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만성 요통이 있는 노인의 집단 기반 수용전념치료의 타당성, 잠재적 효능 및 경험

2024년 2월 26일 업데이트: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

만성 요통이 있는 노인들 사이에서 그룹 기반 수용 및 헌신 요법 사용의 타당성, 잠재적 효능 및 경험: 파일럿 무작위 통제 시험

지역 사회에 거주하는 중국 노인에 대한 ACT의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 임상 진료 지침에서 CLBP 환자 치료를 위한 운동 요법을 권장한다는 점을 감안할 때, ACT와 운동 요법의 조합은 CLBP가 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 운동만 하는 것보다 더 나은 임상 결과를 가져올 수 있습니다. 이중 맹검(참가자 및 통계학자) 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시하여 심리적 유연성, 신체적 웰빙 및 삶의 질을 개선하는 데 있어서 운동 단독과 비교하여 ACT와 등 운동 훈련의 상대적 효과 및 타당성을 평가합니다. CLBP가 있는 지역사회 거주 노인 또한 CLBP가 있는 노인의 ACT 및 등 운동 훈련 참여 경험을 이해하기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다(촉진자 및 참여 장벽 식별 포함).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 재활 클리닉 또는 커뮤니티 센터에서 이러한 위치에 게시된 포스터를 통해 모집됩니다. LBP가 있는 총 30명의 노인이 모집되어 4주 ACT + 등 운동 그룹 또는 등 운동 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 4주간의 치료 직후, 참가자들은 그들의 통증, 신체 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 기본 설문지와 동일한 또 다른 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 치료 후 3개월에 참가자는 동일한 설문지를 다시 작성하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arnold Wong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 지난 12개월 동안 최소 3개월 동안 지속되는 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는 요천골 척추 안이나 근처에 비특이적 요통이 있습니다.
  2. CLBP에 대한 의료 또는 의료 전문 치료를 찾았습니다.
  3. 적절한 수준의 중국어를 읽고 쓸 수 있는 자
  4. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23 이상

제외 기준:

  1. 악성 통증 또는 요추 척추 협착증이 있는 사람
  2. 확정된 치매
  3. 심각한 인지 장애
  4. 심각한 정신과적 또는 심리적 장애
  5. 간이정신상태검사(MMSE) 점수 23점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 개입이 있는 노인
4주 ACT 플러스 등 운동 그룹
행동: 수용전념치료(ACT)
ACT 그룹의 각 세션에는 첫 번째 ACT 중재 후 1시간의 등 운동 수업이 포함됩니다. ACT 그룹은 훈련된 ACT 카운슬러와 훈련된 운동 트레이너가 이끌 것입니다.
행동: 등 운동
통제 그룹은 1시간의 등 운동 수업을 받고 통제 그룹은 훈련된 운동 트레이너가 지도합니다.
다른: ACT 개입이 없는 노인
4주 등 운동 대조군
행동: 등 운동
통제 그룹은 1시간의 등 운동 수업을 받고 통제 그룹은 훈련된 운동 트레이너가 지도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 치료 직후 심리적 유연성의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주 치료 직후
수용 및 행동 설문지 II(AAQ-II)의 7개 항목 중국어 버전은 참가자의 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 7개의 문장으로 구성되어 있으며 7점 척도로 평가되며, 1은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 7은 "항상 사실"을 의미합니다. 최대 총점은 49점입니다. 총점이 높을수록 유연성이 떨어집니다. AAQ-II는 지역 청소년들 사이에서 교차 문화적으로 적응되고 검증되었으며 만족스러운 내부 일관성 및 테스트 재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
기준선 및 4주 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LBP 강도의 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
요통 강도를 측정하기 위해 11점 숫자 통증 등급 척도가 사용되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 참가자는 현재 순간, 지난 24시간 및 지난 3개월 동안 허리 통증을 보고해야 합니다.
베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
LBP 관련 장애의 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
24개 항목으로 구성된 Roland Morris Disability Index의 중국어 버전은 노인의 LBP 관련 장애를 평가하는 데 사용됩니다.30 LBP 관련 기능 제한과 관련된 24개의 예/아니오 항목으로 구성됩니다. "예"라고 답한 항목의 점수 합계는 LBP 관련 장애의 심각도를 나타냅니다. 최대 점수는 24입니다.
베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
EQ-5D-5L의 중국어 버전은 참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 데 사용됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울과 관련된 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 5가지 옵션(문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제/불가능)이 있습니다. 치료에 대한 HRQOL 반응을 모니터링하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
우울, 불안, 스트레스의 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후

21개 항목으로 구성된 우울증, 불안 스트레스 척도(DASS)의 중국어 버전은 노인의 우울증(7개 항목), 불안(7개 항목) 및 스트레스(7개 항목)를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(대부분 그렇다) 범위의 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 많다는 것을 의미합니다. 그것은 홍콩 환경에 문화적으로 적응되었습니다.

DASS는 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대한 우수한 내적 일관성을 입증했습니다.
베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
증상 중증도, 치료 반응 및 치료 효능의 전반적인 인지된 변화
기간: 베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
4주 개입 직후 증상 중증도, 치료 반응 및 치료 효능의 전반적인 인지된 변화를 평가하기 위해 전반적 변화 인상 척도를 사용할 것입니다.
베이스라인, 4주 치료 직후 및 치료 3개월 후
치료 3개월 후 심리적 유연성의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월 시점
수용 및 행동 설문지 II(AAQ-II)의 7개 항목 중국어 버전은 참가자의 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 7개의 문장으로 구성되어 있으며 7점 척도로 평가되며, 1은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 7은 "항상 사실"을 의미합니다. 최대 총점은 49점입니다. 총점이 높을수록 유연성이 떨어집니다. AAQ-II는 지역 청소년들 사이에서 교차 문화적으로 적응되고 검증되었으며 만족스러운 내부 일관성 및 테스트 재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
기준선 및 치료 후 3개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20230104002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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