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在患有慢性腰痛的老年人中使用基于团体的接受和承诺疗法的可行性、潜在功效和经验

2024年2月26日 更新者：Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

在患有慢性腰痛的老年人中使用基于团体的接受和承诺疗法的可行性、潜在功效和经验：一项试点随机对照试验

尚无研究调查 ACT 对居住在社区的中国老年人的影响。 鉴于临床实践指南推荐运动疗法来治疗 CLBP 患者，对于社区居住的 CLBP 老年人来说，ACT 和运动疗法的结合可能比单独运动产生更好的临床结果。 将进行双盲（参与者和统计学家）试点随机对照试验 (RCT)，以评估 ACT 加背部运动训练与单独运动相比在改善心理灵活性、身体健康和生活质量方面的可行性和相对效果患有 CLBP 的社区老年人。 此外，还将进行一项定性研究，以了解患有 CLBP 的老年人参加 ACT 和背部运动训练的经历（包括确定参与的促进因素和障碍）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将从康复诊所或社区中心通过张贴在这些地点的海报来招募。 总共 30 名患有 LBP 的老年人将被招募并随机分为 4 周 ACT 加背部锻炼组或背部锻炼对照组。 4 周治疗后，参与者将立即被邀请填写另一组与基线调查问卷相同的调查问卷，以评估干预措施对其疼痛、身体功能、心理健康和生活质量的影响。 治疗后 3 个月，参与者将被邀请再次填写相同的问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arnold Wong, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 腰骶椎内或附近有非特异性腰痛，伴或不伴腿部疼痛，且在过去 12 个月内持续至少 3 个月
  2. 已为 CLBP 寻求一些医疗或保健专业治疗
  3. 能够达到足够的中文读写能力
  4. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 23 或以上

排除标准：

  1. 患有恶性疼痛或腰椎管狭窄的人
  2. 确诊痴呆
  3. 严重认知障碍
  4. 严重的精神或心理障碍
  5. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数低于 23

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：接受 ACT 干预的老年人
4周ACT加背部锻炼组
行为的：接受与承诺疗法（ACT）
ACT 组的每次课程将包括第一个小时的 ACT 干预，随后是 1 小时的背部锻炼课程。 ACT 小组将由经过培训的 ACT 顾问和经过培训的运动教练领导。
行为的：背部锻炼
对照组将接受1小时的背部运动课程，而对照组将由经过培训的运动教练带领。
其他：未接受 ACT 干预的老年人
4周背部运动对照组
行为的：背部锻炼
对照组将接受1小时的背部运动课程，而对照组将由经过培训的运动教练带领。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周治疗后立即心理灵活性基线的变化
大体时间：基线和 4 周治疗后立即
接受与行动问卷II（AAQ-II）的7项中文版将用于测量参与者的心理灵活性。 它由 7 个陈述组成，按 7 分制评分，其中 1 表示“从不真实”，7 表示“始终真实”。 最高总分是49分。 总分越高意味着灵活性越低。 AAQ-II 已在当地青少年中进行了跨文化调整和验证，并表现出令人满意的内部一致性和重测可靠性。
基线和 4 周治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛强度变化
大体时间：基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
将使用 11 点数字疼痛评级量表来测量 LBP 强度，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。 参与者需要报告当前、过去 24 小时和过去 ​​3 个月的背痛情况。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
腰痛相关残疾的变化
大体时间：基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
中文版 24 项罗兰·莫里斯残疾指数将用于评估老年人与 LBP 相关的残疾。 30 它由 24 个与 LBP 相关功能限制相关的是/否项目组成。 回答“是”的项目得分总和表明腰痛相关残疾的严重程度。 最高分是24分。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
与健康相关的生活质量的变化
大体时间：基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
中文版EQ-5D-5L将用于测量参与者的健康相关生活质量（HRQOL）。 它包括与行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁相关的 5 个项目。 每个项目有 5 个选项（没问题、轻微问题、中等问题、严重问题、极端问题/无法）。 人们发现它有助于监测 HRQOL 对治疗的反应。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
抑郁、焦虑和压力的变化
大体时间：基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月

中文版21项抑郁、焦虑压力量表（DASS）将用于评估老年人的抑郁（7项）、焦虑（7项）和压力（7项）。 每个项目均按 4 分制评分，范围从 0（完全没有）到 3（大多数时候）。 分数越高意味着心理健康问题越多。 它已跨文化地适应香港环境。

DASS 在抑郁、焦虑和压力分量表方面表现出了出色的内部一致性。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
症状严重程度、治疗反应和治疗效果的总体感知变化
大体时间：基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
总体印象变化量表将用于评估 4 周干预后症状严重程度、治疗反应和治疗效果的总体感知变化。
基线、治疗 4 周后以及治疗后 3 个月
治疗后 3 个月心理灵活性相对基线的变化
大体时间：基线和治疗后 3 个月
接受与行动问卷II（AAQ-II）的7项中文版将用于测量参与者的心理灵活性。 它由 7 个陈述组成，按 7 分制评分，其中 1 表示“从不真实”，7 表示“始终真实”。 最高总分是49分。 总分越高意味着灵活性越低。 AAQ-II 已在当地青少年中进行了跨文化调整和验证，并表现出令人满意的内部一致性和重测可靠性。
基线和治疗后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

调查人员

  • 首席研究员：Arnold Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20230104002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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