Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hydrocortison-fonoforese versus iontoforese bij patiënten met subacromiaal impingement-syndroom

22 juni 2023 bijgewerkt door: Mohsen Ibrahim, Horus University
Het doel van deze studie zal zijn om de werkzaamheid te vergelijken van het toevoegen van hydrocortisonfonoforese of iontoforese op pijn, functie, bewegingsbereik en isometrische kracht van externe rotatie van de schouder bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt gepleit voor routinematige fysiotherapie als een effectieve behandeling voor SIS. Er is echter een gebrek aan de beste oefenbehandeling en er worden veel onderzoeken overwogen. Volgens gepubliceerde gegevens gericht op de behandeling van schouderpijn, lijkt het erop dat therapeutische oefeningen niet voldoende zijn om SIS te behandelen en dat het verplicht is om te combineren met andere remedies om de beste resultaten te krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Damieta, Egypte
        • Werving
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten werden gediagnosticeerd als unilateraal SIS met stadium II Neer-classificatie > 3 maanden.
  2. Positief teken van impingement (test van Neer of Hawkins-Kennedy-test), / pijnlijke boog tijdens actieve armelevatie, pijn of zwakte met isometrische externe rotatie tegen weerstand of abductie van het scapuliervlak met weerstand bij de interne rotatie van de humerus (lege can-test)
  3. De leeftijd van de patiënten varieerde van 18 tot 60 jaar.
  4. Beide geslachten zullen erbij betrokken zijn.
  5. Schouderpijn scoort meer dan 5 op een numerieke schaal voor pijn van 0-10.
  6. Niet reageren op conservatieve NSAID's.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bevroren schouders.
  2. Artritis van de schouder.
  3. Schouder instabiliteit.
  4. Zwangere vrouw.
  5. Een pacemaker.
  6. Eerdere schouderoperatie.
  7. Geschiedenis van ontwrichting van de schouder.
  8. Interne metalen fixatie.
  9. Maligniteit.
  10. Eerdere injectie met corticosteroïden.
  11. Reumatoïde artritis
  12. Gedeeltelijke of volledige scheur van de rotator cuff.
  13. Cervicale radiculopathie.
  14. Fysiotherapeutische schouderbehandeling in de afgelopen 3 maanden.
  15. De patiënten worden willekeurig ingedeeld in 3 gelijke groepen, 20 patiënten voor elke groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeutische oefengroep
Therapeutische oefengroep, groep A.
Ander: Therapeutische oefening
  1. Rekoefening van het achterste schouderkapsel
  2. Versterkende oefeningen: bestaat uit 6 versterkende oefeningen die allemaal zijn aanbevolen als essentieel voor elk schouderrevalidatieprogramma.
  3. De overige 2 oefeningen zijn de zittende push-up en de elleboog push-up. Beide worden uitgevoerd tot vermoeidheid of voor maximaal 25 herhalingen. De kwaliteit van alle herhalingen van elke oefening wordt continu gecontroleerd door de onderzoeker van het onderzoek
Experimenteel: hydrocortison fonoforese groep
Deze groep (B) krijgt naast hydrocortisonfonoforese hetzelfde oefenprogramma. Patiënten krijgen topische medium fonoforese van 10% hydrocortisongel.
Ander: Therapeutische oefening
  1. Rekoefening van het achterste schouderkapsel
  2. Versterkende oefeningen: bestaat uit 6 versterkende oefeningen die allemaal zijn aanbevolen als essentieel voor elk schouderrevalidatieprogramma.
  3. De overige 2 oefeningen zijn de zittende push-up en de elleboog push-up. Beide worden uitgevoerd tot vermoeidheid of voor maximaal 25 herhalingen. De kwaliteit van alle herhalingen van elke oefening wordt continu gecontroleerd door de onderzoeker van het onderzoek
Ander: hydrocortison fonoforese
In deze studie is het effectieve stralingsgebied (ERA) in de modus continu (100 procent) 5 cm2, in 1 MHz en 0,7 W/cm2, met vier ERA-behandelde gebieden. De therapie duurde vijf minuten (drie minuten bij het inbrengen van de supraspinatus en 37 minuten bij het inbrengen van de infraspinatus), driemaal per week gedurende 6 weken naast therapeutische oefeningen
Experimenteel: hydrocortison iontoforese groep
Deze groep (C) krijgt naast hydrocortison-iontoforese hetzelfde oefenprogramma.
Ander: Therapeutische oefening
  1. Rekoefening van het achterste schouderkapsel
  2. Versterkende oefeningen: bestaat uit 6 versterkende oefeningen die allemaal zijn aanbevolen als essentieel voor elk schouderrevalidatieprogramma.
  3. De overige 2 oefeningen zijn de zittende push-up en de elleboog push-up. Beide worden uitgevoerd tot vermoeidheid of voor maximaal 25 herhalingen. De kwaliteit van alle herhalingen van elke oefening wordt continu gecontroleerd door de onderzoeker van het onderzoek
Ander: hydrocortison iontoforese
Een gelijkstroom elektrische stimulatie-eenheid zal worden gebruikt om iontoforese toe te passen. Het apparaat heeft twee elektroden; één elektrode is voor de negatieve stroom en één voor de positieve stroom. De actieve (negatieve) elektrode wordt op het anterolaterale aspect van het schoudergewricht geplaatst. De passieve elektrode: wordt op de bovenarm geplaatst. Intensiteit van de stroom: tussen het bereik van 3-5 mA op het punt van sensatie van de patiënt werd ingesteld. Behandelingsduur: dienovereenkomstig berekend met stroomsterkte. Wijze van aanbrengen: hydrocortisongel 10% wordt toegediend door gedurende 6 weken driemaal per week op de actieve rubberen elektrode aan te brengen, naast therapeutische oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in isometrische schouderkracht
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
Een draagbare Lafayette-dynamometer zal worden gebruikt om de isometrische kracht van de externe rotatiespieren van de piekschouder te evalueren
bij baseline en na 6 weken interventie
Beoordeling van de verandering in schouderpijn en handicap
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
Door gebruik te maken van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Het is gebleken dat SPADI de snelste (binnen vijf minuten) en gemakkelijkst in te vullen is, en ook beter reageert op veranderingen. De SPADI wordt ter vergelijking beschouwd als een van de meest bruikbare instrumenten voor het schoudergewricht en is in verschillende klinische omgevingen getest. De SPADI is een 13-item schouderfunctie-index over het vermogen van responders om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Elk item wordt gescoord door een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig was).
bij baseline en na 6 weken interventie
Beoordeling van de verandering in bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
In dit onderzoek zal de schouderbewegingsbeweging worden gemeten met behulp van een elektrogoniometer (flexie-, abductie- en interne rotatiebereiken worden gemeten in graden), waardoor het niet meer nodig is om elke meting handmatig te scoren.
bij baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Horus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren