Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø - Autonom og vaskulær udforskning (OSAVE)

4. december 2025 opdateret af: Raphael Heinzer

Natlige pulsbølgevariationer i OSA som en forudsigelse af autonom og vaskulær respons på CPAP-terapi

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​CPAP-abstinenser på vaskulær og autonom funktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er pulsbølgeamplitudeindekset i stand til at forudsige virkningen af ​​tilbagetrækning af søvnapnøbehandling (kontinuerligt positivt luftvejstryk, CPAP) på endotelfunktion og barorefleksfølsomhed?

Deltagerne stopper med at bruge deres CPAP i 2 uger, og efterforskerne vil vurdere vaskulær og autonom funktion før og efter seponeringen. Forskere vil sammenligne endotelfunktion og autonom funktion ved baseline og efter 2 ugers tilbagetrækning for at se, om der er forskelle. Desuden vil de vurdere sammenhængen mellem pulsbølgeamplitudefaldsprofilen og effekten af ​​CPAP-tilbagetrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1012
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnosticeret med OSA (AHI ≥15 hændelser/time), bekræftet under screeningsperioden
  • Tilstrækkelig behandlet med CPAP-terapi i ≥6 måneder
  • Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Professionelle chauffører vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi midlertidig tilbagetrækning af CPAP kan fremkalde døsighed.

  • Vi vil også udelukke patienter med tilstande, der kan påvirke endotelial og autonom funktion:

    • Kendt diabetes
    • Kendt hjertesvigt
    • Kendt kronisk nyresygdom
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Sygelig fedme (≥40 kg/m2)
    • Kendt Overdreven alkoholforbrug
    • Kendt demens (især demens med Lewy-kroppe). (61)
    • Patienter, der bruger alfa- og betablokkere
    • Kendt atrieflimren
    • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP-tilbagetrækning
CPAP tilbagetrækning i 2 uger
Andet: CPAP-tilbagetrækning
2 ugers CPAP-tilbagetrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Mellem MKS målt efter 2 ugers CPAP-seponering og MKS målt efter 2 uger med CPAP
Endotelfunktion målt med flowmedieret dilatation
Mellem MKS målt efter 2 ugers CPAP-seponering og MKS målt efter 2 uger med CPAP
Ændring i hældningen af ​​baroreflex-følsomhed
Tidsramme: Mellem BRS målt efter 2 ugers CPAP-abstinens og BRS målt efter 2 uger på CPAP
Autonom funktion som mål med hældningen af ​​BRS
Mellem BRS målt efter 2 ugers CPAP-abstinens og BRS målt efter 2 uger på CPAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed vurderet ved pulsens transittid
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
arteriel stivhed målt ved pulsens transittid
Baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
Natlige pulsvariabilitetsindekser (lineære og ikke-lineære)
Tidsramme: baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
HRV målt på EKG af polygrafi
baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
Ændring i pulsrespons på koldtrykstesten
Tidsramme: baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
delta puls før og efter koldtrykstest
baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
Hypoxisk byrde
Tidsramme: baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP
hypoxisk belastning af søvnapnø baseret på polysomnografi
baseline, efter 2 ugers abstinens, efter 2 uger på CPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raphael Heinzer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Heinzer, Pr., Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01012023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP-tilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner