阻塞性睡眠呼吸暂停 - 自主神经和血管探查 (OSAVE)
2025年12月4日 更新者：Raphael Heinzer
OSA 夜间脉搏波变化可预测 CPAP 治疗的自主神经和血管反应
该临床试验的目的是评估 CPAP 戒断对阻塞性睡眠呼吸暂停患者血管和自主神经功能的影响。 它旨在回答的主要问题是：
• 脉搏波振幅指数是否能够预测停止睡眠呼吸暂停治疗（持续气道正压通气，CPAP）对内皮功能和压力反射敏感性的影响？
参与者将停止使用 CPAP 2 周，研究人员将在停药前后评估血管和自主神经功能。 研究人员将比较基线和停药两周后的内皮和自主神经功能，看看是否存在差异。 此外，他们还将评估脉搏波振幅下降曲线与 CPAP 戒断效果之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1012
- Lausanne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断患有 OSA（AHI ≥15 次事件/小时），在筛查期间得到确认
- 充分接受 CPAP 治疗 ≥6 个月
- 能够提供签名记录的知情同意
排除标准：
- 专业驾驶员将被排除在研究之外，因为暂时停用 CPAP 可能会导致困倦。
我们还将排除患有可能影响内皮和自主神经功能的疾病的患者：
- 已知糖尿病
- 已知心力衰竭
- 已知的慢性肾脏疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 病态肥胖（≥40 kg/m2）
- 已知过量饮酒
- 已知的痴呆症（尤其是路易体痴呆）。 (61)
- 使用α和β阻滞剂的患者
- 已知心房颤动
- 由于语言问题或心理障碍而无法遵循研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续气道正压通气戒断
停止 CPAP 治疗 2 周
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停止 CPAP 治疗 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张的变化
大体时间：停止 CPAP 治疗 2 周后测量的 FMD 与使用 CPAP 两周后测量的 FMD 之间
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通过血流介导的扩张测量内皮功能
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停止 CPAP 治疗 2 周后测量的 FMD 与使用 CPAP 两周后测量的 FMD 之间
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压力反射敏感性斜率的变化
大体时间：停止 CPAP 治疗 2 周后测量的 BRS 与使用 CPAP 两周后测量的 BRS 之间
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以 BRS 斜率衡量自主功能
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停止 CPAP 治疗 2 周后测量的 BRS 与使用 CPAP 两周后测量的 BRS 之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过脉搏传导时间评估动脉僵硬度
大体时间：基线，停药 2 周后，使用 CPAP 2 周后
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通过脉搏传导时间测量动脉僵硬度
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基线，停药 2 周后，使用 CPAP 2 周后
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夜间心率变异指数（线性和非线性）
大体时间：基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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通过多描记心电图测量心率变异性 (HRV)
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基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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心率对冷压测试的反应变化
大体时间：基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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冷压测试前后的Delta心率
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基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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缺氧负担
大体时间：基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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基于多导睡眠图的睡眠呼吸暂停低氧负担
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基线、停药 2 周后、使用 CPAP 2 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael Heinzer, Pr.、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年9月11日
研究完成 (实际的)
2024年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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