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견봉하충돌증후군 환자에서 Hydrocortisone Phonophoresis 대 Iontophoresis의 효과

2023년 6월 22일 업데이트: Mohsen Ibrahim, Horus University
본 연구의 목적은 견봉하충돌증후군(subacromial impingement syndrome) 환자의 통증, 기능, 운동 범위 및 어깨 외회전 등척성 근력에 대한 하이드로코르티손 음성영동 또는 이온삼투요법의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일상적인 물리 치료가 SIS에 대한 효과적인 치료법이라고 주장되었습니다. 그러나 최상의 운동 치료가 부족하고 많은 연구가 고려 중입니다. 어깨 통증 관리에 초점을 맞춘 공개된 데이터에 따르면, 치료적 운동만으로는 SIS를 치료하기에 충분하지 않으며 최상의 결과를 얻으려면 다른 치료법과 병행해야 하는 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Damieta, 이집트
        • 모병
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 II기 Neer 분류 > 3개월의 일측성 SIS로 진단되었습니다.
  2. 양성 충돌 징후(Neer's test 또는 Hawkins-Kennedy test), / 능동적으로 팔을 들어올리는 동안 통증이 있는 호, 상완골 내회전과 함께 저항된 등척성 외부 회전 또는 저항된 견갑골 외전으로 인한 통증 또는 약화(빈 캔 테스트)
  3. 환자의 나이는 18세에서 60세 사이였습니다.
  4. 남녀 모두 참여하게 됩니다.
  5. 어깨 통증 점수는 0-10의 통증에 대한 수치 척도에서 5점 이상입니다.
  6. 보수적인 NSAID에 대한 대응 실패.

제외 기준:

  1. 얼어붙은 어깨.
  2. 어깨의 관절염.
  3. 어깨 불안정.
  4. 임산부.
  5. 맥박 조정기.
  6. 이전 어깨 수술.
  7. 어깨 탈구의 병력.
  8. 내부 금속 고정.
  9. 강한 악의.
  10. 이전 코르티코스테로이드 주사.
  11. 류머티스성 관절염
  12. 회전근개 부분 또는 전체 두께 파열.
  13. 경추 신경근병증.
  14. 지난 3개월 이내의 물리치료 어깨 치료.
  15. 환자는 각 그룹당 20명씩 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 운동 그룹
치료 운동 그룹, 그룹 A.
다른: 치료 운동
  1. 후방 견갑골 스트레칭 운동
  2. 강화 운동: 6가지 강화 운동으로 구성되며 모두 어깨 재활 프로그램의 필수 요소로 권장됩니다.
  3. 나머지 2가지 운동은 앉아서 하는 푸쉬업과 엘보우 푸쉬업입니다. 둘 다 지칠 때까지 또는 최대 25회 반복 수행됩니다. 각 운동의 모든 반복의 품질은 연구 조사관이 지속적으로 모니터링합니다.
실험적: 하이드로 코르티손 음파 영동 그룹
이 그룹(B)은 히드로코르티손 음파영동 외에 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다. 환자는 10% 하이드로코르티손 젤의 국소 매체 음파영동을 받게 됩니다.
다른: 치료 운동
  1. 후방 견갑골 스트레칭 운동
  2. 강화 운동: 6가지 강화 운동으로 구성되며 모두 어깨 재활 프로그램의 필수 요소로 권장됩니다.
  3. 나머지 2가지 운동은 앉아서 하는 푸쉬업과 엘보우 푸쉬업입니다. 둘 다 지칠 때까지 또는 최대 25회 반복 수행됩니다. 각 운동의 모든 반복의 품질은 연구 조사관이 지속적으로 모니터링합니다.
다른: 하이드로 코르티손 음파 영동
이 연구에서 연속 모드(100%)의 유효 방사선 면적(ERA)은 4개의 ERA 처리 영역을 포함하여 1MHz 및 0.7W/cm2에서 5cm2입니다. 치료는 치료 운동과 ​​함께 6주 동안 매주 3회 5분 동안 지속되었습니다(극상근 삽입 3분 및 극하근 삽입 37분).
실험적: 하이드로 코르티손 이온 삼투압 그룹
이 그룹(C)은 히드로코르티손 이온영동법 외에 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 치료 운동
  1. 후방 견갑골 스트레칭 운동
  2. 강화 운동: 6가지 강화 운동으로 구성되며 모두 어깨 재활 프로그램의 필수 요소로 권장됩니다.
  3. 나머지 2가지 운동은 앉아서 하는 푸쉬업과 엘보우 푸쉬업입니다. 둘 다 지칠 때까지 또는 최대 25회 반복 수행됩니다. 각 운동의 모든 반복의 품질은 연구 조사관이 지속적으로 모니터링합니다.
다른: 하이드로 코르티손 이온 삼투압
직류 전기 자극 장치를 사용하여 이온 영동을 적용합니다. 장치에는 두 개의 전극이 있습니다. 하나의 전극은 음전류용이고 다른 하나는 양전류용입니다. 활성(음극) 전극은 어깨 관절의 전측면에 배치됩니다. 수동 전극: 상완 부위에 배치됩니다. 전류의 세기: 환자가 느끼는 지점의 3~5mA 범위로 설정하였다. 치료 기간: 전류 강도에 따라 계산됩니다. 적용 방법: 하이드로코르티손 겔 10%를 치료 운동과 ​​함께 6주 동안 매주 3회 각 세션의 활성 고무 전극에 적용하여 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 어깨 근력의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 6주 후
최대 어깨 외부 회전 근육 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 휴대용 Lafayette 동력계를 사용합니다.
기준선 및 개입 6주 후
어깨 통증 및 장애의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 6주 후
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용합니다. SPADI는 가장 빠르고(5분 이내) 완료하기 쉬울 뿐만 아니라 변화에 더 잘 반응하는 것으로 나타났습니다. 이에 비해 SPADI는 어깨 관절에 대한 가장 유용한 도구 중 하나로 간주되며 다양한 임상 환경에서 테스트되었습니다. SPADI는 응답자가 일상 생활의 기본 활동을 수행하는 능력에 대한 13개 항목의 어깨 기능 지수입니다. 각 항목은 0(통증 없음/어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증/너무 어려워서 도움이 필요함) 범위의 숫자 등급 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
기준선 및 개입 6주 후
어깨 가동 범위의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 6주 후
이 연구에서 어깨 ROM은 Electrogoniometer(굴곡, 외전 및 내부 회전 범위는 도 단위로 측정됨)를 사용하여 측정되며, 각 측정을 수동으로 채점할 필요가 없습니다.
기준선 및 개입 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Horus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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