- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05919121
Hydrokortisonin fonoforeesin vaikutus iontoforeesiin verrattuna potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohsen Ibrahim, Horus University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hydrokortisonin fonoforeesin tai iontoforeesin lisäämisen tehokkuutta kipuun, toimintaan, liikealueeseen ja olkapään ulkoisen kiertoliikkeen isometriseen vahvuuteen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaista fysioterapiaa on pidetty tehokkaana SIS:n hoitona.
Parhaista harjoitteluhoidoista on kuitenkin puute ja paljon tutkimuksia on harkinnassa.
Julkaistujen olkakivun hoitoon keskittyneiden tietojen mukaan näyttää siltä, että terapeuttinen harjoittelu ei riitä SIS:n hoitoon ja se on pakollista yhdistää muihin hoitomuotoihin parhaan tuloksen saavuttamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohsen Ibrahim
- Puhelinnumero: +201001407064
- Sähköposti: mabouelsoud@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Damieta, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen Ibrahim
- Puhelinnumero: +201001407064
- Sähköposti: mabouelsoud@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla diagnosoitiin yksipuolinen SIS vaiheen II Neer-luokitus > 3 kuukautta.
- Positiivinen törmäysmerkki (Neerin testi tai Hawkins-Kennedy-testi), / kivulias kaari aktiivisen käsivarren kohotuksen aikana, kipu tai heikkous vastustettua isometristä ulkopuolista kiertoa tai vastustettua lapaluun tasossa tapahtuvaa sieppausta olkaluun sisäisellä kiertoliikkeellä (tyhjän tölkin testi)
- Potilaiden ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä.
- Molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Olkapääkipu saa yli 5 pistettä numeerisella asteikolla kivulle 0-10.
- Epäonnistuminen konservatiiviseen NSAID:iin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jäätyneet hartiat.
- Niveltulehdus olkapään.
- Hartioiden epävakaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Sydämentahdistin.
- Edellinen olkapääleikkaus.
- Olkapään sijoiltaanmenon historia.
- Sisäinen metallikiinnitys.
- Pahanlaatuisuus.
- Aiempi kortikosteroidi-injektio.
- Nivelreuma
- Kiertäjämansetin osittainen tai täysi paksuinen repeämä.
- Kohdunkaulan radikulopatia.
- Fysioterapeuttinen olkapäähoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, 20 potilasta jokaiseen ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttinen harjoitusryhmä, ryhmä A.
|
|
|
Kokeellinen: hydrokortisonin fonoforeesiryhmä
Tämä ryhmä (B) saa saman harjoitusohjelman hydrokortisonifonoforeesin lisäksi.
Potilaat saavat paikallista 10 % hydrokortisonigeeliä sisältävää fonoforeesia.
|
Tässä tutkimuksessa tehollinen säteilyalue (ERA) jatkuvassa tilassa (100 prosenttia) on 5 cm2, 1 MHz ja 0,7 W/cm2, neljällä ERA-käsitellyllä alueella.
Hoito kesti viisi minuuttia (kolme minuuttia supraspinatus-asennuksessa ja 37 kaksi minuuttia infraspinatus-asennuksessa) kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan terapeuttisen harjoituksen lisäksi
|
|
Kokeellinen: hydrokortisoni-iontoforeesiryhmä
Tämä ryhmä (C) saa saman harjoitusohjelman hydrokortisoni-iontoforeesin lisäksi.
|
Tasavirtasähköstimulaatioyksikköä käytetään iontoforeesin soveltamiseen.
Laitteessa on kaksi elektrodia; yksi elektrodi on negatiiviselle virralle ja toinen positiiviselle virralle.
Aktiivinen (negatiivinen) elektrodi asetetaan olkanivelen anterolateraaliseen puoleen.
Passiivinen elektrodi: sijoitetaan olkavarren alueelle.
Virran intensiteetti: Potilaan aistimispisteessä asetettiin 3-5 mA.
Hoidon kesto: Laskettu virran voimakkuuden mukaan.
Käyttötapa: 10 % hydrokortisonigeeliä annetaan levittämällä aktiiviselle kumielektrodille jokaisessa käyttökerrassa kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan terapeuttisen harjoittelun lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrisen olkapään voiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kädessä pidettävää Lafayette-dynamometriä käytetään arvioimaan olkapään ulkoisen pyörimisen lihasten isometristä voimaa.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hartiakivun ja vamman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI).
SPADI on todettu nopeimmaksi (viiden minuutin sisällä) ja helpoimmin suoritettavaksi, ja se on myös herkempi muutoksiin reagoivaksi.
SPADI:ta pidetään vertailuna yhtenä hyödyllisimmistä olkanivelen instrumenteista, ja sitä on testattu erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
SPADI on 13 kohdan olkapäätoimintoindeksi, joka kertoo vastaajien kyvystä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja.
Jokainen kohde pisteytetään numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaati apua).
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hartioiden liikealueen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa olkapään ROM mitataan käyttämällä Electrogoniometria (flexio-, abduktio- ja sisäkiertoalueet mitataan asteina), mikä eliminoi tarpeen pisteyttää jokaista mittausta manuaalisesti.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Oireyhtymä
- Rotaattorimansetin vammat
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Hydrokortisoni
- Hydrokortisoni 17-butyraatti 21-propionaatti
- Hydrokortisoniasetaatti
- Hydrokortisoni hemisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOHSEN_IBRAHIM_phd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .