La faisabilité, l'efficacité potentielle et les expériences de l'utilisation d'une thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le groupe chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique
26 février 2024 mis à jour par: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
La faisabilité, l'efficacité potentielle et les expériences de l'utilisation d'une thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le groupe chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique : un essai pilote randomisé contrôlé
Aucune étude n'a étudié les effets de l'ACT sur les personnes âgées chinoises vivant dans la communauté.
Étant donné que les directives de pratique clinique ont recommandé une thérapie par l'exercice pour le traitement des personnes atteintes de CLBP, une combinaison d'ACT et de thérapie par l'exercice peut donner de meilleurs résultats cliniques que l'exercice seul chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de CLBP.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote en double aveugle (participants et statisticiens) sera mené pour évaluer la faisabilité et les effets relatifs de l'ACT plus l'entraînement du dos par rapport à l'exercice seul pour améliorer la flexibilité psychologique, le bien-être physique et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de CLBP.
En outre, une étude de recherche qualitative sera menée pour comprendre les expériences de participation à l'ACT et à la formation d'exercices pour le dos chez les personnes âgées atteintes de CLBP (y compris l'identification des facilitateurs et des obstacles à la participation).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans des cliniques de réadaptation ou des centres communautaires par des affiches affichées à ces endroits.
Un total de 30 personnes âgées atteintes de lombalgie seront recrutées et randomisées soit dans un groupe d'ACT de 4 semaines plus exercice du dos, soit dans un groupe témoin d'exercice du dos.
Immédiatement après le traitement de 4 semaines, les participants seront invités à remplir une autre série de questionnaires identiques à leurs questionnaires de base pour évaluer les effets des interventions sur leur douleur, leur fonction physique, leur bien-être psychologique et leur qualité de vie.
À 3 mois après le traitement, les participants seront invités à remplir à nouveau les questionnaires identiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnold Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Arnold Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 2766 6741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Chercheur principal:
- Arnold Wong, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avez une lombalgie non spécifique dans ou près de la colonne lombo-sacrée avec ou sans douleur aux jambes qui dure depuis au moins 3 mois au cours des 12 derniers mois
- avez recherché des traitements médicaux ou professionnels de la santé pour le CLBP
- capable de lire et d'écrire à un niveau adéquat de compétence en chinois
- Le mini-examen de l'état mental (MMSE) obtient 23 ou plus
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant de douleurs malignes ou de sténose lombaire
- démence confirmée
- troubles cognitifs graves
- troubles psychiatriques ou psychologiques graves
- Résultats au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieurs à 23
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées avec intervention ACT
4 semaines ACT plus groupe d'exercices pour le dos
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Chaque session du groupe ACT comprendra la première heure d'intervention ACT suivie d'une heure de cours d'exercices pour le dos.
Le groupe ACT sera dirigé par un conseiller ACT formé et un entraîneur d'exercice formé.
Le groupe de contrôle suivra 1 heure de cours d'exercices pour le dos, tandis que le groupe de contrôle sera dirigé par un entraîneur qualifié.
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Autre: Personnes âgées sans intervention ACT
Groupe témoin d'exercices du dos pendant 4 semaines
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Le groupe de contrôle suivra 1 heure de cours d'exercices pour le dos, tandis que le groupe de contrôle sera dirigé par un entraîneur qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la flexibilité psychologique immédiatement après les traitements de 4 semaines
Délai: Au départ et immédiatement après les traitements de 4 semaines
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La version chinoise en 7 points du questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) sera utilisée pour mesurer la flexibilité psychologique des participants.
Il comprend 7 énoncés, notés sur une échelle de 7 points, où 1 signifie « jamais vrai » et 7 signifie « toujours vrai ».
Le score total maximum est de 49.
Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité.
L'AAQ-II a été adapté et validé de manière interculturelle chez les adolescents locaux et a démontré une cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisantes.
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Au départ et immédiatement après les traitements de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la LBP
Délai: Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points sera utilisée pour mesurer l'intensité de la lombalgie, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
Les participants doivent signaler leur mal de dos au moment présent, au cours des dernières 24 heures et des 3 derniers mois.
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Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Changement d'invalidité liée à la lombalgie
Délai: Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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La version chinoise de l'indice d'incapacité Roland Morris à 24 éléments sera utilisée pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie chez les personnes âgées.30
Il se compose de 24 items oui/non liés aux limitations fonctionnelles liées à la lombalgie.
La somme des scores des items avec une réponse "oui" indique la sévérité de l'incapacité liée à la lombalgie.
La note maximale est de 24.
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Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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La version chinoise de l'EQ-5D-5L sera utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez nos participants.
Il comprend 5 éléments liés à la mobilité, aux soins personnels, aux activités quotidiennes, à la douleur/l'inconfort et à l'anxiété/la dépression.
Chaque élément a 5 options (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, problèmes extrêmes/incapable de).
Il s'est avéré utile pour surveiller les réponses HRQOL au traitement.
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Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Changement de la dépression, de l'anxiété et du stress
Délai: Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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La version chinoise de 21 items Depression, Anxiety Stress Scales (DASS) sera utilisée pour évaluer la dépression (7 items), l'anxiété (7 items) et le stress (7 items) chez les personnes âgées. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (la plupart du temps). Des scores plus élevés impliquent plus de problèmes de santé mentale. Il a été adapté de manière interculturelle aux paramètres de Hong Kong. Le DASS a démontré une excellente cohérence interne pour les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress. |
Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Changements globaux perçus dans la gravité des symptômes, la réponse au traitement et l'efficacité du traitement
Délai: Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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L'échelle d'impression globale de changement sera utilisée pour évaluer les changements globaux perçus dans la gravité des symptômes, la réponse au traitement et l'efficacité du traitement immédiatement après les interventions de 4 semaines.
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Au départ, immédiatement après les traitements de 4 semaines et à 3 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ de la flexibilité psychologique à 3 mois après le traitement
Délai: Au départ et à 3 mois après le traitement
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La version chinoise en 7 points du questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) sera utilisée pour mesurer la flexibilité psychologique des participants.
Il comprend 7 énoncés, notés sur une échelle de 7 points, où 1 signifie « jamais vrai » et 7 signifie « toujours vrai ».
Le score total maximum est de 49.
Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité.
L'AAQ-II a été adapté et validé de manière interculturelle chez les adolescents locaux et a démontré une cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisantes.
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Au départ et à 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230104002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .