pain and Disability Index). SPADI è risultato essere il più rapido (entro cinque minuti) e il più facile da completare, oltre ad essere più reattivo ai cambiamenti. Lo SPADI è considerato, in confronto, uno degli strumenti più utili per l'articolazione della spalla ed è stato testato in vari contesti clinici. Lo SPADI è un indice di funzione della spalla di 13 voci sulla capacità dei soccorritori di svolgere le attività di base della vita quotidiana. Ogni elemento è valutato da una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessun dolore/nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile/così difficile da richiedere aiuto).
al basale e dopo 6 settimane di intervento
Valutare il cambiamento nella gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento
In questo studio la ROM della spalla verrà misurata utilizzando l'elettrogoniometro (gli intervalli di flessione, abduzione e rotazione interna saranno misurati in gradi), che elimina la necessità di segnare manualmente ogni misurazione.
al basale e dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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