Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny - eksploracja autonomiczna i naczyniowa (OSAVE)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Raphael Heinzer

Zmiany nocnych fal tętna w OBS jako predyktor autonomicznej i naczyniowej odpowiedzi na terapię CPAP

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu odstawienia CPAP na funkcje naczyniowe i autonomiczne u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy wskaźnik amplitudy fali tętna jest w stanie przewidzieć wpływ zaprzestania leczenia bezdechu sennego (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, CPAP) na czynność śródbłonka i wrażliwość baroreceptorów?

Uczestnicy przestaną używać CPAP na 2 tygodnie, a badacze ocenią funkcje naczyniowe i autonomiczne przed i po odstawieniu. Naukowcy porównają funkcje śródbłonka i układu autonomicznego na początku badania i po 2 tygodniach od odstawienia, aby sprawdzić, czy istnieją różnice. Ponadto ocenią związek między profilem spadku amplitudy fali tętna a efektem wycofania CPAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1012
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznano OSA (AHI ≥15 zdarzeń/h), potwierdzone w okresie przesiewowym
  • Odpowiednio leczone terapią CPAP przez ≥6 miesięcy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Kierowcy zawodowi zostaną wykluczeni z badania, ponieważ czasowe odstawienie CPAP może wywołać senność.

  • Wykluczymy również pacjentów ze schorzeniami, które mogą wpływać na funkcje śródbłonka i autonomiczne:

    • Znana cukrzyca
    • Znana niewydolność serca
    • Znana przewlekła choroba nerek
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Otyłość olbrzymia (≥40 kg/m2)
    • Znany Nadmierne spożycie alkoholu
    • Znana demencja (szczególnie demencja z ciałami Lewy'ego). (61)
    • Pacjenci stosujący alfa i beta blokery
    • Znane migotanie przedsionków
    • Niemożność przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych lub zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wycofanie CPAP
Odstawienie CPAP na 2 tygodnie
Inny: Wycofanie CPAP
2 tygodnie odstawienia CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Pomiędzy FMD mierzoną po 2 tygodniach odstawienia CPAP a FMD mierzoną po 2 tygodniach stosowania CPAP
Funkcja śródbłonka mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu
Pomiędzy FMD mierzoną po 2 tygodniach odstawienia CPAP a FMD mierzoną po 2 tygodniach stosowania CPAP
Zmiana nachylenia czułości baroreceptorów
Ramy czasowe: Między BRS mierzonym po 2 tygodniach odstawienia CPAP a BRS mierzonym po 2 tygodniach stosowania CPAP
Funkcja autonomiczna jako miara z nachyleniem BRS
Między BRS mierzonym po 2 tygodniach odstawienia CPAP a BRS mierzonym po 2 tygodniach stosowania CPAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic oceniana na podstawie czasu przejścia tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach stosowania CPAP
sztywność tętnic mierzona czasem przejścia tętna
Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach stosowania CPAP
Nocne wskaźniki zmienności rytmu serca (liniowe i nieliniowe)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP
HRV mierzone na EKG poligrafii
linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP
Zmiana reakcji tętna na test ciśnieniowy na zimno
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP
delta tętna przed i po teście zimnego ciśnienia
linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP
Obciążenie niedotlenieniem
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP
Hipoksyczne obciążenie bezdechem sennym na podstawie polisomnografii
linia wyjściowa, po 2 tygodniach odstawienia, po 2 tygodniach na CPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raphael Heinzer

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Heinzer, Pr., Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01012023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycofanie CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj