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台湾中风患者舌功能与吞咽困难的表现及差异

2023年6月25日 更新者:National Taiwan University Hospital

脑血管意外使成年人丧失日常生活独立能力,其中较高比例出现吞咽困难。 此前的研究指出,中风患者的舌肌力量明显低于健康成年人。 此外,伴有吞咽困难的中风患者的舌头力量明显低于无吞咽困难的患者。

许多研究调查了健康成年人或因不同疾病引起的吞咽困难群体的舌头功能表现。 然而,目前台湾地区健康成年人和中风患者舌功能表现的研究相对缺乏。 因此,我们本研究的目的是调查台湾健康成年人和中风患者舌头功能的表现和差异。

这项研究预计每组招募 32 名健康成年人和中风患者。 两组将按性别和年龄(±2 岁)进行匹配。 研究中将采用曼吞咽能力评估(MASA)作为评估工具来区分受试者是否伴有吞咽困难以及吞咽困难的严重程度。 并使用爱荷华州口腔表现仪(IOPI)测量舌压值。 然后,分析是否存在显着差异以及相关性。 为临床医生早期发现和干预吞咽提供经验数据。

研究概览

地位

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详细说明

中风是成人残疾的原因之一,患者很容易丧失日常生活的独立能力。 有研究人员利用台湾中风登记数据库调查首次中风后致残的患者比例,发现中风后1个月致残率为61.2%,3个月后致残率为55.58%,6个月后致残率为51.72%。 除了意识改变、运动功能障碍和失语之外,中风后常见的问题也会引起吞咽困难。 研究表明,约51%-55%的急性中风患者会伴有吞咽困难。

系统评价显示,吞咽困难患者患肺炎的风险高出 3 倍(RR=3.17; 95% CI, 2.07, 4.87) 比没有残疾的人高出 11 倍 (RR=11.56; 95% CI,3.36,39.77)。 先前的研究从国民健康保险数据库中收集了台湾1220名中风患者的数据,将他们分为吞咽困难组和非吞咽障碍组,并按年龄和性别进行匹配,并跟踪五年后的死亡率和愿望。 肺炎的发生率,研究结果显示,中风后第一年,吞咽困难组吸入性肺炎的发生率为非吞咽障碍组的4.69倍,吞咽困难组的五年死亡率为吞咽障碍组比无吞咽障碍组高1.84倍。 可见,吞咽困难对中风患者的影响很大,甚至危及生命。

吞咽分为四个阶段,即口腔准备阶段、口腔阶段、咽阶段和食管阶段。 每个阶段都有自己的功能,而舌头在口腔阶段起着重要的作用。 它不仅提供味觉,还可以辅助咀嚼,在丸剂形成后将丸剂送到咽部,为了将丸剂从口腔输送到咽部,需要有足够的舌肌力量,足够的舌肌强度还可以防止吞咽后出现谷残留。

此前有研究指出,中风患者的舌肌力量明显低于健康成年人,且伴有吞咽障碍的中风患者的舌肌力量明显低于无吞咽障碍的中风患者。 还有其他研究比较吞咽困难患者与健康成年人舌肌力量的差异,甚至进一步探讨两者之间是否存在临界值,从而为临床工作人员针对不同群体提供早期发现和干预吞咽困难的经验数据。

为了客观地了解舌头功能和力量,国外许多研究利用爱荷华州口腔表现仪(IOPI)来探索舌头相关的能力和表现,并进一步建立健康成年人舌肌力量和舌头耐力之间的关系。 常模数据,然后用这个常模来评估患者是否有舌无力或者作为舌头运动规划的目标参考值。 除了测量舌肌力量和舌耐力外,有学者还探讨了健康成年人吞咽不同质地或体积的液体时舌肌力量的表现,以及干吞咽和喝水时舌肌力量的表现。

肌肉力量与骨骼肌质量有着密切的相关性,骨骼肌质量的减少会导致肌肉力量的下降,尤其是27岁以后,骨骼肌质量与年龄开始呈现负相关,即,结果,骨骼肌质量随着年龄的增长而逐渐减少。 除了年龄之外,骨骼肌质量也因种族而异。 一些研究人员探讨了种族与骨骼肌质量之间的相关性,指出非裔美国人的骨骼肌质量最大,然后在白种人、西班牙裔、最后是亚洲人的骨骼肌质量大小比较中观察到了这种趋势,无论男性还是男性。女性。

根据以往对舌肌力量的研究,从相同的年龄范围和性别来看,不同国家的健康成年人的舌肌力量数据是不同的,这可能是种族差异造成的。 成人舌肌力量和舌头耐力的数据可以提供参考,但考虑到种族和国籍的差异,不可能将国外的舌肌力量标准应用于台湾健康成年人。 由于缺乏台湾健康成年人与中风患者舌头功能表现的研究数据,我们不知道他们之间是否存在差异或相关性,也不知道不同程度的吞咽障碍与舌头相关的生理值肌肉力量有什么相关性。 因此,本研究的主要动机是探讨健康成人和中风患者的舌功能表现和差异。

本研究旨在调查台湾健康成年人与中风患者的舌头功能表现及差异。 一方面我们想要了解两者的功能表现以及是否存在差异,以及不同程度的吞咽障碍与舌压测量项目之间的相关性,另一方面也收集了舌压测量项目中的舌表现数据。提供台湾临床人员作为参考。

研究问题如下:

  1. 在一组健康成年人中,探索年龄、性别和测试项目之间的相关性。

    (例如。 舌头力量、舌头耐力、吞咽唾液、3 毫升水以及不同质地和体积的液体的压力)。

  2. 在脑卒中合并吞咽困难患者组中,探讨年龄、性别与检测项目的相关性。

    (例如。 舌头力量、舌头耐力、吞咽唾液的压力)

  3. 探讨健康成人与脑卒中吞咽困难患者在不同测试项目上的差异,以及两组之间是否存在临界值(例如,吞咽障碍)。 舌头力量、舌头耐力、吞咽唾液的压力)
  4. 探讨吞咽障碍的严重程度(轻度、中度、重度)与检测项目的相关性。

    (例如。 舌头力量、舌头耐力、吞咽唾液的压力)

    *不同质地液体的定义:为了使每种质地调配都有标准化的程序,本研究采用国际吞咽困难饮食标准化倡议(IDDSI)作为制剂一致性的基础,增稠剂(品牌:Neo- High Toromeal)作为吞咽食物添加到水中。 使用IDDSI 2级(微浓)、3级(中浓)、4级(泥状)测量健康成人的吞咽舌肌力量。

    *不同体积液体的定义:将每种纹理的体积分为5ml、10ml、15ml,依次测量健康成年人舌肌的压力。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究分为两组:中风后吞咽困难的患者和健康成年人。 一组具有正常的口腔运动功能,另一组被确定为表现出由脑血管疾病引起的吞咽困难的迹象。 患有吞咽困难的中风受试者将转介至台大医院的言语治疗师。 健康成人受试者将由与中风患者年龄(±2)和性别匹配的研究人员进行调查。

描述

纳入标准:

  1. 中风后吞咽困难患者:

    • 最近在进食或饮水之前/期间/之后感到吞咽困难或咳嗽的人。
    • 20岁以上
    • 意识清醒并能完成以下三个指令

      • 是早上、下午还是晚上?
      • 这个地方在哪里?
      • 皮斯把笔递给我,然后指着天花板
      • 经医生诊断患有脑血管疾病的人
    • MASA总分低于178分
  2. 健康成年人:

    • 未经医生诊断患有脑血管疾病的人
    • 20岁以上
    • 意识清醒并能完成以下三个指令

      • 是早上、下午还是晚上?
      • 这个地方在哪里?
      • 皮斯把笔递给我,然后指着天花板
      • 经医生诊断患有脑血管疾病的人
    • MASA总分178分以上

排除标准:

  • 有神经退行性疾病、脑损伤、头颈癌病史或接受过头颈手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康成年人
收集了两组个体(健康成人和吞咽困难的中风患者)的舌头功能测量值。 健康成人的测量项目为最大舌压、舌耐力、唾液、3ml水、IDDSI 2、IDDSI3、IDDSI 4液体的舌吞咽压力。
中风患者吞咽困难
中风患者吞咽困难的测量项目为最大舌压、舌耐力、舌唾液吞咽压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探讨健康成人与中风吞咽困难患者在不同测试项目上的差异,以及两组之间是否存在临界值(例如舌头力量、舌头耐力、吞咽唾液的压力)
大体时间:最长 3 个月
完成上述检验项目后,即可采用独立样本t检验的统计方法对数据进行分析。 根据分析结果,可以使用接受者操作特征(ROC)分析将每个观察到的变量的数值与MASA(改良阿什沃斯量表评估)分数进行比较。 此外,分析还可以包括计算曲线下面积 (AUC)、灵敏度、特异性和截止点的确定。
最长 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在一组健康成年人中,探索年龄、性别和测试项目之间的相关性。
大体时间:最长 3 个月

研究人员使用爱荷华州口腔表现仪(IOPI)测量中风后吞咽困难患者和健康成年人的最大舌肌力量。 最大舌肌力量的测量在峰值模式下进行。 检查者按照测试顺序将舌压球放置在被试的舌面上,并指示被试不要移动舌压球。 然后,要求参与者用舌头对硬腭施加最大向上的压力约 2 秒。

关于唾液的吞咽和吞咽涉及到不同体积和质地的舌肌力量,其测量方法和统计方法与测量最大舌肌力量相同。

最长 3 个月
在脑卒中后吞咽困难患者群体中,探讨年龄、性别与检测项目的相关性。
大体时间:最长 3 个月
研究人员使用爱荷华州口腔性能测试仪(IOPI)测量中风后吞咽困难患者和健康成年人的舌头耐力。 舌头耐力的计算方法是参与者能够维持最大舌头肌肉力量 50% 的持续时间。 研究人员使用秒表测量了持续时间。 当压力达到或超过目标压力(由设备面板上的绿灯指示)时开始计时。 然而,如果压力迅速下降(当舌肌力量保持在最大强度的40%到50%之间至少2秒,或者如果下降到40%以下持续0.5秒以上),则停止计时。
最长 3 个月
探讨吞咽障碍的严重程度(轻度、中度、重度)与检测项目的相关性。
大体时间:最长 3 个月
为了检验合并吞咽障碍的脑卒中患者的MASA评分与各种观察变量之间的相关性,可以使用Pearson相关系数的统计方法。 这将有助于确定 MASA 分数与不同观察变量之间的相关程度。
最长 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (估计的)

2023年6月30日

研究完成 (估计的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月25日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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