Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hydrokortisonfonofores kontra jontofores hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom

22 juni 2023 uppdaterad av: Mohsen Ibrahim, Horus University
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekten av att lägga till hydrokortison-fonofores eller jontofores på smärta, funktion, rörelseomfång och axelns yttre rotation isometrisk styrka hos patienter med subakromialt impingementsyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rutinfysioterapi har förespråkats var en effektiv behandling för SIS. Det finns dock brist på bästa träningsbehandling och massor av studier är under övervägande. Enligt publicerade data fokuserade på hantering av axelsmärta, ser det ut som att terapeutisk träning inte är tillräcklig för att behandla SIS och det är obligatoriskt att kombinera med andra läkemedel för att få bästa resultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Damieta, Egypten
        • Rekrytering
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter diagnostiserades som unilateral SIS med stadium II Neer-klassificering > 3 månader.
  2. Positivt impingement-tecken (Neers test eller Hawkins-Kennedy-test), / smärtsam båge under aktiv armhöjning, smärta eller svaghet med motstånd mot isometrisk extern rotation eller motstånd mot skulderbladsplanets abduktion med humerus inre rotation (tom kan test)
  3. Patienternas ålder varierade från 18 till 60 år.
  4. Båda könen kommer att vara involverade.
  5. Axelsmärta får mer än 5 på en numerisk skala för smärta på 0-10.
  6. Underlåtenhet att svara på konservativa NSAID.

Exklusions kriterier:

  1. Frusna axlar.
  2. Artrit i axeln.
  3. Axelinstabilitet.
  4. Gravid kvinna.
  5. En pacemaker.
  6. Tidigare axeloperation.
  7. Historik av luxation av axeln.
  8. Intern metallisk fixering.
  9. Malignitet.
  10. Tidigare kortikosteroidinjektion.
  11. Reumatism
  12. Delvis eller full tjocklek av rotatorkuffen.
  13. Cervikal radikulopati.
  14. Fysioterapeutisk axelbehandling inom de senaste 3 månaderna.
  15. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i 3 lika grupper, 20 patienter för varje grupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk träningsgrupp
Terapeutisk träningsgrupp, grupp A.
Övrig: Terapeutisk träning
  1. Stretchövning av posterior axelkapsel
  2. Styrkande övningar: består av 6 stärkande övningar som alla har rekommenderats som väsentliga för alla axelrehabiliteringsprogram.
  3. De återstående 2 övningarna är sittande press-up och armbåge push up. Båda kommer att utföras till trötthet eller för maximalt 25 repetitioner. Kvaliteten på alla repetitioner av varje övning kommer att övervakas kontinuerligt av studiens utredare
Experimentell: hydrokortison fonoforesgrupp
Denna grupp (B) kommer att få samma träningsprogram förutom hydrokortison-fonofores. Patienterna kommer att få topikal medium fonofores av 10 % hydrokortisongel.
Övrig: Terapeutisk träning
  1. Stretchövning av posterior axelkapsel
  2. Styrkande övningar: består av 6 stärkande övningar som alla har rekommenderats som väsentliga för alla axelrehabiliteringsprogram.
  3. De återstående 2 övningarna är sittande press-up och armbåge push up. Båda kommer att utföras till trötthet eller för maximalt 25 repetitioner. Kvaliteten på alla repetitioner av varje övning kommer att övervakas kontinuerligt av studiens utredare
Övrig: hydrokortison fonofores
I denna studie är den effektiva strålningsarean (ERA) i läget kontinuerlig (100 procent) 5 cm2, i 1 MHz och 0,7 W/cm2, med fyra ERA-behandlade områden. Behandlingen varade fem minuter (tre minuter vid införandet av supraspinatus och 37 två minuter vid infraspinatusinsättningen) tre gånger i veckan under sex veckor utöver terapeutiska övningar
Experimentell: hydrokortisonjontoforesgrupp
Denna grupp (C) kommer att få samma träningsprogram förutom hydrokortisonjontofores.
Övrig: Terapeutisk träning
  1. Stretchövning av posterior axelkapsel
  2. Styrkande övningar: består av 6 stärkande övningar som alla har rekommenderats som väsentliga för alla axelrehabiliteringsprogram.
  3. De återstående 2 övningarna är sittande press-up och armbåge push up. Båda kommer att utföras till trötthet eller för maximalt 25 repetitioner. Kvaliteten på alla repetitioner av varje övning kommer att övervakas kontinuerligt av studiens utredare
Övrig: hydrokortisonjontofores
En elektrisk likströmsstimuleringsenhet kommer att användas för att applicera jontofores. Enheten har två elektroder; en elektrod är för den negativa strömmen och en är för den positiva strömmen. Den aktiva (negativa) elektroden kommer att placeras på den anterolaterala delen av axelleden. Den passiva elektroden: kommer att placeras på överarmsområdet. Strömstyrkan: Mellan intervallet 3-5 mA vid känslighetspunkten för patienten ställdes in. Behandlingslängd: Beräknas därefter med strömstyrka. Appliceringsmetod: hydrokortisongel 10 % kommer att administreras genom applicering på den aktiva gummielektroden för varje session tre gånger i veckan under 6 veckor utöver terapeutiska övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringen i isometrisk axelstyrka
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
En handhållen Lafayette-dynamometer kommer att användas för att utvärdera axelns toppextern rotationsmusklers isometriska styrka
vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Bedöma förändringen i axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Genom att använda SPADI (Soulder Pain and Disability Index). SPADI har visat sig vara det snabbaste (inom fem minuter) och lättast att slutföra, samt vara mer lyhört för förändringar. SPADI anses i jämförelse vara ett av de mest användbara instrumenten om axelleden och har testats i olika kliniska miljöer. SPADI är ett axelfunktionsindex med 13 punkter över räddningspersonals förmåga att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Varje objekt poängsätts med en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 (ingen smärta/ingen svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig/så svårt att det krävde hjälp).
vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Bedömer förändringen i axelns Range Of Motion
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
I denna studie kommer axel-ROM att mätas med hjälp av en elektrogoniometer (flexion, abduktion och inre rotationsintervall kommer att mätas i grader), vilket eliminerar behovet av att manuellt poängsätta varje mätning.
vid baslinjen och efter 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Horus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Terapeutisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera