A viabilidade, eficácia potencial e experiências do uso de uma terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo entre idosos com dor lombar crônica
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
A viabilidade, a eficácia potencial e as experiências do uso de uma terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo entre idosos com dor lombar crônica: um estudo piloto randomizado controlado
Nenhum estudo investigou os efeitos da ACT em idosos chineses residentes na comunidade.
Dado que as diretrizes de prática clínica recomendaram a terapia de exercícios para tratar pessoas com DLC, uma combinação de ACT e terapia de exercícios pode produzir melhores resultados clínicos do que o exercício sozinho entre idosos com DLC residentes na comunidade.
Será realizado um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) duplo-cego (participantes e estatísticos) para avaliar a viabilidade e os efeitos relativos do ACT mais o treinamento de exercícios para as costas em comparação com o exercício isolado na melhoria da flexibilidade psicológica, bem-estar físico e qualidade de vida de idosos residentes na comunidade com DLC.
Além disso, um estudo de pesquisa qualitativa será conduzido para compreender as experiências de participação em ACT e treinamento de exercícios para as costas em idosos com DLC (incluindo a identificação de facilitadores e barreiras à participação).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em clínicas de reabilitação ou centros comunitários por cartazes afixados nesses locais.
Um total de 30 idosos com lombalgia será recrutado e randomizado para um grupo de 4 semanas de ACT mais exercícios para as costas ou para um grupo de controle de exercícios para as costas.
Imediatamente após o tratamento de 4 semanas, os participantes serão convidados a preencher outro conjunto de questionários idênticos aos seus questionários iniciais para avaliar os efeitos das intervenções em sua dor, função física, bem-estar psicológico e qualidade de vida.
Aos 3 meses após o tratamento, os participantes serão convidados a preencher os questionários idênticos novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnold Wong, PhD
- Número de telefone: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Arnold Wong, PhD
- Número de telefone: 2766 6741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Arnold Wong, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- tem lombalgia inespecífica na coluna lombossacral ou perto dela com ou sem dor nas pernas que dura pelo menos 3 meses nos últimos 12 meses
- procurou alguns tratamentos médicos ou profissionais de saúde para CLBP
- capaz de ler e escrever em um nível adequado de proficiência em chinês
- O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) pontua 23 ou mais
Critério de exclusão:
- pessoas com dor maligna ou estenose espinhal lombar
- demência confirmada
- comprometimento cognitivo grave
- distúrbios psiquiátricos ou psicológicos graves
- Pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) abaixo de 23
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idosos com intervenção ACT
4 semanas ACT mais grupo de exercícios para as costas
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Cada sessão no grupo ACT incluirá a primeira hora de intervenção ACT seguida por 1 hora de aula de exercícios para as costas.
O grupo ACT será liderado por um conselheiro ACT treinado e um treinador de exercícios treinado.
O grupo de controle será submetido a 1 hora de aula de exercícios para as costas, enquanto o grupo de controle será conduzido por um instrutor de exercícios treinado.
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Outro: Idosos sem intervenção ACT
Grupo de controle de exercícios para as costas de 4 semanas
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O grupo de controle será submetido a 1 hora de aula de exercícios para as costas, enquanto o grupo de controle será conduzido por um instrutor de exercícios treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da flexibilidade psicológica imediatamente após os tratamentos de 4 semanas
Prazo: Linha de base e imediatamente após os tratamentos de 4 semanas
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A versão chinesa de 7 itens do Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) será usada para medir a flexibilidade psicológica dos participantes.
É composto por 7 afirmações, que são classificadas em uma escala de 7 pontos, onde 1 significa "nunca verdadeiro" e 7 significa "sempre verdadeiro".
A pontuação total máxima é 49.
Pontuações totais mais altas significam menos flexibilidade.
O AAQ-II foi adaptado culturalmente e validado entre adolescentes locais e demonstrou consistência interna satisfatória e confiabilidade teste-reteste.
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Linha de base e imediatamente após os tratamentos de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da intensidade da lombalgia
Prazo: Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Uma escala numérica de dor de 11 pontos será usada para medir a intensidade da lombalgia, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável.
Os participantes precisam relatar sua dor nas costas no momento atual, nas últimas 24 horas e nos últimos 3 meses.
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Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Alteração da incapacidade relacionada à lombalgia
Prazo: Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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A versão chinesa do Roland Morris Disability Index de 24 itens será usada para avaliar a incapacidade relacionada à lombalgia em adultos mais velhos.30
É composto por 24 itens sim/não relacionados às limitações funcionais relacionadas à lombalgia.
A soma das pontuações dos itens com resposta "sim" indica a gravidade da incapacidade relacionada à lombalgia.
A pontuação máxima é 24.
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Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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A versão chinesa do EQ-5D-5L será usada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) em nossos participantes.
É composto por 5 itens relacionados à mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada item tem 5 opções (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos/incapaz).
Foi considerado útil no monitoramento das respostas de QVRS ao tratamento.
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Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Mudança de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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A versão chinesa da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) de 21 itens será usada para avaliar depressão (7 itens), ansiedade (7 itens) e estresse (7 itens) em adultos mais velhos. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (na maioria das vezes). Pontuações mais altas implicam mais problemas de saúde mental. Foi adaptado culturalmente para as configurações de Hong Kong. O DASS demonstrou excelente consistência interna para as subescalas de depressão, ansiedade e estresse. |
Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Mudanças gerais percebidas na gravidade dos sintomas, resposta ao tratamento e eficácia do tratamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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A escala de impressão global da mudança será usada para avaliar as mudanças gerais percebidas na gravidade dos sintomas, resposta ao tratamento e eficácia do tratamento imediatamente após as intervenções de 4 semanas.
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Linha de base, imediatamente após os tratamentos de 4 semanas e 3 meses após o tratamento
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Alteração da linha de base da flexibilidade psicológica 3 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
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A versão chinesa de 7 itens do Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) será usada para medir a flexibilidade psicológica dos participantes.
É composto por 7 afirmações, que são classificadas em uma escala de 7 pontos, onde 1 significa "nunca verdadeiro" e 7 significa "sempre verdadeiro".
A pontuação total máxima é 49.
Pontuações totais mais altas significam menos flexibilidade.
O AAQ-II foi adaptado culturalmente e validado entre adolescentes locais e demonstrou consistência interna satisfatória e confiabilidade teste-reteste.
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Linha de base e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230104002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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