Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fonoforezy hydrokortyzonu w porównaniu z jonoforezą u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohsen Ibrahim, Horus University
Celem tego badania będzie porównanie skuteczności dodania fonoforezy lub jonoforezy hydrokortyzonowej na ból, funkcję, zakres ruchu i siłę izometryczną rotacji zewnętrznej barku u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaleca się, aby rutynowa fizjoterapia była skutecznym sposobem leczenia SIS. Brakuje jednak najlepszego leczenia wysiłkowego i rozważa się wiele badań. Według opublikowanych danych dotyczących leczenia bólu barku wydaje się, że ćwiczenia terapeutyczne nie są wystarczające do leczenia SIS i konieczne jest ich łączenie z innymi lekami, aby uzyskać najlepsze wyniki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damieta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U wszystkich pacjentów rozpoznano jednostronny SIS w stopniu zaawansowania II wg Neera > 3 miesiące.
  2. Dodatni objaw uderzenia (test Neera lub test Hawkinsa-Kennedy'ego) / bolesny łuk podczas aktywnego uniesienia ramienia, ból lub osłabienie z oporem izometrycznej rotacji zewnętrznej lub opór odwodzenia płaszczyzny łopatki z rotacją wewnętrzną kości ramiennej (test pustej puszki)
  3. Wiek pacjentów wahał się od 18 do 60 lat.
  4. Zaangażowane będą obie płcie.
  5. Ból barku uzyskuje więcej niż 5 punktów w numerycznej skali dla bólu od 0 do 10.
  6. Brak odpowiedzi na konserwatywne NLPZ.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zamarznięte ramiona.
  2. Artretyzm barku.
  3. Niestabilność barku.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Rozrusznik serca.
  6. Poprzednia operacja barku.
  7. Historia zwichnięcia barku.
  8. Wewnętrzne mocowanie metalowe.
  9. Złośliwość.
  10. Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu.
  11. Reumatoidalne zapalenie stawów
  12. Częściowe lub pełne rozdarcie stożka rotatorów.
  13. Radikulopatia szyjna.
  14. Leczenie fizjoterapeutyczne barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  15. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 równych grup, po 20 pacjentów w każdej grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń terapeutycznych
Grupa ćwiczeń terapeutycznych, grupa A.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Eksperymentalny: grupa fonoforezy hydrokortyzonu
Ta grupa (B) otrzyma ten sam program ćwiczeń oprócz fonoforezy hydrokortyzonu. Pacjenci otrzymają miejscową fonoforezę z 10% żelem hydrokortyzonu.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Inny: fonoforeza hydrokortyzonu
W tym badaniu efektywny obszar promieniowania (ERA) w trybie ciągłym (100 procent) wynosi 5 cm2, przy 1 MHz i 0,7 W/cm2, z czterema obszarami poddanymi działaniu ERA. Terapia trwała 5 minut (trzy minuty w przyczepie mięśnia nadgrzebieniowego i 37 dwie minuty w przyczepie podgrzebieniowym) trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych
Eksperymentalny: grupa jonoforezy hydrokortyzonu
Ta grupa (C) otrzyma ten sam program ćwiczeń oprócz jonoforezy hydrokortyzonu.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Inny: jonoforeza hydrokortyzonu
Do zastosowania jonoforezy zostanie wykorzystany aparat do elektrostymulacji prądem stałym. Urządzenie ma dwie elektrody; jedna elektroda jest dla prądu ujemnego, a druga dla prądu dodatniego. Aktywna (ujemna) elektroda zostanie umieszczona na przednio-bocznej części stawu barkowego. Elektroda pasywna: zostanie umieszczona w okolicy ramienia. Natężenie prądu: Ustawiono w zakresie 3-5 mA w punkcie czucia pacjenta. Czas trwania zabiegu: Obliczony odpowiednio do natężenia prądu. Sposób stosowania: Żel hydrokortyzonowy 10% będzie podawany poprzez nakładanie na aktywną gumową elektrodę podczas każdej sesji trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany siły izometrycznej barku
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ręczny dynamometr Lafayette'a zostanie wykorzystany do oceny szczytowej siły izometrycznej mięśni rotacji zewnętrznej barku
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ocena zmiany w bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). Stwierdzono, że SPADI jest najszybszym (w ciągu pięciu minut) i najłatwiejszym do wykonania, a także lepiej reaguje na zmiany. Dla porównania SPADI jest uważany za jeden z najbardziej użytecznych instrumentów dotyczących stawu barkowego i został przetestowany w różnych warunkach klinicznych. SPADI jest 13-punktowym wskaźnikiem funkcji barków, oceniającym zdolność osób reagujących do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana za pomocą numerycznej skali ocen, która waha się od 0 (brak bólu/brak trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudny, że wymaga pomocy).
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ocena zmiany zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
W tym badaniu ROM barku zostanie zmierzone za pomocą elektrogoniometru (zakresy zgięcia, odwodzenia i rotacji wewnętrznej będą mierzone w stopniach), co eliminuje potrzebę ręcznego oceniania każdego pomiaru.
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Gimnastyka terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj