Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hydrocortison-phonoforese versus iontoforese hos patienter med subakromialt impingement-syndrom

22. juni 2023 opdateret af: Mohsen Ibrahim, Horus University
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​at tilføje hydrocortison phonophorese eller iontophorese på smerte, funktion, bevægelsesområde og skulder ekstern rotation isometrisk styrke hos patienter med subacromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig fysioterapi er blevet anbefalet var en effektiv behandling for SIS. Der er dog mangel på den bedste træningsbehandling, og masser af undersøgelser er under overvejelse. Ifølge offentliggjorte data fokuseret på håndtering af skuldersmerter ser det ud til, at terapeutisk træning ikke er tilstrækkelig til at behandle SIS, og det er obligatorisk at kombinere med andre midler for at få de bedste resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Damieta, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter blev diagnosticeret som unilateral SIS med fase II Neer-klassifikation > 3 måneder.
  2. Positivt impingement-tegn (Neer's test eller Hawkins-Kennedy-test), / smertefuld bue under aktiv armhævning, smerte eller svaghed med modstand mod isometrisk ekstern rotation eller modstand mod skulderbladsplanabduktion med humerus indre rotation (tombeholdertest)
  3. Patienternes alder varierede fra 18 til 60 år.
  4. Begge køn vil være involveret.
  5. Skuldersmerter scorer mere end 5 på en numerisk frekvensskala for smerte på 0-10.
  6. Manglende reaktion på konservativ NSAID.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frosne skuldre.
  2. Gigt i skulderen.
  3. Skulder ustabilitet.
  4. Gravid kvinde.
  5. En pacemaker.
  6. Tidligere skulderoperation.
  7. Historie om dislokation af skulderen.
  8. Intern metallisk fiksering.
  9. Malignitet.
  10. Tidligere kortikosteroidinjektion.
  11. Rheumatoid arthritis
  12. Delvis eller fuld tykkelsesrivning af rotatormanchetten.
  13. Cervikal radikulopati.
  14. Fysioterapeutisk skulderbehandling indenfor de sidste 3 måneder.
  15. Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i 3 lige store grupper, 20 patienter for hver gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk træningsgruppe
Terapeutisk træningsgruppe, gruppe A.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Eksperimentel: hydrocortison fonoforese gruppe
Denne gruppe (B) vil modtage det samme træningsprogram udover hydrocortison-fonophorese. Patienterne vil modtage topisk medium fonoforese af 10 % hydrocortisongel.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Andet: hydrocortison fonoforese
I denne undersøgelse er det effektive strålingsområde (ERA) i tilstanden kontinuerlig (100 procent) 5 cm2, i 1 MHz og 0,7 W/cm2, med fire ERA-behandlede områder. Terapien varede fem minutter (tre minutter ved indsættelse af supraspinatus og 37 to minutter ved indsættelse af infraspinatus) tre gange ugentligt over 6 uger ud over terapeutiske øvelser
Eksperimentel: hydrocortison iontoforese gruppe
Denne gruppe (C) vil modtage det samme træningsprogram udover hydrocortisoniontoforese.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Andet: hydrocortison iontoforese
En jævnstrøms elektrisk stimuleringsenhed vil blive brugt til at anvende iontoforese. Enheden har to elektroder; en elektrode er til den negative strøm, og en er til den positive strøm. Den aktive (negative) elektrode vil blive placeret på den anterolaterale side af skulderleddet. Den passive elektrode: vil blive placeret på overarmsområdet. Intensitet af strømmen: Mellem området 3-5 mA ved sensationspunktet for patienten blev indstillet. Behandlingsvarighed: Beregnet i overensstemmelse hermed med strømmens intensitet. Påføringsmetode: Hydrocortisongel 10% vil blive indgivet ved påføring på den aktive gummielektrode for hver session tre gange ugentligt over 6 uger ud over terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i isometrisk skulderstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
Et håndholdt Lafayette dynamometer vil blive brugt til at evaluere peak-skulderens ydre rotationsmusklers isometriske styrke
ved baseline og efter 6 ugers intervention
Vurdering af ændringen i skuldersmerter og handicap
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ved at bruge skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). SPADI har vist sig at være den hurtigste (inden for fem minutter) og nemmest at gennemføre, ligesom den er mere lydhør over for ændringer. SPADI anses til sammenligning for at være et af de mest nyttige instrumenter om skulderleddet og er blevet testet i forskellige kliniske omgivelser. SPADI er et skulderfunktionsindeks på 13 punkter, der viser respondenternes evne til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter. Hvert element bedømmes efter en numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte/ingen besvær) til 10 (værst tænkelig smerte/så svær, at det krævede hjælp).
ved baseline og efter 6 ugers intervention
Vurdere ændringen i skulder Range Of Motion
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
I denne undersøgelse vil skulder-ROM blive målt ved hjælp af Elektrogoniometer (fleksion, abduktion og indre rotationsområder vil blive målt i grader), hvilket eliminerer behovet for manuelt at score hver måling.
ved baseline og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner