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Le prestazioni e le differenze nella funzione della lingua tra adulti sani e disfagia nei pazienti con ictus a Taiwan

25 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'incidente cerebrovascolare fa perdere agli adulti la capacità di essere indipendenti nella vita quotidiana e una percentuale maggiore di loro soffrirà di disfagia. Precedenti studi hanno evidenziato che la forza muscolare della lingua dei pazienti colpiti da ictus è significativamente inferiore a quella degli adulti sani. Inoltre, la forza della lingua dei pazienti con ictus con disfagia è significativamente inferiore rispetto a quelli senza disfagia.

Molti studi hanno esaminato le prestazioni della funzione della lingua in adulti sani o gruppi con disfagia causata da diverse malattie. Tuttavia, l'attuale ricerca sulle prestazioni della funzione della lingua negli adulti sani e nei pazienti colpiti da ictus a Taiwan è relativamente carente. Pertanto, il nostro scopo di questo studio è quello di indagare le prestazioni e le differenze della funzione della lingua tra adulti sani e pazienti con ictus a Taiwan.

Questo studio dovrebbe reclutare 32 adulti sani e pazienti con ictus in ciascun gruppo. I due gruppi saranno abbinati tra loro per sesso ed età (±2 anni). Nello studio, la valutazione di Mann della capacità di deglutizione (MASA) verrà utilizzata come strumento di valutazione per distinguere se i soggetti sono accompagnati da disfagia e la gravità della disfagia. E utilizzando Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) per misurare il valore della pressione della lingua. Quindi, analizza se ci sono differenze significative e le correlazioni. Fornire ai medici dati empirici per la diagnosi precoce e l'intervento della deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle cause di disabilità negli adulti ed è facile per i pazienti perdere la capacità di essere indipendenti nella vita quotidiana. Ci sono ricercatori che hanno utilizzato il Taiwan Stroke Registration Database per indagare sulla percentuale di pazienti con disabilità dopo il primo ictus, scoprendo che il tasso di disabilità era del 61,2% un mese dopo l'ictus, del 55,58% dopo tre mesi e del 51,72% dopo sei mesi. Oltre ai cambiamenti di coscienza, disfunzione motoria e afasia, anche problemi comuni dopo l'ictus possono causare disfagia. Gli studi hanno dimostrato che circa il 51% -55% dei pazienti con ictus acuto sarà accompagnato da disfagia.

Una revisione sistematica ha mostrato che i pazienti con disfagia avevano un rischio 3 volte maggiore di sviluppare polmonite (RR=3,17; 95% CI, 2.07, 4.87) rispetto a quelli senza 11 volte di più rispetto a quelli con disabilità (RR=11.56; IC 95%, 3,36, 39,77). Uno studio precedente ha raccolto i dati di 1220 pazienti colpiti da ictus a Taiwan dal National Health Insurance Database, li ha divisi in gruppo di disfagia e gruppo di disturbi non deglutitori, e li ha confrontati per età e sesso, e ha monitorato la mortalità e l'aspirazione dopo cinque anni. L'incidenza della polmonite, i risultati dello studio hanno mostrato che dopo il primo anno di ictus, l'incidenza della polmonite ab ingestis nel gruppo con disfagia era 4,69 volte quella del gruppo con disturbo della non deglutizione e il tasso di mortalità a cinque anni della disfagia gruppo era superiore a quello del gruppo senza disturbo della deglutizione 1,84 volte. Si può vedere che la disfagia ha un grande impatto sui pazienti colpiti da ictus, anche in pericolo di vita.

Ci sono quattro fasi della deglutizione, che sono la fase di preparazione orale, la fase orale, la fase faringea e la fase esofagea. Ogni fase ha la sua funzione e la lingua svolge un ruolo importante nella fase orale. Non solo fornisce il gusto, può anche aiutare la masticazione e inviare il bolo alla faringe dopo che il bolo si è formato, al fine di trasportare il bolo dalla cavità orale alla gola. la forza previene anche i residui vallecolari dopo la deglutizione.

Precedenti studi hanno evidenziato che la forza muscolare della lingua dei pazienti con ictus è significativamente inferiore a quella degli adulti sani e la forza muscolare della lingua dei pazienti con ictus con disturbi della deglutizione è significativamente inferiore a quella dei pazienti con ictus senza disturbi della deglutizione. Esistono altri studi che confrontano le differenze nella forza dei muscoli della lingua tra pazienti con disfagia e adulti sani, ed esplorano ulteriormente se esiste un valore limite tra i due, in modo da fornire al personale clinico una diagnosi precoce e un intervento per diversi gruppi della disfagia Dati empirici.

Al fine di comprendere oggettivamente la funzione e la forza della lingua, molti studi stranieri hanno utilizzato l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) per esplorare le capacità e le prestazioni legate alla lingua e per stabilire ulteriormente la relazione tra la forza muscolare della lingua e la resistenza della lingua negli adulti sani. Dati della norma, quindi utilizzare questa norma per valutare se i pazienti hanno debolezza della lingua o come valore di riferimento target per la pianificazione del movimento della lingua. Oltre a misurare la forza muscolare della lingua e la resistenza della lingua, alcuni studiosi esplorano anche le prestazioni della forza muscolare della lingua quando gli adulti sani ingoiano liquidi di diversa consistenza o volume, così come la deglutizione secca e le prestazioni della forza muscolare della lingua quando bevono acqua.

Esiste una stretta correlazione tra forza muscolare e massa muscolare scheletrica, e la riduzione della massa muscolare scheletrica porterà ad una diminuzione della forza muscolare, soprattutto dopo i 27 anni, la massa muscolare scheletrica e l'età iniziano a mostrare una correlazione negativa, cioè , Di conseguenza, la massa muscolare scheletrica diminuisce gradualmente con l'età. Oltre all'età, anche la massa muscolare scheletrica varia a seconda della razza. Alcuni ricercatori hanno esplorato la correlazione tra razza e massa muscolare scheletrica, sottolineando che gli afroamericani hanno la più grande massa muscolare scheletrica, e quindi questa tendenza è stata osservata per i confronti delle dimensioni della massa muscolare scheletrica nei caucasici, ispanici e infine asiatici, indipendentemente dal maschio o femmina.

Secondo studi precedenti sulla forza muscolare della lingua, dalla stessa fascia di età e sesso, i dati sulla forza muscolare della lingua di adulti sani in diversi paesi sono diversi, il che potrebbe essere causato da differenze razziali. I dati sulla forza muscolare della lingua adulta e sulla resistenza della lingua possono fornire un riferimento, ma considerando le differenze di razza e nazionalità, è impossibile applicare gli standard di forza muscolare della lingua straniera agli adulti sani a Taiwan. A causa della mancanza di dati di ricerca sulle prestazioni della funzione della lingua di adulti sani e pazienti colpiti da ictus a Taiwan, non sappiamo se vi siano differenze o correlazioni tra di loro, né conosciamo i valori fisiologici relativi ai diversi gradi di disturbi della deglutizione e della lingua forza muscolare Qual è l'importanza di . Pertanto, la motivazione principale di questo studio è esplorare le prestazioni della funzione della lingua e le differenze tra adulti sani e pazienti con ictus.

Questo studio mira a indagare le prestazioni funzionali della lingua e le differenze tra adulti sani e pazienti con ictus a Taiwan. Da un lato, vogliamo capire le prestazioni funzionali e se ci sono differenze tra i due, così come la correlazione tra i diversi gradi di disturbi della deglutizione e gli elementi di misurazione della pressione della lingua, dall'altro, raccoglie anche i dati sulle prestazioni della lingua in Taiwan per fornire personale clinico come riferimento.

Le domande di ricerca sono le seguenti:

  1. In un gruppo di adulti sani, esplorare la correlazione tra età e sesso e testare gli elementi.

    (per esempio. forza della lingua, resistenza della lingua, pressione della deglutizione della saliva, 3 ml di acqua e fluidi di diversa consistenza e volume).

  2. Nel gruppo di pazienti con ictus e disfagia, esplorare la correlazione tra età e sesso e gli elementi del test.

    (per esempio. forza della lingua, resistenza della lingua, pressione della deglutizione della saliva)

  3. Per esplorare le differenze tra adulti sani e pazienti con ictus con disfagia in diversi elementi del test e se esiste un valore limite tra i due gruppi (ad es. forza della lingua, resistenza della lingua, pressione della deglutizione della saliva)
  4. Esplora la correlazione tra la gravità dei disturbi della deglutizione (lievi, moderati, gravi) e gli elementi del test.

    (per esempio. forza della lingua, resistenza della lingua, pressione della deglutizione della saliva)

    *La definizione di fluidi di diverse trame: per fare in modo che ogni distribuzione di trame abbia una procedura standardizzata, questa ricerca utilizza l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) come base per la consistenza della preparazione e l'addensante (marchio: Neo- High Toromeal) viene aggiunto all'acqua come cibo da deglutire. Utilizzando IDDSI livello 2 (leggermente denso), livello 3 (moderatamente denso), livello 4 (ridotto in purea) per misurare la forza muscolare della lingua di deglutizione di adulti sani.

    *La definizione di fluidi di vari volumi: dividere il volume di ciascuna consistenza in 5 ml, 10 ml e 15 ml per misurare in sequenza la pressione del muscolo della lingua di adulti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato diviso in due gruppi, pazienti con disfagia dopo l'ictus e adulti sani. Un gruppo aveva una normale funzione motoria orale, mentre l'altro mostrava segni di disfagia causati da malattie cerebrovascolari. I soggetti con ictus con disfagia saranno indirizzati da logopedisti presso il National Taiwan University Hospital. I soggetti adulti sani saranno intervistati da ricercatori di età (± 2) e sesso abbinati a pazienti con ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con disfagia dopo ictus:

    • Persone che recentemente hanno avuto difficoltà a deglutire o a tossire prima/durante/dopo aver mangiato o bevuto.
    • Oltre i 20 anni
    • Consapevolezza chiara e in grado di completare le seguenti tre istruzioni

      • È mattina, pomeriggio o sera?
      • Dov'è questo posto?
      • Pease, porgendomi la penna e poi indicando il soffitto
      • Persone a cui è stata diagnosticata una malattia cerebrovascolare da un medico
    • Punteggio totale MASA inferiore a 178 punti
  2. Adulti sani:

    • Persone a cui non è stata diagnosticata una malattia cerebrovascolare da un medico
    • Oltre i 20 anni
    • Consapevolezza chiara e in grado di completare le seguenti tre istruzioni

      • È mattina, pomeriggio o sera?
      • Dov'è questo posto?
      • Pease, porgendomi la penna e poi indicando il soffitto
      • Persone a cui è stata diagnosticata una malattia cerebrovascolare da un medico
    • Il punteggio totale MASA è superiore a 178 punti

Criteri di esclusione:

  • Persone con una storia di malattie neurodegenerative, lesioni cerebrali, tumori della testa e del collo o coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla testa e al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti sani
Le misure della funzione della lingua sono state raccolte da due gruppi di individui (adulti sani e pazienti colpiti da ictus con disfagia). Gli elementi di misurazione sugli adulti sani sono la pressione massima della lingua, la resistenza della lingua e le pressioni di deglutizione linguale di saliva, 3 ml di acqua, liquidi IDDSI 2, IDDSI3 e IDDSI 4.
Ictus pazienti con disfagia
Gli elementi di misurazione sui pazienti colpiti da ictus con disfagia sono la pressione massima della lingua, la resistenza della lingua e le pressioni linguali di deglutizione della saliva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare le differenze tra adulti sani e pazienti colpiti da ictus con disfagia in diversi elementi del test e se esiste un valore limite tra i due gruppi (ad esempio forza della lingua, resistenza della lingua, pressione della deglutizione della saliva)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Dopo aver completato gli elementi di test di cui sopra, è possibile utilizzare il metodo statistico del test t per campioni indipendenti per analizzare i dati. Sulla base dei risultati dell'analisi, i valori numerici di ciascuna variabile osservata possono essere confrontati con i punteggi MASA (Modified Ashworth Scale Assessment) utilizzando l'analisi ROC (Receiver Operating Characteristic). Inoltre, l'analisi può includere il calcolo dell'Area Under Curve (AUC), la sensibilità, la specificità e la determinazione dei punti di cut-off.
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In un gruppo di adulti sani, esplorare la correlazione tra età e sesso e testare gli elementi.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

Il ricercatore ha utilizzato l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) per misurare la massima forza muscolare della lingua con disfagia dopo ictus e adulti sani. La misurazione della massima forza muscolare della lingua è stata condotta in modalità di picco. L'esaminatore ha posizionato il bulbo di pressione della lingua sulla superficie della lingua del partecipante secondo la sequenza del test e ha incaricato il partecipante di non muovere il bulbo di pressione della lingua. Quindi, al partecipante è stato chiesto di esercitare la massima pressione verso l'alto sul palato duro con la lingua per circa 2 secondi.

Per quanto riguarda la deglutizione della saliva e la deglutizione coinvolge la forza muscolare della lingua con diversi volumi e trame, i metodi di misurazione e i metodi statistici utilizzati sono gli stessi di quelli per misurare la forza massima dei muscoli della lingua.

fino a 3 mesi
Nel gruppo di pazienti con disfagia dopo l'ictus, esplorare la correlazione tra età e sesso e gli elementi del test.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Il ricercatore ha utilizzato l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) per misurare la resistenza della lingua sia con disfagia dopo l'ictus che con adulti sani. La resistenza della lingua è stata calcolata come la durata del tempo in cui il partecipante poteva sostenere il 50% della forza massima dei muscoli della lingua. La durata è stata misurata dai ricercatori utilizzando un cronometro. Il cronometraggio è iniziato quando la pressione ha raggiunto o superato la pressione target (indicata da una luce verde sul pannello del dispositivo). Tuttavia, il cronometraggio veniva interrotto se si verificava una rapida diminuzione della pressione (quando la forza muscolare della lingua rimaneva tra il 40% e il 50% del massimo per almeno 2 secondi, o se scendeva sotto il 40% per più di 0,5 secondi).
fino a 3 mesi
Esplora la correlazione tra la gravità dei disturbi della deglutizione (lievi, moderati, gravi) e gli elementi del test.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Per esaminare la correlazione tra i punteggi MASA e le varie variabili osservate nei pazienti con ictus con disturbi della deglutizione, può essere utilizzato il metodo statistico del coefficiente di correlazione di Pearson. Ciò contribuirà a determinare il grado di correlazione tra i punteggi MASA e le diverse variabili osservate.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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